Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnetisk resonanstomografi eller ultraljud i mjukvävnadstumörer (MUSTT) (MUSTT)

13 juli 2016 uppdaterad av: Alberto Tagliafico, University of Genova

Uppföljning av återfall av mjukdelssarkom i extremiteter hos patienter med lokaliserad sjukdom: Ultraljudsutförande

Vuxna mjukdelssarkom (STS) är sällsynta tumörer med en uppskattad incidens på i genomsnitt 5/100 000/år i Europa. Prognosen för mjukdelssarkom domineras av lokalt återfall och fjärrmetastaser. En koppling tycks finnas mellan lokalt återfall och total överlevnad. Lokalt återfall förekommer i cirka 16-29 % av STS i extremiteterna. En kombination av resektion och strålbehandling är den optimala behandlingen av primärtumörer enligt histologisk grad och kirurgiskt resultat. Moderna avbildningstekniker som ultraljud (US), magnetisk resonans (MR) och datortomografi (CT) används normalt för att utesluta ett återfall hos patienter som opererats för STS. Ingen av denna teknik är dock perfekt och olika fördelar och nackdelar måste beaktas vid val av en eller annan teknik. Tidigare användes US i tumöruppföljning för att upptäcka tumörrecidiv, men dessa studier använde inte högupplösta transduktorer och tidpunkten för avbildning med avseende på kirurgi var inte definierad. De senaste framstegen inom transduktorteknologin förbättrade USA:s diagnostiska kapacitet.

För utvärdering av lemmars mjukvävnadsmassor används US i stor utsträckning som en förstanivåmodalitet. Anledningarna är att US är allmänt tillgängligt, snabbt, lätt att repetera och ofta mer tillgängligt än CT och MR Imaging. Dessutom har US utrustade med högfrekventa givare en rumslig upplösning som kan vara jämförbar eller högre än den för MR-avbildning och CT vid utvärdering av ytliga mjukvävnader. UL och MR-avbildning kan ofta inte skilja benigna från maligna tumörer, därför kräver flera lesioner som upptäckts med UL eller MR-avbildning biopsi. Riktlinjerna för klinisk praxis från ESMO (European Society of Medical Oncology) publicerade 2010 fann att det inte finns några publicerade data som indikerar den optimala rutinmässiga uppföljningspolicyn för kirurgiskt behandlade patienter med lokaliserad sjukdom. Dessutom har det inte visats att MR-avbildning är överlägsen och kostnadseffektiv jämfört med amerikansk för bedömning av den primära platsen för återkommande sarkom i extremiteterna. Med tanke på att kirurgiskt behandlad mellan-/höggradig patient kan följas ofta, även var 3-4:e månad under de första 2-3 åren och med tanke på att det är lättare att utföra UL än att ha MR-undersökning, är syftet med denna studie att utvärdera diagnostisk prestanda för UL vid upptäckt av lokala återfall hos vuxna patienter med mjukdelssarkom i extremiteten.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vuxna mjukdelssarkom (STS) är sällsynta tumörer med en uppskattad incidens på i genomsnitt 5/100 000/år i Europa. Prognosen för mjukdelssarkom domineras av lokalt återfall och fjärrmetastaser. En koppling tycks finnas mellan lokalt återfall och total överlevnad. Lokalt återfall förekommer i cirka 16-29 % av STS i extremiteterna. En kombination av resektion och strålbehandling är den optimala behandlingen av primärtumörer enligt histologisk grad och kirurgiskt resultat. Moderna avbildningstekniker som ultraljud (US), magnetisk resonans (MR) och datortomografi (CT) används normalt för att utesluta ett återfall hos patienter som opererats för STS. Ingen av denna teknik är dock perfekt och olika fördelar och nackdelar måste beaktas vid val av en eller annan teknik. Tidigare användes US i tumöruppföljning för att upptäcka tumörrecidiv, men dessa studier använde inte högupplösta transduktorer och tidpunkten för avbildning med avseende på kirurgi var inte definierad. De senaste framstegen inom transduktorteknologin förbättrade USA:s diagnostiska kapacitet.

För utvärdering av lemmars mjukvävnadsmassor används US i stor utsträckning som en förstanivåmodalitet. Anledningarna är att US är allmänt tillgängligt, snabbt, lätt att repetera och ofta mer tillgängligt än CT och MR Imaging. Dessutom har US utrustade med högfrekventa givare en rumslig upplösning som kan vara jämförbar eller högre än den för MR-avbildning och CT vid utvärdering av ytliga mjukvävnader. UL och MR-avbildning kan ofta inte skilja benigna från maligna tumörer, därför kräver flera lesioner som upptäckts med UL eller MR-avbildning biopsi. Riktlinjerna för klinisk praxis från ESMO (European Society of Medical Oncology) publicerade 2010 fann att det inte finns några publicerade data som indikerar den optimala rutinmässiga uppföljningspolicyn för kirurgiskt behandlade patienter med lokaliserad sjukdom. Dessutom har det inte visats att MR-avbildning är överlägsen och kostnadseffektiv jämfört med amerikansk för bedömning av den primära platsen för återkommande sarkom i extremiteterna. Med tanke på att kirurgiskt behandlad mellan-/höggradig patient kan följas ofta, även var 3-4:e månad under de första 2-3 åren och med tanke på att det är lättare att utföra UL än att ha MR-undersökning, är syftet med denna studie att utvärdera diagnostisk prestanda för UL vid upptäckt av lokala återfall hos vuxna patienter med mjukdelssarkom i extremiteten.

Riktlinjerna för klinisk praxis från ESMO (European Society of Medical Oncology) publicerade 2010 fann att det inte finns några publicerade data som indikerar den optimala rutinmässiga uppföljningspolicyn för kirurgiskt behandlade patienter med lokaliserad sjukdom. Dessutom har det inte visats att MR-avbildning är överlägsen och kostnadseffektiv jämfört med amerikansk för bedömning av den primära platsen för återkommande sarkom i extremiteterna. Med tanke på att kirurgiskt behandlad mellan-/höggradig patient kan följas ofta, till och med var 3-4:e månad under de första 2-3 åren, om UL visar sig vara icke-sämre än MRT kommer det att vara motiverat att spara mycket sjukvårdsresurser . Dessutom kommer patienter som opereras för lokaliserade mjukdelssarkom i extremiteten eventuellt att följas upp med klinisk undersökning och UL istället för MR Imaging.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Genova, Italien, 16132
        • Rekrytering
        • Unige

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter opererade för lokaliserade mjukdelssarkom i extremiteten

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter opererade för lokaliserade mjukdelssarkom i extremiteten

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att förstå eller utföra skriftligt informerat samtycke
  • Kan eller vill inte gå med på uppföljning under observationsperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ultraljud
Patienter som genomgår ultraljud
Magnetisk resonanstomografi
Patienter som genomgår magnetisk resonanstomografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sensitivitet hos US vid upptäckt av lokala återfall
Tidsram: 4 år
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2016

Första postat (UPPSKATTA)

15 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

15 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera