Оценка клинической, нейропсихологической и психосоциальной ситуации больного с расстройствами пищевого поведения.
Расстройства пищевого поведения (ЭП) являются серьезными психическими заболеваниями с повышенной смертностью и многими факторами, влияющими на качество жизни пациентов и их родственников. Лечение ЭД очень сложно: прогноз остается относительно неблагоприятным как с точки зрения частоты ремиссий, так и с точки зрения качества жизни. В этом контексте вклад новых стратегий патофизиологических исследований и разработки терапевтических вариантов имеет решающее значение.
В этом проекте исследователи стремятся составить единую когорту пациентов из дневного отделения, специализирующегося на лечении ЭД. Пациентам будет предложено проспективное наблюдение для оценки их клинической и психосоциальной эволюции. Общая цель состоит в том, чтобы определить, какие факторы являются прогностическими для клинического улучшения ЭД. Мы также хотим лучше охарактеризовать пациентов, которые будут переходить от одного диагноза к другому.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи предлагают оценить на когорте пациентов с ЭД прогностическое значение когнитивных нарушений, связанных с ЭД (когнитивная гибкость и центральная когерентность). иное не указано).
Каждый пациент будет переоцениваться каждый год в течение 3 лет.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- отвечают критериям DSM 4 для ЭД
- Возраст от 15 до 65 лет
- Подписание информированного согласия.
- Принадлежит к системе социального обеспечения или является бенефициаром такой схемы.
Критерий исключения:
- Явная неспособность субъекта понимать/выполнять клинические и нейропсихологические оценки и задачи
- Охраняемый законом майор (попечительство)
- Лишение свободы по судебному или административному решению
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Расстройства пищевого поведения
|
Клиническая оценка с помощью анкет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота показателей ремиссии
Временное ограничение: При включении и в 12, 24 и 36 мес.
|
исследование частоты ремиссий через 12 мес в зависимости от исходной оценки по шкале Брикстона (оценка когнитивной гибкости).
Ремиссия определяется как исчезновение критериев ЭД Диагностического и статистического руководства (DSM).
|
При включении и в 12, 24 и 36 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка другого нейропсихологического теста (игровая задача Айовы (IGT)
Временное ограничение: При включении и в 12, 24 и 36 мес.
|
Изучение частоты ремиссии через 12 месяцев в зависимости от оценки IGT (принятие решения), оцененной на исходном уровне.
|
При включении и в 12, 24 и 36 мес.
|
|
баллы к другому другому нейропсихологическому тесту: комплексная фигура Рея-Остеррита
Временное ограничение: При включении и в 12, 24 и 36 мес.
|
Изучение частоты ремиссии через 12 мес в зависимости от показателя Рей, оцененного на исходном уровне.
|
При включении и в 12, 24 и 36 мес.
|
|
баллы к другому нейропсихологическому тесту: D2 тест внимания
Временное ограничение: При включении и в 12, 24 и 36 мес.
|
Изучение частоты ремиссии через 12 месяцев в зависимости от теста D2 (внимание), оцененного на исходном уровне.
|
При включении и в 12, 24 и 36 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UF 8854
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .