Sumutettu 3 % hypertoninen suolaliuos vs. tavanomaista hoitoa potilailla, joilla on bronkioliitti

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu yksisokkoutettu tutkimus 3–18 kuukauden ikäisistä potilaista, jotka saapuvat Coloradon lastensairaalaan keuhkoputkentulehduskauden aikana ja joilla on diagnosoitu lievä tai keskivaikea keuhkoputkentulehdus ja jatkuva hypoksia ja aloitettu Coloradon lastensairaalan kotihappireitillä. (katso liitteenä oleva kliinisen hoidon ohje). Tutkijoiden tavoitteena on rekisteröidä 220 potilasta. Tutkimusavustajat ED-osastolla tunnistavat potilaat lääkärin diagnoosin perusteella keuhkoputkentulehduksesta, joilla on hypoksia, joka vaatii < 0,5 litraa happea NC:n mukaan. Tutkimusassistentti lähestyy perhettä ja käy läpi tietoisen suostumusprosessin. Jos suostumus saadaan, potilas satunnaistetaan sitten toiseen kahdesta tutkimushaarasta tietokoneella luodun satunnaistustaulukon avulla. Hengityshoidon järjestämiseksi tutkimusapulaisia ​​ei sokeuteta. Käytössä on ikälohkosatunnaistaminen, ja siksi 3–12 kuukauden ikäiset potilaat satunnaistetaan erikseen 12,1–18 kuukauden ikäisistä potilaista, jotta varmistetaan ikäjakauman tasainen jakautuminen kummassakin haarassa.

Kokeellinen haara koostuu potilaista, jotka saavat sumutettua hoitoa 4 ml:lla 3-prosenttista hypertonista suolaliuosta hengitysterapeutin antamana sekä tukihoitoa tarpeen mukaan. Kontrolliryhmän potilaat saavat vain tukihoitoa, joka on Coloradon lastensairaalan nykyinen hoitostandardi. Apteekki satunnaisoi potilaat edellä mainitulla tavalla. Kun suostumus on saatu, palveluntarjoaja suorittaa interventiota edeltävän kliinisen vakavuuden pisteytyksen molempien tutkimusryhmien potilaille käyttämällä Wangin et al. kuvaamaa kliinisen vakavuuden pisteytystyökalua.19 Hengityshoito tarjoaa sitten nebulisoitua hoitoa niille potilaille, jotka on satunnaistettu saamaan hypertonisuutta. suolaliuosta. Välineiden poistaminen hoidon jälkeen auttaa varmistamaan, että lääkärit sokeutuvat hoitovarteen. 90 minuuttia hypertonisella suolaliuoksella hoidosta tai kontrolliryhmän potilaiden tilauksen tekemisen jälkeen palveluntarjoaja arvioi molempien haarojen potilaille toisen kliinisen vakavuuspisteen. Tuolloin palveluntarjoaja sammuttaa molempiin hoitohaaroihin annetun hapen huoneilmahaastetta varten. RN saa ilmoituksen, että potilaat ovat poissa happihoidosta ja aloittavat happihoidon uudelleen, jos potilaalla on saturaatio < 87 % (jatkuva pulssioksimetria osoittaa), ja happi käynnistetään uudelleen 0,5 litralla NC:llä.

Molemmissa käsivarsissa olevia potilaita, jotka eivät enää tarvitse happea, tarkkaillaan vähintään 4 tunnin ajan sen varmistamiseksi, että he pysyvät vakaina huoneilmassa, saavat riittävästi suun kautta ja nukkuvat ilman desaturaatiota. Jos hapesta vieroitettu potilas muuttuu hypoksiseksi (saturaatiot < 87 %) ja tarvitsee < 0,5 l happea NC, hän palaa kotihappitarkkailuprotokollaan. Jos tämän tarkkailujakson aikana joku potilas tarvitsee > 0,5 litraa happea valveilla tai unessa, ei ota riittävästi suun kautta, osoittaa hengitysvaikeutta tai lääkärin harkinnan mukaan, potilas voidaan ottaa laitoshoitoon jatkohoitoa varten.

Molempien käsivarsien potilaat saavat jatkopuhelut hapen keston ja määrän sekä haittavaikutusten arvioimiseksi. Potilaat, jotka on kotiutettu huoneilmalla, saavat 1 puhelun kotiutuksen jälkeisenä päivänä #7 (vaihteluväli 6-8). Happihoitoon kotiutetut potilaat saavat puhelun päivänä 7 (vaihteluväli 6-8). Tutkimukseen soittavat tutkimustutkijat tai päivystyspoliklinikan tutkimusavustajat. Seurantapuhelun aikana omaishoitajilta kysytään perusterveydenhuollon lääkärin (PCP) seurantakäynneistä, tulevista ajoitetuista PCP-käynneistä, kaikista haittatapahtumista, mukaan lukien lisääntynyt hengitystyö, lisääntynyt hapentarve, toistuvista ED-käynneistä tutkijoiden luona tai muista laitokset, ulkopuoliset sairaalahoidot, tehohoitoyksiköt tai intubaatiot sekä PCP:n antamat ohjeet hapen vieroittamisesta. Jos vanhemmilla on kysymyksiä tai huolenaiheita, nämä kysymykset osoitetaan sairaanhoitajalle, kollegalle tai hoitajalle.

Tiedot kustakin koehenkilöstä kerätään tiedonkeruulomakkeelle jatkopuhelua ja PCP-puhelua varten. Tiedot syötetään sitten suojatulla palvelimella olevaan tietokantaan ja niistä poistetaan tunniste. Kaikki tunnisteet poistetaan tietojoukosta.

Sähköinen terveyskertomus tarkistetaan uusintakäyntien tarkistamiseksi. Jos uusintakäynnit on dokumentoitu EPIC-ohjelmistoon (elektroninen terveyskertomusohjelmisto), tiedot vastaanottotyypeistä (yleinen lastentauti tai tehohoitoyksikkö) ja kaikista kehittyneistä hengitystietoimenpiteistä, kuten intubaatio, jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP).