- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02834585
연조직 종양의 자기 공명 영상 또는 초음파(MUSTT) (MUSTT)
국소 질환 환자의 사지 연조직 육종 재발에 대한 추적 관찰: 초음파 수행
성인 연조직 육종(STS)은 유럽에서 평균 발생률이 연간 5/100,000인 것으로 추정되는 드문 종양입니다. 연조직 육종의 예후는 국소 재발과 원격 전이에 의해 좌우됩니다. 국소 재발과 전체 생존 사이에 연관성이 있는 것으로 보입니다. 국소 재발은 팔다리 STS의 약 16-29%에서 발생합니다. 절제술과 방사선 요법의 조합은 조직학적 등급과 수술 결과에 따라 원발성 종양의 최적의 치료입니다. 초음파(US), 자기 공명(MR) 및 컴퓨터 단층 촬영(CT)과 같은 최신 영상 기술은 일반적으로 STS 수술 환자의 재발을 배제하는 데 사용됩니다. 그러나 이 기술 중 어느 것도 완벽하지 않으며 하나 또는 다른 기술을 선택할 때 서로 다른 장단점을 고려해야 합니다. 과거에 초음파는 종양 재발을 감지하기 위해 종양 추적에 사용되었지만 이러한 연구는 고해상도 변환기를 사용하지 않았으며 수술과 관련하여 영상화 시점이 정의되지 않았습니다. 변환기 기술의 최근 발전은 미국의 진단 능력을 향상시켰습니다.
사지 연조직 종괴의 평가를 위해 US는 1단계 양식으로 널리 사용됩니다. 그 이유는 US가 CT 및 MR 이미징보다 널리 사용 가능하고 빠르고 쉽게 반복 가능하며 종종 더 접근하기 쉽기 때문입니다. 또한 고주파 트랜스듀서가 장착된 US는 표면 연조직 평가에서 MR Imaging 및 CT와 비슷하거나 더 높을 수 있는 공간 해상도를 가지고 있습니다. US 및 MR 영상은 종종 양성 종양과 악성 종양을 구별할 수 없으므로 US 또는 MR 영상으로 감지된 여러 병변은 생검을 보증합니다. 2010년 발간된 ESMO(European Society of Medical Oncology)의 임상진료지침에서는 외과적 치료를 받는 국소 질환 환자의 최적의 일상적 추적관찰 정책을 나타내는 공개된 데이터가 없다는 사실을 발견했습니다. 또한, 사지 육종 재발의 경우 MR 영상이 원발 부위 평가에 대해 미국에 비해 우수하고 비용 효율적이라는 것이 입증되지 않았습니다. 외과적 치료를 받는 중/고등급 환자는 처음 2-3년 동안은 3-4개월마다 자주 추적 관찰할 수 있다는 점과 MR 영상보다 초음파를 시행하는 것이 더 쉽다는 점을 고려하여 본 연구의 목적은 다음과 같다. 사지 연조직 육종 성인 환자의 국소 재발 진단에서 US의 진단 성능.
연구 개요
상세 설명
성인 연조직 육종(STS)은 유럽에서 평균 발생률이 연간 5/100,000인 것으로 추정되는 드문 종양입니다. 연조직 육종의 예후는 국소 재발과 원격 전이에 의해 좌우됩니다. 국소 재발과 전체 생존 사이에 연관성이 있는 것으로 보입니다. 국소 재발은 팔다리 STS의 약 16-29%에서 발생합니다. 절제술과 방사선 요법의 조합은 조직학적 등급과 수술 결과에 따라 원발성 종양의 최적의 치료입니다. 초음파(US), 자기 공명(MR) 및 컴퓨터 단층 촬영(CT)과 같은 최신 영상 기술은 일반적으로 STS 수술 환자의 재발을 배제하는 데 사용됩니다. 그러나 이 기술 중 어느 것도 완벽하지 않으며 하나 또는 다른 기술을 선택할 때 서로 다른 장단점을 고려해야 합니다. 과거에 초음파는 종양 재발을 감지하기 위해 종양 추적에 사용되었지만 이러한 연구는 고해상도 변환기를 사용하지 않았으며 수술과 관련하여 영상화 시점이 정의되지 않았습니다. 변환기 기술의 최근 발전은 미국의 진단 능력을 향상시켰습니다.
사지 연조직 종괴의 평가를 위해 US는 1단계 양식으로 널리 사용됩니다. 그 이유는 US가 CT 및 MR 이미징보다 널리 사용 가능하고 빠르고 쉽게 반복 가능하며 종종 더 접근하기 쉽기 때문입니다. 또한 고주파 트랜스듀서가 장착된 US는 표면 연조직 평가에서 MR Imaging 및 CT와 비슷하거나 더 높을 수 있는 공간 해상도를 가지고 있습니다. US 및 MR 영상은 종종 양성 종양과 악성 종양을 구별할 수 없으므로 US 또는 MR 영상으로 감지된 여러 병변은 생검을 보증합니다. 2010년 발간된 ESMO(European Society of Medical Oncology)의 임상진료지침에서는 외과적 치료를 받는 국소 질환 환자의 최적의 일상적 추적관찰 정책을 나타내는 공개된 데이터가 없다는 사실을 발견했습니다. 또한, 사지 육종 재발의 경우 MR 영상이 원발 부위 평가에 대해 미국에 비해 우수하고 비용 효율적이라는 것이 입증되지 않았습니다. 외과적 치료를 받는 중/고등급 환자는 처음 2-3년 동안은 3-4개월마다 자주 추적 관찰할 수 있다는 점과 MR 영상보다 초음파를 시행하는 것이 더 쉽다는 점을 고려하여 본 연구의 목적은 다음과 같다. 사지 연조직 육종 성인 환자의 국소 재발 진단에서 US의 진단 성능.
2010년 발간된 ESMO(European Society of Medical Oncology)의 임상진료지침에서는 외과적 치료를 받는 국소 질환 환자의 최적의 일상적 추적관찰 정책을 나타내는 공개된 데이터가 없다는 사실을 발견했습니다. 또한, 사지 육종 재발의 경우 MR 영상이 원발 부위 평가에 대해 미국에 비해 우수하고 비용 효율적이라는 것이 입증되지 않았습니다. 외과적으로 치료된 중급/고급 환자는 처음 2-3년 동안 3-4개월마다 자주 추적될 수 있다는 점을 고려할 때 US가 MRI에 비열등하지 않은 것으로 입증되면 의료 자원의 상당한 절약이 보장될 것입니다. . 또한, 사지의 국소 연조직 육종으로 수술을 받은 환자는 MR 영상 대신 임상 검사 및 초음파로 추적 관찰할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Genova, 이탈리아, 16132
- 모병
- Unige
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 사지의 국소 연조직 육종으로 수술을 받은 환자
제외 기준:
- 서면 동의서를 이해하거나 실행할 수 없음
- 관찰 기간 동안 후속 조치에 동의할 수 없거나 동의하지 않음
공부 계획
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 223REG2014
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