- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02835014
Mielenterveysseulonnat tyypin I diabetesta sairastavilla nuorilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Yli 200 000 nuorta Yhdysvalloissa kärsii T1DM:stä, kroonisesta sairaudesta, joka johtuu absoluuttisesta insuliinin erityksen puutteesta. Kuten muutkin krooniset sairaudet, T1DM on tunnettu riskitekijä terveyteen liittyville lisäsairauksille. Lisäksi tämän nimenomaisen nuorten ryhmän vanhemmuuteen voi liittyä omat ainutlaatuiset haasteensa, ja aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että vanhemmuuden tyylit vaikuttavat epäilemättä lapsen kykyyn hallita omaa hoitoaan ja aineenvaihdunnan hallintaa. Vaikka mielenterveyshäiriöt ovat yleisiä nuorten keskuudessa, diabeetikoilla on raportoitu olevan vielä suurempi riski saada mielenterveysoireita ja sopeutumisongelmia. Usein T1DM-diagnoosin jälkeen nuorilla saattaa esiintyä ahdistusta, surua ja sosiaalista vetäytymistä. Itse asiassa noin 30 %:lle lapsista kehittyy kliininen sopeutumishäiriö ensimmäisten kolmen kuukauden aikana diagnoosin jälkeen. Nämä varhaiset kamppailut kuitenkin usein ratkeavat ensimmäisen vuoden aikana; Siitä huolimatta huono sopeutuminen alkusopeutumisvaiheen aikana on osoittanut myöhempiä mielenterveysoireita. Itsemurhan tai itsemurha-ajatusten riski T1DM-potilailla on yleinen. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että tyypin 1 diabetesta sairastavilla tytöillä näyttää olevan enemmän masennusta ja ahdistusta kuin tyypin 1 diabetesta sairastavilla pojilla. Lisäksi nuorilla naisilla on suurempi riski saada uusiutuva diabeettinen ketoasidoosi (DKA) kuin nuorilla miehillä. On myös osoitettu, että lapsen sopeutumattomat vasteet akuuttiin tai krooniseen sairauteen voivat johtaa stressioireisiin. Huolimatta T1DM:n luokituksesta hoidettavaksi tai hallittavaksi sairaudeksi, määrätyn hoito-ohjelman noudattamatta jättäminen voi johtaa katastrofaalisiin seurauksiin. Vakavia seurauksia voivat olla sokeus, DKA, kooma ja jopa kuolema. Pelkkä päivittäinen uhka kokea jokin näistä tiloista voi riittää herättämään traumaattisen reaktion. Vaikka on olemassa lukuisia tutkimuksia, joissa on raportoitu kliinisesti merkittävistä traumaattisen stressihäiriön (PTSD) määrästä lapsilla, jotka ovat kokeneet traumaattisia vammoja, elinsiirtoja ja jopa syöpää, harvemmilla tutkimuksilla on pyritty arvioimaan traumanjälkeisiä stressivasteita T1DM:ään. Itsetehokkuudella tarkoitetaan uskoa siihen, että ihminen voi onnistua suorittamaan tietyn tehtävän tietyssä tilanteessa. Nuorten kykyyn hoitaa krooninen sairaus voi olla negatiivinen, jos mielenterveysongelmat voivat vaikuttaa negatiivisesti. Tarkemmin sanottuna nämä mielenterveyden liitännäissairaudet korreloivat huonoon glukoositasapainoon. Aiemmat nuorten itsetehokkuutta tutkineet tutkimukset vahvistivat Itsetehokkuuden yhteyttä diabetekseen ja sokeritasapainoon. Positiivinen ja riittävä vanhempien osallistuminen diabeteksen hoitoon liittyy johdonmukaisesti parantuneeseen aineenvaihdunnan hallintaan ja hoitoon sitoutumiseen. Teini-ikää on merkitty itsenäisyyden, yksityisyyden ja vastuun lisääntymisen ajaksi, joten dynaamisen tasapainon rakentaminen, joka sisältää vanhempien osallistumisen ja tuen asianmukaisen päivittäisen T1DM-hoidon varmistamiseksi, näyttää jatkuvalta haasteelta. Vanhemmuustyyli voi olla tarkempi ennustaja diabeteksen seurauksille kuin muut perheeseen liittyvät kontekstuaaliset näkökohdat, koska tyypin 1 diabetesta sairastavat nuoret ovat tyypillisesti riippuvaisia vanhempiensa avusta sairauden hallinnassa. Vanhemmuuden tyylejä on kuvattu kolmea luokkaa, autoritaarinen, salliva ja auktoriteetti. Autoritaarisilla vanhemmilla on korkea itsevarmuuden ja kontrollin taso toteuttaessaan rakennetta ja selkeitä sääntöjen määritelmiä, mutta