- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02835014
Badania przesiewowe zdrowia psychicznego u młodzieży z cukrzycą typu I
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło: Ponad 200 000 młodych ludzi w Stanach Zjednoczonych cierpi na T1DM, przewlekłą chorobę wynikającą z bezwzględnego niedoboru wydzielania insuliny. Podobnie jak inne choroby przewlekłe, cukrzyca typu 1 jest znanym czynnikiem ryzyka dodatkowych chorób współistniejących. Co więcej, rodzicielstwo tej szczególnej grupy nastolatków może wiązać się z wyjątkowymi wyzwaniami, a wcześniejsze badania wykazały, że style rodzicielskie niewątpliwie wpływają na zdolność dziecka do zarządzania własną opieką i kontrolą metaboliczną. Chociaż zaburzenia zdrowia psychicznego są powszechne wśród nastolatków, zgłasza się, że młodzi ludzie z cukrzycą są bardziej narażeni na objawy związane ze zdrowiem psychicznym i problemy z przystosowaniem się. Często po rozpoznaniu T1DM u młodzieży może rozwinąć się niepokój, smutek i wycofanie społeczne. W rzeczywistości u około 30% dzieci rozwija się kliniczne zaburzenie przystosowania w ciągu pierwszych 3 miesięcy po postawieniu diagnozy. Jednak te wczesne zmagania często rozwiązują się w ciągu pierwszego roku; niemniej jednak słaba adaptacja podczas początkowej fazy nieprzystosowania okazała się wskaźnikiem późniejszych objawów zdrowia psychicznego. Ryzyko samobójstwa lub myśli samobójczych u pacjentów z T1DM jest powszechne. Wcześniejsze badania wykazały, że dziewczęta z cukrzycą typu 1 wydają się być bardziej dotknięte depresją i lękiem niż chłopcy z cukrzycą typu 1. Ponadto dorastające kobiety są bardziej narażone na nawracającą cukrzycową kwasicę ketonową (DKA) niż dorastający mężczyźni. Ustalono również, że nieprzystosowane reakcje dzieci na ostry lub przewlekły stan chorobowy mogą powodować objawy stresu. Pomimo klasyfikacji T1DM jako choroby uleczalnej lub możliwej do opanowania, nieprzestrzeganie zalecanego schematu leczenia może mieć katastrofalne skutki. Ciężkie skutki mogą obejmować ślepotę, DKA, śpiączkę, a nawet śmierć. Zwykła codzienna groźba wystąpienia jednego z tych warunków może wystarczyć, aby wywołać traumatyczną reakcję. Chociaż istnieje mnóstwo badań opisujących klinicznie istotne wskaźniki zespołu stresu pourazowego (PTSD) u dzieci, które doświadczyły urazów, przeszczepów, a nawet raka, mniej badań miało na celu ocenę reakcji stresu pourazowego na T1DM. Poczucie własnej skuteczności definiuje się jako przekonanie, że można odnieść sukces w wykonaniu określonego zadania w danej sytuacji. Negatywny wpływ na zdolność nastolatków do samodzielnego radzenia sobie z przewlekłą chorobą mogą mieć współistniejące choroby psychiczne. Mówiąc dokładniej, te współistniejące choroby psychiczne korelują ze słabą kontrolą glikemii. Wcześniejsze badania dotyczące poczucia własnej skuteczności u nastolatków potwierdziły związek poczucia własnej skuteczności z cukrzycą i kontrolą glikemii. Pozytywne i odpowiednie zaangażowanie rodziców w opiekę nad cukrzycą konsekwentnie wiąże się z poprawą kontroli metabolicznej i przestrzegania zaleceń. Dojrzewanie jest okresem zwiększonej autonomii, prywatności i odpowiedzialności, dlatego zbudowanie dynamicznej równowagi, która obejmuje zaangażowanie rodziców i wsparcie w zapewnieniu właściwej codziennej opieki nad chorym na cukrzycę typu 1, wydaje się nieustannym wyzwaniem. Styl rodzicielstwa może być bardziej specyficznym predyktorem wyników cukrzycy niż inne kontekstowe aspekty związane z rodziną, ponieważ młodzież z cukrzycą typu 1 zazwyczaj polega na pomocy rodziców w radzeniu sobie z chorobą. Opisano trzy kategorie stylów rodzicielskich: autorytarny, permisywny i