Endophénotypes émotionnels dans la schizophrénie (SCHIZOIMAGEN)
Base neurofonctionnelle du traitement des émotions : étude clinique, génétique, biologique et d'imagerie chez des patients atteints de schizophrénie et des parents sains de patients en comparaison avec un groupe témoin
La schizophrénie est une maladie psychiatrique invalidante à forte composante génétique caractérisée par un traitement anormal des informations émotionnelles. Cette altération du traitement des émotions a été décrite aussi bien dans les phases aiguës que dans les phases de rémission de la maladie. Il a également été trouvé chez des parents sains de patients atteints de schizophrénie et chez des sujets à haut risque de psychose. Ainsi, les altérations du traitement de l'information émotionnelle ne sont pas seulement liées au pronostic mais peuvent également être considérées comme un marqueur de vulnérabilité de la schizophrénie. De plus, les patients schizophrènes diffèrent des témoins sains dans l'activité neuronale dans les régions du cerveau impliquées dans le traitement des émotions. Cependant, l'interprétation des résultats chez les patients est limitée par des facteurs confondants, tels que les traitements antipsychotiques ou les altérations dues à l'évolution de la maladie. De plus, il n'y a pas de données concernant les facteurs génétiques (polymorphismes ou expression génique) sous-jacents à ces schémas d'activation cérébrale dans le traitement de l'information émotionnelle.
Ainsi, l'objectif principal de cette étude est de comparer l'activité cérébrale des patients schizophrènes à celle de frères et sœurs sains et de témoins sains dans une tâche de traitement émotionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13005
- Recrutement
- Pôle Psychiatrie Centre CHU Conception, Marseille, APHM
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Contact:
- Xavier ZENDJIDJIAN, Dr
- Numéro de téléphone: +33 04.91.43.50.47
- E-mail: xavier.zendjidjian@ap-hm.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Participant homme ou femme, droitier, âgé de 18 à 45 ans
- Haven a donné son consentement écrit
- DSM-5 (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux version 5) diagnostic de schizophrénie
- Phase de rémission (critères d'Andreasen)
- Doses stables d'antipsychotiques au cours des 6 dernières semaines
- Pas de maladie somatique grave
- Examen clinique normal
- Inscription à la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Femmes en période génitalement active sans contraception
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Participants présentant une affection somatique/neurologique sévère
- Présent/antécédents au cours de la dernière année d'abus d'alcool ou de drogues
- Participant à une autre étude clinique ou encore en période d'exclusion d'un essai clinique antérieur
- Contre-indication à un examen IRM (corps étranger métallique, stimulateur cardiaque, valve cardiaque, clip chirurgical, claustrophobie…)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sujets schizophrènes
35 patients souffrant de schizophrénie
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Autre: Frères et sœurs en bonne santé
35 frères et sœurs en bonne santé des patients souffrant de schizophrénie
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Autre: Contrôles sains
35 patients "témoins" sains
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Activité du signal dépendant du niveau d'oxygène sanguin (BOLD) dans le cortex cingulaire antérieur (ACC) mesurée par IRM fonctionnelle
Délai: 4 heures
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4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation de la connectivité fonctionnelle dans le circuit cortico-limbique qui sous-tend l'information émotionnelle à l'aide de l'IRM fonctionnelle
Délai: 4 heures
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4 heures
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Description de la neuro-anatomie du cerveau entier basée sur la morphométrie cérébrale Voxel (VBM)
Délai: 4 heures
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4 heures
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Expression quantitative de l'acide ribonucléique messager (ARNm) dans les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC)
Délai: 4 heures
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4 heures
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Polymorphisme (polymorphisme mononucléotidique SNP) de l'ADN (acide désoxyribonucléique)
Délai: 4 heures
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4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-38
- 2015-A01475-44 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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