heidän reagointikykynsä on erittäin alhainen. Vaihtoehtoisesti sallivat vanhemmat liittyvät tyypillisesti lasten emotionaalisiin tarpeisiin vastaamiseen, mutta ne tarjoavat vain vähän rakennetta tai ohjausta rajojen läpi. Arvovaltaiset vanhemmat asettuvat autoritaaristen ja sallivien väliin ylläpitämällä vahvaa mutta sopivaa rakennetta ja vaalimalla paljon reagointikykyä ja lämpöä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että vanhempien tyyli vaikuttaa suoraan lapsen terveyteen, erityisesti arvovaltainen vanhemmuuden käyttäytyminen liittyy positiivisiin terveysvaikutuksiin, mukaan lukien parempi glykeemisen indeksin hallinta, nuorten itsehoitokäytännöt ja hyvinvointi sisäistävien ja ulkoistavien käyttäytymismallien suhteen. Aikaisempi kirjallisuus on tunnistanut yhteyksiä sukupuolen, vanhemmuuden tyylin ja mielisairauden välillä. Esimerkiksi naiset ovat osoittaneet reagoivansa paremmin vanhemmuuteen, mistä on esimerkkinä lisääntynyt masennuksen esiintyminen ja huonompi sitoutuminen, kun nuoret pitävät äitiä hallitsevana. Tämän suuntauksen kautta ilmennyt relaatiokomponentti saattaa viitata haavoittuvuuteen, joka on enemmän tytöillä kuin pojilla, kun otetaan huomioon vanhemmuuteen liittyvä vanhemman ja lapsen välinen ihmissuhdedynamiikka.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, onko nuorilla tytöillä New Mexicosta ja West Texasista, joilla on diagnosoitu T1DM yli vuoden, todennäköisemmin mielenterveysongelmia kuin heidän miespuolisilla kollegoillaan, ja selvittää näiden ongelmien vaikutus verensokerin hallintaan. Osallistujat seulotaan mielenterveysoireiden varalta kolmella tällä hetkellä yleislääkärin käytössä olevalla lyhyellä instrumentilla. Lisäksi arvioidaan nuorten raportoimaa itsetehokkuutta ja vanhemmuuden tyylejä. Tunnistettuja instrumentteja käytetään laajalti lasten kliinisissä ja tutkimusympäristöissä, ja ne sopivat tälle ikäryhmälle. Jokaisen seulonnan päätyttyä suoritetaan asianmukainen seurantahoito tai lähete palveluihin potilaan hoidon vuoksi. Ilmoittautumisen yhteydessä suoritetaan kaaviotarkistus, jotta saadaan demografisia tietoja ja diabeteksen hoidon ja hoidon historia, ja sitten uudelleen 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
Merkitys: Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa seulotaan masennuksen, ahdistuksen ja trauman mielenterveysoireita nuorilla, joilla on T1DM Länsi-Texasissa - Itä-New Mexico -maantieteellisellä alueella, jota palvelee Texas Tech University Health Sciences Center (TTUHSC). Lisäksi tunnistetaan itse ilmoittamat vanhemmuuden käyttäytymismallit ja vanhemmuuden tyylit. Sukupuoli- ja rotueroja osallistujien välillä analysoidaan suhteessa vanhempien raportoimaan vanhemmuuteen. Vankka latinoväestö yhdistettynä maaseutuyhteisöön tarjoaa ainutlaatuisen näkökulman mitattuihin tuloksiin. Lisäksi traumatietoisten hoitopalvelujen käyttöönottoaallon keskellä Yhdysvalloissa ala vaatii lähempää tarkastelua tyypin I diabeteksen komplikaatioiden aiheuttamiin traumaattisiin kokemuksiin, joista monet voivat olla hengenvaarallisia ja joiden on todettu johtavan traumaattiseen stressin oireyhtymään. Tässä tutkimuksessa kerätyt tiedot voivat auttaa tulevia suuntaviivoja koskien seulontaprotokollia ja interventioita, jotka on luotu näiden ongelmien ratkaisemiseksi ja vaikuttavat myöhemmin diabeteksen hallintaan ja komplikaatioihin tämän väestön keskuudessa.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida TTUHSC:n lasten endokriinisen klinikan hoitoa saavien T1DM-nuorten mielenterveyden oireita ja itsetehokkuutta. Lisäksi tutkimuksessa pyritään analysoimaan mielenterveyden, vanhempien raportoimien vanhemmuustyylien ja nuorten raportoiman itsetehokkuuden välisiä suhteita itsehoidossa ja diabeteksen hallinnassa. Keskustellaan sukupuolen ja rodun eroista.