autorytatywny. Autorytarni rodzice mają wysoki poziom asertywności i kontroli we wdrażaniu struktury i jasnych definicji zasad, ale wykazują bardzo niski poziom wrażliwości. Alternatywnie, permisywni rodzice są zwykle kojarzeni z zaspokajaniem potrzeb emocjonalnych dzieci, ale zapewniają niewielką strukturę lub wskazówki dotyczące granic. Autorytatywni rodzice mieszczą się między autorytarnymi a permisywnymi, utrzymując silną, ale odpowiednią strukturę i pielęgnując odpowiednią ilość wrażliwości i ciepła. Badania wykazały, że styl rodzicielski bezpośrednio wpływa na wyniki zdrowotne dziecka, w szczególności autorytatywne zachowania rodzicielskie są związane z pozytywnymi wynikami zdrowotnymi, w tym lepszą kontrolą indeksu glikemicznego, lepszymi praktykami samoopieki nastolatków i dobrym samopoczuciem w odniesieniu do zachowań internalizacyjnych i eksternalizacyjnych. Wcześniejsza literatura wskazywała na związki między płcią, stylem rodzicielskim i chorobami psychicznymi. Na przykład kobiety okazały się bardziej wrażliwe na styl rodzicielski, czego przykładem jest częstsze występowanie depresji i słabsze przestrzeganie, gdy nastolatki postrzegają matkę jako kontrolującą. Komponent relacyjny przejawiający się w tym trendzie może wskazywać na podatność na zagrożenia, częściej występującą u dziewcząt niż u chłopców, biorąc pod uwagę dynamikę interpersonalną między rodzicem a dzieckiem związaną ze stylem rodzicielskim.
Badanie to ma na celu zbadanie, czy dorastające dziewczęta z Nowego Meksyku i Zachodniego Teksasu, u których zdiagnozowano T1DM dłużej niż rok, są bardziej narażone na problemy ze zdrowiem psychicznym niż ich koledzy, oraz ustalenie wpływu tych problemów na kontrolę glikemii. Uczestnicy zostaną przebadani pod kątem objawów zdrowia psychicznego za pomocą trzech krótkich narzędzi stosowanych obecnie w praktyce ogólnej. Dodatkowo oceniane będzie poczucie własnej skuteczności i style rodzicielskie zgłaszane przez młodzież. Zidentyfikowane instrumenty są szeroko stosowane w pediatrycznych warunkach klinicznych i badawczych i są odpowiednie dla tej grupy wiekowej. Po zakończeniu każdego badania przesiewowego zostanie zakończona odpowiednia opieka uzupełniająca lub skierowanie na usługi w interesie opieki nad pacjentem. Przegląd wykresów zostanie przeprowadzony podczas rejestracji w celu uzyskania informacji demograficznych oraz historii leczenia i opieki nad cukrzycą, a następnie ponownie po 12 miesiącach od rejestracji.
Znaczenie: Będzie to pierwsze badanie przesiewowe pod kątem objawów depresji, lęku i urazów psychicznych u młodzieży z cukrzycą typu 1 w regionie geograficznym zachodni Teksas - wschodni Nowy Meksyk, obsługiwane przez Texas Tech University Health Sciences Center (TTUHSC). Ponadto zostaną zidentyfikowane zgłaszane przez samych siebie zachowania rodzicielskie i style rodzicielskie. Płeć i różnice rasowe między uczestnikami zostaną przeanalizowane w odniesieniu do stylu rodzicielskiego zgłaszanego przez rodziców. Silna populacja Latynosów w połączeniu ze środowiskiem wiejskim zapewnia wyjątkową perspektywę dotyczącą mierzonych wyników. Co więcej, pośród fali wdrażania usług opieki opartej na urazach w Stanach Zjednoczonych, pole wzywa do bliższego przyjrzenia się traumatycznym doświadczeniom wynikającym z powikłań cukrzycy typu I, z których wiele może zagrażać życiu i które, jak stwierdzono, prowadzą do do symptomatologii stresu traumatycznego. Dane zebrane w tym badaniu mogą posłużyć do informowania o przyszłych kierunkach dotyczących protokołów badań przesiewowych i interwencji stworzonych w celu rozwiązania tych problemów, a następnie wpłynięcia na kontrolę cukrzycy i powikłania w tej populacji.
