Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mágneses rezonancia képalkotás vagy ultrahang lágyszöveti daganatokban (MUSTT) (MUSTT)

2016. július 13. frissítette: Alberto Tagliafico, University of Genova

A végtag lágyszöveti szarkómák kiújulásának nyomon követése lokalizált betegségben szenvedő betegeknél: Ultrahang elvégzése

A felnőttkori lágyszöveti szarkómák (STS) ritka daganatok, becsült előfordulási gyakoriságuk átlagosan 5/100 000/év Európában. A lágyszöveti szarkómák prognózisát a lokális recidíva és a távoli metasztázis uralja. Úgy tűnik, hogy van kapcsolat a helyi kiújulás és az általános túlélés között. A lokális kiújulás a végtagok STS-ének körülbelül 16-29%-ában fordul elő. A reszekció és a sugárterápia kombinációja a primer daganatok optimális kezelése a szövettani fokozat és a műtéti eredmény alapján. A modern képalkotó technikákat, például az ultrahangot (US), a mágneses rezonanciát (MR) és a számítógépes tomográfiát (CT) általában az STS miatt operált betegek kiújulásának kizárására használják. Azonban egyik technika sem tökéletes, és az egyik vagy másik technika kiválasztásánál figyelembe kell venni a különböző előnyöket és hátrányokat. Korábban az UH-t használták a tumorkövetésben a daganatok kiújulásának kimutatására, ezekben a vizsgálatokban azonban nem használtak nagy felbontású transzducereket, és a képalkotás időzítése a műtéthez képest nem volt meghatározva. A jelátalakító technológia közelmúltbeli fejlődése javította az Egyesült Államok diagnosztikai képességeit.

A végtagok lágyszöveti tömegének értékelésére az UH-t széles körben használják első szintű módszerként. Ennek oka az, hogy az UH széles körben elérhető, gyors, könnyen megismételhető és gyakran elérhetőbb, mint a CT és az MR képalkotás. Ezenkívül a nagyfrekvenciás jelátalakítókkal felszerelt US-készülékek térbeli felbontása hasonló vagy nagyobb lehet, mint az MR-képalkotásé és a CTé a felületes lágyszövetek értékelésében. Az UH és az MR képalkotás gyakran nem képes megkülönböztetni a jóindulatú daganatokat a rosszindulatú daganatoktól, ezért számos UH vagy MR képalkotással kimutatott elváltozás biopsziát indokol. Az ESMO (European Society of Medical Oncology) 2010-ben közzétett klinikai gyakorlati irányelvei megállapították, hogy nem állnak rendelkezésre olyan publikált adatok, amelyek a sebészileg kezelt, lokalizált betegségben szenvedő betegek optimális rutinkövetési politikáját jeleznék. Ezenkívül nem bizonyították, hogy a végtagszarkómák kiújulása esetén az MR-képalkotás jobb és költséghatékonyabb az UH-hoz képest az elsődleges hely felmérésében. Tekintettel arra, hogy a sebészileg kezelt közép-/magas fokú beteg gyakran, akár 3-4 havonta követhető az első 2-3 évben, és figyelembe véve, hogy az UH elvégzése egyszerűbb, mint az MR-vizsgálat, ennek a vizsgálatnak a célja a UH diagnosztikai teljesítménye a végtag lágyrész-szarkómájában szenvedő felnőtt betegek lokális kiújulásának kimutatásában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A felnőttkori lágyszöveti szarkómák (STS) ritka daganatok, becsült előfordulási gyakoriságuk átlagosan 5/100 000/év Európában. A lágyszöveti szarkómák prognózisát a lokális recidíva és a távoli metasztázis uralja. Úgy tűnik, hogy van kapcsolat a helyi kiújulás és az általános túlélés között. A lokális kiújulás a végtagok STS-ének körülbelül 16-29%-ában fordul elő. A reszekció és a sugárterápia kombinációja a primer daganatok optimális kezelése a szövettani fokozat és a műtéti eredmény alapján. A modern képalkotó technikákat, például az ultrahangot (US), a mágneses rezonanciát (MR) és a számítógépes tomográfiát (CT) általában az STS miatt operált betegek kiújulásának kizárására használják. Azonban egyik technika sem tökéletes, és az egyik vagy másik technika kiválasztásánál figyelembe kell venni a különböző előnyöket és hátrányokat. Korábban az UH-t használták a tumorkövetésben a daganatok kiújulásának kimutatására, ezekben a vizsgálatokban azonban nem használtak nagy felbontású transzducereket, és a képalkotás időzítése a műtéthez képest nem volt meghatározva. A jelátalakító technológia közelmúltbeli fejlődése javította az Egyesült Államok diagnosztikai képességeit.

A végtagok lágyszöveti tömegének értékelésére az UH-t széles körben használják első szintű módszerként. Ennek oka az, hogy az UH széles körben elérhető, gyors, könnyen megismételhető és gyakran elérhetőbb, mint a CT és az MR képalkotás. Ezenkívül a nagyfrekvenciás jelátalakítókkal felszerelt US-készülékek térbeli felbontása hasonló vagy nagyobb lehet, mint az MR-képalkotásé és a CTé a felületes lágyszövetek értékelésében. Az UH és az MR képalkotás gyakran nem képes megkülönböztetni a jóindulatú daganatokat a rosszindulatú daganatoktól, ezért számos UH vagy MR képalkotással kimutatott elváltozás biopsziát indokol. Az ESMO (European Society of Medical Oncology) 2010-ben közzétett klinikai gyakorlati irányelvei megállapították, hogy nem állnak rendelkezésre olyan publikált adatok, amelyek a sebészileg kezelt, lokalizált betegségben szenvedő betegek optimális rutinkövetési politikáját jeleznék. Ezenkívül nem bizonyították, hogy a végtagszarkómák kiújulása esetén az MR-képalkotás jobb és költséghatékonyabb az UH-hoz képest az elsődleges hely felmérésében. Tekintettel arra, hogy a sebészileg kezelt közép-/magas fokú beteg gyakran, akár 3-4 havonta követhető az első 2-3 évben, és figyelembe véve, hogy az UH elvégzése egyszerűbb, mint az MR-vizsgálat, ennek a vizsgálatnak a célja a UH diagnosztikai teljesítménye a végtag lágyrész-szarkómájában szenvedő felnőtt betegek lokális kiújulásának kimutatásában.

Az ESMO (European Society of Medical Oncology) 2010-ben közzétett klinikai gyakorlati irányelvei megállapították, hogy nem állnak rendelkezésre olyan publikált adatok, amelyek a sebészileg kezelt, lokalizált betegségben szenvedő betegek optimális rutinkövetési politikáját jeleznék. Ezenkívül nem bizonyították, hogy a végtagszarkómák kiújulása esetén az MR-képalkotás jobb és költséghatékonyabb az UH-hoz képest az elsődleges hely felmérésében. Tekintettel arra, hogy a sebészileg kezelt közép-/magas fokú beteg gyakran, akár 3-4 havonta is követhető az első 2-3 évben, ha bebizonyosodik, hogy az UH nem rosszabb, mint az MRI, az egészségügyi erőforrások jelentős megtakarítása indokolt. . Emellett a végtag lokalizált lágyrész-szarkómája miatt operált betegeket MR képalkotás helyett esetleg klinikai vizsgálattal és UH-val követik nyomon.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket a végtag lokalizált lágyszöveti szarkómái miatt operálták

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeket a végtag lokalizált lágyszöveti szarkómái miatt operálták

Kizárási kritériumok:

  • Képtelen megérteni vagy végrehajtani az írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezést
  • Nem tud vagy nem hajlandó beleegyezni a megfigyelési időszak alatti nyomon követésbe

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ultrahang
Ultrahangon átesett betegek
Mágneses rezonancia képalkotás
Mágneses rezonancia képalkotáson átesett betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az UH érzékenysége a lokális recidívák észlelésében
Időkeret: 4 év
4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 13.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel