- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02834208
Känsloendofenotyper vid schizofreni (SCHIZOIMAGEN)
Neurofunktionell grund för känslobehandling: klinisk, genetisk, biologisk och avbildningsstudie hos patienter med schizofreni och friska släktingar till patienter i jämförelse med en kontrollgrupp
Schizofreni är en ogiltig psykiatrisk sjukdom med en stark genetisk komponent som kännetecknas av onormal bearbetning av känslomässig information. Denna förändring i bearbetning av känslor har beskrivits i såväl akuta som i remissionsfaser av sjukdomen. Det har också hittats hos friska släktingar till patienter med schizofreni och hos personer med hög risk för psykos. Således är förändringar i emotionell informationsbehandling inte bara kopplade till prognosen utan kan också betraktas som en markör för sårbarhet för schizofreni. Dessutom skiljer sig schizofrenipatienter från friska kontroller i neural aktivitet i hjärnregioner som är inblandade i bearbetning av känslor. Tolkning av fynd hos patienter begränsas dock av störande faktorer, såsom antipsykotiska behandlingar eller förändringar på grund av sjukdomsförloppet. Det finns heller inga data om genetiska faktorer (polymorfismer eller genuttryck) som ligger till grund för dessa mönster av cerebral aktivering i informationsbehandling av känslor.
Så, huvudsyftet med denna studie är att jämföra den cerebrala aktiviteten hos schizofrenipatienter med den hos friska syskon och friska kontroller i en känslomässig bearbetningsuppgift.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Xavier ZENDJIDJIAN, Dr
- Telefonnummer: +33 04.91.43.50.47
- E-post: xavier.zendjidjian@ap-hm.fr
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13005
- Rekrytering
- Pôle Psychiatrie Centre CHU Conception, Marseille, APHM
-
Kontakt:
- Xavier ZENDJIDJIAN, Dr
- Telefonnummer: +33 04.91.43.50.47
- E-post: xavier.zendjidjian@ap-hm.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig eller kvinnlig deltagare, högerhänt, i åldern 18 till 45 år
- Har gett sitt skriftliga medgivande
- DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders version 5) diagnos av schizofreni
- Remitterad fas (kriterier för Andreasen)
- Stabila doser av antipsykotika under de senaste 6 veckorna
- Ingen allvarlig somatisk sjukdom
- Normal klinisk undersökning
- Inskrivning till socialförsäkringen
Exklusions kriterier:
- Kvinnor i genital aktiv period utan preventivmedel
- Kvinnor som är gravida eller ammar
- Deltagare som uppvisar ett allvarligt somatiskt/neurologiskt tillstånd
- Nuvarande/historia under det senaste året av alkohol- eller drogmissbruk
- Deltagande i en annan klinisk studie eller fortfarande i uteslutningsperiod från en tidigare klinisk prövning
- Kontraindikation för ett MRT-test (metallisk främmande kropp, pacemaker, hjärtklaff, kirurgisk klämma, klaustrofobi...)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Schizofreniämnen
35 patienter som lider av schizofreni
|
|
Övrig: Friska syskon
35 friska syskon till patienter som lider av schizofreni
|
|
Övrig: Friska kontroller
35 friska "kontroller"-patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Blodsyrenivåberoende (BOLD) signalaktivitet i anterior cingulate cortex (ACC) mätt med funktionell MRI
Tidsram: 4 timmar
|
4 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Bedömning av den funktionella anslutningen i den kortiko-limbiska kretsen som ligger till grund för den känslomässiga informationen med hjälp av funktionell MRT
Tidsram: 4 timmar
|
4 timmar
|
Beskrivning av hela hjärnans neuroanatomi baserad med hjälp av Voxel Brain Morphometri (VBM)
Tidsram: 4 timmar
|
4 timmar
|
Kvantitativt uttryck av budbärarribo-nukleinsyra (mRNA) i perifera blodmononukleära celler (PBMC)
Tidsram: 4 timmar
|
4 timmar
|
Polymorfism (enkelnukleotidpolymorfism SNP) av DNA (deoxiribonukleinsyra)
Tidsram: 4 timmar
|
4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-38
- 2015-A01475-44 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på MRI (magnetisk resonanstomografi)
-
University of California, San FranciscoRekrytering
-
Dana-Farber Cancer InstituteAvslutadGynekologisk tumörFörenta staterna
-
Tulane UniversityRekryteringFörmaksflimmer | Obstruktiv sömnapnéFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center at...National Cancer Institute (NCI)RekryteringProstatacancerFörenta staterna
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDana-Farber Cancer Institute; American Heart AssociationRekrytering
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeSteg I prostatacancer AJCC v8 | Steg II prostatacancer AJCC v8 | Steg IIIA prostatacancer AJCC v8 | Steg IIIB prostatacancer AJCC v8 | Steg IIC prostatacancer AJCC v8 | Steg III prostatacancer AJCC v8 | Steg IIIC prostatacancer AJCC v8 | Steg IIA prostatacancer AJCC v8 | Steg IIB prostatacancer AJCC v8 | Icke-metastaserande...Förenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringGliom | Metastatisk malign fast neoplasma | Neoplasma i centrala nervsystemet | Metastatisk malign neoplasma i centrala nervsystemetFörenta staterna
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudan
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringMRI-skanningarFörenta staterna