Cel: Badanie ma na celu ocenę objawów zdrowia psychicznego i poczucia własnej skuteczności u młodzieży z T1DM objętej opieką w poradni endokrynologicznej dla dzieci TTUHSC. Ponadto badanie ma na celu analizę związków między zdrowiem psychicznym, stylami rodzicielskimi zgłaszanymi przez rodziców i poczuciem własnej skuteczności zgłaszanymi przez młodzież w zakresie samoopieki i leczenia cukrzycy. Omówione zostaną różnice płciowe i rasowe.
Hipotezy: Dorastające kobiety są bardziej narażone na objawy związane ze zdrowiem psychicznym niż ich koledzy. Pozytywne ekrany zdrowia psychicznego będą wiązać się z niższym poczuciem własnej skuteczności niezależnie od stylu rodzicielskiego. Rodzicielstwo w stylu autorytatywnym będzie wiązać się z wyższym poczuciem własnej skuteczności, mniejszą liczbą pozytywnych badań przesiewowych zdrowia psychicznego i napotykaniem powikłań cukrzycy. Rodzicielstwo w stylu autorytatywnym będzie pozytywnie związane z kontrolą cukrzycy. Rodzicielstwo w stylu autorytarnym będzie wiązać się z niższym poczuciem własnej skuteczności, pozytywnymi badaniami zdrowia psychicznego. Rodzicielstwo w stylu autorytarnym i permisywnym będzie wiązać się ze słabą kontrolą cukrzycy i występowaniem powikłań cukrzycy. Wreszcie, ci, którzy szukają usług w zakresie zdrowia psychicznego, zauważą poprawę kontroli cukrzycy (określanej przez poziom hemoglobiny A1C równy lub mniejszy niż 8,5%) i będą rzadziej zgłaszać się na izbę przyjęć, wymagać hospitalizacji z powodu DKA lub innych powikłań cukrzycy typu 1 .
Projekt badania i metody: 17 maja 2016 r. badanie uzyskało zgodę IRB. Po zarejestrowaniu badania na stronie ClinicalTrials.Gov uczestnicy zostaną zrekrutowani do udziału w badaniu.
Procedury: 1) Koordynator badania zostanie powiadomiony o potencjalnych uczestnikach badania zgłaszających się do poradni endokrynologicznej dla dzieci. 2) Jeżeli pacjent spełnia kryteria włączenia do badania, koordynator poprosi o wyrażenie zgody na udział. 3) Zostaną uzyskane informacje demograficzne: wiek w momencie rozpoznania cukrzycy, liczba lat od rozpoznania, płeć, kod pocztowy, rasa/pochodzenie etniczne, wykształcenie matki, rodzaj ubezpieczenia, długość zamieszkania w obecnym miejscu zamieszkania, przewidywana zmiana miejsca zamieszkania, długość zatrudnienia w obecnym pracy, przewidywane zmiany pracy rodziców, poprzednie badania i interwencje w zakresie zdrowia psychicznego, liczba poprzednich epizodów DKA w ciągu roku, kontrola cukrzycy w czasie poprzez obserwację pomiarów HbA1C podczas przyjęć do szpitala lub podczas wizyt kontrolnych w gabinecie. 4) Badanie/ocena stanu psychicznego — uczestnicy badania zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem objawów zdrowia psychicznego przy użyciu następujących narzędzi przesiewowych: Kwestionariusz zdrowia pacjenta pod kątem depresji (PHQ – 9), Badanie zaburzeń emocjonalnych związanych z lękiem u dzieci (SCARED), Uniwersytet Kalifornijski w Los Angeles (UCLA PTSD) Reaction Index – wersja skrócona, uczestnicy Młodzieży wypełnią również Skalę Samokontroli w Cukrzycy (SEDM), rodzic wypełni Kwestionariusz Stylów i Wymiarów Rodzicielskich (PSDQ). 5) Kontynuacja oceny: Jeśli pacjent zgłasza myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze w pytaniu 9 kwestionariusza PHQ-9, wówczas zostanie przeprowadzona wersja C-SSRS Screener z oceną ryzyka punktów segregacyjnych w celu ustalenia, czy kontynuacja na izbie przyjęć jest konieczna niezbędny. Pacjenci z aktywnymi skłonnościami samobójczymi zostaną skierowani na izbę przyjęć w celu natychmiastowej oceny zgodnie ze standardami opieki. Ci pacjenci bez myśli samobójczych, ale z pozytywnym wynikiem badań przesiewowych w zakresie zdrowia psychicznego, otrzymają skierowanie i informacje o zasobach, w tym listę dostawców usług w zakresie zdrowia psychicznego, jeśli jest taka potrzeba. 6) Wstępne dane zostaną wprowadzone i zdeidentyfikowane w bazie danych, kopie papierowe będą przechowywane w celu prawidłowego dopasowania uczestników po przeglądzie wykresu. 7) Dwanaście miesięcy po wstępnym badaniu zdrowia psychicznego zostanie przeprowadzony przegląd karty w celu zebrania następujących informacji: Stężenia hemoglobiny A1C w ciągu ostatnich 12 miesięcy ii, liczba wizyt kontrolnych u endokrynologa dziecięcego, liczba wizyt na SOR, liczba przyjęć do szpitala , liczba epizodów DKA, myśli samobójcze lub próby samobójcze (SA), samookaleczenia niebędące samobójstwem (NSSI), liczba wizyt u lekarzy psychiatrów z listy podanej przy wstępnej selekcji - skontaktujemy się w celu ustalenia liczby wizyt w ciągu ostatnich 12 miesięcy). Dane zostaną wprowadzone i pozbawione elementów umożliwiających identyfikację w celu analizy. W tym czasie wszelkie wydruki ocen zostaną zniszczone.
