- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02835014
Mental hälsoundersökningar hos ungdomar med typ I-diabetes
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Mer än 200 000 ungdomar i USA är drabbade av T1DM, en kronisk sjukdom som beror på en absolut brist på insulinutsöndring. Liksom andra kroniska sjukdomar är T1DM en känd riskfaktor för ytterligare hälsorelaterade komorbiditeter. Dessutom kan föräldraskap denna speciella grupp av ungdomar innebära sina egna unika utmaningar och tidigare forskning har visat att föräldrastilar utan tvekan påverkar ett barns förmåga att hantera sin egen vård och metabola kontroll. Även om psykiska störningar är vanliga bland ungdomar, rapporteras att ungdomar med diabetes löper ännu högre risk för psykiska symtom och anpassningsproblem. Efter en diagnos av T1DM kan ungdomar ofta utveckla ångest, sorg och uppleva socialt tillbakadragande. Faktum är att ~30 % av barnen utvecklar en klinisk anpassningsstörning inom de första 3 månaderna efter diagnosen. Men dessa tidiga strider löser sig ofta inom det första året; dock har dålig anpassning under den initiala missanpassningsfasen visat sig vara tecken på senare symtom på mental hälsa. Risken för självmord eller självmordstankar hos patienter med T1DM är utbredd. Tidigare studier har visat att flickor med typ 1-diabetes verkar vara mer drabbade av depression och ångest än pojkar med typ 1-diabetes. Dessutom löper tonåriga kvinnor en högre risk att drabbas av återkommande diabetisk ketoacidos (DKA) än tonårsmän. Det har också fastställts att maladaptiva barnsvar på ett akut eller kroniskt medicinskt tillstånd kan resultera i stresssymptom. Trots att T1DM klassificeras som en behandlingsbar eller hanterbar sjukdom, kan det få katastrofala resultat att inte följa den föreskrivna behandlingsregimen. Allvarliga utfall kan inkludera blindhet, DKA, koma och till och med dödsfall. Blotta det dagliga hotet att uppleva ett av dessa tillstånd kan vara tillräckligt för att framkalla en traumatisk reaktion. Även om det finns en uppsjö av studier som rapporterar kliniskt signifikanta frekvenser av posttraumatisk stressyndrom (PTSD) hos barn som har upplevt traumatiska skador, transplantationer och till och med cancer, har färre studier syftat till att bedöma posttraumatisk stressreaktion på T1DM. Self-Efficacy definieras som tron på att man kan lyckas med att slutföra en specifik uppgift i en given situation. Ungdomars förmåga att själv hantera en kronisk sjukdom kan påverkas negativt av psykiska sjukdomar. Mer specifikt korrelerar dessa psykiska sjukdomar till dålig glykemisk kontroll. Tidigare studier som undersökte själveffektivitet hos ungdomar befäste kopplingen mellan själveffektivitet och diabetes mellitus och glykemisk kontroll. Positivt och adekvat föräldrarnas engagemang för diabetesvård är konsekvent förknippat med förbättrad metabol kontroll och följsamhet. Tonåren markeras som en tid för ökad autonomi, integritet och ansvar, så att skapa en dynamisk balans som inkluderar föräldrarnas engagemang och stöd för att säkerställa korrekt daglig T1DM-vård verkar vara en ständigt närvarande utmaning. Föräldraskapsstil kan vara en mer specifik prediktor för diabetesutfall än andra kontextuella aspekter relaterade till familjen eftersom ungdomar med typ 1-diabetes vanligtvis är beroende av föräldrarnas hjälp när de hanterar tillståndet. Tre kategorier av föräldrastilar har beskrivits, auktoritär, tillåtande och auktoritativ. Auktoritära föräldrar har hög grad av självsäkerhet och kontroll i sin implementering av struktur och tydliga definitioner av regler men uttrycker mycket låga nivåer av lyhördhet. Alternativt