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Imagerie par résonance magnétique ou échographie dans les tumeurs des tissus mous (MUSTT) (MUSTT)

13 juillet 2016 mis à jour par: Alberto Tagliafico, University of Genova

Suivi des récidives de sarcomes des tissus mous des membres chez les patients atteints d'une maladie localisée : performances de l'échographie

Les sarcomes des tissus mous (STS) de l'adulte sont des tumeurs rares dont l'incidence est estimée en moyenne à 5/100 000/an en Europe. Le pronostic des sarcomes des tissus mous est dominé par la récidive locale et les métastases à distance. Un lien semble exister entre récidive locale et survie globale. Une récidive locale survient dans environ 16 à 29 % des STS des membres. L'association de la résection et de la radiothérapie est le traitement optimal des tumeurs primitives selon le grade histologique et le résultat chirurgical. Les techniques d'imagerie modernes telles que l'échographie (US), la résonance magnétique (MR) et la tomodensitométrie (CT) sont normalement utilisées pour exclure une récidive chez les patients opérés pour STS. Cependant, aucune de ces techniques n'est parfaite et différents avantages et inconvénients doivent être pris en compte lors du choix de l'une ou l'autre technique. Dans le passé, l'échographie était utilisée dans le suivi des tumeurs pour détecter les récidives tumorales, mais ces études n'utilisaient pas de transducteurs à haute résolution et le moment de l'imagerie par rapport à la chirurgie n'était pas défini. Les progrès récents de la technologie des transducteurs ont amélioré les capacités de diagnostic des États-Unis.

Pour l'évaluation des masses des tissus mous des membres, l'échographie est largement utilisée comme modalité de premier niveau. Les raisons en sont que l'échographie est largement disponible, rapide, facilement reproductible et souvent plus accessible que l'imagerie CT et MR. De plus, les échographies équipées de transducteurs haute fréquence ont une résolution spatiale qui peut être comparable ou supérieure à celle de l'IRM et de la tomodensitométrie dans l'évaluation des tissus mous superficiels. L'échographie et l'imagerie par résonance magnétique ne sont souvent pas en mesure de différencier les tumeurs bénignes des tumeurs malignes. Par conséquent, plusieurs lésions détectées par l'échographie ou l'imagerie par résonance magnétique justifient une biopsie. Les directives de pratique clinique de l'ESMO (Société européenne d'oncologie médicale) publiées en 2010 ont constaté qu'il n'y a pas de données publiées pour indiquer la politique de suivi de routine optimale des patients traités chirurgicalement avec une maladie localisée. De plus, il n'a pas été démontré que, pour les récidives de sarcomes des membres, l'IRM est supérieure et rentable par rapport à l'échographie pour l'évaluation du site primitif. Considérant que les patients de grade intermédiaire/élevé traités chirurgicalement peuvent être suivis fréquemment, même tous les 3-4 mois au cours des 2-3 premières années et considérant qu'il est plus facile d'effectuer une échographie que d'avoir une IRM, le but de cette étude est d'évaluer le performances diagnostiques de l'US dans la détection des récidives locales des patients adultes atteints de sarcomes des tissus mous du membre.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les sarcomes des tissus mous (STS) de l'adulte sont des tumeurs rares dont l'incidence est estimée en moyenne à 5/100 000/an en Europe. Le pronostic des sarcomes des tissus mous est dominé par la récidive locale et les métastases à distance. Un lien semble exister entre récidive locale et survie globale. Une récidive locale survient dans environ 16 à 29 % des STS des membres. L'association de la résection et de la radiothérapie est le traitement optimal des tumeurs primitives selon le grade histologique et le résultat chirurgical. Les techniques d'imagerie modernes telles que l'échographie (US), la résonance magnétique (MR) et la tomodensitométrie (CT) sont normalement utilisées pour exclure une récidive chez les patients opérés pour STS. Cependant, aucune de ces techniques n'est parfaite et différents avantages et inconvénients doivent être pris en compte lors du choix de l'une ou l'autre technique. Dans le passé, l'échographie était utilisée dans le suivi des tumeurs pour détecter les récidives tumorales, mais ces études n'utilisaient pas de transducteurs à haute résolution et le moment de l'imagerie par rapport à la chirurgie n'était pas défini. Les progrès récents de la technologie des transducteurs ont amélioré les capacités de diagnostic des États-Unis.

Pour l'évaluation des masses des tissus mous des membres, l'échographie est largement utilisée comme modalité de premier niveau. Les raisons en sont que l'échographie est largement disponible, rapide, facilement reproductible et souvent plus accessible que l'imagerie CT et MR. De plus, les échographies équipées de transducteurs haute fréquence ont une résolution spatiale qui peut être comparable ou supérieure à celle de l'IRM et de la tomodensitométrie dans l'évaluation des tissus mous superficiels. L'échographie et l'imagerie par résonance magnétique ne sont souvent pas en mesure de différencier les tumeurs bénignes des tumeurs malignes. Par conséquent, plusieurs lésions détectées par l'échographie ou l'imagerie par résonance magnétique justifient une biopsie. Les directives de pratique clinique de l'ESMO (Société européenne d'oncologie médicale) publiées en 2010 ont constaté qu'il n'y a pas de données publiées pour indiquer la politique de suivi de routine optimale des patients traités chirurgicalement avec une maladie localisée. De plus, il n'a pas été démontré que, pour les récidives de sarcomes des membres, l'IRM est supérieure et rentable par rapport à l'échographie pour l'évaluation du site primitif. Considérant que les patients de grade intermédiaire/élevé traités chirurgicalement peuvent être suivis fréquemment, même tous les 3-4 mois au cours des 2-3 premières années et considérant qu'il est plus facile d'effectuer une échographie que d'avoir une IRM, le but de cette étude est d'évaluer le performances diagnostiques de l'US dans la détection des récidives locales des patients adultes atteints de sarcomes des tissus mous du membre.

Les directives de pratique clinique de l'ESMO (Société européenne d'oncologie médicale) publiées en 2010 ont constaté qu'il n'y a pas de données publiées pour indiquer la politique de suivi de routine optimale des patients traités chirurgicalement avec une maladie localisée. De plus, il n'a pas été démontré que, pour les récidives de sarcomes des membres, l'IRM est supérieure et rentable par rapport à l'échographie pour l'évaluation du site primitif. Étant donné que les patients de grade intermédiaire/élevé traités chirurgicalement peuvent être suivis fréquemment, même tous les 3 à 4 mois au cours des 2 à 3 premières années, s'il est démontré que l'échographie n'est pas inférieure à l'IRM, une grande économie de ressources de soins de santé sera justifiée . De plus, les patients opérés pour des sarcomes localisés des tissus mous du membre seront éventuellement suivis par un examen clinique et une échographie au lieu d'une IRM.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Genova, Italie, 16132
        • Recrutement
        • Unige

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients opérés pour des sarcomes localisés des tissus mous du membre

La description

Critère d'intégration:

  • Patients opérés pour des sarcomes localisés des tissus mous du membre

Critère d'exclusion:

  • Incapable de comprendre ou d'exécuter un consentement éclairé écrit
  • Incapable ou refusant d'accepter un suivi pendant la période d'observation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ultrason
Patients subissant une échographie
Imagerie par résonance magnétique
Patients subissant une imagerie par résonance magnétique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Sensibilité de l'échographie dans la détection des récidives locales
Délai: 4 années
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2016

Première publication (ESTIMATION)

15 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

15 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 223REG2014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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