Følelsesendofenotyper i schizofreni (SCHIZOIMAGEN)
Nevrofunksjonelt grunnlag for emosjonsbehandling: klinisk, genetisk, biologisk og avbildningsstudie hos pasienter med schizofreni og friske slektninger til pasienter sammenlignet med en kontrollgruppe
Schizofreni er en invaliderende psykiatrisk sykdom med en sterk genetisk komponent preget av unormal behandling av emosjonell informasjon. Denne endringen i emosjonsbehandling er beskrevet i akutte så vel som i remisjonsfaser av sykdommen. Det er også funnet hos friske slektninger til pasienter med schizofreni og hos personer med høy risiko for psykose. Dermed er endringer i emosjonell informasjonsbehandling ikke bare knyttet til prognosen, men kan også betraktes som en markør for sårbarhet ved schizofreni. I tillegg skiller schizofrenipasienter seg fra sunne kontroller i nevral aktivitet i hjerneregioner som er involvert i følelsesbehandling. Tolkning av funn hos pasienter er imidlertid begrenset av forvirrende faktorer, som antipsykotiske behandlinger eller endringer på grunn av sykdomsforløpet. Det er heller ingen data om genetiske faktorer (polymorfismer eller genuttrykk) som ligger til grunn for disse mønstrene for cerebral aktivering i emosjonsinformasjonsbehandling.
Så, hovedmålet med denne studien er å sammenligne den cerebrale aktiviteten til schizofrenipasienter med den til friske søsken og friske kontroller i en emosjonell behandlingsoppgave.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13005
- Rekruttering
- Pôle Psychiatrie Centre CHU Conception, Marseille, APHM
-
Ta kontakt med:
- Xavier ZENDJIDJIAN, Dr
- Telefonnummer: +33 04.91.43.50.47
- E-post: xavier.zendjidjian@ap-hm.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlig eller kvinnelig deltaker, høyrehendt, i alderen 18 til 45 år
- Har gitt sitt skriftlige samtykke
- DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders versjon 5) diagnose av schizofreni
- Remittert fase (kriterier for Andreasen)
- Stabile doser av antipsykotika de siste 6 ukene
- Ingen alvorlig somatisk sykdom
- Normal klinisk undersøkelse
- Innskrift til trygden
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner i genitalt aktiv periode uten prevensjon
- Kvinner gravide eller ammer
- Deltakere som har en alvorlig somatisk/nevrologisk tilstand
- Tilstedeværelse/historie siste året med alkohol- eller rusmisbruk
- Deltar i en annen klinisk studie eller fortsatt i ekskluderingsperiode fra en tidligere klinisk studie
- Kontraindikasjon for en MR-test (metallisk fremmedlegeme, pacemaker, hjerteklaff, kirurgisk klips, klaustrofobi ...)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Schizofreni-fag
35 pasienter som lider av schizofreni
|
|
|
Annen: Friske søsken
35 friske søsken av pasientene som lider av schizofreni
|
|
|
Annen: Sunne kontroller
35 friske "kontroller"-pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodoksygennivåavhengig (FET) signalaktivitet i anterior cingulate cortex (ACC) målt ved funksjonell MR
Tidsramme: 4 timer
|
4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering av funksjonell tilkobling i kortiko-limbisk krets som ligger til grunn for den emosjonelle informasjonen ved hjelp av funksjonell MR
Tidsramme: 4 timer
|
4 timer
|
|
Beskrivelse av hele hjernens nevro-anatomi basert ved bruk av Voxel Brain Morphometri (VBM)
Tidsramme: 4 timer
|
4 timer
|
|
Kvantitativt uttrykk for budbringer Ribo-nukleinsyre (mRNA) i perifere blodmononukleære celler (PBMC)
Tidsramme: 4 timer
|
4 timer
|
|
Polymorfisme (single-nucleotide polymorphism SNP) av DNA (DeoxyriboNucleic Acid)
Tidsramme: 4 timer
|
4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015-38
- 2015-A01475-44 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .