精神分裂症的情绪内表型 (SCHIZOIMAGEN)
2016年8月29日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
情绪处理的神经功能基础：精神分裂症患者及其健康亲属与对照组的临床、遗传、生物学和影像学研究
精神分裂症是一种无效的精神疾病，具有强烈的遗传成分，其特征是情绪信息的异常处理。 这种情绪处理的改变在疾病的急性期和缓解期都有描述。 在精神分裂症患者的健康亲属和精神病高危人群中也发现了这种情况。 因此，情绪信息处理的改变不仅与预后有关，而且还可以被视为精神分裂症易感性的标志。 此外，精神分裂症患者与健康对照者在涉及情绪处理的大脑区域的神经活动方面存在差异。 然而，对患者发现的解释受到混杂因素的限制，例如抗精神病药物治疗或由于病程引起的改变。 此外，没有关于情绪信息处理中这些大脑激活模式背后的遗传因素（多态性或基因表达）的数据。
因此，本研究的主要目的是比较精神分裂症患者与健康兄弟姐妹和健康对照者在情绪处理任务中的大脑活动。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
105
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Marseille、法国、13005
- 招聘中
- Pôle Psychiatrie Centre CHU Conception, Marseille, APHM
-
接触：
- Xavier ZENDJIDJIAN, Dr
- 电话号码：+33 04.91.43.50.47
- 邮箱：xavier.zendjidjian@ap-hm.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或女性，右撇子，年龄18-45岁
- Haven 给予他们书面同意
- DSM-5（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders version 5）精神分裂症的诊断
- 缓解期（Andreasen 标准）
- 在过去 6 周内服用稳定剂量的抗精神病药物
- 无严重躯体疾病
- 正常临床检查
- 社会保障铭文
排除标准：
- 未采取避孕措施的处于生殖活跃期的妇女
- 怀孕或哺乳的妇女
- 参与者表现出严重的躯体/神经系统疾病
- 最近一年酗酒或吸毒的现在/历史
- 参加另一项临床研究或仍处于先前临床试验的排除期
- MRI 检查禁忌症（金属异物、起搏器、心脏瓣膜、手术夹、幽闭恐惧症……）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：精神分裂症受试者
35名精神分裂症患者
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|
|
其他：健康的兄弟姐妹
精神分裂症患者35名健康兄弟姐妹
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其他：健康控制
35名健康“对照”患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过功能 MRI 测量的前扣带皮层 (ACC) 中的血氧水平依赖性 (BOLD) 信号活动
大体时间：4个小时
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4个小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用功能 MRI 评估作为情绪信息基础的皮质边缘回路的功能连接
大体时间：4个小时
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4个小时
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基于体素脑形态测量法 (VBM) 的全脑神经解剖学描述
大体时间：4个小时
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4个小时
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外周血单核细胞 (PBMC) 中信使核糖核酸 (mRNA) 的定量表达
大体时间：4个小时
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4个小时
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DNA（脱氧核糖核酸）的多态性（单核苷酸多态性SNP）
大体时间：4个小时
|
4个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年12月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月12日
首次发布 (估计)
2016年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月29日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2015-38
- 2015-A01475-44 (其他标识符：ANSM)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
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