Hypoteesit: Nuoret naiset kärsivät todennäköisemmin mielenterveysoireista kuin heidän miespuoliset kollegansa. Positiiviset mielenterveysnäytöt liittyvät heikompaan itsetehokkuuteen vanhemmuuden tyylistä riippumatta. Arvovaltaiseen vanhemmuuteen liittyy korkeampi itsetehokkuus, vähemmän positiivisia mielenterveysseulontoja ja diabeteksen komplikaatioiden kohtaamisia. Arvovaltainen vanhemmuuden tyyli liittyy positiivisesti diabeteksen hallintaan. Autoritaariseen vanhemmuuteen liitetään heikompi itsetehokkuus, positiiviset mielenterveysseulonnat. Autoritaarinen ja salliva vanhemmuuden tyyli liittyy huonoon diabeteksen hallintaan ja diabeteksen komplikaatioiden kohtaamisiin. Lopuksi mielenterveyspalveluja hakevat näkevät paranemista diabeteksen hallinnassa (määritelty hemoglobiinin A1C-tasolla, joka on 8,5 prosenttia tai vähemmän), ja he joutuvat vähemmän todennäköisesti ensiapuun, tarvitsevat sairaalahoitoa DKA:n tai muiden T1DM:n komplikaatioiden vuoksi. .
Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmät: Tutkimus sai IRB-hyväksynnän 17. toukokuuta 2016. Kun tutkimus on rekisteröity ClinicalTrials.Gov-sivustolle, osallistujat rekrytoidaan tutkimukseen ilmoittautumista varten.
Toimenpiteet: 1) Tutkimuskoordinaattorille ilmoitetaan mahdollisista tutkimukseen osallistuneista, jotka saapuvat lasten endokriiniseen klinikkaan. 2) Jos potilas täyttää tutkimukseen osallistumiskriteerit, koordinaattori pyytää suostumuksen osallistumiseen. 3) Väestötiedot saadaan: ikä diabeteksen diagnosoinnissa, diagnoosista kuluneiden vuosien lukumäärä, sukupuoli, postinumero, rotu/etninen alkuperä, äidin koulutus, vakuutustyyppi, asumisen kesto nykyisessä kodissa, arvioitu asunnon siirto, nykyisen työsuhteen pituus työpaikka, odotettavissa olevat vanhemman työpaikan vaihdot, aiemmat mielenterveysseulonnat ja -toimenpiteet, aiempien DKA-jaksojen lukumäärä vuodessa, diabeteksen hallinta ajan mittaan katsomalla HbA1C-mittauksia sairaalahoidon tai toimistoseurannan aikana. 4) Mielenterveyden seulonta/arviointi – Tutkimukseen osallistujat seulotaan mielenterveysoireiden varalta seuraavilla seulontainstrumenteilla: Potilaan terveyskysely masennukseen (PHQ - 9), lasten ahdistuneisuuteen liittyvien tunnehäiriöiden seulonta (SCARED), Kalifornian yliopisto, Los Angeles (UCLA PTSD) Reaction Index - lyhennetty versio, Nuoret osallistuvat myös itsetehokkuutta diabetekseen Self-Management asteikkoon (SEDM), vanhempi täyttää itse ilmoittaman vanhemmuuden tyyli- ja ulottuvuuskyselyn (PSDQ). 5) Arvioinnin seuranta: Jos potilas ilmaisee ajatuksia itsensä vahingoittamisesta tai itsemurha-ajatuksia PHQ-9:n kysymyksessä 9, C-SSRS Screener -versio triagepisteiden riskiarvioineen suoritetaan sen määrittämiseksi, onko ensiaputilan seuranta tarpeellista. Aktiivisesti itsemurhapotilaat ohjataan ensiapuun (ER) välitöntä arviointia varten hoidon standardin mukaisesti. Niille potilaille, jotka eivät ole itsetuhoisia, mutta joilla on positiivinen mielenterveysseulonta, toimitetaan tarvittaessa lähete- ja resurssitiedot, mukaan lukien luettelo mielenterveyden tarjoajista. 6) Alkutiedot syötetään ja poistetaan tunnistetiedot tietokantaan, paperikopiot säilytetään, jotta osallistujat täsmäävät oikein kaaviotarkistuksen jälkeen. 7) Kahdentoista kuukauden kuluttua ensimmäisestä mielenterveysseulonnasta tehdään kaaviotarkistus seuraavien tietojen keräämiseksi: hemoglobiini A1C -arvot edellisten 12 kuukauden aikana ii, lasten endokrinologian seurantakäyntien määrä, ensiapukäyntien määrä, sairaalahoitojen määrä , DKA-jaksojen määrä, itsemurha-ajatukset tai itsemurhayritykset (SA), ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen (NSSI), käyntien määrä mielenterveyspalveluntarjoajien luona (jos näitä tietoja ei saada lääketieteellisen kartoituksensa kautta, yksittäiset mielenterveyspalveluntarjoajat) alustavassa seulonnassa toimitetusta luettelosta - heihin otetaan yhteyttä edellisten 12 kuukauden käyntien määrän selvittämiseksi). Tiedot syötetään ja ne poistetaan analyysiä varten. Tällä hetkellä kaikki arvioiden paperikopiot tuhotaan.
Tilastollinen analyysi: Kaikki demografiset tiedot ilmaistaan keskiarvona + SD ja frekvensseinä (%). Erot miesten ja naisten välillä analysoidaan Studentin t-testillä jatkuville tiedoille ja Chi Squarella kategorisille tiedoille alkuperäisen analyysin aikana. Kaksisuuntaista p-arvoa <0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä. Lisäanalyyseihin sisältyy ANOVA tai MANOVA tai regressiomalli täyden analyysin aikana. Tilastolliseen analyysiin käytetään uusinta SPSS-ohjelmistoversiota
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Länsi-Texasista tai Itä-New Mexicosta kotoisin olevat 12-17-vuotiaat nuoret potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin I diabetes vähintään vuoden ajan ilmoittautumisajankohdasta lukien ja jotka saapuvat lasten endokriinisen klinikan hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 12-vuotiaita tai yli 17-vuotiaita. Potilaat, jotka on diagnosoitu alle vuosi sitten rekrytointihetkestä, suljetaan myös pois. Tai ne, jotka kieltäytyvät osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nuoret, joilla on T1DM
Nuoret, joilla on tyypin I diabetes mellitus, joilla on diagnosoitu vähintään vuoden ajan, seulotaan mielenterveysoireiden varalta PHQ9-, SCARED- ja UCLA-PTSD:llä.
Omatehokkuutta itsehoidossa ja diabeteksen hallinnassa arvioidaan SEDM:n avulla.
Vanhemmuustyylit arvioidaan vastaamalla vanhemmuuden tyylien ja ulottuvuuksien kyselyyn (PSDQ).
|
T1DM-sairaita nuoria pyydetään suorittamaan PHQ9 (masennusseulonta), SCARED (ahdistuneisuusseulonta) ja UCLA PTSD (traumaseulonta)
Muut nimet:
Nuoret, joilla on T1DM, pyydetään täyttämään SEDM, jotta voidaan arvioida diabeteksen hallinnan itsetehokkuus
Muut nimet:
T1DM:ää sairastavien nuorten vanhempia pyydetään täyttämään PSDQ vanhemmuuden tyylin arvioimiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisen masennusseulonnan saaneiden potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Saatavilla heti potilaan PHQ9-kyselyn pisteytyksen jälkeen
|
PHQ9-kyselylomaketta käytetään tunnistamaan potilaat, joilla on masennuksen oireita, ja kokonaispistemäärän avulla voimme luokitella masennuksen minimaaliseen, lievään, keskivaikeaan, kohtalaisen vaikeaan tai vaikeaan.
Rekrytointijakson lopussa voimme vertailla tuloksia myös sukupuolen mukaan.
|
Saatavilla heti potilaan PHQ9-kyselyn pisteytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisen ahdistuneisuusseulonnan saaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Saatavilla heti potilaan SCARED-kyselyn pisteytyksen jälkeen
|
SCARED-kyselylomaketta käytetään tunnistamaan potilaat, joilla on ahdistuneisuusoireita yli 25 pistemäärän saaneiden osalta, sekä tunnistamaan ne potilaat, joilla on erilaisia ahdistuneisuuskategorioita, kuten paniikkihäiriö, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, sosiaalinen ahdistus, eroahdistus ja koulun välttäminen käyttämällä kunkin luokan seulontakyselyssä annetut raja-arvot.