Analiza statystyczna: Wszystkie dane demograficzne zostaną wyrażone jako średnia + SD i częstotliwości (%). Różnice między mężczyznami i kobietami zostaną przeanalizowane przy użyciu testu t-Studenta dla danych ciągłych oraz Chi-kwadrat dla danych kategorycznych podczas wstępnej analizy. Dwustronna wartość p <0,05 zostanie uznana za istotną statystycznie. Dodatkowe analizy będą obejmować ANOVA lub MANOVA lub model regresji podczas pełnej analizy. Do analizy statystycznej zostanie użyta najnowsza wersja oprogramowania SPSS
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci z zachodniego Teksasu lub wschodniego Nowego Meksyku w wieku 12-17 lat, u których zdiagnozowano cukrzycę typu I od co najmniej jednego roku od momentu włączenia, którzy zgłaszają się do poradni endokrynologicznej dla dzieci.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 12 lat lub powyżej 17 lat. Wykluczeni będą również pacjenci, u których rozpoznanie zostało zdiagnozowane mniej niż rok temu od momentu rekrutacji. Lub ci, którzy odmawiają udziału.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Młodzież z T1DM
Młodzież ze zdiagnozowaną cukrzycą typu I od co najmniej jednego roku zostanie przebadana pod kątem objawów zdrowia psychicznego za pomocą PHQ9, SCARED i UCLA PTSD.
Poczucie własnej skuteczności w zakresie samoopieki i leczenia cukrzycy zostanie ocenione za pomocą SEDM.
Style rodzicielskie zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza Stylów i Wymiarów Rodzicielskich (PSDQ).
|
Młodzież z T1DM zostanie poproszona o wypełnienie PHQ9 (badanie depresji), SCARED (badanie lęku) i UCLA PTSD (badanie urazów)
Inne nazwy:
Młodzież z T1DM zostanie poproszona o wypełnienie SEDM w celu oceny własnej skuteczności w leczeniu cukrzycy
Inne nazwy:
Rodzice nastolatków z T1DM zostaną poproszeni o wypełnienie PSDQ w celu oceny stylu rodzicielskiego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z pozytywnym wynikiem badania przesiewowego depresji
Ramy czasowe: Dostępny natychmiast po punktacji kwestionariusza PHQ9 pacjenta
|
Kwestionariusz PHQ9 posłuży do identyfikacji pacjentów z objawami depresji, a łączny wynik pozwoli nam podzielić depresję na minimalną, łagodną, umiarkowaną, umiarkowanie ciężką lub ciężką.
Pod koniec okresu rekrutacji będziemy mogli porównać wyniki również ze względu na płeć.
|
Dostępny natychmiast po punktacji kwestionariusza PHQ9 pacjenta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z pozytywnym wynikiem badania przesiewowego lęku
Ramy czasowe: Dostępne natychmiast po punktacji kwestionariusza SCARED pacjenta
|
Kwestionariusz SCARED zostanie wykorzystany do zidentyfikowania pacjentów z objawami lęku dla osób, które uzyskały więcej niż 25 punktów, a także do zidentyfikowania pacjentów z różnymi kategoriami lęku, takimi jak zespół lęku napadowego, zespół lęku uogólnionego, lęk społeczny, lęk separacyjny i unikanie szkoły za pomocą wartości odcięcia podane w kwestionariuszu przesiewowym dla każdej kategorii.
Pod koniec okresu rekrutacji będziemy mogli porównać wyniki również ze względu na płeć
|
Dostępne natychmiast po punktacji kwestionariusza SCARED pacjenta
|
|
Liczba pacjentów z dodatnim PTSD
Ramy czasowe: Dostępne natychmiast po punktacji kwestionariusza UCLA PTSD pacjenta
|
Kwestionariusz UCLA PTSD zostanie wykorzystany do zidentyfikowania pacjentów z objawami PTSD, a także ich nasilenia w oparciu o całkowity wynik
|
Dostępne natychmiast po punktacji kwestionariusza UCLA PTSD pacjenta
|
|
Poprawa kontroli cukrzycy określona przez HbA1C równa lub mniejsza niż 8,5%
Ramy czasowe: Rok po przeprowadzeniu badań przesiewowych i zasugerowaniu skierowań
|
Rok po przeprowadzeniu badań przesiewowych i zasugerowaniu skierowań
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Marcela Nur, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Rewers A, Chase HP, Mackenzie T, Walravens P, Roback M, Rewers M, Hamman RF, Klingensmith G. Predictors of acute complications in children with type 1 diabetes. JAMA. 2002 May 15;287(19):2511-8. doi: 10.1001/jama.287.19.2511.
- Anderson BJ, Brackett J, Ho J, Laffel LM. An office-based intervention to maintain parent-adolescent teamwork in diabetes management. Impact on parent involvement, family conflict, and subsequent glycemic control. Diabetes Care. 1999 May;22(5):713-21. doi: 10.2337/diacare.22.5.713.
- Merikangas KR, He JP, Burstein M, Swanson SA, Avenevoli S, Cui L, Benjet C, Georgiades K, Swendsen J. Lifetime prevalence of mental disorders in U.S. adolescents: results from the National Comorbidity Survey Replication--Adolescent Supplement (NCS-A). J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Oct;49(10):980-9. doi: 10.1016/j.jaac.2010.05.017. Epub 2010 Jul 31.
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Posner K, Oquendo MA, Gould M, Stanley B, Davies M. Columbia Classification Algorithm of Suicide Assessment (C-CASA): classification of suicidal events in the FDA's pediatric suicidal risk analysis of antidepressants. Am J Psychiatry. 2007 Jul;164(7):1035-43. doi: 10.1176/ajp.2007.164.7.1035.
- Craig ME, Hattersley A, Donaghue KC. Definition, epidemiology and classification of diabetes in children and adolescents. Pediatr Diabetes. 2009 Sep;10 Suppl 12:3-12. doi: 10.1111/j.1399-5448.2009.00568.x. No abstract available.
- Silverstein J, Klingensmith G, Copeland K, Plotnick L, Kaufman F, Laffel L, Deeb L, Grey M, Anderson B, Holzmeister LA, Clark N; American Diabetes Association. Care of children and adolescents with type 1 diabetes: a statement of the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2005 Jan;28(1):186-212. doi: 10.2337/diacare.28.1.186. No abstract available.
- Mlynarczyk SM. Adolescents' perspectives of parental practices influence diabetic adherence and quality of life. Pediatr Nurs. 2013 Jul-Aug;39(4):181-9.
- Cameron FJ, Northam EA, Ambler GR, Daneman D. Routine psychological screening in youth with type 1 diabetes and their parents: a notion whose time has come? Diabetes Care. 2007 Oct;30(10):2716-24. doi: 10.2337/dc07-0603. Epub 2007 Jul 20. No abstract available.
- Corathers SD, Kichler J, Jones NH, Houchen A, Jolly M, Morwessel N, Crawford P, Dolan LM, Hood KK. Improving depression screening for adolescents with type 1 diabetes. Pediatrics. 2013 Nov;132(5):e1395-402. doi: 10.1542/peds.2013-0681. Epub 2013 Oct 14.
- Naar-King S, Podolski CL, Ellis DA, Frey MA, Templin T. Social ecological model of illness management in high-risk youths with type 1 diabetes. J Consult Clin Psychol. 2006 Aug;74(4):785-9. doi: 10.1037/0022-006X.74.4.785.
- Kovacs M, Iyengar S, Goldston D, Stewart J, Obrosky DS, Marsh J. Psychological functioning of children with insulin-dependent diabetes mellitus: a longitudinal study. J Pediatr Psychol. 1990 Oct;15(5):619-32. doi: 10.1093/jpepsy/15.5.619.
- Schwartz DD, Cline VD, Axelrad ME, Anderson BJ. Feasibility, acceptability, and predictive validity of a psychosocial screening program for children and youth newly diagnosed with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2011 Feb;34(2):326-31. doi: 10.2337/dc10-1553. Epub 2011 Jan 7.
- Pompili M, Forte A, Lester D, Erbuto D, Rovedi F, Innamorati M, Amore M, Girardi P. Suicide risk in type 1 diabetes mellitus: A systematic review. J Psychosom Res. 2014 May;76(5):352-60. doi: 10.1016/j.jpsychores.2014.02.009. Epub 2014 Feb 28.
- Roy A, Roy M, Janal M. Suicide attempts and ideation in African-American type 1 diabetic patients. Psychiatry Res. 2010 Aug 30;179(1):53-6. doi: 10.1016/j.psychres.2010.06.004. Epub 2010 Jul 13.
- de Wit M, Snoek FJ. Depressive symptoms and unmet psychological needs of Dutch youth with type 1 diabetes: results of a web-survey. Pediatr Diabetes. 2011 May;12(3 Pt 1):172-6. doi: 10.1111/j.1399-5448.2010.00673.x.
- Pollin, I., (1995). Medical crisis counseling: Short-term therapy for long-term illness. New York: W.W. Norton.
- Bronfman, E. T., Biron Campis, L., & Koocher, G. P. (1998). Helping children to cope: Clinical issues for acutely injured and medically traumatized children. Professional Psychology: Research and Practice, 29(6), 574.
- Karczewski, S. A. (2015). Pediatric Medical Traumatic Stress in Youth with Type 1 Diabetes and Their Caregivers: A Longitudinal Assessment of Metabolic Control and Psychosocial Mediators (doctoral dissertation). DePaul University, Chicago, IL.
- Bruce M. A systematic and conceptual review of posttraumatic stress in childhood cancer survivors and their parents. Clin Psychol Rev. 2006 May;26(3):233-56. doi: 10.1016/j.cpr.2005.10.002. Epub 2006 Jan 18.
- Daviss WB, Mooney D, Racusin R, Ford JD, Fleischer A, McHugo GJ. Predicting posttraumatic stress after hospitalization for pediatric injury. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2000 May;39(5):576-83. doi: 10.1097/00004583-200005000-00011.
- Farley LM, DeMaso DR, D'Angelo E, Kinnamon C, Bastardi H, Hill CE, Blume ED, Logan DE. Parenting stress and parental post-traumatic stress disorder in families after pediatric heart transplantation. J Heart Lung Transplant. 2007 Feb;26(2):120-6. doi: 10.1016/j.healun.2006.11.013.
- Kazak AE, Alderfer M, Rourke MT, Simms S, Streisand R, Grossman JR. Posttraumatic stress disorder (PTSD) and posttraumatic stress symptoms (PTSS) in families of adolescent childhood cancer survivors. J Pediatr Psychol. 2004 Apr-May;29(3):211-9. doi: 10.1093/jpepsy/jsh022.
- Shemesh E, Lurie S, Stuber ML, Emre S, Patel Y, Vohra P, Aromando M, Shneider BL. A pilot study of posttraumatic stress and nonadherence in pediatric liver transplant recipients. Pediatrics. 2000 Feb;105(2):E29. doi: 10.1542/peds.105.2.e29.
- Stuber ML, Meeske KA, Krull KR, Leisenring W, Stratton K, Kazak AE, Huber M, Zebrack B, Uijtdehaage SH, Mertens AC, Robison LL, Zeltzer LK. Prevalence and predictors of posttraumatic stress disorder in adult survivors of childhood cancer. Pediatrics. 2010 May;125(5):e1124-34. doi: 10.1542/peds.2009-2308.
- Landolt MA, Vollrath M, Ribi K, Gnehm HE, Sennhauser FH. Incidence and associations of parental and child posttraumatic stress symptoms in pediatric patients. J Child Psychol Psychiatry. 2003 Nov;44(8):1199-207. doi: 10.1111/1469-7610.00201.
- Landolt MA, Ystrom E, Sennhauser FH, Gnehm HE, Vollrath ME. The mutual prospective influence of child and parental post-traumatic stress symptoms in pediatric patients. J Child Psychol Psychiatry. 2012 Jul;53(7):767-74. doi: 10.1111/j.1469-7610.2011.02520.x. Epub 2011 Dec 29.
