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软组织肿瘤的磁共振成像或超声检查 (MUSTT) (MUSTT)

2016年7月13日 更新者:Alberto Tagliafico、University of Genova

局灶性肢体软组织肉瘤复发的随访:超声表现

成人软组织肉瘤 (STS) 是一种罕见的肿瘤,在欧洲估计发病率平均为 5/100 000/年。 软组织肉瘤的预后以局部复发和远处转移为主。 局部复发与总体生存之间似乎存在联系。 局部复发发生在大约 16-29% 的四肢 STS 中。 根据组织学分级和手术结果,切除和放疗相结合是原发性肿瘤的最佳治疗方法。 超声 (US)、磁共振 (MR) 和计算机断层扫描 (CT) 等现代成像技术通常用于排除接受 STS 手术的患者的复发。 然而,这些技术都不是完美的,在选择一种或另一种技术时必须考虑不同的优点和缺点。 过去,超声用于肿瘤随访以检测肿瘤复发,但这些研究未使用高分辨率传感器,并且未定义与手术相关的成像时间。 换能器技术的最新进展提高了美国的诊断能力。

对于四肢软组织肿块的评估,超声被广泛用作一级检查方式。 原因是美国比 CT 和 MR 成像广泛可用、快速、易于重复并且通常更容易获得。 此外,配备高频换能器的超声在评估浅表软组织方面的空间分辨率可能与 MR 成像和 CT 相当或更高。 US 和 MR 成像通常无法区分良性和恶性肿瘤,因此 US 或 MR 成像检测到的几个病变需要进行活检。 2010年发表的ESMO(欧洲肿瘤内科学会)临床实践指南发现,没有发表的数据表明对局部疾病接受手术治疗的患者的最佳常规随访策略。 此外,尚未证明对于肢体肉瘤复发,MR 成像在评估原发部位方面优于超声且具有成本效益。 考虑到经过手术治疗的中级/高级患者可能会被频繁随访,甚至在头 2-3 年内每 3-4 个月随访一次,并且考虑到进行 US 比进行 MR 成像更容易,本研究的目的是评估超声在检测成年肢体软组织肉瘤患者局部复发方面的诊断性能。

研究概览

详细说明

成人软组织肉瘤 (STS) 是一种罕见的肿瘤,在欧洲估计发病率平均为 5/100 000/年。 软组织肉瘤的预后以局部复发和远处转移为主。 局部复发与总体生存之间似乎存在联系。 局部复发发生在大约 16-29% 的四肢 STS 中。 根据组织学分级和手术结果,切除和放疗相结合是原发性肿瘤的最佳治疗方法。 超声 (US)、磁共振 (MR) 和计算机断层扫描 (CT) 等现代成像技术通常用于排除接受 STS 手术的患者的复发。 然而,这些技术都不是完美的,在选择一种或另一种技术时必须考虑不同的优点和缺点。 过去,超声用于肿瘤随访以检测肿瘤复发,但这些研究未使用高分辨率传感器,并且未定义与手术相关的成像时间。 换能器技术的最新进展提高了美国的诊断能力。

对于四肢软组织肿块的评估,超声被广泛用作一级检查方式。 原因是美国比 CT 和 MR 成像广泛可用、快速、易于重复并且通常更容易获得。 此外,配备高频换能器的超声在评估浅表软组织方面的空间分辨率可能与 MR 成像和 CT 相当或更高。 US 和 MR 成像通常无法区分良性和恶性肿瘤,因此 US 或 MR 成像检测到的几个病变需要进行活检。 2010年发表的ESMO(欧洲肿瘤内科学会)临床实践指南发现,没有发表的数据表明对局部疾病接受手术治疗的患者的最佳常规随访策略。 此外,尚未证明对于肢体肉瘤复发,MR 成像在评估原发部位方面优于超声且具有成本效益。 考虑到经过手术治疗的中级/高级患者可能会被频繁随访,甚至在头 2-3 年内每 3-4 个月随访一次,并且考虑到进行 US 比进行 MR 成像更容易,本研究的目的是评估超声在检测成年肢体软组织肉瘤患者局部复发方面的诊断性能。

2010年发表的ESMO(欧洲肿瘤内科学会)临床实践指南发现,没有发表的数据表明对局部疾病接受手术治疗的患者的最佳常规随访策略。 此外,尚未证明对于肢体肉瘤复发,MR 成像在评估原发部位方面优于超声且具有成本效益。 考虑到经过手术治疗的中级/高级患者可能会被频繁随访,甚至在最初的 2-3 年内每 3-4 个月随访一次,如果美国被证明不劣于 MRI,将有必要节省大量医疗资源. 此外,接受四肢局部软组织肉瘤手术的患者可能会接受临床检查和超声检查,而不是磁共振成像。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Genova、意大利、16132
        • 招聘中
        • Unige

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

肢体局部软组织肉瘤手术患者

描述

纳入标准:

  • 肢体局部软组织肉瘤手术患者

排除标准:

  • 无法理解或执行书面知情同意
  • 观察期内无法或不愿同意随访

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
超音波
接受超声检查的患者
磁共振成像
接受磁共振成像的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
超声检测局部复发的敏感性
大体时间:4年
4年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年10月1日

初级完成 (预期的)

2020年1月1日

研究完成 (预期的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年7月13日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月13日

首次发布 (估计)

2016年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月13日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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