Эндофенотипы эмоций при шизофрении (SCHIZOIMAGEN)
Нейрофункциональные основы обработки эмоций: клинико-генетическое, биологическое и визуализирующее исследование у больных шизофренией и здоровых родственников больных в сравнении с контрольной группой
Шизофрения — инвалидизирующее психическое заболевание с сильным генетическим компонентом, характеризующееся аномальной обработкой эмоциональной информации. Это изменение в обработке эмоций было описано как в острой, так и в фазе ремиссии болезни. Он также был обнаружен у здоровых родственников больных шизофренией и у лиц с высоким риском развития психоза. Таким образом, изменения в обработке эмоциональной информации не только связаны с прогнозом, но и могут рассматриваться как маркер уязвимости при шизофрении. Кроме того, больные шизофренией отличаются от здоровых людей нейронной активностью в областях мозга, участвующих в обработке эмоций. Однако интерпретация результатов у пациентов ограничена смешивающими факторами, такими как антипсихотическое лечение или изменения, связанные с течением болезни. Также нет данных о генетических факторах (полиморфизмы или экспрессия генов), лежащих в основе этих паттернов активации головного мозга при обработке информации об эмоциях.
Итак, основная цель этого исследования — сравнить мозговую активность больных шизофренией с активностью здоровых братьев и сестер и здоровых людей из контрольной группы в задаче обработки эмоций.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13005
- Рекрутинг
- Pôle Psychiatrie Centre CHU Conception, Marseille, APHM
-
Контакт:
- Xavier ZENDJIDJIAN, Dr
- Номер телефона: +33 04.91.43.50.47
- Электронная почта: xavier.zendjidjian@ap-hm.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участник мужчина или женщина, правша, в возрасте от 18 до 45 лет
- Haven дали свое письменное согласие
- DSM-5 (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, версия 5) диагностика шизофрении
- Фаза ремиссии (критерии Андреасена)
- Стабильные дозы нейролептиков в течение последних 6 недель
- Нет тяжелых соматических заболеваний
- Обычный клинический осмотр
- Надпись в соцзащиту
Критерий исключения:
- Женщины в генитально-активном периоде без контрацепции
- Женщины беременные или кормящие грудью
- Участники с тяжелым соматическим / неврологическим заболеванием
- Настоящее/анамнез за последний год злоупотребления алкоголем или наркотиками
- Участие в другом клиническом исследовании или все еще в периоде исключения из предыдущего клинического исследования
- Противопоказания к МРТ (металлическое инородное тело, кардиостимулятор, сердечный клапан, хирургический зажим, клаустрофобия…)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Субъекты шизофрении
35 больных шизофренией
|
|
|
Другой: Здоровые братья и сестры
35 здоровых братьев и сестер больных шизофренией
|
|
|
Другой: Здоровые элементы управления
35 здоровых «контрольных» пациентов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сигнальная активность, зависящая от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) в передней поясной коре (ACC), измеренная с помощью функциональной МРТ
Временное ограничение: 4 часа
|
4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка функциональных связей в корково-лимбической цепи, лежащих в основе эмоциональной информации, с помощью функциональной МРТ
Временное ограничение: 4 часа
|
4 часа
|
|
Описание нейроанатомии всего мозга на основе воксельной морфометрии мозга (VBM)
Временное ограничение: 4 часа
|
4 часа
|
|
Количественная экспрессия информационной рибонуклеиновой кислоты (мРНК) в мононуклеарных клетках периферической крови (PBMC)
Временное ограничение: 4 часа
|
4 часа
|
|
Полиморфизм (однонуклеотидный полиморфизм SNP) ДНК (дезоксирибонуклеиновая кислота)
Временное ограничение: 4 часа
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-38
- 2015-A01475-44 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .