Porlasztott 3%-os hipertóniás sóoldat vs. Bronchiolitisben szenvedő betegek standard ellátása

Ez egy prospektív, randomizált, kontrollált, egy-vak vizsgálat lesz 3-18 hónapos betegek körében, akik a Colorado ED Gyermekkórházba jelentkeztek a bronchiolitis szezonban, enyhe-közepes fokú bronchiolitist és tartós hipoxiát diagnosztizáltak, és a Colorado Children's Hospital Home Oxygen útvonalon kezdték. (lásd a mellékelt klinikai kezelési útmutatót). A nyomozók célja 220 beteg felvétele. A betegeket az ED kutatási asszisztensei azonosítják az orvos bronchiolitisz diagnózisa alapján, NC szerint 0,5 liternél kevesebb oxigént igénylő hipoxiás betegeket. Egy kutatási asszisztens felkeresi a családot, és átmegy a tájékozott beleegyezési folyamaton. Ha a beleegyezés megvan, a pácienst véletlenszerűen besorolják a két vizsgálati kar egyikébe egy számítógép által generált randomizációs táblázat segítségével. A légzésterápia megszervezése érdekében a kutatási asszisztenseket nem vakítják el. Lesz egy életkori blokk randomizációs rendszer, ezért a 3-12 hónapos betegeket a 12,1-18 hónapos betegektől külön randomizálják, hogy biztosítsák a korosztályok egyenlő eloszlását mindkét karban.

A kísérleti ág olyan betegekből áll, akik 4 ml 3%-os hipertóniás sóoldattal porlasztott kezelésben részesülnek, légzésterapeuta által, valamint szükség szerint szupportív kezelésben részesülnek. A kontroll kar páciensei csak támogató ellátásban részesülnek, ami a Colorado-i Gyermekkórház jelenlegi színvonala. A gyógyszerész randomizálja a betegeket a fent leírtak szerint. A beleegyezés megszerzése után a szolgáltató elvégzi a beavatkozás előtti klinikai súlyossági pontszám értékelését mindkét vizsgálati karban, a Wang és munkatársai által leírt klinikai súlyossági pontozási eszköz segítségével.19 A légzésterápia ezután biztosítja a porlasztott kezelést a hipertóniás kezelésre randomizált betegek számára. sóoldat. A felszerelések kezelés utáni eltávolítása elősegíti az orvosok elvakítását a kezelő karra. 90 perccel a hipertóniás sóoldattal végzett kezelés után, vagy a rendelés leadása után a kontroll karba tartozó betegek esetében mindkét karban lévő betegeket a szolgáltató egy második klinikai súlyossági pontszámnak veti alá. Ekkor a szolgáltató lekapcsolja az oxigént mindkét kezelőkarnak a szobalevegő-terheléshez. Az RN értesítést kap arról, hogy a betegek nem kapnak oxigénterápiát, és újraindítja az oxigént, ha a beteg telítettsége < 87% (amint azt a folyamatos pulzoximetria jelzi), és az oxigént 0,5 literrel újraindítja az NC.

A mindkét karban lévő, oxigénre nem szoruló betegeket legalább 4 órán keresztül megfigyelik, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy stabilak maradnak a szobalevegőn, megfelelő orális bevitelt kapnak, és telítetlenség nélkül alszanak. Bármikor, ha az oxigénről leszoktatott beteg hipoxiás lesz (telítettség < 87%), és <0,5 liter oxigént igényel, akkor visszatér az otthoni oxigén megfigyelési protokollhoz. Ha ebben a megfigyelési időszakban bármely betegnek > 0,5 liter oxigénre van szüksége ébrenléti vagy alvási időszakban, nem vesz be megfelelő szájon át, légzési elégtelenséget mutat, vagy az orvos döntése alapján, a beteg további kezelésre a fekvőbeteg-ellátásra vehető fel.

A mindkét karban lévő betegek telefonhívást kapnak, hogy felmérjék az oxigén időtartamát és mennyiségét, valamint a káros következményeket. A szobalevegőn hazabocsátott betegek 1 telefonhívást kapnak az elbocsátást követő 7. napon (6-8. tartomány). Az oxigénnel hazabocsátott betegek a 7. napon kapnak telefonhívást (6-8. tartomány). A vizsgálatot a vizsgálatot végzők vagy a Sürgősségi Osztály (ED) kutatási asszisztensei hívják fel. Az utólagos telefonhívás során a gondozókat megkérdezik az alapellátó orvos (PCP) utóellenőrzési látogatásairól, a jövőbeni tervezett PCP-látogatásokról, minden nemkívánatos eseményről, beleértve a fokozott légzési munkát, a megnövekedett oxigénigényt, a kutatóknál tett ismételt ED-látogatásokat vagy másokat. intézmények, kórházon kívüli felvételek, intenzív osztályos felvételek vagy intubálások, valamint a PCP által adott oxigénelválasztási utasítások. Ha a szülőknek kérdéseik vagy aggályaik vannak, ezeket a kérdéseket ápolónőhöz, munkatárshoz vagy kezelőorvoshoz intézik.

Az egyes alanyok adatait egy adatgyűjtő lapon gyűjtik össze a következő telefonhíváshoz és PCP-híváshoz. Az adatok ezután egy biztonságos szerveren lévő adatbázisba kerülnek, és az azonosítás megszűnik. Minden azonosító törlődik az adatkészletből.

Az elektronikus egészségügyi nyilvántartást felülvizsgálják a visszatérő látogatások ellenőrzése érdekében. Ha a visszatérő látogatásokat az EPIC-ben (elektronikus egészségügyi nyilvántartási szoftver) dokumentálják, akkor a felvétel típusára vonatkozó adatok (általános gyermekgyógyászat vagy intenzív osztály) és bármilyen fejlett légúti beavatkozás, például intubáció, folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP).