Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Känsloendofenotyper vid schizofreni (SCHIZOIMAGEN)

29 augusti 2016 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Neurofunktionell grund för känslobehandling: klinisk, genetisk, biologisk och avbildningsstudie hos patienter med schizofreni och friska släktingar till patienter i jämförelse med en kontrollgrupp

Schizofreni är en ogiltig psykiatrisk sjukdom med en stark genetisk komponent som kännetecknas av onormal bearbetning av känslomässig information. Denna förändring i bearbetning av känslor har beskrivits i såväl akuta som i remissionsfaser av sjukdomen. Det har också hittats hos friska släktingar till patienter med schizofreni och hos personer med hög risk för psykos. Således är förändringar i emotionell informationsbehandling inte bara kopplade till prognosen utan kan också betraktas som en markör för sårbarhet för schizofreni. Dessutom skiljer sig schizofrenipatienter från friska kontroller i neural aktivitet i hjärnregioner som är inblandade i bearbetning av känslor. Tolkning av fynd hos patienter begränsas dock av störande faktorer, såsom antipsykotiska behandlingar eller förändringar på grund av sjukdomsförloppet. Det finns heller inga data om genetiska faktorer (polymorfismer eller genuttryck) som ligger till grund för dessa mönster av cerebral aktivering i informationsbehandling av känslor.

Så, huvudsyftet med denna studie är att jämföra den cerebrala aktiviteten hos schizofrenipatienter med den hos friska syskon och friska kontroller i en känslomässig bearbetningsuppgift.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

105

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Marseille, Frankrike, 13005
        • Rekrytering
        • Pôle Psychiatrie Centre CHU Conception, Marseille, APHM
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manlig eller kvinnlig deltagare, högerhänt, i åldern 18 till 45 år
  • Har gett sitt skriftliga medgivande
  • DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders version 5) diagnos av schizofreni
  • Remitterad fas (kriterier för Andreasen)
  • Stabila doser av antipsykotika under de senaste 6 veckorna
  • Ingen allvarlig somatisk sjukdom
  • Normal klinisk undersökning
  • Inskrivning till socialförsäkringen

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor i genital aktiv period utan preventivmedel
  • Kvinnor som är gravida eller ammar
  • Deltagare som uppvisar ett allvarligt somatiskt/neurologiskt tillstånd
  • Nuvarande/historia under det senaste året av alkohol- eller drogmissbruk
  • Deltagande i en annan klinisk studie eller fortfarande i uteslutningsperiod från en tidigare klinisk prövning
  • Kontraindikation för ett MRT-test (metallisk främmande kropp, pacemaker, hjärtklaff, kirurgisk klämma, klaustrofobi...)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blodsyrenivåberoende (BOLD) signalaktivitet i anterior cingulate cortex (ACC) mätt med funktionell MRI
Tidsram: 4 timmar
4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedömning av den funktionella anslutningen i den kortiko-limbiska kretsen som ligger till grund för den känslomässiga informationen med hjälp av funktionell MRT
Tidsram: 4 timmar
4 timmar
Beskrivning av hela hjärnans neuroanatomi baserad med hjälp av Voxel Brain Morphometri (VBM)
Tidsram: 4 timmar
4 timmar
Kvantitativt uttryck av budbärarribo-nukleinsyra (mRNA) i perifera blodmononukleära celler (PBMC)
Tidsram: 4 timmar
4 timmar
Polymorfism (enkelnukleotidpolymorfism SNP) av DNA (deoxiribonukleinsyra)
Tidsram: 4 timmar
4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

15 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-38
  • 2015-A01475-44 (Annan identifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på MRI (magnetisk resonanstomografi)

3
Prenumerera