är tillåtande föräldrar vanligtvis förknippade med att ta itu med barns känslomässiga behov men ger lite struktur eller vägledning genom gränser. Auktoritära föräldrar hamnar mellan auktoritära och tillåtande genom att upprätthålla en stark men lämplig struktur och vårda mängder av lyhördhet och värme. Forskning har visat att föräldrarnas stil direkt påverkar ett barns hälsoresultat, specifikt är auktoritativa föräldraskapsbeteenden förknippade med positiva hälsoresultat inklusive bättre kontroll av glykemiskt index, förbättrad egenvård för ungdomar och välbefinnande när det gäller internaliserande och externa beteenden. Tidigare litteratur har identifierat samband mellan kön, föräldrastil och psykisk ohälsa. Till exempel har kvinnor visat sig vara mer lyhörda för föräldrastilen, vilket exemplifieras genom ökade förekomster av depression och sämre följsamhet när ungdomarna ser mamman som kontrollerande. Den relationella komponenten som uppvisas genom denna trend kan indikera en sårbarhet, mer närvarande hos flickor än hos pojkar, med tanke på den interpersonella dynamiken mellan förälder och barn som är förknippad med föräldrastil.
Denna studie kommer att undersöka huruvida tonårsflickor från New Mexico och västra Texas som diagnostiserats med T1DM längre än ett år är mer benägna att drabbas av psykiska problem än sina manliga motsvarigheter och för att fastställa effekterna av dessa problem på glykemisk kontroll. Deltagarna kommer att screenas för psykiska symtom med hjälp av tre korta instrument som för närvarande används i allmänpraktik. Dessutom kommer ungdomars rapporterade självförtroende och föräldraskapsstilar att bedömas. De identifierade instrumenten används i stor utsträckning i pediatriska kliniska och forskningsmiljöer och är lämpliga för denna åldersgrupp. Efter slutförandet av varje screening kommer lämplig uppföljningsvård eller remiss till tjänster att slutföras i patientvårdens intresse. En kartgranskning kommer att genomföras vid inskrivningen för att få demografisk information och en historia av diabeteshantering och -vård, sedan igen 12 månader efter inskrivningen.
Betydelse: Detta kommer att vara den första studien för att screena för depression, ångest och trauma mentala hälsosymptom hos ungdomar med T1DM i västra Texas - östra New Mexico geografiska region som betjänas av Texas Tech University Health Sciences Center (TTUHSC). Dessutom kommer självrapporterade föräldrabeteenden och föräldrastilar att identifieras. Köns- och rasskillnader bland deltagarna kommer att analyseras med avseende på föräldrars rapporterade föräldrastil. Den robusta Latino-befolkningen, i kombination med den lantliga miljön ger ett unikt perspektiv på uppmätta resultat. Vidare, mitt i vågen av implementering av traumainformerade vårdtjänster över hela USA, kräver fältet en närmare titt på de traumatiska upplevelserna till följd av typ I-diabeteskomplikationer, av vilka många kan vara livshotande, och har visat sig leda till traumatisk stresssymptomatologi. Data som samlas in i denna studie kan tjäna till att informera framtida riktningar angående screeningprotokoll och interventioner som skapats för att lösa dessa problem och därefter påverka diabeteskontroll och komplikationer bland denna population.
Syfte: Denna studie syftar till att bedöma psykiska symtom och själveffektivitet hos ungdomar med T1DM som får vård på TTUHSC pediatriska endokrina kliniken. Dessutom syftar studien till att analysera sambanden mellan mental hälsa, föräldrarapporterade föräldrastilar och ungdomars rapporterade själveffektivitet när det gäller egenvård och diabeteshantering. Kön och rasskillnader kommer att diskuteras.
Hypoteser: Tonåriga kvinnor är mer benägna att drabbas av psykiska symtom än sina manliga motsvarigheter. Positiva skärmar för mental hälsa kommer att förknippas med lägre själveffektivitet oavsett föräldrastil. Auktoritativt föräldraskap kommer att förknippas med högre själveffektivitet, färre positiva mentala hälsoundersökningar och möten med diabeteskomplikationer. Föräldraskap i auktoritativ stil kommer att vara positivt förknippat med diabeteskontroll. Föräldraskap i auktoritär stil kommer att förknippas med lägre själveffektivitet, positiva screeningar för mental hälsa. Auktoritär och tillåtande föräldraskap kommer att förknippas med dålig diabeteskontroll och möten med diabeteskomplikationer. Slutligen kommer de som söker mentalvård att se förbättringar med diabeteskontroll (definierad av hemoglobin A1C-nivåer lika med eller mindre än 8,5%) och kommer att vara mindre benägna att uppsöka akuten, behöva sjukhusvård på grund av DKA eller andra komplikationer av T1DM .
Studiedesign och metoder: Den 17 maj 2016 fick studien IRB-godkännande. När studien har registrerats på ClinicalTrials.Gov, kommer deltagarna att rekryteras för registrering i studien.
Tillvägagångssätt: 1) Studiekoordinator kommer att meddelas om potentiella studiedeltagare som presenterar sig för den pediatriska endokrina kliniken. 2) Om patienten uppfyller inklusionskriterierna för studien kommer koordinatorn att be om samtycke/samtycke för att delta. 3) Demografisk information kommer att erhållas: ålder vid diagnosen diabetes, antal år sedan diagnosen, kön, postnummer, ras/etnicitet, mödrautbildning, försäkringstyp, bosättningslängd i nuvarande hem, förväntad bostadsflyttning, anställningslängd vid nuvarande jobb, förväntade föräldrajobbbyten, tidigare mentalvårdsundersökningar och insatser, antal tidigare DKA-episoder per år, diabeteskontroll över tid genom att titta på HbA1C-mätningar under inläggningar på sjukhus eller under kontorsuppföljning. 4) Mental Health Screen/Bedömning - Studiedeltagare kommer att screenas för psykiska symtom med hjälp av följande screeninginstrument: Patient Health Questionnaire for Depression (PHQ - 9), Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED), University of California Los Angeles (UCLA PTSD) Reaction Index - förkortad version, Youth-deltagare kommer också att fylla i Self-Efficacy for Diabetes Self-Management-skalan (SEDM), en förälder kommer att fylla i det självrapporterade Parenting Styles and Dimensions Questionnaire (PSDQ). 5) Uppföljning till bedömning: Om patienten indikerar tankar på självskada eller självmordstankar på fråga 9 i PHQ-9, kommer C-SSRS Screener-versionen med riskbedömning av triagepunkter att utföras för att avgöra om uppföljning av akutrum är nödvändig. Patienter med aktivt suicid kommer att remitteras till akuten (ER) för omedelbar utvärdering enligt standarden för vård. De icke suicidala patienterna men med en positiv mentalvårdsscreening kommer att förses med remiss- och resursinformation inklusive en lista över mentalvårdsleverantörer om så önskas. 6) Initial data kommer att matas in och avidentifieras i databasen, papperskopior kommer att sparas för att korrekt matcha deltagarna efter kartgranskning. 7) Tolv månader efter den första mentala hälsoscreeningen kommer en kartgranskning att genomföras för att samla in följande information: Hemoglobin A1C-nivåer under de föregående 12 månaderna ii, antal uppföljningsbesök med pediatrisk endokrinologi, antal akutbesök, antal sjukhusinläggningar , antal DKA-episoder, självmordstankar eller självmordsförsök (SA), Non-Suicidal self-injury (NSSI), antal besök hos mentalvårdare (Om det inte går att få denna information via deras medicinska diagram, då individuella mentalvårdsleverantörer- från listan som angavs vid den första screeningen - kommer att kontaktas för att erhålla antalet besök under de föregående 12 månaderna). Data kommer att matas in och avidentifieras för analys. För närvarande kommer alla papperskopior av bedömningarna att förstöras.
Statistisk analys: All demografisk data kommer att uttryckas som medelvärde + SD och frekvenser (%). Skillnaderna mellan män och kvinnor kommer att analyseras med hjälp av Students t-test för kontinuerlig data och med Chi Square för kategorisk data under den inledande analysen. Ett tvåsidigt p-värde på <0,05 anses vara statistiskt signifikant. Ytterligare analyser kommer att inkludera ANOVA eller MANOVA eller en regressionsmodell under hela analysen. Den senaste SPSS-programvaruversionen kommer att användas för statistisk analys
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomspatienter från västra Texas eller östra New Mexico i åldrarna 12-17 år gamla, som har diagnostiserats med typ I-diabetes i minst ett år från tidpunkten för inskrivningen, som uppsöker den pediatriska endokrina kliniken för vård.
Exklusions kriterier:
- Patienter som är yngre än 12 år eller äldre än 17 år. Patienter som fick sin diagnos för mindre än ett år sedan från rekryteringstillfället kommer också att exkluderas. Eller de som tackar nej till att delta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ungdomar med T1DM
Ungdomar med typ I-diabetes mellitus som diagnostiserats i minst ett år kommer att screenas för psykiska symtom med PHQ9, SCARED och UCLA PTSD.
Själveffektivitet när det gäller egenvård och diabeteshantering kommer att bedömas med hjälp av SEDM.
Föräldraskapsstilar kommer att bedömas genom att administrera Parenting Styles and Dimensions Questionnaire (PSDQ).
|
Ungdomar med T1DM kommer att bli ombedda att genomföra PHQ9 (depressionsscreening), SCARED (ångestscreening) och UCLA PTSD (traumascreening)
Andra namn:
Ungdomar med T1DM kommer att bli ombedda att slutföra SEDM för att bedöma sin egen effektivitet för diabeteshantering
Andra namn:
Föräldrar till ungdomar med T1DM kommer att bli ombedda att slutföra PSDQ för att bedöma föräldraskapsstil
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med positiv depressionsscreening
Tidsram: Tillgänglig omedelbart efter att patientens PHQ9-enkät har poängsatts
|
PHQ9-enkäten kommer att användas för att identifiera de patienter med depressionssymtom, och den totala poängen kommer att tillåta oss att gradera depressionen till minimal, mild, måttlig, måttlig svår eller svår.
I slutet av rekryteringsperioden kommer vi att kunna jämföra resultat även efter kön.
|
Tillgänglig omedelbart efter att patientens PHQ9-enkät har poängsatts
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med positiv ångestscreening
Tidsram: Tillgänglig omedelbart efter att patientens SCARED-enkät har gjorts poäng
|
Frågeformuläret SCARED kommer att användas för att identifiera de patienter med ångestsymtom för de som har fått högre betyg än 25, samt för att identifiera de med olika kategorier av ångest som panikångest, generaliserat ångestsyndrom, social ångest, separationsångest och skolundvikande genom att använda cut-off-värdena som anges på screening-enkäten för varje kategori.
I slutet av rekryteringsperioden kommer vi att kunna jämföra resultat även efter kön
|
Tillgänglig omedelbart efter att patientens SCARED-enkät har gjorts poäng
|
|
Antal patienter med positiv PTSD
Tidsram: Tillgänglig omedelbart efter att patientens UCLA PTSD-enkät har poängterats
|
UCLA PTSD-frågeformuläret kommer att användas för att identifiera de patienter med PTSD-symtom samt svårighetsgraden baserat på totalpoäng
|
Tillgänglig omedelbart efter att patientens UCLA PTSD-enkät har poängterats
|
|
Förbättring av diabeteskontroll definierad av HbA1C lika med eller lägre än 8,5 %
Tidsram: Ett år efter att screening administrerades och remisser föreslogs
|
Ett år efter att screening administrerades och remisser föreslogs
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Marcela Nur, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Rewers A, Chase HP, Mackenzie T, Walravens P, Roback M, Rewers M, Hamman RF, Klingensmith G. Predictors of acute complications in children with type 1 diabetes. JAMA. 2002 May 15;287(19):2511-8. doi: 10.1001/jama.287.19.2511.
- Anderson BJ, Brackett J, Ho J, Laffel LM. An office-based intervention to maintain parent-adolescent teamwork in diabetes management. Impact on parent involvement, family conflict, and subsequent glycemic control. Diabetes Care. 1999 May;22(5):713-21. doi: 10.2337/diacare.22.5.713.
- Merikangas KR, He JP, Burstein M, Swanson SA, Avenevoli S, Cui L, Benjet C, Georgiades K, Swendsen J. Lifetime prevalence of mental disorders in U.S. adolescents: results from the National Comorbidity Survey Replication--Adolescent Supplement (NCS-A). J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Oct;49(10):980-9. doi: 10.1016/j.jaac.2010.05.017. Epub 2010 Jul 31.
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Posner K, Oquendo MA, Gould M, Stanley B, Davies M. Columbia Classification Algorithm of Suicide Assessment (C-CASA): classification of suicidal events in the FDA's pediatric suicidal risk analysis of antidepressants. Am J Psychiatry. 2007 Jul;164(7):1035-43. doi: 10.1176/ajp.2007.164.7.1035.
- Craig ME, Hattersley A, Donaghue KC. Definition, epidemiology and classification of diabetes in children and adolescents. Pediatr Diabetes. 2009 Sep;10 Suppl 12:3-12. doi: 10.1111/j.1399-5448.2009.00568.x. No abstract available.
- Silverstein J, Klingensmith G, Copeland K, Plotnick L, Kaufman F, Laffel L, Deeb L, Grey M, Anderson B, Holzmeister LA, Clark N; American Diabetes Association. Care of children and adolescents with type 1 diabetes: a statement of the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2005 Jan;28(1):186-212. doi: 10.2337/diacare.28.1.186. No abstract available.
- Mlynarczyk SM. Adolescents' perspectives of parental practices influence diabetic adherence and quality of life. Pediatr Nurs. 2013 Jul-Aug;39(4):181-9.
- Cameron FJ, Northam EA, Ambler GR, Daneman D. Routine psychological screening in youth with type 1 diabetes and their parents: a notion whose time has come? Diabetes Care. 2007 Oct;30(10):2716-24. doi: 10.2337/dc07-0603. Epub 2007 Jul 20. No abstract available.
- Corathers SD, Kichler J, Jones NH, Houchen A, Jolly M, Morwessel N, Crawford P, Dolan LM, Hood KK. Improving depression screening for adolescents with type 1 diabetes. Pediatrics. 2013 Nov;132(5):e1395-402. doi: 10.1542/peds.2013-0681. Epub 2013 Oct 14.
- Naar-King S, Podolski CL, Ellis DA, Frey MA, Templin T. Social ecological model of illness management in high-risk youths with type 1 diabetes. J Consult Clin Psychol. 2006 Aug;74(4):785-9. doi: 10.1037/0022-006X.74.4.785.
- Kovacs M, Iyengar S, Goldston D, Stewart J, Obrosky DS, Marsh J. Psychological functioning of children with insulin-dependent diabetes mellitus: a longitudinal study. J Pediatr Psychol. 1990 Oct;15(5):619-32. doi: 10.1093/jpepsy/15.5.619.
- Schwartz DD, Cline VD, Axelrad ME, Anderson BJ. Feasibility, acceptability, and predictive validity of a psychosocial screening program for children and youth newly diagnosed with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2011 Feb;34(2):326-31. doi: 10.2337/dc10-1553. Epub 2011 Jan 7.
- Pompili M, Forte A, Lester D, Erbuto D, Rovedi F, Innamorati M, Amore M, Girardi P. Suicide risk in type 1 diabetes mellitus: A systematic review. J Psychosom Res. 2014 May;76(5):352-60. doi: 10.1016/j.jpsychores.2014.02.009. Epub 2014 Feb 28.
- Roy A, Roy M, Janal M. Suicide attempts and ideation in African-American type 1 diabetic patients. Psychiatry Res. 2010 Aug 30;179(1):53-6. doi: 10.1016/j.psychres.2010.06.004. Epub 2010 Jul 13.
- de Wit M, Snoek FJ. Depressive symptoms and unmet psychological needs of Dutch youth with type 1 diabetes: results of a web-survey. Pediatr Diabetes. 2011 May;12(3 Pt 1):172-6. doi: 10.1111/j.1399-5448.2010.00673.x.
- Pollin, I., (1995). Medical crisis counseling: Short-term therapy for long-term illness. New York: W.W. Norton.
- Bronfman, E. T., Biron Campis, L., & Koocher, G. P. (1998). Helping children to cope: Clinical issues for acutely injured and medically traumatized children. Professional Psychology: Research and Practice, 29(6), 574.
- Karczewski, S. A. (2015). Pediatric Medical Traumatic Stress in Youth with Type 1 Diabetes and Their Caregivers: A Longitudinal Assessment of Metabolic Control and Psychosocial Mediators (doctoral dissertation). DePaul University, Chicago, IL.
- Bruce M. A systematic and conceptual review of posttraumatic stress in childhood cancer survivors and their parents. Clin Psychol Rev. 2006 May;26(3):233-56. doi: 10.1016/j.cpr.2005.10.002. Epub 2006 Jan 18.
- Daviss WB, Mooney D, Racusin R, Ford JD, Fleischer A, McHugo GJ. Predicting posttraumatic stress after hospitalization for pediatric injury. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2000 May;39(5):576-83. doi: 10.1097/00004583-200005000-00011.
- Farley LM, DeMaso DR, D'Angelo E, Kinnamon C, Bastardi H, Hill CE, Blume ED, Logan DE. Parenting stress and parental post-traumatic stress disorder in families after pediatric heart transplantation. J Heart Lung Transplant. 2007 Feb;26(2):120-6. doi: 10.1016/j.healun.2006.11.013.
- Kazak AE, Alderfer M, Rourke MT, Simms S, Streisand R, Grossman JR. Posttraumatic stress disorder (PTSD) and posttraumatic stress symptoms (PTSS) in families of adolescent childhood cancer survivors. J Pediatr Psychol. 2004 Apr-May;29(3):211-9. doi: 10.1093/jpepsy/jsh022.
- Shemesh E, Lurie S, Stuber ML, Emre S, Patel Y, Vohra P, Aromando M, Shneider BL. A pilot study of posttraumatic stress and nonadherence in pediatric liver transplant recipients. Pediatrics. 2000 Feb;105(2):E29. doi: 10.1542/peds.105.2.e29.
- Stuber ML, Meeske KA, Krull KR, Leisenring W, Stratton K, Kazak AE, Huber M, Zebrack B, Uijtdehaage SH, Mertens AC, Robison LL, Zeltzer LK. Prevalence and predictors of posttraumatic stress disorder in adult survivors of childhood cancer. Pediatrics. 2010 May;125(5):e1124-34. doi: 10.1542/peds.2009-2308.
- Landolt MA, Vollrath M, Ribi K, Gnehm HE, Sennhauser FH. Incidence and associations of parental and child posttraumatic stress symptoms in pediatric patients. J Child Psychol Psychiatry. 2003 Nov;44(8):1199-207. doi: 10.1111/1469-7610.00201.
- Landolt MA, Ystrom E, Sennhauser FH, Gnehm HE, Vollrath ME. The mutual prospective influence of child and parental post-traumatic stress symptoms in pediatric patients. J Child Psychol Psychiatry. 2012 Jul;53(7):767-74. doi: 10.1111/j.1469-7610.2011.02520.x. Epub 2011 Dec 29.
- Bandura A. Self-Efficacy: The Exercise of Control. New York: W.H. Freeman; 1997.
- Bernstein CM, Stockwell MS, Gallagher MP, Rosenthal SL, Soren K. Mental health issues in adolescents and young adults with type 1 diabetes: prevalence and impact on glycemic control. Clin Pediatr (Phila). 2013 Jan;52(1):10-5. doi: 10.1177/0009922812459950. Epub 2012 Sep 17.
- Kakleas K, Kandyla B, Karayianni C, Karavanaki K. Psychosocial problems in adolescents with type 1 diabetes mellitus. Diabetes Metab. 2009 Nov;35(5):339-50. doi: 10.1016/j.diabet.2009.05.002. Epub 2009 Aug 22.
- Grossman HY, Brink S, Hauser ST. Self-efficacy in adolescent girls and boys with insulin-dependent diabetes mellitus. Diabetes Care. 1987 May-Jun;10(3):324-9. doi: 10.2337/diacare.10.3.324.
- Griva, K., Myers, L.B., & Newman, S. (2000). Illness perceptions and self-efficacy beliefs in adolescents and young adults with insulin dependent diabetes mellitus. Psychology & Health, 15, 733-750.
- Ott, J., Greening, L., Palardy, N.,… et al. (2000). Self-efficacy as a mediator variable for adolescents' adherence to treatment for insulin-dependent diabetes mellitus. Child Health Care, 29, 47-63.
- Iannotti RJ, Schneider S, Nansel TR, Haynie DL, Plotnick LP, Clark LM, Sobel DO, Simons-Morton B. Self-efficacy, outcome expectations, and diabetes self-management in adolescents with type 1 diabetes. J Dev Behav Pediatr. 2006 Apr;27(2):98-105. doi: 10.1097/00004703-200604000-00003.
- Anderson BJ, Vangsness L, Connell A, Butler D, Goebel-Fabbri A, Laffel LM. Family conflict, adherence, and glycaemic control in youth with short duration Type 1 diabetes. Diabet Med. 2002 Aug;19(8):635-42. doi: 10.1046/j.1464-5491.2002.00752.x.
- Palmer DL, Osborn P, King PS, Berg CA, Butler J, Butner J, Horton D, Wiebe DJ. The structure of parental involvement and relations to disease management for youth with type 1 diabetes. J Pediatr Psychol. 2011 Jun;36(5):596-605. doi: 10.1093/jpepsy/jsq019. Epub 2010 Apr 1.
- Sheeber L, Hops H, Davis B. Family processes in adolescent depression. Clin Child Fam Psychol Rev. 2001 Mar;4(1):19-35. doi: 10.1023/a:1009524626436.
- Wiebe DJ, Berg CA, Korbel C, Palmer DL, Beveridge RM, Upchurch R, Lindsay R, Swinyard MT, Donaldson DL. Children's appraisals of maternal involvement in coping with diabetes: enhancing our understanding of adherence, metabolic control, and quality of life across adolescence. J Pediatr Psychol. 2005 Mar;30(2):167-78. doi: 10.1093/jpepsy/jsi004.
- Wysocki T, Taylor A, Hough BS, Linscheid TR, Yeates KO, Naglieri JA. Deviation from developmentally appropriate self-care autonomy. Association with diabetes outcomes. Diabetes Care. 1996 Feb;19(2):119-25. doi: 10.2337/diacare.19.2.119.
- Davis CL, Delamater AM, Shaw KH, La Greca AM, Eidson MS, Perez-Rodriguez JE, Nemery R. Parenting styles, regimen adherence, and glycemic control in 4- to 10-year-old children with diabetes. J Pediatr Psychol. 2001 Mar;26(2):123-9. doi: 10.1093/jpepsy/26.2.123.
- Butler JM, Skinner M, Gelfand D, Berg CA, Wiebe DJ. Maternal parenting style and adjustment in adolescents with type I diabetes. J Pediatr Psychol. 2007 Nov-Dec;32(10):1227-37. doi: 10.1093/jpepsy/jsm065. Epub 2007 Aug 23.
- Baumrind, D. (1971). Current patterns of parental authority. Developmental Psychology, 4(1p2), 1.
- Baumrind, D. (1966). Effects of authoritative parental control on child behavior. Child Development, 887-907.
- Darling, N., & Steinberg, L. (1993). Parenting style as context: An integrative model. Psychological bulletin, 113(3), 487.
- Greene MS, Mandleco B, Roper SO, Marshall ES, Dyches T. Metabolic control, self-care behaviors, and parenting in adolescents with type 1 diabetes: a correlational study. Diabetes Educ. 2010 Mar-Apr;36(2):326-36. doi: 10.1177/0145721710361270. Epub 2010 Mar 3.
- Shorer M, David R, Schoenberg-Taz M, Levavi-Lavi I, Phillip M, Meyerovitch J. Role of parenting style in achieving metabolic control in adolescents with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2011 Aug;34(8):1735-7. doi: 10.2337/dc10-1602.
- Aunola K, Nurmi JE. The role of parenting styles in children's problem behavior. Child Dev. 2005 Nov-Dec;76(6):1144-59. doi: 10.1111/j.1467-8624.2005.00841.x.
- Berg CA, Wiebe DJ, Beveridge RM, Palmer DL, Korbel CD, Upchurch R, Swinyard MT, Lindsay R, Donaldson DL. Mother child appraised involvement in coping with diabetes stressors and emotional adjustment. J Pediatr Psychol. 2007 Sep;32(8):995-1005. doi: 10.1093/jpepsy/jsm043. Epub 2007 Jun 14.
- Cyranowski JM, Frank E, Young E, Shear MK. Adolescent onset of the gender difference in lifetime rates of major depression: a theoretical model. Arch Gen Psychiatry. 2000 Jan;57(1):21-7. doi: 10.1001/archpsyc.57.1.21.
- Oldehinkel AJ, Veenstra R, Ormel J, de Winter AF, Verhulst FC. Temperament, parenting, and depressive symptoms in a population sample of preadolescents. J Child Psychol Psychiatry. 2006 Jul;47(7):684-95. doi: 10.1111/j.1469-7610.2005.01535.x.
- Birmaher B, Khetarpal S, Brent D, Cully M, Balach L, Kaufman J, Neer SM. The Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED): scale construction and psychometric characteristics. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Apr;36(4):545-53. doi: 10.1097/00004583-199704000-00018.
- Pynoos RS, Frederick C, Nader K, Arroyo W, Steinberg A, Eth S, Nunez F, Fairbanks L. Life threat and posttraumatic stress in school-age children. Arch Gen Psychiatry. 1987 Dec;44(12):1057-63. doi: 10.1001/archpsyc.1987.01800240031005.
- Steinberg AM, Brymer MJ, Decker KB, Pynoos RS. The University of California at Los Angeles Post-traumatic Stress Disorder Reaction Index. Curr Psychiatry Rep. 2004 Apr;6(2):96-100. doi: 10.1007/s11920-004-0048-2.
- . Robinson, C. C., Mandleco, B., Olsen, S. F., & Hart, C. H. (2001). The parenting styles and dimensions questionnaire (PSDQ). Handbook of Family Measurement Techniques, 3, 319-321.
- Robinson, C. C., Mandleco, B., Olsen, S. F., & Hart, C. H. (1995). Authoritative, authoritarian, and permissive parenting practices: Development of a new measure. Psychological Reports, 77(3), 819-830.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- L16-118
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .