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연조직 종양의 자기 공명 영상 또는 초음파(MUSTT) (MUSTT)

2016년 7월 13일 업데이트: Alberto Tagliafico, University of Genova

국소 질환 환자의 사지 연조직 육종 재발에 대한 추적 관찰: 초음파 수행

성인 연조직 육종(STS)은 유럽에서 평균 발생률이 연간 5/100,000인 것으로 추정되는 드문 종양입니다. 연조직 육종의 예후는 국소 재발과 원격 전이에 의해 좌우됩니다. 국소 재발과 전체 생존 사이에 연관성이 있는 것으로 보입니다. 국소 재발은 팔다리 STS의 약 16-29%에서 발생합니다. 절제술과 방사선 요법의 조합은 조직학적 등급과 수술 결과에 따라 원발성 종양의 최적의 치료입니다. 초음파(US), 자기 공명(MR) 및 컴퓨터 단층 촬영(CT)과 같은 최신 영상 기술은 일반적으로 STS 수술 환자의 재발을 배제하는 데 사용됩니다. 그러나 이 기술 중 어느 것도 완벽하지 않으며 하나 또는 다른 기술을 선택할 때 서로 다른 장단점을 고려해야 합니다. 과거에 초음파는 종양 재발을 감지하기 위해 종양 추적에 사용되었지만 이러한 연구는 고해상도 변환기를 사용하지 않았으며 수술과 관련하여 영상화 시점이 정의되지 않았습니다. 변환기 기술의 최근 발전은 미국의 진단 능력을 향상시켰습니다.

사지 연조직 종괴의 평가를 위해 US는 1단계 양식으로 널리 사용됩니다. 그 이유는 US가 CT 및 MR 이미징보다 널리 사용 가능하고 빠르고 쉽게 반복 가능하며 종종 더 접근하기 쉽기 때문입니다. 또한 고주파 트랜스듀서가 장착된 US는 표면 연조직 평가에서 MR Imaging 및 CT와 비슷하거나 더 높을 수 있는 공간 해상도를 가지고 있습니다. US 및 MR 영상은 종종 양성 종양과 악성 종양을 구별할 수 없으므로 US 또는 MR 영상으로 감지된 여러 병변은 생검을 보증합니다. 2010년 발간된 ESMO(European Society of Medical Oncology)의 임상진료지침에서는 외과적 치료를 받는 국소 질환 환자의 최적의 일상적 추적관찰 정책을 나타내는 공개된 데이터가 없다는 사실을 발견했습니다. 또한, 사지 육종 재발의 경우 MR 영상이 원발 부위 평가에 대해 미국에 비해 우수하고 비용 효율적이라는 것이 입증되지 않았습니다. 외과적 치료를 받는 중/고등급 환자는 처음 2-3년 동안은 3-4개월마다 자주 추적 관찰할 수 있다는 점과 MR 영상보다 초음파를 시행하는 것이 더 쉽다는 점을 고려하여 본 연구의 목적은 다음과 같다. 사지 연조직 육종 성인 환자의 국소 재발 진단에서 US의 진단 성능.

연구 개요

상세 설명

성인 연조직 육종(STS)은 유럽에서 평균 발생률이 연간 5/100,000인 것으로 추정되는 드문 종양입니다. 연조직 육종의 예후는 국소 재발과 원격 전이에 의해 좌우됩니다. 국소 재발과 전체 생존 사이에 연관성이 있는 것으로 보입니다. 국소 재발은 팔다리 STS의 약 16-29%에서 발생합니다. 절제술과 방사선 요법의 조합은 조직학적 등급과 수술 결과에 따라 원발성 종양의 최적의 치료입니다. 초음파(US), 자기 공명(MR) 및 컴퓨터 단층 촬영(CT)과 같은 최신 영상 기술은 일반적으로 STS 수술 환자의 재발을 배제하는 데 사용됩니다. 그러나 이 기술 중 어느 것도 완벽하지 않으며 하나 또는 다른 기술을 선택할 때 서로 다른 장단점을 고려해야 합니다. 과거에 초음파는 종양 재발을 감지하기 위해 종양 추적에 사용되었지만 이러한 연구는 고해상도 변환기를 사용하지 않았으며 수술과 관련하여 영상화 시점이 정의되지 않았습니다. 변환기 기술의 최근 발전은 미국의 진단 능력을 향상시켰습니다.

사지 연조직 종괴의 평가를 위해 US는 1단계 양식으로 널리 사용됩니다. 그 이유는 US가 CT 및 MR 이미징보다 널리 사용 가능하고 빠르고 쉽게 반복 가능하며 종종 더 접근하기 쉽기 때문입니다. 또한 고주파 트랜스듀서가 장착된 US는 표면 연조직 평가에서 MR Imaging 및 CT와 비슷하거나 더 높을 수 있는 공간 해상도를 가지고 있습니다. US 및 MR 영상은 종종 양성 종양과 악성 종양을 구별할 수 없으므로 US 또는 MR 영상으로 감지된 여러 병변은 생검을 보증합니다. 2010년 발간된 ESMO(European Society of Medical Oncology)의 임상진료지침에서는 외과적 치료를 받는 국소 질환 환자의 최적의 일상적 추적관찰 정책을 나타내는 공개된 데이터가 없다는 사실을 발견했습니다. 또한, 사지 육종 재발의 경우 MR 영상이 원발 부위 평가에 대해 미국에 비해 우수하고 비용 효율적이라는 것이 입증되지 않았습니다. 외과적 치료를 받는 중/고등급 환자는 처음 2-3년 동안은 3-4개월마다 자주 추적 관찰할 수 있다는 점과 MR 영상보다 초음파를 시행하는 것이 더 쉽다는 점을 고려하여 본 연구의 목적은 다음과 같다. 사지 연조직 육종 성인 환자의 국소 재발 진단에서 US의 진단 성능.

2010년 발간된 ESMO(European Society of Medical Oncology)의 임상진료지침에서는 외과적 치료를 받는 국소 질환 환자의 최적의 일상적 추적관찰 정책을 나타내는 공개된 데이터가 없다는 사실을 발견했습니다. 또한, 사지 육종 재발의 경우 MR 영상이 원발 부위 평가에 대해 미국에 비해 우수하고 비용 효율적이라는 것이 입증되지 않았습니다. 외과적으로 치료된 중급/고급 환자는 처음 2-3년 동안 3-4개월마다 자주 추적될 수 있다는 점을 고려할 때 US가 MRI에 비열등하지 않은 것으로 입증되면 의료 자원의 상당한 절약이 보장될 것입니다. . 또한, 사지의 국소 연조직 육종으로 수술을 받은 환자는 MR 영상 대신 임상 검사 및 초음파로 추적 관찰할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

사지의 국소 연조직 육종으로 수술을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 사지의 국소 연조직 육종으로 수술을 받은 환자

제외 기준:

  • 서면 동의서를 이해하거나 실행할 수 없음
  • 관찰 기간 동안 후속 조치에 동의할 수 없거나 동의하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
초음파
초음파를 받는 환자
자기 공명 영상
자기공명영상촬영을 받는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
국소 재발 감지에서 US의 민감도
기간: 4 년
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 13일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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