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Endofenótipos emocionais na esquizofrenia (SCHIZOIMAGEN)

29 de agosto de 2016 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Bases Neurofuncionais do Processamento das Emoções: Estudo Clínico, Genético, Biológico e de Imagem em Pacientes com Esquizofrenia e Familiares Saudáveis ​​de Pacientes em Comparação com Grupo Controle

A esquizofrenia é uma doença psiquiátrica invalidante com forte componente genético caracterizada por processamento anormal de informações emocionais. Essa alteração no processamento das emoções foi descrita tanto na fase aguda quanto na fase de remissão da doença. Também foi encontrado em parentes saudáveis ​​de pacientes com esquizofrenia e em indivíduos com alto risco de psicose. Assim, alterações no processamento de informações emocionais não estão apenas ligadas ao prognóstico, mas também podem ser consideradas como um marcador de vulnerabilidade da esquizofrenia. Além disso, os pacientes com esquizofrenia diferem dos controles saudáveis ​​na atividade neural em regiões do cérebro envolvidas no processamento de emoções. No entanto, a interpretação dos achados em pacientes é limitada por fatores de confusão, como tratamentos antipsicóticos ou alterações devido ao curso da doença. Além disso, não há dados sobre fatores genéticos (polimorfismos ou expressão gênica) subjacentes a esses padrões de ativação cerebral no processamento de informações emocionais.

Assim, o principal objetivo deste estudo é comparar a atividade cerebral de pacientes com esquizofrenia com a de irmãos saudáveis ​​e controles saudáveis ​​em uma tarefa de processamento emocional.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

105

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marseille, França, 13005
        • Recrutamento
        • Pôle Psychiatrie Centre CHU Conception, Marseille, APHM
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participante masculino ou feminino, destro, com idade entre 18 e 45 anos
  • Haven deu seu consentimento por escrito
  • DSM-5 (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais versão 5) diagnóstico de esquizofrenia
  • Fase remetida (critérios de Andreasen)
  • Doses estáveis ​​de antipsicóticos durante as últimas 6 semanas
  • Nenhuma doença somática grave
  • Exame clínico normal
  • Inscrição na segurança social

Critério de exclusão:

  • Mulheres em período genitalmente ativo sem contracepção
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Participantes apresentando uma condição somática/neurológica grave
  • Presente/história no último ano de abuso de álcool ou drogas
  • Participar de outro estudo clínico ou ainda em período de exclusão de ensaio clínico anterior
  • Contra-indicação para um exame de ressonância magnética (corpo estranho metálico, marca-passo, válvula cardíaca, clipe cirúrgico, claustrofobia…)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sujeitos esquizofrênicos
35 pacientes que sofrem de esquizofrenia
Outro: Irmãos saudáveis
35 irmãos saudáveis ​​dos pacientes que sofrem de esquizofrenia
Outro: Controles saudáveis
35 pacientes "controles" saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Atividade de sinal dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) no córtex cingulado anterior (ACC) medida por ressonância magnética funcional
Prazo: 4 horas
4 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação da conectividade funcional no circuito cortico-límbico que fundamenta a informação emocional usando ressonância magnética funcional
Prazo: 4 horas
4 horas
Descrição da neuroanatomia do cérebro inteiro com base na Morfometria Cerebral Voxel (VBM)
Prazo: 4 horas
4 horas
Expressão quantitativa do ácido ribonucléico mensageiro (mRNA) em células mononucleares do sangue periférico (PBMC)
Prazo: 4 horas
4 horas
Polimorfismo (SNP de polimorfismo de nucleotídeo único) de DNA (ácido desoxirribonucleico)
Prazo: 4 horas
4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

15 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2015-38
  • 2015-A01475-44 (Outro identificador: ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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