Rekrytointijakson lopussa voimme vertailla tuloksia myös sukupuolen mukaan
|
Saatavilla heti potilaan SCARED-kyselyn pisteytyksen jälkeen
|
|
Potilaiden määrä, joilla on positiivinen PTSD
Aikaikkuna: Saatavilla heti potilaan UCLA PTSD -kyselyn pisteytyksen jälkeen
|
UCLA:n PTSD-kyselylomaketta käytetään tunnistamaan potilaat, joilla on PTSD-oireita, sekä kokonaispistemäärän perusteella.
|
Saatavilla heti potilaan UCLA PTSD -kyselyn pisteytyksen jälkeen
|
|
HbA1C:n määrittelemä diabeteksen hallinnan paraneminen 8,5 % tai vähemmän
Aikaikkuna: Vuosi sen jälkeen, kun seulonnat suoritettiin ja lähetteitä ehdotettiin
|
Vuosi sen jälkeen, kun seulonnat suoritettiin ja lähetteitä ehdotettiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Marcela Nur, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Rewers A, Chase HP, Mackenzie T, Walravens P, Roback M, Rewers M, Hamman RF, Klingensmith G. Predictors of acute complications in children with type 1 diabetes. JAMA. 2002 May 15;287(19):2511-8. doi: 10.1001/jama.287.19.2511.
- Anderson BJ, Brackett J, Ho J, Laffel LM. An office-based intervention to maintain parent-adolescent teamwork in diabetes management. Impact on parent involvement, family conflict, and subsequent glycemic control. Diabetes Care. 1999 May;22(5):713-21. doi: 10.2337/diacare.22.5.713.
- Merikangas KR, He JP, Burstein M, Swanson SA, Avenevoli S, Cui L, Benjet C, Georgiades K, Swendsen J. Lifetime prevalence of mental disorders in U.S. adolescents: results from the National Comorbidity Survey Replication--Adolescent Supplement (NCS-A). J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Oct;49(10):980-9. doi: 10.1016/j.jaac.2010.05.017. Epub 2010 Jul 31.
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Posner K, Oquendo MA, Gould M, Stanley B, Davies M. Columbia Classification Algorithm of Suicide Assessment (C-CASA): classification of suicidal events in the FDA's pediatric suicidal risk analysis of antidepressants. Am J Psychiatry. 2007 Jul;164(7):1035-43. doi: 10.1176/ajp.2007.164.7.1035.
- Craig ME, Hattersley A, Donaghue KC. Definition, epidemiology and classification of diabetes in children and adolescents. Pediatr Diabetes. 2009 Sep;10 Suppl 12:3-12. doi: 10.1111/j.1399-5448.2009.00568.x. No abstract available.
- Silverstein J, Klingensmith G, Copeland K, Plotnick L, Kaufman F, Laffel L, Deeb L, Grey M, Anderson B, Holzmeister LA, Clark N; American Diabetes Association. Care of children and adolescents with type 1 diabetes: a statement of the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2005 Jan;28(1):186-212. doi: 10.2337/diacare.28.1.186. No abstract available.
- Mlynarczyk SM. Adolescents' perspectives of parental practices influence diabetic adherence and quality of life. Pediatr Nurs. 2013 Jul-Aug;39(4):181-9.
- Cameron FJ, Northam EA, Ambler GR, Daneman D. Routine psychological screening in youth with type 1 diabetes and their parents: a notion whose time has come? Diabetes Care. 2007 Oct;30(10):2716-24. doi: 10.2337/dc07-0603. Epub 2007 Jul 20. No abstract available.
- Corathers SD, Kichler J, Jones NH, Houchen A, Jolly M, Morwessel N, Crawford P, Dolan LM, Hood KK. Improving depression screening for adolescents with type 1 diabetes. Pediatrics. 2013 Nov;132(5):e1395-402. doi: 10.1542/peds.2013-0681. Epub 2013 Oct 14.
- Naar-King S, Podolski CL, Ellis DA, Frey MA, Templin T. Social ecological model of illness management in high-risk youths with type 1 diabetes. J Consult Clin Psychol. 2006 Aug;74(4):785-9. doi: 10.1037/0022-006X.74.4.785.
- Kovacs M, Iyengar S, Goldston D, Stewart J, Obrosky DS, Marsh J. Psychological functioning of children with insulin-dependent diabetes mellitus: a longitudinal study. J Pediatr Psychol. 1990 Oct;15(5):619-32. doi: 10.1093/jpepsy/15.5.619.
- Schwartz DD, Cline VD, Axelrad ME, Anderson BJ. Feasibility, acceptability, and predictive validity of a psychosocial screening program for children and youth newly diagnosed with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2011 Feb;34(2):326-31. doi: 10.2337/dc10-1553. Epub 2011 Jan 7.
- Pompili M, Forte A, Lester D, Erbuto D, Rovedi F, Innamorati M, Amore M, Girardi P. Suicide risk in type 1 diabetes mellitus: A systematic review. J Psychosom Res. 2014 May;76(5):352-60. doi: 10.1016/j.jpsychores.2014.02.009. Epub 2014 Feb 28.
- Roy A, Roy M, Janal M. Suicide attempts and ideation in African-American type 1 diabetic patients. Psychiatry Res. 2010 Aug 30;179(1):53-6. doi: 10.1016/j.psychres.2010.06.004. Epub 2010 Jul 13.
- de Wit M, Snoek FJ. Depressive symptoms and unmet psychological needs of Dutch youth with type 1 diabetes: results of a web-survey. Pediatr Diabetes. 2011 May;12(3 Pt 1):172-6. doi: 10.1111/j.1399-5448.2010.00673.x.
- Pollin, I., (1995). Medical crisis counseling: Short-term therapy for long-term illness. New York: W.W. Norton.
- Bronfman, E. T., Biron Campis, L., & Koocher, G. P. (1998). Helping children to cope: Clinical issues for acutely injured and medically traumatized children. Professional Psychology: Research and Practice, 29(6), 574.
- Karczewski, S. A. (2015). Pediatric Medical Traumatic Stress in Youth with Type 1 Diabetes and Their Caregivers: A Longitudinal Assessment of Metabolic Control and Psychosocial Mediators (doctoral dissertation). DePaul University, Chicago, IL.
- Bruce M. A systematic and conceptual review of posttraumatic stress in childhood cancer survivors and their parents. Clin Psychol Rev. 2006 May;26(3):233-56. doi: 10.1016/j.cpr.2005.10.002. Epub 2006 Jan 18.
- Daviss WB, Mooney D, Racusin R, Ford JD, Fleischer A, McHugo GJ. Predicting posttraumatic stress after hospitalization for pediatric injury. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2000 May;39(5):576-83. doi: 10.1097/00004583-200005000-00011.
- Farley LM, DeMaso DR, D'Angelo E, Kinnamon C, Bastardi H, Hill CE, Blume ED, Logan DE. Parenting stress and parental post-traumatic stress disorder in families after pediatric heart transplantation. J Heart Lung Transplant. 2007 Feb;26(2):120-6. doi: 10.1016/j.healun.2006.11.013.
- Kazak AE, Alderfer M, Rourke MT, Simms S, Streisand R, Grossman JR. Posttraumatic stress disorder (PTSD) and posttraumatic stress symptoms (PTSS) in families of adolescent childhood cancer survivors. J Pediatr Psychol. 2004 Apr-May;29(3):211-9. doi: 10.1093/jpepsy/jsh022.
- Shemesh E, Lurie S, Stuber ML, Emre S, Patel Y, Vohra P, Aromando M, Shneider BL. A pilot study of posttraumatic stress and nonadherence in pediatric liver transplant recipients. Pediatrics. 2000 Feb;105(2):E29. doi: 10.1542/peds.105.2.e29.
- Stuber ML, Meeske KA, Krull KR, Leisenring W, Stratton K, Kazak AE, Huber M, Zebrack B, Uijtdehaage SH, Mertens AC, Robison LL, Zeltzer LK. Prevalence and predictors of posttraumatic stress disorder in adult survivors of childhood cancer. Pediatrics. 2010 May;125(5):e1124-34. doi: 10.1542/peds.2009-2308.
- Landolt MA, Vollrath M, Ribi K, Gnehm HE, Sennhauser FH. Incidence and associations of parental and child posttraumatic stress symptoms in pediatric patients. J Child Psychol Psychiatry. 2003 Nov;44(8):1199-207. doi: 10.1111/1469-7610.00201.
- Landolt MA, Ystrom E, Sennhauser FH, Gnehm HE, Vollrath ME. The mutual prospective influence of child and parental post-traumatic stress symptoms in pediatric patients. J Child Psychol Psychiatry. 2012 Jul;53(7):767-74. doi: 10.1111/j.1469-7610.2011.02520.x. Epub 2011 Dec 29.
- Bandura A. Self-Efficacy: The Exercise of Control. New York: W.H. Freeman; 1997.
- Bernstein CM, Stockwell MS, Gallagher MP, Rosenthal SL, Soren K. Mental health issues in adolescents and young adults with type 1 diabetes: prevalence and impact on glycemic control. Clin Pediatr (Phila). 2013 Jan;52(1):10-5. doi: 10.1177/0009922812459950. Epub 2012 Sep 17.
- Kakleas K, Kandyla B, Karayianni C, Karavanaki K. Psychosocial problems in adolescents with type 1 diabetes mellitus. Diabetes Metab. 2009 Nov;35(5):339-50. doi: 10.1016/j.diabet.2009.05.002. Epub 2009 Aug 22.
- Grossman HY, Brink S, Hauser ST. Self-efficacy in adolescent girls and boys with insulin-dependent diabetes mellitus. Diabetes Care. 1987 May-Jun;10(3):324-9. doi: 10.2337/diacare.10.3.324.
- Griva, K., Myers, L.B., & Newman, S. (2000). Illness perceptions and self-efficacy beliefs in adolescents and young adults with insulin dependent diabetes mellitus. Psychology & Health, 15, 733-750.
- Ott, J., Greening, L., Palardy, N.,… et al. (2000). Self-efficacy as a mediator variable for adolescents' adherence to treatment for insulin-dependent diabetes mellitus. Child Health Care, 29, 47-63.
- Iannotti RJ, Schneider S, Nansel TR, Haynie DL, Plotnick LP, Clark LM, Sobel DO, Simons-Morton B. Self-efficacy, outcome expectations, and diabetes self-management in adolescents with type 1 diabetes. J Dev Behav Pediatr. 2006 Apr;27(2):98-105. doi: 10.1097/00004703-200604000-00003.
- Anderson BJ, Vangsness L, Connell A, Butler D, Goebel-Fabbri A, Laffel LM. Family conflict, adherence, and glycaemic control in youth with short duration Type 1 diabetes. Diabet Med. 2002 Aug;19(8):635-42. doi: 10.1046/j.1464-5491.2002.00752.x.
- Palmer DL, Osborn P, King PS, Berg CA, Butler J, Butner J, Horton D, Wiebe DJ. The structure of parental involvement and relations to disease management for youth with type 1 diabetes. J Pediatr Psychol. 2011 Jun;36(5):596-605. doi: 10.1093/jpepsy/jsq019. Epub 2010 Apr 1.
- Sheeber L, Hops H, Davis B. Family processes in adolescent depression. Clin Child Fam Psychol Rev. 2001 Mar;4(1):19-35. doi: 10.1023/a:1009524626436.
- Wiebe DJ, Berg CA, Korbel C, Palmer DL, Beveridge RM, Upchurch R, Lindsay R, Swinyard MT, Donaldson DL. Children's appraisals of maternal involvement in coping with diabetes: enhancing our understanding of adherence, metabolic control, and quality of life across adolescence. J Pediatr Psychol. 2005 Mar;30(2):167-78. doi: 10.1093/jpepsy/jsi004.
- Wysocki T, Taylor A, Hough BS, Linscheid TR, Yeates KO, Naglieri JA. Deviation from developmentally appropriate self-care autonomy. Association with diabetes outcomes. Diabetes Care. 1996 Feb;19(2):119-25. doi: 10.2337/diacare.19.2.119.
- Davis CL, Delamater AM, Shaw KH, La Greca AM, Eidson MS, Perez-Rodriguez JE, Nemery R. Parenting styles, regimen adherence, and glycemic control in 4- to 10-year-old children with diabetes. J Pediatr Psychol. 2001 Mar;26(2):123-9. doi: 10.1093/jpepsy/26.2.123.
- Butler JM, Skinner M, Gelfand D, Berg CA, Wiebe DJ. Maternal parenting style and adjustment in adolescents with type I diabetes. J Pediatr Psychol. 2007 Nov-Dec;32(10):1227-37. doi: 10.1093/jpepsy/jsm065. Epub 2007 Aug 23.
- Baumrind, D. (1971). Current patterns of parental authority. Developmental Psychology, 4(1p2), 1.
- Baumrind, D. (1966). Effects of authoritative parental control on child behavior. Child Development, 887-907.
- Darling, N., & Steinberg, L. (1993). Parenting style as context: An integrative model. Psychological bulletin, 113(3), 487.
- Greene MS, Mandleco B, Roper SO, Marshall ES, Dyches T. Metabolic control, self-care behaviors, and parenting in adolescents with type 1 diabetes: a correlational study. Diabetes Educ. 2010 Mar-Apr;36(2):326-36. doi: 10.1177/0145721710361270. Epub 2010 Mar 3.
- Shorer M, David R, Schoenberg-Taz M, Levavi-Lavi I, Phillip M, Meyerovitch J. Role of parenting style in achieving metabolic control in adolescents with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2011 Aug;34(8):1735-7. doi: 10.2337/dc10-1602.
- Aunola K, Nurmi JE. The role of parenting styles in children's problem behavior. Child Dev. 2005 Nov-Dec;76(6):1144-59. doi: 10.1111/j.1467-8624.2005.00841.x.
- Berg CA, Wiebe DJ, Beveridge RM, Palmer DL, Korbel CD, Upchurch R, Swinyard MT, Lindsay R, Donaldson DL. Mother child appraised involvement in coping with diabetes stressors and emotional adjustment. J Pediatr Psychol. 2007 Sep;32(8):995-1005. doi: 10.1093/jpepsy/jsm043. Epub 2007 Jun 14.
