I 型糖尿病青少年的心理健康筛查
研究概览
详细说明
背景:美国有超过 200,000 名年轻人患有 T1DM,这是一种由绝对胰岛素分泌不足引起的慢性疾病。 与其他慢性病一样,T1DM 是其他与健康相关的合并症的已知危险因素。 此外,养育这个特殊的青少年群体可能会带来其独特的挑战,早期的研究表明,养育方式无疑会影响孩子管理自己的照顾和代谢控制的能力。 尽管心理健康障碍在青少年中很常见,但据报道,患有糖尿病的青少年出现心理健康症状和适应问题的风险更高。 通常,在诊断出 T1DM 后,青春期青少年可能会出现焦虑、悲伤和社交退缩。 事实上,约 30% 的儿童在诊断后的前 3 个月内出现临床适应障碍。 然而,这些早期的斗争通常会在第一年内解决;然而,在最初的适应不良阶段,适应不良表明后来出现心理健康症状。 T1DM 患者自杀或自杀意念的风险普遍存在。 先前的研究发现,患有 1 型糖尿病的女孩似乎比患有 1 型糖尿病的男孩更容易受到抑郁和焦虑的影响。 此外,与青春期男性相比,青春期女性出现复发性糖尿病酮症酸中毒 (DKA) 的风险更高。 还已经确定,儿童对急性或慢性疾病的适应不良反应会导致应激症状。 尽管 T1DM 被归类为可治疗或可控制的疾病,但不遵守规定的治疗方案可能会导致灾难性后果。 严重后果可能包括失明、DKA、昏迷,甚至死亡。 仅仅是每天经历其中一种情况的威胁就足以引起创伤性反应。 尽管有大量研究报告了在经历过外伤、移植甚至癌症的儿童中具有临床意义的创伤后应激障碍 (PTSD) 发生率,但很少有研究旨在评估对 T1DM 的创伤后应激反应。 自我效能被定义为相信一个人可以在给定情况下成功完成特定任务。 青少年自我管理慢性病的能力可能会受到心理健康合并症的负面影响。 更具体地说,这些心理健康合并症与血糖控制不佳有关。 先前调查青少年自我效能的研究巩固了自我效能与糖尿病和血糖控制的联系。 父母对糖尿病护理的积极和充分参与始终与改善代谢控制和依从性相关。 青春期被标记为增加自主权、隐私和责任的时期,因此构建包括父母参与和支持在内的动态平衡以确保适当的日常 T1DM 护理似乎是一个永远存在的挑战。 与家庭相关的其他背景因素相比,养育方式可能是糖尿病结果的更具体的预测因素,因为患有 1 型糖尿病的青少年在控制病情时通常依赖于父母的帮助。 已经描述了三种类型的教养方式,专制型、宽容型和权威型。 威权型父母在执行结构和明确定义规则时具有高度的自信和控制,但表现出非常低的响应水平。 或者,宽容的父母通常与解决孩子的情感需求有关,但很少提供跨越界限的结构或指导。 权威型父母通过保持强大但适当的结构并培养足够的反应能力和热情,介于专制和宽容之间。 研究表明,父母风格会直接影响孩子的健康结果,具体而言,权威的养育行为与积极的健康结果相关,包括更好的血糖指数控制、改善的青少年自我保健习惯以及内化和外化行为方面的幸福感。 以前的文献已经确定了性别、养育方式和精神疾病之间的联系。 例如,当青少年将母亲视为控制者时,女性表现出对养育方式更敏感,这体现在抑郁症的发生率增加和依从性较差。 考虑到与养育方式相关的父母和孩子之间的人际关系动态,通过这种趋势表现出的关系成分可能表明女孩比男孩更容易受到伤害。
本研究将检查新墨西哥州和西德克萨斯州被诊断患有 T1DM 超过一年的青春期女孩是否比男性更容易受到心理健康问题的影响,并确定这些问题对血糖控制的影响。 将使用目前在一般实践中使用的三种简短工具对参与者进行心理健康症状筛查。 此外,还将评估青年报告的自我效能和养育方式。 确定的仪器广泛用于儿科临床和研究环境,适合这个年龄组。 每次筛查完成后,为了患者护理的利益,将完成适当的后续护理或服务转介。 将在入组时进行图表审查,以获取人口统计信息和糖尿病管理和护理史,然后在入组后 12 个月再次进行。
意义:这将是第一项在得克萨斯理工大学健康科学中心 (TTUHSC) 服务的德克萨斯州西部 - 新墨西哥州东部地理区域内患有 T1DM 的青少年筛查抑郁、焦虑和创伤心理健康症状的研究。 此外,还将确定自我报告的养育行为和养育方式。 参与者之间的性别和种族差异将根据父母报告的养育方式进行分析。 强大的拉丁裔人口与农村社区环境相结合,为衡量结果提供了独特的视角。 此外,在美国各地实施创伤知情护理服务的浪潮中,该领域呼吁更仔细地研究 I 型糖尿病并发症造成的创伤经历,其中许多可能危及生命,并已被发现导致创伤应激症状学。 本研究中收集的数据可能有助于为解决这些问题而制定的筛查方案和干预措施的未来方向提供信息,并随后影响该人群的糖尿病控制和并发症。
目的:本研究旨在评估在 TTUHSC 儿科内分泌诊所接受护理的 T1DM 青少年的心理健康症状和自我效能。 此外,该研究旨在分析心理健康、父母报告的养育方式和青年报告的自我保健和糖尿病管理自我效能感之间的关系。 将讨论性别和种族差异。
假设:青春期女性比男性更容易受到心理健康症状的影响。 无论养育方式如何,积极的心理健康筛查都与较低的自我效能感相关。 权威式的养育方式与更高的自我效能感、更少的积极心理健康检查以及糖尿病并发症的发生有关。 权威型教养方式与糖尿病控制呈正相关。 独裁式的养育方式与较低的自我效能感、积极的心理健康检查有关。 专制和宽容的养育方式与糖尿病控制不佳和糖尿病并发症的发生有关。 最后,那些寻求心理健康服务的人将看到糖尿病控制有所改善(定义为血红蛋白 A1C 水平等于或低于 8.5%),并且不太可能因 DKA 或 T1DM 的其他并发症而前往急诊室、需要住院治疗.
研究设计和方法:2016 年 5 月 17 日,该研究获得 IRB 批准。 一旦试验在 ClinicalTrials.Gov 上注册,参与者将被招募加入研究。
程序: 1) 将通知研究协调员潜在的研究参与者到儿科内分泌诊所就诊。 2) 如果患者符合研究的纳入标准,协调员将征求同意/同意参与。 3) 将获得人口统计信息:糖尿病诊断时的年龄、诊断后的年数、性别、邮政编码、种族/民族、母亲教育程度、保险类型、在当前家中居住的时间、预期的住房搬迁、当前的工作时间工作、预期的父母工作变动、之前的心理健康筛查和干预、每年之前的 DKA 发作次数、通过在入院期间或办公室随访期间查看 HbA1C 测量值随时间控制糖尿病。 4) 心理健康筛查/评估——将使用以下筛查工具筛查研究参与者的心理健康症状:抑郁症患者健康问卷 (PHQ - 9)、儿童焦虑相关情绪障碍筛查 (SCARED)、加州大学洛杉矶分校(加州大学洛杉矶分校 PTSD)反应指数 - 缩略版,青年参与者还将完成糖尿病自我管理量表的自我效能(SEDM),父母将完成自我报告的育儿方式和维度问卷(PSDQ)。 5) 跟进评估:如果患者在 PHQ-9 的问题 9 中表示有自残或自杀意念,则将进行带有分流点风险评估的 C-SSRS 筛查版本,以确定是否进行急诊室跟进必要的。 有自杀倾向的患者将被转诊至急诊室 (ER),根据护理标准立即进行评估。 如果需要,将向那些没有自杀倾向但心理健康筛查呈阳性的患者提供转诊和资源信息,包括心理健康提供者名单。 6) 初始数据将在数据库中输入并去标识化,将保留硬拷贝以便在图表审查后正确匹配参与者。 7) 初次心理健康筛查 12 个月后,将进行图表审查以收集以下信息:前 12 个月的血红蛋白 A1C 水平 ii、儿科内分泌学随访次数、急诊就诊次数、住院次数、DKA 发作次数、自杀意念或自杀企图 (SA)、非自杀性自伤 (NSSI)、看心理健康服务提供者的次数(如果无法通过他们的病历获取此信息,那么个别心理健康服务提供者-从初步筛选时提供的列表中获取前 12 个月的访问次数)。 数据将被输入并取消识别以供分析。 此时,评估的任何硬拷贝都将被销毁。
统计分析:所有人口统计数据将表示为平均值 + SD 和频率 (%)。 在初始分析期间,将使用连续数据的学生 t 检验和分类数据的卡方来分析男性和女性之间的差异。 <0.05 的双尾 p 值将被视为具有统计学意义。 在完整分析期间,其他分析将包括方差分析或多元方差分析或回归模型。 将使用最新的SPSS软件版本进行统计分析
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Texas
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Lubbock、Texas、美国、79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 来自得克萨斯州西部或新墨西哥州东部的 12-17 岁青少年患者,自入组之日起已被诊断患有 I 型糖尿病至少一年,并到儿科内分泌诊所就诊。
排除标准:
- 小于 12 岁或大于 17 岁的患者。 从招募时起不到一年前被诊断出的患者也将被排除在外。 或者,那些拒绝参加的人。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患有 T1DM 的青少年
诊断患有 I 型糖尿病至少一年的青少年将使用 PHQ9、SCARED 和 UCLA PTSD 进行心理健康症状筛查。
关于自我保健和糖尿病管理的自我效能将通过使用 SEDM 进行评估。
教养方式将通过管理教养方式和维度问卷 (PSDQ) 进行评估。
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患有 T1DM 的青少年将被要求完成 PHQ9(抑郁筛查)、SCARED(焦虑筛查)和 UCLA PTSD(创伤筛查)
其他名称:
将要求患有 T1DM 的青少年完成 SEDM 以评估糖尿病管理的自我效能
其他名称:
患有 T1DM 青少年的父母将被要求完成 PSDQ 以评估教养方式
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁症筛查呈阳性的患者人数
大体时间:在对患者的 PHQ9 问卷进行评分后立即可用
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PHQ9 问卷将用于识别那些有抑郁症状的患者,总分将使我们能够将抑郁分为轻度、轻度、中度、中重度或重度。
在招聘期结束时,我们也将能够按性别比较结果。
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在对患者的 PHQ9 问卷进行评分后立即可用
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑筛查阳性的患者人数
大体时间:在对患者的 SCARED 问卷进行评分后立即可用
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SCARED 问卷将用于识别那些得分大于 25 分的焦虑症状患者,以及识别具有不同类别焦虑的患者,例如恐慌症、广泛性焦虑症、社交焦虑、分离焦虑和学校回避,通过使用每个类别的筛选问卷中提供的截止值。
在招聘期结束时,我们也将能够按性别比较结果
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在对患者的 SCARED 问卷进行评分后立即可用
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阳性 PTSD 患者人数
大体时间:在对患者的 UCLA PTSD 问卷进行评分后立即可用
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加州大学洛杉矶分校 PTSD 问卷将用于识别那些具有 PTSD 症状的患者以及基于总分的严重程度
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在对患者的 UCLA PTSD 问卷进行评分后立即可用
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HbA1C 定义的糖尿病控制改善等于或低于 8.5%
大体时间:进行放映并建议转介一年后
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进行放映并建议转介一年后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Marcela Nur, MD、Texas Tech University Health Sciences Center
出版物和有用的链接
一般刊物
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