Érzelem-endofenotípusok skizofréniában (SCHIZOIMAGEN)
Az érzelemfeldolgozás neurofunkcionális alapjai: Klinikai, genetikai, biológiai és képalkotó vizsgálat skizofrén betegeken és egészséges hozzátartozóin, összehasonlítva a kontrollcsoporttal
A skizofrénia egy érvénytelenítő pszichiátriai betegség, erős genetikai összetevővel, amelyet az érzelmi információk rendellenes feldolgozása jellemez. Az érzelmek feldolgozásának ezt a megváltozását a betegség akut és remissziós szakaszaiban is leírták. Megtalálták skizofrén betegek egészséges rokonainál és olyan betegeknél is, akiknél magas a pszichózis kockázata. Így az érzelmi információfeldolgozás változásai nem csak a prognózishoz kapcsolódnak, hanem a skizofrénia sebezhetőségének markereként is tekinthetők. Ezenkívül a skizofrén betegek az érzelmek feldolgozásában érintett agyi régiókban eltérnek az egészséges kontrollcsoportoktól. A betegeknél tapasztalt eredmények értelmezését azonban olyan zavaró tényezők korlátozzák, mint például az antipszichotikus kezelések vagy a betegség lefolyásából adódó változások. Ezenkívül nincsenek adatok az érzelmi információfeldolgozásban az agyi aktiváció ezen mintázatai mögött meghúzódó genetikai tényezőkről (polimorfizmusok vagy génexpresszió).
Tehát ennek a tanulmánynak a fő célja a skizofrén betegek agyi aktivitásának összehasonlítása az egészséges testvérek és egészséges kontrollok aktivitásával egy érzelmi feldolgozó feladatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13005
- Toborzás
- Pôle Psychiatrie Centre CHU Conception, Marseille, APHM
-
Kapcsolatba lépni:
- Xavier ZENDJIDJIAN, Dr
- Telefonszám: +33 04.91.43.50.47
- E-mail: xavier.zendjidjian@ap-hm.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy női résztvevő, jobbkezes, 18 és 45 év közötti
- Haven megadta írásos beleegyezését
- DSM-5 (Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve, 5. verzió) a skizofrénia diagnózisa
- Remitt fázis (Andreasen kritériumai)
- Stabil dózisú antipszichotikumok az elmúlt 6 hétben
- Nincs súlyos szomatikus betegség
- Normál klinikai vizsgálat
- Felirat a társadalombiztosításhoz
Kizárási kritériumok:
- Nők genitálisan aktív időszakban fogamzásgátlás nélkül
- Terhes vagy szoptató nők
- Súlyos szomatikus/neurológiai állapotot mutató résztvevők
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés jelene/története az elmúlt évben
- Részt vesz egy másik klinikai vizsgálatban, vagy még mindig egy korábbi klinikai vizsgálat kizárásának időszakában
- MRI-vizsgálat ellenjavallata (fémes idegentest, pacemaker, szívbillentyű, sebészeti klip, klausztrofóbia…)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Skizofrénia alanyok
35 skizofréniában szenvedő beteg
|
|
|
Egyéb: Egészséges testvérek
A skizofrén betegek 35 egészséges testvére
|
|
|
Egyéb: Egészséges ellenőrzések
35 egészséges "kontroll" beteg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Véroxigénszint-függő (BOLD) jelaktivitás az elülső cinguláris kéregben (ACC), funkcionális MRI-vel mérve
Időkeret: 4 óra
|
4 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az érzelmi információ alapját képező kortiko-limbikus körben működő funkcionális kapcsolódás értékelése funkcionális MRI segítségével
Időkeret: 4 óra
|
4 óra
|
|
A teljes agy neuroanatómiájának leírása Voxel Brain Morphometry (VBM) segítségével
Időkeret: 4 óra
|
4 óra
|
|
A hírvivő ribonukleinsav (mRNS) kvantitatív expressziója perifériás vér mononukleáris sejtekben (PBMC)
Időkeret: 4 óra
|
4 óra
|
|
A DNS (dezoxiribonukleinsav) polimorfizmusa (egy nukleotidból álló polimorfizmus SNP)
Időkeret: 4 óra
|
4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-38
- 2015-A01475-44 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .