Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena sytuacji klinicznej, neuropsychologicznej i psychospołecznej pacjenta z zaburzeniami odżywiania.

7 lipca 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Zaburzenia odżywiania (ED) to poważne choroby psychiczne z nadmierną śmiertelnością i wieloma czynnikami wpływającymi na jakość życia pacjentów i ich bliskich. Leczenie zaburzeń erekcji jest bardzo trudne: rokowanie pozostaje stosunkowo złe, zarówno pod względem wskaźnika remisji, jak i jakości życia. W tym kontekście kluczowe znaczenie mają wkład nowych strategii w badania patofizjologiczne i rozwój opcji terapeutycznych.

W tym projekcie badacze mają na celu stworzenie niekohorty pacjentów z oddziału dziennego specjalizującego się w leczeniu zaburzeń erekcji. Pacjentom zostanie zaproponowana prospektywna obserwacja w celu oceny ich ewolucji klinicznej i psychospołecznej. Ogólnym celem jest określenie, które czynniki prognostycznie wpływają na poprawę kliniczną ED. Chcemy również lepiej scharakteryzować pacjentów, którzy będą migrować od diagnozy do innej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze proponują ocenić, z kohortą pacjentów z zaburzeniami erekcji, wartość prognostyczną nieprawidłowości poznawczych związanych z zaburzeniami erekcji (elastyczność poznawcza i koherencja centralna). Zrekrutują 370 pacjentów cierpiących na obecne zaburzenia erekcji (anoreksja, bulimia, zaburzenie z napadami objadania się, zaburzenia odżywiania nie określono inaczej).

Każdy pacjent będzie poddawany ponownej ocenie co roku przez 3 lata.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

370

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • odpowiadać na kryteria DSM 4 dotyczące zaburzeń erekcji
  • Wiek od 15 do 65 lat
  • Podpisanie świadomej zgody.
  • Zrzeszony w systemie zabezpieczenia społecznego lub będący beneficjentem takiego systemu.

Kryteria wyłączenia:

  • Wyraźna niezdolność podmiotu do zrozumienia/wykonania ocen i zadań klinicznych i neuropsychologicznych
  • Major prawnie chroniony (opieka)
  • Pozbawienie wolności decyzją sądową lub administracyjną
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zaburzenia odżywiania
Inny: Ocena kliniczna
Ocena kliniczna za pomocą kwestionariuszy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość remisji
Ramy czasowe: W momencie włączenia oraz w wieku 12, 24 i 36 miesięcy
badanie częstości remisji po 12 miesiącach w zależności od wyjściowej punktacji Brixtona (ocena elastyczności poznawczej). Remisję definiuje się jako zanik kryteriów ED Diagnostic and Statistical Manual (DSM).
W momencie włączenia oraz w wieku 12, 24 i 36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik do innego testu neuropsychologicznego (zadanie hazardowe w stanie Iowa (IGT)
Ramy czasowe: W momencie włączenia oraz w wieku 12, 24 i 36 miesięcy
Badanie częstości remisji po 12 miesiącach w zależności od wyniku IGT (podejmowanie decyzji) ocenianego na początku badania
W momencie włączenia oraz w wieku 12, 24 i 36 miesięcy
wyniki innego testu neuropsychologicznego: postać złożona Reya-Osterrietha
Ramy czasowe: W momencie włączenia oraz w wieku 12, 24 i 36 miesięcy
Badanie częstości remisji po 12 miesiącach w zależności od liczby Reya ocenianej na początku badania
W momencie włączenia oraz w wieku 12, 24 i 36 miesięcy
wyniki innego testu neuropsychologicznego: test uwagi D2
Ramy czasowe: W momencie włączenia oraz w wieku 12, 24 i 36 miesięcy
Badanie częstości remisji po 12 miesiącach w zależności od testu D2 (uwaga) ocenianego na początku badania
W momencie włączenia oraz w wieku 12, 24 i 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UF 8854

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania

Badania kliniczne na Ocena kliniczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj