Emotie-endofenotypes bij schizofrenie (SCHIZOIMAGEN)
Neurofunctionele basis van emotieverwerking: klinisch, genetisch, biologisch en beeldvormend onderzoek bij patiënten met schizofrenie en gezonde familieleden van patiënten in vergelijking met een controlegroep
Schizofrenie is een invaliderende psychiatrische ziekte met een sterke genetische component die wordt gekenmerkt door abnormale verwerking van emotionele informatie. Deze verandering in de verwerking van emoties is zowel in de acute als in de remissiefase van de ziekte beschreven. Het is ook gevonden bij gezonde familieleden van patiënten met schizofrenie en bij proefpersonen met een hoog risico op psychose. Veranderingen in de verwerking van emotionele informatie zijn dus niet alleen gekoppeld aan de prognose, maar kunnen ook worden beschouwd als een kenmerk van de kwetsbaarheid van schizofrenie. Bovendien verschillen schizofreniepatiënten van gezonde controles in neurale activiteit in hersengebieden die betrokken zijn bij de verwerking van emoties. De interpretatie van bevindingen bij patiënten wordt echter beperkt door verstorende factoren, zoals antipsychotische behandelingen of veranderingen als gevolg van het ziekteverloop. Er zijn ook geen gegevens over genetische factoren (polymorfismen of genexpressie) die ten grondslag liggen aan deze patronen van cerebrale activering bij de verwerking van emotie-informatie.
Het belangrijkste doel van deze studie is dus om de cerebrale activiteit van schizofreniepatiënten te vergelijken met die van gezonde broers en zussen en gezonde controles in een emotionele verwerkingstaak.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13005
- Werving
- Pôle Psychiatrie Centre CHU Conception, Marseille, APHM
-
Contact:
- Xavier ZENDJIDJIAN, Dr
- Telefoonnummer: +33 04.91.43.50.47
- E-mail: xavier.zendjidjian@ap-hm.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke deelnemer, rechtshandig, in de leeftijd van 18 tot 45 jaar
- hebben hun schriftelijke toestemming gegeven
- DSM-5 (diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen versie 5) diagnose van schizofrenie
- Ontslagfase (criteria van Andreasen)
- Stabiele doses antipsychotica gedurende de laatste 6 weken
- Geen ernstige somatische ziekte
- Normaal klinisch onderzoek
- Inschrijving bij de sociale zekerheid
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen in genitaal actieve periode zonder anticonceptie
- Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
- Deelnemers met een ernstige somatische/neurologische aandoening
- Aanwezig/geschiedenis in het laatste jaar van alcohol- of drugsmisbruik
- Deelnemen aan een andere klinische studie of nog in een periode van uitsluiting van een eerdere klinische studie
- Contra-indicatie voor een MRI-test (vreemd voorwerp van metaal, pacemaker, hartklep, chirurgische clip, claustrofobie...)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Schizofrenie onderwerpen
35 patiënten met schizofrenie
|
|
|
Ander: Gezonde broers en zussen
35 gezonde broers en zussen van de patiënten die aan schizofrenie lijden
|
|
|
Ander: Gezonde controles
35 gezonde "controles" patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) signaalactiviteit in Anterior Cingulate Cortex (ACC) gemeten met functionele MRI
Tijdsspanne: 4 uur
|
4 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordeling van de functionele connectiviteit in het cortico-limbische circuit die ten grondslag liggen aan de emotionele informatie met behulp van functionele MRI
Tijdsspanne: 4 uur
|
4 uur
|
|
Beschrijving van neuro-anatomie van het hele brein gebaseerd op Voxel Brain Morphometry (VBM)
Tijdsspanne: 4 uur
|
4 uur
|
|
Kwantitatieve expressie van boodschapper Ribo-nucleïnezuur (mRNA) in perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC)
Tijdsspanne: 4 uur
|
4 uur
|
|
Polymorfisme (single-nucleotide polymorphism SNP) van DNA (DeoxyriboNucleic Acid)
Tijdsspanne: 4 uur
|
4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-38
- 2015-A01475-44 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .