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Ressonância Magnética ou Ultrassom em Tumores de Tecidos Moles (MUSTT) (MUSTT)

13 de julho de 2016 atualizado por: Alberto Tagliafico, University of Genova

Acompanhamento de Recidivas de Sarcomas de Partes Moles de Membros em Pacientes com Doença Localizada: Realização de Ultrassom

Os sarcomas de partes moles (STS) do adulto são tumores raros com uma incidência estimada em média de 5/100 000/ano na Europa. O prognóstico dos sarcomas de partes moles é dominado por recorrência local e metástase à distância. Parece existir uma ligação entre a recorrência local e a sobrevida global. A recidiva local ocorre em aproximadamente 16-29% dos STS dos membros. Uma combinação de ressecção e radioterapia é o tratamento ideal de tumores primários de acordo com o grau histológico e o resultado cirúrgico. Técnicas de imagem modernas, como ultrassom (US), ressonância magnética (RM) e tomografia computadorizada (TC), são normalmente usadas para descartar uma recorrência em pacientes operados por STS. No entanto, nenhuma dessas técnicas é perfeita e diferentes vantagens e desvantagens devem ser consideradas na escolha de uma ou outra técnica. No passado, a US era usada no acompanhamento do tumor para detectar recidivas tumorais, porém esses estudos não usavam transdutores de alta resolução e o momento da imagem em relação à cirurgia não era definido. Os recentes avanços na tecnologia de transdutores melhoraram as capacidades de diagnóstico do US.

Para a avaliação das massas de partes moles dos membros, a US é amplamente utilizada como modalidade de primeiro nível. As razões são que a US está amplamente disponível, é rápida, facilmente repetível e muitas vezes mais acessível do que a TC e a RM. Além disso, a US equipada com transdutores de alta frequência tem uma resolução espacial que pode ser comparável ou superior à da RM e da TC na avaliação de tecidos moles superficiais. A US e a RM muitas vezes não são capazes de diferenciar tumores benignos de malignos, portanto, várias lesões detectadas com US ou RM exigem biópsia. As diretrizes de prática clínica da ESMO (European Society of Medical Oncology) publicadas em 2010 descobriram que não há dados publicados para indicar a política de acompanhamento de rotina ideal de pacientes tratados cirurgicamente com doença localizada. Além disso, não foi demonstrado que, para recorrências de sarcomas de membros, a RM seja superior e custo-efetiva em comparação à US para a avaliação do local primário. Considerando que pacientes de grau intermediário/alto tratados cirurgicamente podem ser acompanhados com frequência, mesmo a cada 3-4 meses nos primeiros 2-3 anos e considerando que realizar US é mais fácil do que fazer RM, o objetivo deste estudo é avaliar a desempenho diagnóstico da US na detecção de recidivas locais de pacientes adultos com sarcomas de partes moles do membro.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os sarcomas de partes moles (STS) do adulto são tumores raros com uma incidência estimada em média de 5/100 000/ano na Europa. O prognóstico dos sarcomas de partes moles é dominado por recorrência local e metástase à distância. Parece existir uma ligação entre a recorrência local e a sobrevida global. A recidiva local ocorre em aproximadamente 16-29% dos STS dos membros. Uma combinação de ressecção e radioterapia é o tratamento ideal de tumores primários de acordo com o grau histológico e o resultado cirúrgico. Técnicas de imagem modernas, como ultrassom (US), ressonância magnética (RM) e tomografia computadorizada (TC), são normalmente usadas para descartar uma recorrência em pacientes operados por STS. No entanto, nenhuma dessas técnicas é perfeita e diferentes vantagens e desvantagens devem ser consideradas na escolha de uma ou outra técnica. No passado, a US era usada no acompanhamento do tumor para detectar recidivas tumorais, porém esses estudos não usavam transdutores de alta resolução e o momento da imagem em relação à cirurgia não era definido. Os recentes avanços na tecnologia de transdutores melhoraram as capacidades de diagnóstico do US.

Para a avaliação das massas de partes moles dos membros, a US é amplamente utilizada como modalidade de primeiro nível. As razões são que a US está amplamente disponível, é rápida, facilmente repetível e muitas vezes mais acessível do que a TC e a RM. Além disso, a US equipada com transdutores de alta frequência tem uma resolução espacial que pode ser comparável ou superior à da RM e da TC na avaliação de tecidos moles superficiais. A US e a RM muitas vezes não são capazes de diferenciar tumores benignos de malignos, portanto, várias lesões detectadas com US ou RM exigem biópsia. As diretrizes de prática clínica da ESMO (European Society of Medical Oncology) publicadas em 2010 descobriram que não há dados publicados para indicar a política de acompanhamento de rotina ideal de pacientes tratados cirurgicamente com doença localizada. Além disso, não foi demonstrado que, para recorrências de sarcomas de membros, a RM seja superior e custo-efetiva em comparação à US para a avaliação do local primário. Considerando que pacientes de grau intermediário/alto tratados cirurgicamente podem ser acompanhados com frequência, mesmo a cada 3-4 meses nos primeiros 2-3 anos e considerando que realizar US é mais fácil do que fazer RM, o objetivo deste estudo é avaliar a desempenho diagnóstico da US na detecção de recidivas locais de pacientes adultos com sarcomas de partes moles do membro.

As diretrizes de prática clínica da ESMO (European Society of Medical Oncology) publicadas em 2010 descobriram que não há dados publicados para indicar a política de acompanhamento de rotina ideal de pacientes tratados cirurgicamente com doença localizada. Além disso, não foi demonstrado que, para recorrências de sarcomas de membros, a RM seja superior e custo-efetiva em comparação à US para a avaliação do local primário. Considerando que o paciente de grau intermediário/alto tratado cirurgicamente pode ser seguido com frequência, mesmo a cada 3-4 meses nos primeiros 2-3 anos, se o US for demonstrado não ser inferior à ressonância magnética, uma grande economia de recursos de saúde será garantida . Além disso, os pacientes operados para sarcomas localizados de partes moles do membro serão possivelmente acompanhados com exame clínico e US em vez de ressonância magnética.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Genova, Itália, 16132
        • Recrutamento
        • Unige

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes operados por sarcomas localizados de partes moles do membro

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes operados por sarcomas localizados de partes moles do membro

Critério de exclusão:

  • Incapaz de entender ou assinar o consentimento informado por escrito
  • Incapaz ou indisposto a concordar com o acompanhamento durante o período de observação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ultrassom
Pacientes submetidos a Ultrassom
Imagem de ressonância magnética
Pacientes submetidos a ressonância magnética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sensibilidade da US na detecção de recidivas locais
Prazo: 4 anos
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

15 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 223REG2014

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