健康志愿者口服 NYX-2925 的安全性、耐受性、PK

纳入标准：

1. 男性和女性受试者。
2. 在签署知情同意书 (ICF) 时年满 18 至 55 岁（含）。 55-80岁为老年队列。
3. 进入研究前血清妊娠试验阴性且正在实施适当的节育方法（例如，口服或肠胃外避孕药、宫内节育器、屏障、禁欲）并且不打算在课程期间怀孕的女性受试者的研究。
4. 男性受试者及其女性性伴侣应在研究期间使用可接受的节育方法。 男性受试者必须同意使用屏障避孕（带杀精子剂的避孕套），并且从第一次研究药物给药到最后一次研究药物给药后 90 天期间不进行精子捐献。
5. 临床实验室值在正常范围内或被研究者和/或申办者认为没有临床意义。
6. 能够理解研究的要求，提供书面知情同意书，遵守研究限制，并同意返回进行所需的评估。
7. 根据研究者根据病史、体格检查 (PE)、临床实验室概况和在筛选期间进行并在给药前确认的心电图 (ECG) 结果确定受试者健康状况良好。
8. 体重指数 (BMI) 在 18 至 30 公斤/平方米（含）之间。
9. 肾功能和肝功能正常，筛选时计算出的肌酐清除率≥ 90 mL/分钟（Cockcroft-Gault 公式）或仅在老年队列中≥ 60 mL/分钟。

排除标准：

1. 研究者认为，在过去 24 个月内有临床意义的酒精或其他药物滥用；或者，在研究过程中无法戒酒。
2. 酒精或滥用药物的阳性筛查（研究者认为直接归因于批准用于受试者使用的处方药的阳性结果除外）：包括苯二氮卓类药物、阿片类药物、可卡因、大麻素和安非他命。
3. 筛选后 30 天内有吸烟或烟草使用史。
4. 在研究过程中怀孕、哺乳或计划怀孕的女性。
5. 对包括氯胺酮、右美沙芬、美金刚、美沙酮、右丙氧芬或酮贝米酮在内的 NMDAR 配体过敏、敏感或不耐受的历史，以及目前使用此类药物。
6. 在给药后 30 天内（或 5 个半衰期，以较长者为准）接受了研究药物或设备。
7. 先前在本研究期间分配给治疗（除了那些没有服用研究药物的人）。
8. 通过 Fridericia 公式 (QTcF) > 450（男性）或 470（女性）毫秒 (msec) 或不适用于 QT 测量的心电图（例如，研究者的 T 波终止定义不明确）筛选 QT 间期观点）。
9. I 型或 II 型糖尿病。
10. 研究者或申办者指定的医学监测员认为有严重肾或肝功能损害史。
11. 过度出血史、6 个月内使用血液稀释剂、3 个月内使用抗生素或感染（仅限 CSF 队列）、腰椎异常、颅内压升高史、正常压力脑积水或研究者认为具有临床意义的其他神经系统疾病。
12. 人类免疫缺陷病毒感染、肝炎或研究者认为具有临床意义的其他持续性传染病。
13. 在过去 5 年内有不典型增生或恶性肿瘤病史（包括淋巴瘤和白血病）的当前证据，成功治疗的非转移性基底细胞或鳞状细胞皮肤癌或宫颈局部原位癌除外。
14. 癫痫发作史。
15. 胃肠道疾病或手术史（单纯阑尾切除术或疝修补术除外），可能影响研究药物的吸收。
16. 任何类型的精神病史（包括但不限于双相情感障碍或精神分裂症）。
17. 研究者认为会妨碍安全参与研究或干扰研究程序/评估的病史或病症。
18. 研究者认为，入院时有感染证据。
19. 静脉通路不良。
20. 在给药前 7 天内或在治疗和随访期间使用处方药或非处方药，包括草药疗法。 在给药前 14 天内或在治疗和随访期间使用圣约翰草。 研究者可酌情偶尔使用阿司匹林。
21. 无法吃学习中心提供的标准化膳食。
22. 给药前 8 周内献血或失血。
23. 给药前 14 天内或给药期间服用葡萄柚汁或塞维利亚橙子。
24. 心率≤每分钟45次。