Valutazione della situazione clinica, neuropsicologica e psicosociale del paziente con disturbi alimentari.
I disturbi del comportamento alimentare (DE) sono gravi malattie mentali con un'eccessiva mortalità e molti effetti sulla qualità della vita dei pazienti e dei loro familiari. La gestione della DE è molto difficile: la prognosi rimane relativamente infausta sia in termini di tasso di remissione che di qualità della vita. In questo contesto, il contributo di nuove strategie di esplorazione fisiopatologica e lo sviluppo di opzioni terapeutiche sono cruciali.
In questo progetto i ricercatori mirano a costituire una coorte di pazienti da un'unità diurna specializzata nella gestione della DE. Ai pazienti verrà offerto un follow-up prospettico per valutare la loro evoluzione clinica e psico-sociale. L'obiettivo generale è identificare quali fattori sono prognostici del miglioramento clinico della DE. Vogliamo anche caratterizzare meglio i pazienti che migreranno da una diagnosi all'altra.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori si propongono di valutare, con una coorte di pazienti con DE, il valore prognostico delle anomalie cognitive associate alla DE (flessibilità cognitiva e coerenza centrale). Recluteranno 370 pazienti affetti da una DE in corso (anoressia, bulimia, disturbo da alimentazione incontrollata, disturbo alimentare non diversamente specificato).
Ogni paziente sarà rivalutato ogni anno per 3 anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- rispondono ai criteri del DSM 4 per la DE
- Età da 15 a 65 anni
- Firma di un consenso informato.
- Affiliato a un regime di previdenza sociale o beneficiario di tale regime.
Criteri di esclusione:
- Incapacità manifesta del soggetto di comprendere/eseguire valutazioni e compiti clinici e neuropsicologici
- Maggiore protetto dalla legge (tutela)
- Privazione della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
- Donne in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Problemi alimentari
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Valutazione clinica con questionari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza dei tassi di remissione
Lasso di tempo: All'inclusione ea 12, 24 e 36 mesi
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studio della frequenza dei tassi di remissione a 12 mesi in funzione del punteggio di Brixton valutato al basale (valutazione della flessibilità cognitiva).
La remissione è definita come la scomparsa dei criteri del Manuale diagnostico e statistico (DSM) ED.
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All'inclusione ea 12, 24 e 36 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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punteggio ad un altro test neuropsicologico (Iowa gambling task (IGT)
Lasso di tempo: All'inclusione ea 12, 24 e 36 mesi
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Studio della frequenza dei tassi di remissione a 12 mesi a seconda del punteggio IGT (processo decisionale) valutato al basale
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All'inclusione ea 12, 24 e 36 mesi
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punteggi ad un altro altro test neuropsicologico: figura complessa di Rey-Osterrieth
Lasso di tempo: All'inclusione ea 12, 24 e 36 mesi
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Studio della frequenza dei tassi di remissione a 12 mesi in base alla cifra Rey valutata al basale
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All'inclusione ea 12, 24 e 36 mesi
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punteggi ad un altro test neuropsicologico: D2 test di attenzione
Lasso di tempo: All'inclusione ea 12, 24 e 36 mesi
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Studio della frequenza dei tassi di remissione a 12 mesi in base al test D2 (attenzione) valutato al basale
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All'inclusione ea 12, 24 e 36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UF 8854
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