Endofenotipos emocionales en la esquizofrenia (SCHIZOIMAGEN)
Bases neurofuncionales del procesamiento de las emociones: estudio clínico, genético, biológico y de imagen en pacientes con esquizofrenia y familiares sanos de pacientes en comparación con un grupo control
La esquizofrenia es una enfermedad psiquiátrica invalidante con un fuerte componente genético caracterizada por un procesamiento anormal de la información emocional. Esta alteración en el procesamiento de las emociones se ha descrito tanto en la fase aguda como en la de remisión de la enfermedad. También se ha encontrado en familiares sanos de pacientes con esquizofrenia y en sujetos con alto riesgo de psicosis. Así, las alteraciones en el procesamiento de la información emocional no solo se vinculan con el pronóstico sino que también pueden considerarse como un marcador de vulnerabilidad de la esquizofrenia. Además, los pacientes con esquizofrenia difieren de los controles sanos en la actividad neuronal en las regiones del cerebro implicadas en el procesamiento de las emociones. Sin embargo, la interpretación de los hallazgos en pacientes está limitada por factores de confusión, como tratamientos antipsicóticos o alteraciones debidas al curso de la enfermedad. Además, no hay datos sobre los factores genéticos (polimorfismos o expresión génica) que subyacen a estos patrones de activación cerebral en el procesamiento de la información emocional.
Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio es comparar la actividad cerebral de pacientes con esquizofrenia con la de hermanos sanos y controles sanos en una tarea de procesamiento emocional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Marseille, Francia, 13005
- Reclutamiento
- Pôle Psychiatrie Centre CHU Conception, Marseille, APHM
-
Contacto:
- Xavier ZENDJIDJIAN, Dr
- Número de teléfono: +33 04.91.43.50.47
- Correo electrónico: xavier.zendjidjian@ap-hm.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participante hombre o mujer, diestro, de 18 a 45 años
- Haven dio su consentimiento por escrito
- DSM-5 (Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales versión 5) diagnóstico de esquizofrenia
- Fase remitida (criterios de Andreasen)
- Dosis estables de antipsicóticos durante las últimas 6 semanas
- Sin enfermedad somática grave
- Examen clínico normal
- Inscripción a la seguridad social
Criterio de exclusión:
- Mujeres en período genitalmente activo sin anticoncepción
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Participantes que presenten una afección somática/neurológica grave
- Presente/antecedentes en el último año de abuso de alcohol o drogas
- Participar en otro estudio clínico o aún en período de exclusión de un ensayo clínico anterior
- Contraindicación para una prueba de resonancia magnética (cuerpo extraño metálico, marcapasos, válvula cardíaca, clip quirúrgico, claustrofobia…)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sujetos de esquizofrenia
35 pacientes que sufren de esquizofrenia
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Otro: Hermanos sanos
35 hermanos sanos de los pacientes que sufren de esquizofrenia
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Otro: Controles saludables
35 pacientes "controles" sanos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Actividad de señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) en la corteza cingulada anterior (ACC) medida por resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: 4 horas
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4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluación de la conectividad funcional en el circuito cortico-límbico que subyace a la información emocional mediante resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: 4 horas
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4 horas
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Descripción de la neuroanatomía de todo el cerebro basada en Voxel Brain Morphometry (VBM)
Periodo de tiempo: 4 horas
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4 horas
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Expresión cuantitativa del ácido ribonucleico mensajero (ARNm) en células mononucleares de sangre periférica (PBMC)
Periodo de tiempo: 4 horas
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4 horas
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Polimorfismo (polimorfismo SNP de un solo nucleótido) del ADN (ácido desoxirribonucleico)
Periodo de tiempo: 4 horas
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-38
- 2015-A01475-44 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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