- Bandura A. Self-Efficacy: The Exercise of Control. New York: W.H. Freeman; 1997.
- Bernstein CM, Stockwell MS, Gallagher MP, Rosenthal SL, Soren K. Mental health issues in adolescents and young adults with type 1 diabetes: prevalence and impact on glycemic control. Clin Pediatr (Phila). 2013 Jan;52(1):10-5. doi: 10.1177/0009922812459950. Epub 2012 Sep 17.
- Kakleas K, Kandyla B, Karayianni C, Karavanaki K. Psychosocial problems in adolescents with type 1 diabetes mellitus. Diabetes Metab. 2009 Nov;35(5):339-50. doi: 10.1016/j.diabet.2009.05.002. Epub 2009 Aug 22.
- Grossman HY, Brink S, Hauser ST. Self-efficacy in adolescent girls and boys with insulin-dependent diabetes mellitus. Diabetes Care. 1987 May-Jun;10(3):324-9. doi: 10.2337/diacare.10.3.324.
- Griva, K., Myers, L.B., & Newman, S. (2000). Illness perceptions and self-efficacy beliefs in adolescents and young adults with insulin dependent diabetes mellitus. Psychology & Health, 15, 733-750.
- Ott, J., Greening, L., Palardy, N.,… et al. (2000). Self-efficacy as a mediator variable for adolescents' adherence to treatment for insulin-dependent diabetes mellitus. Child Health Care, 29, 47-63.
- Iannotti RJ, Schneider S, Nansel TR, Haynie DL, Plotnick LP, Clark LM, Sobel DO, Simons-Morton B. Self-efficacy, outcome expectations, and diabetes self-management in adolescents with type 1 diabetes. J Dev Behav Pediatr. 2006 Apr;27(2):98-105. doi: 10.1097/00004703-200604000-00003.
- Anderson BJ, Vangsness L, Connell A, Butler D, Goebel-Fabbri A, Laffel LM. Family conflict, adherence, and glycaemic control in youth with short duration Type 1 diabetes. Diabet Med. 2002 Aug;19(8):635-42. doi: 10.1046/j.1464-5491.2002.00752.x.
- Palmer DL, Osborn P, King PS, Berg CA, Butler J, Butner J, Horton D, Wiebe DJ. The structure of parental involvement and relations to disease management for youth with type 1 diabetes. J Pediatr Psychol. 2011 Jun;36(5):596-605. doi: 10.1093/jpepsy/jsq019. Epub 2010 Apr 1.
- Sheeber L, Hops H, Davis B. Family processes in adolescent depression. Clin Child Fam Psychol Rev. 2001 Mar;4(1):19-35. doi: 10.1023/a:1009524626436.
- Wiebe DJ, Berg CA, Korbel C, Palmer DL, Beveridge RM, Upchurch R, Lindsay R, Swinyard MT, Donaldson DL. Children's appraisals of maternal involvement in coping with diabetes: enhancing our understanding of adherence, metabolic control, and quality of life across adolescence. J Pediatr Psychol. 2005 Mar;30(2):167-78. doi: 10.1093/jpepsy/jsi004.
- Wysocki T, Taylor A, Hough BS, Linscheid TR, Yeates KO, Naglieri JA. Deviation from developmentally appropriate self-care autonomy. Association with diabetes outcomes. Diabetes Care. 1996 Feb;19(2):119-25. doi: 10.2337/diacare.19.2.119.
- Davis CL, Delamater AM, Shaw KH, La Greca AM, Eidson MS, Perez-Rodriguez JE, Nemery R. Parenting styles, regimen adherence, and glycemic control in 4- to 10-year-old children with diabetes. J Pediatr Psychol. 2001 Mar;26(2):123-9. doi: 10.1093/jpepsy/26.2.123.
- Butler JM, Skinner M, Gelfand D, Berg CA, Wiebe DJ. Maternal parenting style and adjustment in adolescents with type I diabetes. J Pediatr Psychol. 2007 Nov-Dec;32(10):1227-37. doi: 10.1093/jpepsy/jsm065. Epub 2007 Aug 23.
- Baumrind, D. (1971). Current patterns of parental authority. Developmental Psychology, 4(1p2), 1.
- Baumrind, D. (1966). Effects of authoritative parental control on child behavior. Child Development, 887-907.
- Darling, N., & Steinberg, L. (1993). Parenting style as context: An integrative model. Psychological bulletin, 113(3), 487.
