雾化 3% 高渗盐水与毛细支气管炎患者的护理标准

这将是一项前瞻性、随机对照、单盲研究，研究对象为在毛细支气管炎季节就诊于科罗拉多儿童医院急诊部、被诊断患有轻度至中度毛细支气管炎和持续性缺氧并开始使用科罗拉多儿童医院家庭供氧途径的 3-18 个月大患者（见随附的临床护理指南）。 研究人员的目标是招募 220 名患者。 患者将由 ED 的研究助理根据 NC 对细支气管炎的医生诊断进行鉴定，缺氧需要 < 0.5L 氧气。 一名研究助理将接近该家庭并完成知情同意程序。 如果获得同意，则患者将通过计算机生成的随机化表随机分配到两个研究组之一。 为了安排呼吸治疗，研究助理不会被蒙蔽。 将有一个年龄块随机化方案，因此 3-12 个月的患者将与 12.1-18 个月的患者分开随机分配，以确保每组的年龄范围分布相等。

实验组将由接受 4 毫升 3% 高渗盐水雾化治疗的患者组成，由呼吸治疗师管理，并根据需要提供支持性护理。 对照组中的患者将仅接受支持性护理，这是科罗拉多儿童医院目前的护理标准。 药剂师将如上所述随机分配患者。 获得同意后，提供者将使用 Wang 等人 19 描述的临床严重程度评分工具对两个研究组中的患者进行干预前临床严重程度评分评估。然后，呼吸治疗将为那些随机接受高渗治疗的患者提供雾化治疗盐水。 治疗后移除设备将有助于确保医生对治疗组不知情。 在用高渗盐水治疗后 90 分钟或在为对照组患者下订单后，双臂患者将接受提供者的第二次临床严重程度评分。 届时，提供者将关闭为室内空气挑战提供给两个治疗臂的氧气。 将通知 RN 患者停止氧疗，如果患者的饱和度 < 87%（如连续脉搏血氧仪所示）将重新开始供氧，NC 将在 0.5 升时重新开始供氧。

不再需要氧气的双臂患者将被观察至少 4 小时，以确保他们在室内空气中保持稳定，有适当的经口摄入，并且在不降低饱和度的情况下睡觉。 在任何时候，如果断氧的患者出现缺氧（饱和度 < 87%），需要 < 0.5 升氧气 NC，他们将返回家庭氧气观察方案。 如果在此观察期间，任何患者在清醒或睡眠期间需要 > 0.5L 的氧气，没有摄入足够的经口摄入，表现出呼吸窘迫，或者根据医生的判断，患者可能会被送入住院服务进行进一步管理。

双臂患者将接到后续电话，以评估持续时间和氧气量，以及不良后果。 出院后靠室内空气回家的患者将在出院后第 7 天（范围 6-8）接到 1 个电话。 出院回家吸氧的患者将在第 7 天（范围 6-8）接到电话。 研究调查员或急诊科 (ED) 研究助理将致电进行研究。 在后续电话通话期间，将询问护理人员有关初级保健医生 (PCP) 的后续访问、任何未来计划的 PCP 访问、任何不良事件，包括呼吸功增加、氧气需求增加、对研究人员或其他人员的重复 ED 访问机构、院外入院、重症监护病房入院或插管，以及 PCP 给出的任何断奶氧气说明。 如果父母有任何问题或疑虑，这些问题将被转给护士、研究员或主治医生。

每个受试者的数据将收集在数据收集表上，用于后续电话和 PCP 电话。 然后，数据将被输入到安全服务器上的数据库中并去除身份信息。 所有标识符将从数据集中删除。

将审查电子健康记录以验证回访。 如果回访记录在 EPIC（电子健康记录软件）中，则需要有关入院类型（普通儿科或重症监护病房）和任何高级气道干预（如插管、持续气道正压通气 (CPAP)）的数据。