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Potenziell unangemessene Verschreibung im Zusammenhang mit Multimorbidität (PIMyC)

7. April 2020 aktualisiert von: Marisa Baré, MD, MPH, PhD, Corporacion Parc Tauli

Potenziell unangemessene Verschreibung im Zusammenhang mit Multimorbidität unter Verwendung der expliziten STOPP-START-Kriterien (Screening-Tool für potenziell unangemessene Verschreibungen älterer Personen/Screening-Tool, um Ärzte auf die richtige Behandlung aufmerksam zu machen).

Eine prospektive multizentrische Kohortenstudie in 5 Krankenhäusern in Spanien wird 2016 initiiert.

Ziele:

  1. Abschätzung und Beschreibung von Mustern von Multimorbidität und Polypharmazie bei Patienten über 64 Jahren, die wegen einer Exazerbation einer chronischen Krankheit aufgenommen wurden.
  2. Analyse der potenziell unangemessenen Verschreibung (PPI) von Medikamenten gemäß STOPP / START (SS) -Kriterien.
  3. Bewertung der Beziehung zwischen Multimorbidität und PPI und vermeidbaren Reaktionen durch unerwünschte Medikamente (RAM).

Die Kohorte umfasst 800 Patienten > 64 Jahre, die in den Abteilungen für Innere Medizin und/oder Geriatrie von 5 Krankenhäusern des Nationalen Gesundheitsdienstes aufgenommen wurden. Anwendung der SS-Kriterien (veröffentlicht 2015) bei Aufnahme und Entlassung und Erfassung demografischer und klinischer Variablen, einschließlich Komorbiditäten, chronische Grundmedikation, geriatrische Syndrome, funktionelle Kapazität und Arbeitsspeicher. Deskriptive Analyse und bivariate parametrische oder nichtparametrische Tests werden angewendet, um die Beziehung zwischen Morbidität, Polypharmazie, SS-Kriterien und RAM zu analysieren. Die Intraobserver-Vereinbarung wird anhand der SS-Kriterien bewertet. Es werden mehrere Regressionstechniken angewendet, wobei die abhängige Variable der PPI oder der RAM ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

740

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Sabadell, Spanien, 08208
        • Corporació Parc Tauli

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ältere Menschen mit chronischen Erkrankungen, die wegen einer Verschlimmerung einer chronischen Erkrankung in die Abteilung für Innere Medizin oder Geriatrie eingeliefert werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient in der Abteilung für Innere Medizin oder Geriatrie aufgenommen
  • Einweisung ins Krankenhaus wegen einer Verschlimmerung einer früheren chronischen Erkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Unheilbar kranke Patienten bei der Aufnahme
  • Patienten mit einer niedrigeren prognostizierten Lebensdauer als 1 Jahr
  • Patientin nur wegen akutem Problem ins Krankenhaus eingeliefert
  • In der häuslichen Krankenpflege

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit potenziell ungeeigneter Medikation gemäß den expliziten STOPP-START-Kriterien
Zeitfenster: Beim Studieneinstieg
Beim Studieneinstieg

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit potenziell ungeeigneter Medikation gemäß den expliziten STOPP-START-Kriterien
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Prozentsatz der Patienten mit Polypharmazie
Zeitfenster: Beim Studieneinstieg
Polypharmazie = mehr als 5 chronische Medikamente
Beim Studieneinstieg
Patienten mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (UAW) gemäß der Wills & Brown-Klassifikation
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Prozentsatz unterschiedlicher Multimorbiditätsmuster bei chronischen Patienten nach Clustern oder Assoziationen verschiedener chronischer Erkrankungen
Zeitfenster: Beim Studieneinstieg
Beim Studieneinstieg

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Mitarbeiter

Fondo de Investigacion Sanitaria
Hospital del Mar
Hospital Universitario de Canarias
Consorci Hospitalari de Vic
Hospital de Galdakao

Ermittler

  • Hauptermittler: Marisa Baré, MD, MPH, PhD, Corporació Parc Tauli

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI15/00552

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