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統合失調症における感情エンドフェノタイプ (SCHIZOIMAGEN)

2016年8月29日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

感情処理の神経機能的基礎:統合失調症患者および患者の健康な親族を対象とした臨床的、遺伝的、生物学的および画像学的研究と対照群との比較

統合失調症は、感情情報の異常な処理を特徴とする強い遺伝的要素を持つ無効な精神疾患です。 この感情処理の変化は、病気の急性期でも寛解期でも報告されています。 また、統合失調症患者の健康な親族や精神病のリスクが高い被験者でも発見されています。 したがって、感情情報処理の変化は予後に関連するだけでなく、統合失調症の脆弱性のマーカーとしても考慮されます。 さらに、統合失調症患者は、感情の処理に関与する脳領域の神経活動が健康な対照者とは異なります。 しかし、患者における所見の解釈は、抗精神病薬治療や病気の経過による変化などの交絡因子によって制限されます。 また、感情情報処理におけるこれらの脳活性化パターンの根底にある遺伝的要因(多型または遺伝子発現)に関するデータはありません。

したがって、この研究の主な目的は、感情処理課題における統合失調症患者の脳活動を、健康な兄弟および健康な対照者の脳活動と比較することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

105

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Marseille、フランス、13005
        • 募集
        • Pôle Psychiatrie Centre CHU Conception, Marseille, APHM
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者は男性または女性、右利き、年齢は18歳から45歳までです。
  • 書面による同意を与えている
  • DSM-5 (精神障害の診断と統計マニュアル バージョン 5) 統合失調症の診断
  • 寛解期(アンドレアセンの基準)
  • 過去6週間の安定した用量の抗精神病薬
  • 重篤な身体疾患はない
  • 通常の臨床検査
  • 社会保障への登録

除外基準:

  • 避妊をしていない生殖活動期の女性
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 重度の体性/神経学的症状を呈する参加者
  • 過去 1 年間のアルコールまたは薬物乱用の現在/履歴
  • 別の臨床試験に参加している、または以前の臨床試験の除外期間中である
  • MRI検査の禁忌(金属異物、ペースメーカー、心臓弁、手術用クリップ、閉所恐怖症など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
機能的 MRI によって測定された前帯状皮質 (ACC) の血中酸素濃度依存性 (BOLD) 信号活性
時間枠:4時間
4時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
機能的MRIを用いた感情情報の根底にある皮質-辺縁系回路の機能的接続性の評価
時間枠:4時間
4時間
ボクセル脳形態計測 (VBM) を使用した脳全体の神経解剖学の説明
時間枠:4時間
4時間
末梢血単核球 (PBMC) におけるメッセンジャー Ribo 核酸 (mRNA) の定量的発現
時間枠:4時間
4時間
DNA(デオキシリボ核酸)の多型(一塩基多型SNP)
時間枠:4時間
4時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年12月1日

一次修了 (予想される)

2018年12月1日

研究の完了 (予想される)

2019年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月12日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月29日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2015-38
  • 2015-A01475-44 (その他の識別子:ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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