Vernebelte 3 %ige hypertone Kochsalzlösung im Vergleich zum Behandlungsstandard bei Patienten mit Bronchiolitis

Dies wird eine prospektive, randomisierte, kontrollierte, einfach verblindete Studie mit Patienten im Alter von 3 bis 18 Monaten sein, die sich während der Bronchiolitis-Saison im Children's Hospital Colorado ED vorstellten, bei der eine leichte bis mittelschwere Bronchiolitis und anhaltende Hypoxie diagnostiziert wurden und die am Children's Hospital Colorado Home Oxygen Pathway begonnen wurde (siehe beigefügte klinische Pflegeleitlinie). Die Ermittler zielen darauf ab, 220 Patienten einzuschreiben. Die Patienten werden von Forschungsassistenten in der Notaufnahme identifiziert, basierend auf der ärztlichen Diagnose einer Bronchiolitis mit Hypoxie, die < 0,5 l Sauerstoff durch NC benötigt. Ein Forschungsassistent wird sich an die Familie wenden und den Einwilligungsprozess durchlaufen. Wenn die Zustimmung eingeholt wird, wird der Patient dann über eine computergenerierte Randomisierungstabelle einem der beiden Studienarme randomisiert. Um eine Atemtherapie zu veranlassen, werden die wissenschaftlichen Mitarbeiter nicht verblindet. Es wird ein Altersblock-Randomisierungsschema geben, und daher werden Patienten im Alter von 3 bis 12 Monaten getrennt von Patienten im Alter von 12,1 bis 18 Monaten randomisiert, um eine gleichmäßige Verteilung der Altersgruppen in jedem Arm sicherzustellen.

Der experimentelle Arm besteht aus Patienten, die eine vernebelte Behandlung mit 4 ml 3%iger hypertoner Kochsalzlösung erhalten, die von einem Atemtherapeuten verabreicht wird, sowie unterstützende Pflege nach Bedarf. Patienten im Kontrollarm erhalten nur unterstützende Pflege, den aktuellen Pflegestandard im Children's Hospital Colorado. Der Apotheker wird die Patienten wie oben beschrieben randomisieren. Nach Einholung der Zustimmung führt der Anbieter bei Patienten in beiden Studienarmen vor der Intervention eine Bewertung des klinischen Schweregrads durch, wobei das von Wang et al.19 beschriebene Tool für den klinischen Schweregrad verwendet wird Kochsalzlösung. Das Entfernen der Ausrüstung nach der Behandlung trägt dazu bei, die Verblindung der Ärzte gegenüber dem Behandlungsarm sicherzustellen. 90 Minuten nach der Behandlung mit hypertoner Kochsalzlösung oder nachdem die Bestellung für Patienten im Kontrollarm aufgegeben wurde, werden die Patienten in beiden Armen vom Anbieter einer zweiten Bewertung des klinischen Schweregrads unterzogen. Zu diesem Zeitpunkt schaltet der Anbieter den an beide Behandlungsarme verabreichten Sauerstoff für eine Raumluftprovokation ab. Der RN wird benachrichtigt, dass die Patienten die Sauerstofftherapie abgesetzt haben, und wird die Sauerstoffzufuhr wieder aufnehmen, wenn der Patient Sättigungen < 87 % hat (wie durch kontinuierliche Pulsoximetrie angezeigt), und die Sauerstoffzufuhr wird bei 0,5 l durch NC neu gestartet.

Patienten in beiden Armen, die keinen Sauerstoff mehr benötigen, werden mindestens 4 Stunden lang beobachtet, um sicherzustellen, dass sie an der Raumluft stabil bleiben, eine angemessene orale Aufnahme haben und ohne Entsättigung schlafen. Wenn ein Patient, der von Sauerstoff entwöhnt wurde, zu jedem Zeitpunkt hypoxisch wird (Sättigungen < 87 %) und < 0,5 l Sauerstoff NC benötigt, kehrt er zum häuslichen Sauerstoffbeobachtungsprotokoll zurück. Wenn während dieses Beobachtungszeitraums ein Patient > 0,5 l Sauerstoff während der Wach- oder Schlafphasen benötigt, keine ausreichende orale Zufuhr zu sich nimmt, Atemnot zeigt oder nach ärztlichem Ermessen kann der Patient zur weiteren Behandlung stationär aufgenommen werden.

Patienten in beiden Armen erhalten telefonische Nachsorgegespräche, um die Dauer und Menge der Sauerstoffzufuhr sowie unerwünschte Ergebnisse zu beurteilen. Patienten, die mit Raumluft nach Hause entlassen werden, erhalten am 7. Tag nach der Entlassung (Bereich 6–8) 1 Telefonanruf. Patienten, die mit Sauerstoff nach Hause entlassen werden, erhalten am 7. Tag (Bereich 6-8) einen Anruf. Anrufe für die Studie werden von den Prüfärzten der Studie oder von den Forschungsassistenten der Notaufnahme (ED) getätigt. Während des Nachsorgetelefonats werden die Pflegekräfte nach Nachsorgebesuchen des Hausarztes (PCP), zukünftigen geplanten Hausarztbesuchen, unerwünschten Ereignissen wie erhöhter Atemarbeit, erhöhtem Sauerstoffbedarf, wiederholten ED-Besuchen bei Forschern oder anderem gefragt Einrichtungen, Einweisungen außerhalb von Krankenhäusern, Einweisungen auf Intensivstationen oder Intubationen sowie alle Anweisungen zur Sauerstoffentwöhnung durch PCP. Wenn Eltern Fragen oder Bedenken haben, werden diese Fragen an eine Krankenschwester, einen Kollegen oder einen behandelnden Anbieter weitergeleitet.

Daten von jedem Probanden werden auf einem Datenerfassungsblatt für das anschließende Telefonat und das PCP-Gespräch gesammelt. Die Daten werden dann in eine Datenbank auf einem sicheren Server eingegeben und anonymisiert. Alle Identifikatoren werden aus dem Datensatz entfernt.

Die elektronische Patientenakte wird überprüft, um Wiederholungsbesuche zu verifizieren. Wenn Wiederholungsbesuche in EPIC (elektronische Patientenakten-Software) dokumentiert sind, Daten zur Art der Aufnahme (allgemeine Pädiatrie oder Intensivstation) und zu fortgeschrittenen Atemwegseingriffen wie Intubation, kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP).