정신 분열증의 감정 표현형 (SCHIZOIMAGEN)
2016년 8월 29일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
감정 처리의 신경기능적 기초: 대조군과 비교하여 정신분열증 환자와 환자의 건강한 친척에 대한 임상, 유전, 생물학적 및 영상 연구
정신분열증은 감정 정보의 비정상적 처리를 특징으로 하는 강력한 유전적 요소가 있는 무효 정신 질환입니다. 감정 처리의 이러한 변화는 질병의 완화 단계뿐만 아니라 급성 단계에서도 설명되었습니다. 또한 정신분열증 환자의 건강한 친척과 정신병 위험이 높은 피험자에게서도 발견되었습니다. 따라서 감정 정보 처리의 변화는 예후와 관련이 있을 뿐만 아니라 정신분열병의 취약성을 나타내는 지표로 간주될 수도 있습니다. 또한, 정신분열증 환자는 감정 처리와 관련된 뇌 영역의 신경 활동에서 건강한 대조군과 다릅니다. 그러나 환자의 소견에 대한 해석은 항정신병 치료 또는 질병 경과로 인한 변경과 같은 교란 요인에 의해 제한됩니다. 또한 감정 정보 처리에서 이러한 대뇌 활성화 패턴의 근간이 되는 유전적 요인(다형성 또는 유전자 발현)에 관한 데이터도 없습니다.
따라서 본 연구의 주요 목적은 정신분열증 환자의 뇌 활동을 건강한 형제자매 및 건강한 대조군의 감정 처리 작업과 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Marseille, 프랑스, 13005
- 모병
- Pôle Psychiatrie Centre CHU Conception, Marseille, APHM
-
연락하다:
- Xavier ZENDJIDJIAN, Dr
- 전화번호: +33 04.91.43.50.47
- 이메일: xavier.zendjidjian@ap-hm.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이의 남성 또는 여성 참가자, 오른손잡이
- Haven은 서면 동의를 제공했습니다.
- 정신 분열증의 DSM-5(정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 버전 5) 진단
- 송금 단계(안드레아센 기준)
- 지난 6주 동안 안정적인 용량의 항정신병 약물
- 심각한 신체 질환 없음
- 정상적인 임상 시험
- 사회보장 가입
제외 기준:
- 피임을 하지 않은 생식기 활동기의 여성
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 심각한 신체/신경학적 상태를 나타내는 참가자
- 알코올 또는 약물 남용의 작년 현재/이력
- 다른 임상 연구에 참여하거나 여전히 이전 임상 시험의 제외 기간에 있습니다.
- MRI 검사에 대한 금기(금속성 이물, 심박조율기, 심장 판막, 치루지컬 클립, 밀실공포증…)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정신분열증 과목
정신분열증 환자 35명
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다른: 건강한 남매
조현병 환자의 건강한 형제자매 35명
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다른: 건강한 통제
35명의 건강한 "통제" 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기능적 MRI로 측정한 ACC(Anterior Cingulate Cortex)의 혈중 산소 수준 의존적(BOLD) 신호 활동
기간: 4 시간
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4 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기능적 자기공명영상을 이용한 정서정보의 기저가 되는 대뇌피질-변연회로의 기능적 연결성 평가
기간: 4 시간
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4 시간
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VBM(Voxel Brain Morphometry)을 이용한 전뇌 신경해부학에 대한 설명
기간: 4 시간
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4 시간
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말초 혈액 단핵 세포(PBMC)에서 메신저 리보 핵산(mRNA)의 정량적 발현
기간: 4 시간
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4 시간
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DNA(DeoxyriboNucleic Acid)의 다형성(single-nucleotide polymorphism SNP)
기간: 4 시간
|
4 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015-38
- 2015-A01475-44 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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