Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Emoční endofenotypy u schizofrenie (SCHIZOIMAGEN)

29. srpna 2016 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Neurofunkční základ zpracování emocí: Klinická, genetická, biologická a zobrazovací studie u pacientů se schizofrenií a zdravých příbuzných pacientů ve srovnání s kontrolní skupinou

Schizofrenie je invalidizující psychiatrické onemocnění se silnou genetickou složkou charakterizovanou abnormálním zpracováním emočních informací. Tato změna ve zpracování emocí byla popsána v akutní fázi i ve fázi remise onemocnění. Byl také nalezen u zdravých příbuzných pacientů se schizofrenií au subjektů s vysokým rizikem psychózy. Změny ve zpracování emočních informací tedy nejsou spojeny pouze s prognózou, ale mohou být také považovány za marker zranitelnosti schizofrenie. Kromě toho se pacienti se schizofrenií liší od zdravých kontrol v nervové aktivitě v oblastech mozku, které se podílejí na zpracování emocí. Interpretace nálezů u pacientů je však omezena matoucími faktory, jako je antipsychotická léčba nebo změny v důsledku průběhu onemocnění. Také neexistují žádná data týkající se genetických faktorů (polymorfismů nebo genové exprese), které jsou základem těchto vzorců mozkové aktivace při zpracování emočních informací.

Hlavním cílem této studie je tedy porovnat cerebrální aktivitu pacientů se schizofrenií se zdravými sourozenci a zdravými kontrolami v úloze zpracování emocí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13005
        • Nábor
        • Pôle Psychiatrie Centre CHU Conception, Marseille, APHM
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník muž nebo žena, pravák, ve věku od 18 do 45 let
  • Haven dal svůj písemný souhlas
  • DSM-5 (Diagnostický a statistický manuál duševních poruch verze 5) diagnostika schizofrenie
  • Remitovaná fáze (kritéria Andreasen)
  • Stabilní dávky antipsychotik během posledních 6 týdnů
  • Žádné těžké somatické onemocnění
  • Normální klinické vyšetření
  • Zápis do sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Ženy v genitálně aktivním období bez antikoncepce
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Účastníci s těžkým somatickým/neurologickým stavem
  • Současnost/historie v posledním roce zneužívání alkoholu nebo drog
  • Účast v jiné klinické studii nebo stále v období vyloučení předchozí klinické studie
  • Kontraindikace vyšetření MRI (kovové cizí těleso, kardiostimulátor, srdeční chlopeň, chirurgický klip, klaustrofobie…)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Subjekty se schizofrenií
35 pacientů trpících schizofrenií
Jiný: MRI (magnetická rezonance)
Genetický: Polymorfismus (SNP v DNA)
Genetický: kvantitativní měření mRNA
Jiný: Neuropsychologické vyšetření
Jiný: Zdraví sourozenci
35 zdravých sourozenců pacientů trpících schizofrenií
Jiný: MRI (magnetická rezonance)
Genetický: Polymorfismus (SNP v DNA)
Genetický: kvantitativní měření mRNA
Jiný: Neuropsychologické vyšetření
Jiný: Zdravé kontroly
35 zdravých „kontrolních“ pacientů
Jiný: MRI (magnetická rezonance)
Genetický: Polymorfismus (SNP v DNA)
Genetický: kvantitativní měření mRNA
Jiný: Neuropsychologické vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Aktivita signálu závislá na hladině krevního kyslíku (BOLD) v přední cingulární kůře (ACC) měřená funkční MRI
Časové okno: 4 hodiny
4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posouzení funkční konektivity v kortiko-limbickém okruhu, který je základem emoční informace pomocí funkční MRI
Časové okno: 4 hodiny
4 hodiny
Popis neuroanatomie celého mozku na základě Voxel Brain Morphometry (VBM)
Časové okno: 4 hodiny
4 hodiny
Kvantitativní exprese messenger Ribo Nucleic Acid (mRNA) v mononukleárních buňkách periferní krve (PBMC)
Časové okno: 4 hodiny
4 hodiny
Polymorfismus (jednonukleotidový polymorfismus SNP) DNA (deoxyriboNucleic Acid)
Časové okno: 4 hodiny
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-38
  • 2015-A01475-44 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI (magnetická rezonance)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit