与多发病相关的潜在不当处方 (PIMyC)
2020年4月7日 更新者:Marisa Baré, MD, MPH, PhD、Corporacion Parc Tauli
与多发病相关的潜在不当处方,使用明确的 STOPP-START(老年人潜在不当处方筛查工具/提醒医生正确治疗的筛查工具)标准
一项在西班牙 5 家医院开展的前瞻性多中心队列研究将于 2016 年启动。
目标:
- 评估和描述因慢性疾病恶化入院的 64 岁以上患者的多发病和多药治疗模式。
- 根据 STOPP / START (SS) 标准分析潜在不适当处方 (PPI) 药物。
- 评估合并症和 PPI 与不良药物 (RAM) 可预防反应之间的关系。
该队列将包括 800 名 64 岁以上的患者,他们在内科和/或国家卫生服务中心 5 家医院的老年科就诊。 在入院和出院时应用 SS 标准(2015 年发布),并收集人口统计和临床变量,包括合并症、基线慢性药物治疗、老年综合征、功能能力和 RAM。 将应用描述性分析和双变量参数或非参数检验来分析发病率、多药治疗、SS 标准和 RAM 之间的关系。 观察者内部协议将根据 SS 标准进行评估。 将应用多元回归技术,其中因变量将是 PPI 或 RAM。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
740
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Sabadell、西班牙、08208
- Corporació Parc Tauli
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
由于任何慢性病恶化而在内科或老年病科收治的患有任何慢性病的老年人
描述
纳入标准:
- 患者入住内科或老年病科
- 由于任何先前的慢性病恶化而入院
排除标准:
- 入院时绝症患者
- 预测寿命低于 1 年的患者
- 患者仅因急性问题入院
- 在患者家庭护理中
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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根据 STOPP-START 明确标准,可能不适当用药的患者百分比
大体时间:入学时
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入学时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据 STOPP-START 明确标准,可能不适当用药的患者百分比
大体时间:通过学习完成,平均2年
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通过学习完成,平均2年
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多重用药患者的百分比
大体时间:入学时
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Polypharmacy=超过5种慢性药物
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入学时
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根据 Wills & Brown 分类,患有任何治疗相关不良事件 (ADR) 的患者
大体时间:通过学习完成,平均2年
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通过学习完成,平均2年
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根据不同慢性病的集群或关联,慢性病患者多种疾病的不同模式的百分比
大体时间:入学时
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入学时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Marisa Baré, MD, MPH, PhD、Corporació Parc Tauli
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bare M, Herranz S, Jordana R, Gorgas MQ, Ortonobes S, Sevilla D, De Jaime E, Ibarra O, Martin C; MoPIM study group. Multimorbidity patterns in chronic older patients, potentially inappropriate prescribing and adverse drug reactions: protocol of the multicentre prospective cohort study MoPIM. BMJ Open. 2020 Jan 26;10(1):e033322. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033322.
- Bare M, Lleal M, Ortonobes S, Gorgas MQ, Sevilla-Sanchez D, Carballo N, De Jaime E, Herranz S; MoPIM study group. Factors associated to potentially inappropriate prescribing in older patients according to STOPP/START criteria: MoPIM multicentre cohort study. BMC Geriatr. 2022 Jan 11;22(1):44. doi: 10.1186/s12877-021-02715-8.
- Bare M, Herranz S, Roso-Llorach A, Jordana R, Violan C, Lleal M, Roura-Poch P, Arellano M, Estrada R, Nazco GJ; MoPIM study group. Multimorbidity patterns of chronic conditions and geriatric syndromes in older patients from the MoPIM multicentre cohort study. BMJ Open. 2021 Nov 15;11(11):e049334. doi: 10.1136/bmjopen-2021-049334.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月8日
首次发布 (估计)
2016年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月7日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
无干预的临床试验
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动,不招人
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