Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettiresonanssikuvaus tai ultraääni pehmytkudoskasvaimissa (MUSTT) (MUSTT)

keskiviikko 13. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Alberto Tagliafico, University of Genova

Raajojen pehmytkudossarkooman uusiutumisen seuranta potilailla, joilla on paikallinen sairaus: Ultraäänen suorituskyky

Aikuisten pehmytkudossarkoomat (STS) ovat harvinaisia ​​kasvaimia, joiden arvioitu esiintyvyys on keskimäärin 5/100 000/vuosi Euroopassa. Pehmytkudossarkooman ennustetta hallitsevat paikallinen uusiutuminen ja kaukainen etäpesäke. Paikallisen toistumisen ja yleisen eloonjäämisen välillä näyttää olevan yhteys. Paikallista uusiutumista esiintyy noin 16-29 %:ssa raajojen STS:stä. Resektion ja sädehoidon yhdistelmä on optimaalinen primaaristen kasvainten hoito histologisen asteen ja leikkaustuloksen mukaan. Nykyaikaisia ​​kuvantamistekniikoita, kuten ultraääntä (US), magneettiresonanssia (MR) ja tietokonetomografiaa (CT), käytetään tavallisesti estämään uusiutumisen mahdollisuus STS-leikkauspotilailla. Mikään näistä tekniikoista ei kuitenkaan ole täydellinen ja erilaisia ​​etuja ja haittoja on otettava huomioon valittaessa yhtä tai toista tekniikkaa. Aiemmin US:ta käytettiin kasvaimen seurannassa kasvainten uusiutumisen havaitsemiseen, mutta näissä tutkimuksissa ei käytetty korkearesoluutioisia antureita eikä kuvantamisen ajoitusta leikkauksen suhteen määritelty. Anturitekniikan viimeaikainen kehitys paransi USA:n diagnostisia ominaisuuksia.

Raajojen pehmytkudosmassojen arvioinnissa US-menetelmää käytetään laajalti ensimmäisen tason menetelmänä. Syynä on se, että US on laajalti saatavilla, nopea, helposti toistettavissa ja usein helpompi kuin CT- ja MR-kuvantaminen. Lisäksi korkeataajuisilla antureilla varustetuilla US-laitteilla on pintaresoluutio, joka voi olla verrattavissa tai suurempi kuin MR-kuvauksen ja CT:n pinnallisten pehmytkudosten arvioinnissa. Uh- ja MR-kuvaukset eivät useinkaan pysty erottamaan hyvänlaatuisia kasvaimia pahanlaatuisista kasvaimista, joten useat US- tai MR-kuvauksella havaitut leesiot vaativat biopsian. ESMO:n (European Society of Medical Oncology) vuonna 2010 julkaistussa kliinisen käytännön ohjeissa todettiin, että ei ole julkaistu dataa, joka osoittaisi optimaalisen rutiininomaisen seurantapolitiikan kirurgisesti hoidetuille potilaille, joilla on paikallinen sairaus. Lisäksi ei ole osoitettu, että raajasarkooman uusiutuessa MR-kuvaus on parempi ja kustannustehokas primaarisen paikan määrittämisessä verrattuina US-tutkimukseen. Ottaen huomioon, että kirurgisesti hoidettua keski-/korkea-asteista potilasta voidaan seurata usein, jopa 3-4 kuukauden välein ensimmäisten 2-3 vuoden aikana, ja koska US:n suorittaminen on helpompaa kuin MR-kuvantaminen, tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Uh:n diagnostinen suorituskyky paikallisten uusiutumisen havaitsemisessa aikuispotilailla, joilla on raajan pehmytkudossarkooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aikuisten pehmytkudossarkoomat (STS) ovat harvinaisia ​​kasvaimia, joiden arvioitu esiintyvyys on keskimäärin 5/100 000/vuosi Euroopassa. Pehmytkudossarkooman ennustetta hallitsevat paikallinen uusiutuminen ja kaukainen etäpesäke. Paikallisen toistumisen ja yleisen eloonjäämisen välillä näyttää olevan yhteys. Paikallista uusiutumista esiintyy noin 16-29 %:ssa raajojen STS:stä. Resektion ja sädehoidon yhdistelmä on optimaalinen primaaristen kasvainten hoito histologisen asteen ja leikkaustuloksen mukaan. Nykyaikaisia ​​kuvantamistekniikoita, kuten ultraääntä (US), magneettiresonanssia (MR) ja tietokonetomografiaa (CT), käytetään tavallisesti estämään uusiutumisen mahdollisuus STS-leikkauspotilailla. Mikään näistä tekniikoista ei kuitenkaan ole täydellinen ja erilaisia ​​etuja ja haittoja on otettava huomioon valittaessa yhtä tai toista tekniikkaa. Aiemmin US:ta käytettiin kasvaimen seurannassa kasvainten uusiutumisen havaitsemiseen, mutta näissä tutkimuksissa ei käytetty korkearesoluutioisia antureita eikä kuvantamisen ajoitusta leikkauksen suhteen määritelty. Anturitekniikan viimeaikainen kehitys paransi USA:n diagnostisia ominaisuuksia.

