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摂食障害患者の臨床的、神経心理学的、心理社会的状況の評価。

2016年7月7日 更新者：University Hospital, Montpellier

摂食障害 (ED) は、死亡率が高く、患者とその親族の生活の質に多くの影響を与える深刻な精神疾患です。 ED の管理は非常に困難であり、寛解率と生活の質の両方の点で予後は依然として比較的不良です。 これに関連して、病態生理学的探索と治療選択肢の開発のための新しい戦略の貢献が重要です。

このプロジェクトでは、研究者らは ED の管理に特化した 1 日単位の患者のコホートを構成することを目指しています。 臨床的および心理社会的進化を評価するために、前向きの追跡調査が患者に提供されます。 全体的な目的は、どの因子が ED の臨床的改善の予後を決定するかを特定することです。 また、診断から別の診断に移行する患者の特徴をさらに詳しく知りたいと考えています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者らは、ED患者のコホートを用いて、EDに関連する認知異常の予後値（認知の柔軟性と中枢一貫性）を評価することを提案している。 現在のED（拒食症、過食症、過食症、摂食障害）に苦しむ患者370人を募集する予定である。特に指定されていない）。

各患者は 3 年間毎年再評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

370

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年～65年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ED に関する DSM 4 基準に対応する
  • 15歳から65歳まで
  • インフォームドコンセントへの署名。
  • 社会保障制度に加入している、またはそのような制度の受益者である。

除外基準:

  • 被験者が臨床的および神経心理学的評価と課題を理解/実行できないことが明らかである
  • 法律で保護されている主な者（後見人）
  • 司法または行政決定による自由の剥奪
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：摂食障害
他の：臨床評価
アンケートによる臨床評価

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
寛解率の頻度
時間枠：開始時および12、24、36か月目
ベースライン（認知柔軟性の評価）で評価されたブリクストンスコアに応じた、12か月時点での寛解率の頻度の研究。 寛解は、ED 診断統計マニュアル (DSM) の基準が消失することとして定義されます。
開始時および12、24、36か月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
別の神経心理学的テストのスコア (アイオワ ギャンブル タスク (IGT))
時間枠：開始時および12、24、36か月目
ベースラインで評価された IGT スコア (意思決定) に応じた 12 か月時点での寛解率の頻度の研究
開始時および12、24、36か月目
別の神経心理学的テストのスコア: レイ・オステリース複素数図
時間枠：開始時および12、24、36か月目
ベースラインで評価されたレイ数値に応じた 12 か月時点での寛解率の頻度の研究
開始時および12、24、36か月目
別の神経心理学的テストのスコア: D2 注意力テスト
時間枠：開始時および12、24、36か月目
ベースラインで評価された D2 テスト (注意力) に応じた 12 か月時点での寛解率の頻度の研究
開始時および12、24、36か月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Montpellier

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年2月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (予想される)

2017年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月7日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月7日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UF 8854

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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