- Greene MS, Mandleco B, Roper SO, Marshall ES, Dyches T. Metabolic control, self-care behaviors, and parenting in adolescents with type 1 diabetes: a correlational study. Diabetes Educ. 2010 Mar-Apr;36(2):326-36. doi: 10.1177/0145721710361270. Epub 2010 Mar 3.
- Shorer M, David R, Schoenberg-Taz M, Levavi-Lavi I, Phillip M, Meyerovitch J. Role of parenting style in achieving metabolic control in adolescents with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2011 Aug;34(8):1735-7. doi: 10.2337/dc10-1602.
- Aunola K, Nurmi JE. The role of parenting styles in children's problem behavior. Child Dev. 2005 Nov-Dec;76(6):1144-59. doi: 10.1111/j.1467-8624.2005.00841.x.
- Berg CA, Wiebe DJ, Beveridge RM, Palmer DL, Korbel CD, Upchurch R, Swinyard MT, Lindsay R, Donaldson DL. Mother child appraised involvement in coping with diabetes stressors and emotional adjustment. J Pediatr Psychol. 2007 Sep;32(8):995-1005. doi: 10.1093/jpepsy/jsm043. Epub 2007 Jun 14.
- Cyranowski JM, Frank E, Young E, Shear MK. Adolescent onset of the gender difference in lifetime rates of major depression: a theoretical model. Arch Gen Psychiatry. 2000 Jan;57(1):21-7. doi: 10.1001/archpsyc.57.1.21.
- Oldehinkel AJ, Veenstra R, Ormel J, de Winter AF, Verhulst FC. Temperament, parenting, and depressive symptoms in a population sample of preadolescents. J Child Psychol Psychiatry. 2006 Jul;47(7):684-95. doi: 10.1111/j.1469-7610.2005.01535.x.
- Birmaher B, Khetarpal S, Brent D, Cully M, Balach L, Kaufman J, Neer SM. The Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED): scale construction and psychometric characteristics. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Apr;36(4):545-53. doi: 10.1097/00004583-199704000-00018.
- Pynoos RS, Frederick C, Nader K, Arroyo W, Steinberg A, Eth S, Nunez F, Fairbanks L. Life threat and posttraumatic stress in school-age children. Arch Gen Psychiatry. 1987 Dec;44(12):1057-63. doi: 10.1001/archpsyc.1987.01800240031005.
- Steinberg AM, Brymer MJ, Decker KB, Pynoos RS. The University of California at Los Angeles Post-traumatic Stress Disorder Reaction Index. Curr Psychiatry Rep. 2004 Apr;6(2):96-100. doi: 10.1007/s11920-004-0048-2.
- . Robinson, C. C., Mandleco, B., Olsen, S. F., & Hart, C. H. (2001). The parenting styles and dimensions questionnaire (PSDQ). Handbook of Family Measurement Techniques, 3, 319-321.
- Robinson, C. C., Mandleco, B., Olsen, S. F., & Hart, C. H. (1995). Authoritative, authoritarian, and permissive parenting practices: Development of a new measure. Psychological Reports, 77(3), 819-830.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- L16-118
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu I
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Laval UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
Badania kliniczne na Objawy zdrowia psychicznego
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnySamobójstwo | Używanie narkotyków | Depresja, niepokójStany Zjednoczone
-
Flourish Science, Inc.Rekrutacyjny
-
RANDNational Alliance on Mental Illness CaliforniaAktywny, nie rekrutującyStygmat, społeczny | Zachowanie polegające na szukaniu pomocyStany Zjednoczone
-
NeuroBrave ltd.Rekrutacyjny
-
The University of Hong KongHong Kong Jockey Club Charities Trust; The Boys' and Girls' Clubs Association... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
University of WuerzburgSOMA Analytics UKZakończonyStres | Absencja | PrezenteizmZjednoczone Królestwo
-
Inonu UniversityPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityZakończonyPoczucie własnej skuteczności | Samoregulacja | Zachowanie związane z aktywnością fizyczną | Udział w sporcieTurcja (Türkiye)
-
Istituto Auxologico ItalianoCatholic University of the Sacred Heart; University of Turin, Italy; Open University i inni współpracownicyRekrutacyjnyJadłowstręt psychiczny/BulimiaWłochy
-
Universitat Jaume IRekrutacyjnyZaburzenia lękowe | Fobia społeczna | Zaburzenie lękowe | Specyficzna fobia | AgorafobiaHiszpania
-
Radicle ScienceZakończonyZdrowie przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone