Tunneendofenotyypit skitsofreniassa (SCHIZOIMAGEN)
Tunteiden käsittelyn neurofunktionaalinen perusta: kliininen, geneettinen, biologinen ja kuvantamistutkimus skitsofreniapotilailla ja potilaiden terveillä sukulaisilla vertailuryhmässä
Skitsofrenia on mitätöitävä psykiatrinen sairaus, jolla on vahva geneettinen komponentti, jolle on tunnusomaista emotionaalisen tiedon epänormaali käsittely. Tätä muutosta tunteiden prosessoinnissa on kuvattu sekä sairauden akuutissa että remissiovaiheessa. Sitä on löydetty myös skitsofreniapotilaiden terveiltä sukulaisilta ja henkilöiltä, joilla on korkea psykoosiriski. Muutokset emotionaalisessa tiedonkäsittelyssä eivät siis liity pelkästään ennusteeseen, vaan niitä voidaan pitää myös skitsofrenian haavoittuvuuden merkkinä. Lisäksi skitsofreniapotilaat eroavat terveistä verrokeista hermotoiminnan suhteen tunteiden käsittelyyn liittyvillä aivoalueilla. Potilaiden löydösten tulkintaa rajoittavat kuitenkin hämmentävät tekijät, kuten antipsykoottiset hoidot tai sairauden kulusta johtuvat muutokset. Ei myöskään ole tietoa geneettisistä tekijöistä (polymorfismit tai geeniekspressio), jotka ovat taustalla näiden aivojen aktivaatiomallien tunteiden tietojen käsittelyssä.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on siis verrata skitsofreniapotilaiden aivotoimintaa terveiden sisarusten ja terveiden kontrollien aivotoimintaan tunneprosessointitehtävässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13005
- Rekrytointi
- Pôle Psychiatrie Centre CHU Conception, Marseille, APHM
-
Ottaa yhteyttä:
- Xavier ZENDJIDJIAN, Dr
- Puhelinnumero: +33 04.91.43.50.47
- Sähköposti: xavier.zendjidjian@ap-hm.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispuolinen osallistuja, oikeakätinen, ikä 18-45 vuotta
- He ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa
- DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, versio 5) skitsofrenian diagnoosi
- Lähetetty vaihe (Andreasenin kriteerit)
- Vakaat annokset psykoosilääkkeitä viimeisten 6 viikon aikana
- Ei vakavaa somaattista sairautta
- Normaali kliininen tutkimus
- Kirjoitus sosiaaliturvaan
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset sukupuolielinten aktiivisena aikana ilman ehkäisyä
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Osallistujat, joilla on vakava somaattinen/neurologinen tila
- Nykyisyys/historia viimeisen vuoden alkoholin tai huumeiden väärinkäytöstä
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tai edelleen aikaisemman kliinisen tutkimuksen poissulkemisjaksolla
- MRI-testin vasta-aihe (metallinen vieraskappale, sydämentahdistin, sydänläppä, kirurginen klipsi, klaustrofobia…)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Skitsofrenia-aiheet
35 skitsofreniapotilasta
|
|
|
Muut: Terveet sisarukset
35 tervettä skitsofreniapotilaiden sisarusta
|
|
|
Muut: Terveet kontrollit
35 tervettä "kontrollipotilasta".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Veren happitasosta riippuva (BOLD) signaaliaktiivisuus anterior cingulate cortexissa (ACC) mitattuna toiminnallisella MRI:llä
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Emotionaalisen tiedon taustalla olevan kortiko-limbisen piirin toiminnallisen liitettävyyden arviointi toiminnallisen MRI:n avulla
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
4 tuntia
|
|
Kuvaus koko aivojen neuroanatomiasta, joka perustuu Voxel Brain Morphometry (VBM) -tekniikkaan
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
4 tuntia
|
|
Ribo-nukleiinihapon (mRNA) kvantitatiivinen ekspressio perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa (PBMC)
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
4 tuntia
|
|
DNA:n polymorfismi (single nukleotid polymorphism SNP) (deoksiribonukleiinihappo)
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-38
- 2015-A01475-44 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .