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Valutazione della situazione clinica, neuropsicologica e psicosociale del paziente con disturbi alimentari.

7 luglio 2016 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

I disturbi del comportamento alimentare (DE) sono gravi malattie mentali con un'eccessiva mortalità e molti effetti sulla qualità della vita dei pazienti e dei loro familiari. La gestione della DE è molto difficile: la prognosi rimane relativamente infausta sia in termini di tasso di remissione che di qualità della vita. In questo contesto, il contributo di nuove strategie di esplorazione fisiopatologica e lo sviluppo di opzioni terapeutiche sono cruciali.

In questo progetto i ricercatori mirano a costituire una coorte di pazienti da un'unità diurna specializzata nella gestione della DE. Ai pazienti verrà offerto un follow-up prospettico per valutare la loro evoluzione clinica e psico-sociale. L'obiettivo generale è identificare quali fattori sono prognostici del miglioramento clinico della DE. Vogliamo anche caratterizzare meglio i pazienti che migreranno da una diagnosi all'altra.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori si propongono di valutare, con una coorte di pazienti con DE, il valore prognostico delle anomalie cognitive associate alla DE (flessibilità cognitiva e coerenza centrale). Recluteranno 370 pazienti affetti da una DE in corso (anoressia, bulimia, disturbo da alimentazione incontrollata, disturbo alimentare non diversamente specificato).

Ogni paziente sarà rivalutato ogni anno per 3 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

370

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • rispondono ai criteri del DSM 4 per la DE
  • Età da 15 a 65 anni
  • Firma di un consenso informato.
  • Affiliato a un regime di previdenza sociale o beneficiario di tale regime.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità manifesta del soggetto di comprendere/eseguire valutazioni e compiti clinici e neuropsicologici
  • Maggiore protetto dalla legge (tutela)
  • Privazione della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
  • Donne in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Problemi alimentari
Altro: Valutazione clinica
Valutazione clinica con questionari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza dei tassi di remissione
Lasso di tempo: All'inclusione ea 12, 24 e 36 mesi
studio della frequenza dei tassi di remissione a 12 mesi in funzione del punteggio di Brixton valutato al basale (valutazione della flessibilità cognitiva). La remissione è definita come la scomparsa dei criteri del Manuale diagnostico e statistico (DSM) ED.
All'inclusione ea 12, 24 e 36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio ad un altro test neuropsicologico (Iowa gambling task (IGT)
Lasso di tempo: All'inclusione ea 12, 24 e 36 mesi
Studio della frequenza dei tassi di remissione a 12 mesi a seconda del punteggio IGT (processo decisionale) valutato al basale
All'inclusione ea 12, 24 e 36 mesi
punteggi ad un altro altro test neuropsicologico: figura complessa di Rey-Osterrieth
Lasso di tempo: All'inclusione ea 12, 24 e 36 mesi
Studio della frequenza dei tassi di remissione a 12 mesi in base alla cifra Rey valutata al basale
All'inclusione ea 12, 24 e 36 mesi
punteggi ad un altro test neuropsicologico: D2 test di attenzione
Lasso di tempo: All'inclusione ea 12, 24 e 36 mesi
Studio della frequenza dei tassi di remissione a 12 mesi in base al test D2 (attenzione) valutato al basale
All'inclusione ea 12, 24 e 36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

12 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UF 8854

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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