Raajojen pehmytkudosmassojen arvioinnissa US-menetelmää käytetään laajalti ensimmäisen tason menetelmänä. Syynä on se, että US on laajalti saatavilla, nopea, helposti toistettavissa ja usein helpompi kuin CT- ja MR-kuvantaminen. Lisäksi korkeataajuisilla antureilla varustetuilla US-laitteilla on pintaresoluutio, joka voi olla verrattavissa tai suurempi kuin MR-kuvauksen ja CT:n pinnallisten pehmytkudosten arvioinnissa. Uh- ja MR-kuvaukset eivät useinkaan pysty erottamaan hyvänlaatuisia kasvaimia pahanlaatuisista kasvaimista, joten useat US- tai MR-kuvauksella havaitut leesiot vaativat biopsian. ESMO:n (European Society of Medical Oncology) vuonna 2010 julkaistussa kliinisen käytännön ohjeissa todettiin, että ei ole julkaistu dataa, joka osoittaisi optimaalisen rutiininomaisen seurantapolitiikan kirurgisesti hoidetuille potilaille, joilla on paikallinen sairaus. Lisäksi ei ole osoitettu, että raajasarkooman uusiutuessa MR-kuvaus on parempi ja kustannustehokas primaarisen paikan määrittämisessä verrattuina US-tutkimukseen. Ottaen huomioon, että kirurgisesti hoidettua keski-/korkea-asteista potilasta voidaan seurata usein, jopa 3-4 kuukauden välein ensimmäisten 2-3 vuoden aikana, ja koska US:n suorittaminen on helpompaa kuin MR-kuvantaminen, tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Uh:n diagnostinen suorituskyky paikallisten uusiutumisen havaitsemisessa aikuispotilailla, joilla on raajan pehmytkudossarkooma.

ESMO:n (European Society of Medical Oncology) vuonna 2010 julkaistussa kliinisen käytännön ohjeissa todettiin, että ei ole julkaistu dataa, joka osoittaisi optimaalisen rutiininomaisen seurantapolitiikan kirurgisesti hoidetuille potilaille, joilla on paikallinen sairaus. Lisäksi ei ole osoitettu, että raajasarkooman uusiutuessa MR-kuvaus on parempi ja kustannustehokas primaarisen paikan määrittämisessä verrattuina US-tutkimukseen. Ottaen huomioon, että kirurgisesti hoidettua keskitasoa/korkeaa potilasta voidaan seurata usein, jopa 3-4 kuukauden välein ensimmäisten 2-3 vuoden aikana, jos US-tutkimuksen osoitetaan olevan ei huonompi kuin MRI, terveydenhuoltoresurssien säästyminen on perusteltua. . Lisäksi raajan paikallisten pehmytkudossarkoomien vuoksi leikattuja potilaita seurataan mahdollisesti kliinisellä tutkimuksella ja Uä-tutkimuksella MR-kuvauksen sijaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Genova, Italia, 16132
        • Rekrytointi
        • Unige

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat leikattiin paikallisten raajan pehmytkudossarkoomien vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat leikattiin paikallisten raajan pehmytkudossarkoomien vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty ymmärtämään tai toteuttamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • Ei pysty tai halua suostua seurantaan tarkkailujakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ultraääni
Ultraäänitutkimuksessa olevat potilaat
Magneettikuvaus
Potilaat, joille tehdään magneettikuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Uh:n herkkyys paikallisten uusiutumisten havaitsemisessa
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 15. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 15. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa