세기관지염 환자의 분무형 3% 고장 식염수 대 치료 표준

이것은 세기관지염 시즌 동안 콜로라도 아동 병원 응급실에 내원한 생후 3-18개월의 환자에 대한 전향적, 무작위 통제 단일 맹검 연구가 될 것이며, 경도에서 중등도 세기관지염 및 지속적인 저산소증으로 진단되고 아동 병원 콜로라도 홈 산소 경로에서 시작됩니다. (첨부된 임상 진료 지침 참조). 조사관은 220명의 환자를 등록하는 것을 목표로 합니다. 환자는 세기관지염의 의사 진단에 따라 ED의 연구 조교에 의해 식별되며 저산소증은 NC에 의해 0.5L 미만의 산소가 필요합니다. 연구 조교가 가족에게 접근하여 정보에 입각한 동의 절차를 거칠 것입니다. 동의를 얻은 경우 환자는 컴퓨터 생성 무작위 테이블을 통해 두 연구 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다. 호흡기 치료를 준비하기 위해 연구 조교는 눈이 멀지 않습니다. 연령 블록 무작위배정 계획이 있을 것이며, 따라서 3-12개월의 환자는 12.1-18개월의 환자와 별도로 무작위배정되어 각 팔의 연령 범위가 균등하게 분포되도록 합니다.

실험 부문은 호흡 치료사가 관리하는 3% 고장 식염수 4ml의 분무 치료와 필요에 따라 지지 요법을 받는 환자로 구성됩니다. 컨트롤 암에 있는 환자는 콜로라도 어린이 병원의 현재 표준 치료인 지지 치료만 받게 됩니다. 약사는 위에서 언급한 대로 환자를 무작위로 배정합니다. 동의를 얻은 후 공급자는 Wang 등이 설명한 임상 심각도 점수 도구를 사용하여 두 연구 부문의 환자에 대해 개입 전 임상 심각도 점수 평가를 수행합니다. 식염. 치료 후 장비를 제거하면 의사가 치료 팔에 대해 눈을 멀게 하는 데 도움이 됩니다. 고장 식염수로 치료한 후 90분 후 또는 대조군의 환자에게 주문한 후 양 군의 환자는 제공자가 두 번째 임상 심각도 점수를 받게 됩니다. 그때 공급자는 실내 공기 도전을 위해 두 치료 팔에 투여되는 산소를 끕니다. RN은 환자가 산소 요법을 중단하고 환자의 포화도가 < 87%(지속적인 맥박 산소 측정법에 의해 표시됨)인 경우 산소를 다시 시작하고 NC에 의해 산소가 0.5L에서 다시 시작된다는 알림을 받습니다.

더 이상 산소가 필요하지 않은 양쪽 팔의 환자는 최소 4시간 동안 관찰하여 실내 공기에서 안정을 유지하고 적절한 구강 섭취를 하며 불포화 상태에서 수면을 취하도록 합니다. 산소를 끊은 환자가 저산소 상태(포화도 < 87%)가 되어 0.5L 미만의 산소 NC가 필요한 경우 언제라도 가정 산소 관찰 프로토콜로 돌아갑니다. 이 관찰 기간 동안 환자가 기상 또는 수면 시간 동안 0.5L 이상의 산소를 필요로 하거나, 적절한 경구 섭취를 하지 않거나, 호흡 곤란을 나타내거나, 의사의 재량에 따라 추가 관리를 위해 환자를 입원 환자 서비스에 입원시킬 수 있습니다.

양쪽 팔의 환자는 산소의 지속 시간과 양, 부작용을 평가하기 위해 후속 전화를 받게 됩니다. 실내 공기로 집에서 퇴원한 환자는 퇴원 후 7일(범위 6-8)에 1통의 전화를 받습니다. 산소로 집에서 퇴원한 환자는 #7일(범위 6-8)에 전화를 받습니다. 연구 조사관 또는 응급실(ED) 연구 보조원이 연구를 위해 전화를 겁니다. 후속 전화 통화 중에 간병인은 1차 진료 의사(PCP) 후속 방문, 향후 예정된 PCP 방문, 호흡 작업 증가, 산소 요구량 증가, 연구자에게 반복적인 ED 방문 또는 기타 기관, 외부 병원 입원, 중환자실 입원 또는 삽관, PCP가 제공하는 산소 이유식 지침. 부모가 질문이나 우려 사항이 있는 경우 이러한 질문은 간호사, 펠로우 또는 주치의에게 전달됩니다.

각 피험자의 데이터는 후속 전화 통화 및 PCP 통화를 위한 데이터 수집 시트에 수집됩니다. 그런 다음 데이터는 보안 서버의 데이터베이스에 입력되고 식별되지 않습니다. 모든 식별자가 데이터 세트에서 제거됩니다.

재방문을 확인하기 위해 전자 건강 기록을 검토합니다. 재방문이 EPIC(전자 건강 기록 소프트웨어)에 문서화되어 있는 경우, 입원 유형(일반 소아과 또는 중환자실) 및 삽관법, 지속적 양압(CPAP)과 같은 고급 기도 개입에 대한 데이터.