Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Følelsesendofænotyper i skizofreni (SCHIZOIMAGEN)

29. august 2016 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Neurofunktionelt grundlag for følelsesbehandling: klinisk, genetisk, biologisk og billeddiagnostisk undersøgelse hos patienter med skizofreni og sunde pårørende til patienter sammenlignet med en kontrolgruppe

Skizofreni er en invaliderende psykiatrisk sygdom med en stærk genetisk komponent karakteriseret ved unormal behandling af følelsesmæssig information. Denne ændring i følelsesbearbejdning er blevet beskrevet i såvel akutte som i remissionsfaser af sygdommen. Det er også blevet fundet hos raske slægtninge til patienter med skizofreni og hos personer med høj risiko for psykose. Ændringer i følelsesmæssig informationsbehandling er således ikke kun knyttet til prognosen, men kan også betragtes som en markør for sårbarhed ved skizofreni. Derudover adskiller skizofrenipatienter sig fra sunde kontroller i neural aktivitet i hjerneområder, der er involveret i følelsesbehandling. Fortolkning af fund hos patienter er dog begrænset af forstyrrende faktorer, såsom antipsykotiske behandlinger eller ændringer på grund af sygdomsforløbet. Der er heller ingen data vedrørende genetiske faktorer (polymorfismer eller genekspression), der ligger til grund for disse mønstre af cerebral aktivering i følelsesinformationsbehandling.

Så hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne den cerebrale aktivitet hos skizofrenipatienter med den for raske søskende og sunde kontroller i en følelsesmæssig behandlingsopgave.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrig, 13005
        • Rekruttering
        • Pôle Psychiatrie Centre CHU Conception, Marseille, APHM
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlig eller kvindelig deltager, højrehåndet, i alderen fra 18 til 45 år
  • Har givet deres skriftlige samtykke
  • DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders version 5) diagnosticering af skizofreni
  • Remitteret fase (kriterier for Andreasen)
  • Stabile doser af antipsykotika i løbet af de sidste 6 uger
  • Ingen alvorlig somatisk sygdom
  • Normal klinisk undersøgelse
  • Indskrivning til socialsikringen

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder i genital aktiv periode uden prævention
  • Kvinder gravide eller ammende
  • Deltagere med en alvorlig somatisk/neurologisk tilstand
  • Nutid/historie i det sidste år med alkohol- eller stofmisbrug
  • Deltagelse i et andet klinisk studie eller stadig i udelukkelsesperiode fra et tidligere klinisk forsøg
  • Kontraindikation til en MR-test (metallisk fremmedlegeme, pacemaker, hjerteklap, kirurgisk klips, klaustrofobi...)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodoxygenniveauafhængig (BOLD) signalaktivitet i Anterior Cingulate Cortex (ACC) målt ved funktionel MRI
Tidsramme: 4 timer
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af den funktionelle forbindelse i det kortiko-limbiske kredsløb, som ligger til grund for den følelsesmæssige information ved hjælp af funktionel MR
Tidsramme: 4 timer
4 timer
Beskrivelse af hele hjernens neuroanatomi baseret ved hjælp af Voxel Brain Morphometri (VBM)
Tidsramme: 4 timer
4 timer
Kvantitativ ekspression af messenger-ribo-nukleinsyre (mRNA) i perifere blodmononukleære celler (PBMC)
Tidsramme: 4 timer
4 timer
Polymorfi (single-nucleotid polymorphism SNP) af DNA (DeoxyriboNucleic Acid)
Tidsramme: 4 timer
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2016

Først opslået (Skøn)

15. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-38
  • 2015-A01475-44 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MRI (magnetisk resonansbilleddannelse)

3
Abonner