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Emotionsendophänotypen bei Schizophrenie (SCHIZOIMAGEN)

29. August 2016 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Neurofunktionelle Grundlagen der Emotionsverarbeitung: Klinische, genetische, biologische und bildgebende Studie bei Patienten mit Schizophrenie und gesunden Angehörigen von Patienten im Vergleich zu einer Kontrollgruppe

Schizophrenie ist eine beeinträchtigende psychiatrische Erkrankung mit einer starken genetischen Komponente, die durch eine abnormale Verarbeitung emotionaler Informationen gekennzeichnet ist. Diese Veränderung der Emotionsverarbeitung wurde sowohl in akuten als auch in Remissionsphasen der Krankheit beschrieben. Es wurde auch bei gesunden Angehörigen von Patienten mit Schizophrenie und bei Personen mit hohem Psychoserisiko festgestellt. Somit sind Veränderungen in der emotionalen Informationsverarbeitung nicht nur mit der Prognose verbunden, sondern können auch als Marker für die Anfälligkeit für Schizophrenie angesehen werden. Darüber hinaus unterscheiden sich Schizophreniepatienten von gesunden Kontrollpersonen in der neuronalen Aktivität in Gehirnregionen, die an der Verarbeitung von Emotionen beteiligt sind. Die Interpretation der Befunde bei Patienten wird jedoch durch Störfaktoren wie antipsychotische Behandlungen oder Veränderungen aufgrund des Krankheitsverlaufs eingeschränkt. Außerdem liegen keine Daten zu genetischen Faktoren (Polymorphismen oder Genexpression) vor, die diesen Mustern der zerebralen Aktivierung bei der Verarbeitung von Emotionsinformationen zugrunde liegen.

Das Hauptziel dieser Studie besteht also darin, die Gehirnaktivität von Schizophreniepatienten mit der von gesunden Geschwistern und gesunden Kontrollpersonen bei einer emotionalen Verarbeitungsaufgabe zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

105

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich, 13005
        • Rekrutierung
        • Pôle Psychiatrie Centre CHU Conception, Marseille, APHM
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlicher oder weiblicher Teilnehmer, Rechtshänder, im Alter von 18 bis 45 Jahren
  • Haven hat ihr schriftliches Einverständnis gegeben
  • DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Version 5) Diagnose von Schizophrenie
  • Überweisungsphase (Kriterien von Andreasen)
  • Stabile Dosen von Antipsychotika während der letzten 6 Wochen
  • Keine schwere somatische Erkrankung
  • Normale klinische Untersuchung
  • Eintragung in die Sozialversicherung

Ausschlusskriterien:

  • Frauen in der genital aktiven Phase ohne Empfängnisverhütung
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen
  • Teilnehmer mit einer schweren somatischen/neurologischen Erkrankung
  • Gegenwart/Vorgeschichte im letzten Jahr des Alkohol- oder Drogenmissbrauchs
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder noch im Ausschlusszeitraum einer früheren klinischen Studie
  • Kontraindikation für einen MRT-Test (metallischer Fremdkörper, Herzschrittmacher, Herzklappe, chirurgische Klammer, Klaustrophobie…)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schizophrenie-Themen
35 Patienten leiden an Schizophrenie
Sonstiges: MRT (Magnetresonanztomographie)
Genetisch: Polymorphismus (SNP in DNA)
Genetisch: quantitative Messungen der mRNA
Sonstiges: Neuropsychologische Beurteilung
Sonstiges: Gesunde Geschwister
35 gesunde Geschwister der an Schizophrenie erkrankten Patienten
Sonstiges: MRT (Magnetresonanztomographie)
Genetisch: Polymorphismus (SNP in DNA)
Genetisch: quantitative Messungen der mRNA
Sonstiges: Neuropsychologische Beurteilung
Sonstiges: Gesunde Kontrollen
35 gesunde „Kontroll“-Patienten
Sonstiges: MRT (Magnetresonanztomographie)
Genetisch: Polymorphismus (SNP in DNA)
Genetisch: quantitative Messungen der mRNA
Sonstiges: Neuropsychologische Beurteilung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutsauerstoffspiegelabhängige (BOLD) Signalaktivität im anterioren cingulären Cortex (ACC), gemessen durch funktionelle MRT
Zeitfenster: 4 Stunden
4 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beurteilung der funktionellen Konnektivität im kortiko-limbischen Kreislauf, die den emotionalen Informationen zugrunde liegt, mittels funktioneller MRT
Zeitfenster: 4 Stunden
4 Stunden
Beschreibung der Neuroanatomie des gesamten Gehirns basierend auf der Voxel Brain Morphometry (VBM)
Zeitfenster: 4 Stunden
4 Stunden
Quantitative Expression von Boten-Ribo-Nukleinsäure (mRNA) in peripheren mononukleären Blutzellen (PBMC)
Zeitfenster: 4 Stunden
4 Stunden
Polymorphismus (Einzelnukleotid-Polymorphismus SNP) der DNA (DesoxyriboNucleic Acid)
Zeitfenster: 4 Stunden
4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-38
  • 2015-A01475-44 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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