- Cyranowski JM, Frank E, Young E, Shear MK. Adolescent onset of the gender difference in lifetime rates of major depression: a theoretical model. Arch Gen Psychiatry. 2000 Jan;57(1):21-7. doi: 10.1001/archpsyc.57.1.21.
- Oldehinkel AJ, Veenstra R, Ormel J, de Winter AF, Verhulst FC. Temperament, parenting, and depressive symptoms in a population sample of preadolescents. J Child Psychol Psychiatry. 2006 Jul;47(7):684-95. doi: 10.1111/j.1469-7610.2005.01535.x.
- Birmaher B, Khetarpal S, Brent D, Cully M, Balach L, Kaufman J, Neer SM. The Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED): scale construction and psychometric characteristics. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Apr;36(4):545-53. doi: 10.1097/00004583-199704000-00018.
- Pynoos RS, Frederick C, Nader K, Arroyo W, Steinberg A, Eth S, Nunez F, Fairbanks L. Life threat and posttraumatic stress in school-age children. Arch Gen Psychiatry. 1987 Dec;44(12):1057-63. doi: 10.1001/archpsyc.1987.01800240031005.
- Steinberg AM, Brymer MJ, Decker KB, Pynoos RS. The University of California at Los Angeles Post-traumatic Stress Disorder Reaction Index. Curr Psychiatry Rep. 2004 Apr;6(2):96-100. doi: 10.1007/s11920-004-0048-2.
- . Robinson, C. C., Mandleco, B., Olsen, S. F., & Hart, C. H. (2001). The parenting styles and dimensions questionnaire (PSDQ). Handbook of Family Measurement Techniques, 3, 319-321.
- Robinson, C. C., Mandleco, B., Olsen, S. F., & Hart, C. H. (1995). Authoritative, authoritarian, and permissive parenting practices: Development of a new measure. Psychological Reports, 77(3), 819-830.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- L16-118
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin I diabetes mellitus
-
Hadassah Medical OrganizationOramed Pharmaceutical Inc.ValmisHauras tyypin I diabetesIsrael
-
Nemours Children's ClinicThrasher Research FundValmis
-
HealthPartners InstituteInternational Diabetes Center at Park Nicollet; Park Nicollet Foundation; Melrose...LopetettuSyömishäiriö | Tyypin I diabetes ilman komplikaatioitaYhdysvallat
-
University of Massachusetts, WorcesterEi vielä rekrytointiaRuokaturvallisuus | Tyypin I diabetes | PediatriaYhdysvallat
-
Medtronic Diabetes R&D DenmarkTuntematonDiabetes mellitus tyyppi II | Tyypin I diabetes mellitusTanska
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
GentiBio, IncRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi IYhdysvallat
-
University of PadovaAzienda Ospedaliera di PadovaEi vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi IItalia
-
King Fahad Medical CityValmisDiabetes mellitus, tyyppi ISaudi-Arabia
-
University of ValenciaEuropean Regional Development FundRekrytointiKuukautiset | Diabetes mellitus, tyyppi IEspanja
Kliiniset tutkimukset Mielenterveyden oireet
-
RANDNational Alliance on Mental Illness CaliforniaAktiivinen, ei rekrytointiStigma, sosiaalinen | Apua etsivä käyttäytyminenYhdysvallat
-
Leslie E. RoosCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Children's Hospital Research... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSuututtaa | Stressi, psykologinen | Vanhempien ja lasten väliset suhteet | Vanhemmuus | Lapsen kehitys | Masennus, ahdistusKanada
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...ValmisPaketti yhteisöpohjaisia mielenterveyspalveluita perinataalisten mielenterveyshäiriöiden ehkäisyynMielenterveyden häiriöBangladesh
-
Flourish Science, Inc.Rekrytointi
-
Human Development Research Foundation, PakistanNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; World... ja muut yhteistyökumppanitValmisKäyttäytymisoireet | Emotionaalinen häiriö | ADHD | Käyttäytymisen häiriö | Emotionaalinen stressi | Masennus, ahdistus | Emotionaalinen ongelma | Käyttäytymisongelma | Emotionaalinen traumaPakistan
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHospital Authority, Hong KongValmisUnettomuus | Unettomuus, ensisijainenHong Kong
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiItsemurhien ehkäisyYhdysvallat
-
citiesRISEAfrican Population and Health Research Center; Schizophrenia Research Foundation...ValmisNuorten mielenterveysIntia, Kenia
-
Aarhus University HospitalRekrytointiJatkuvat fyysiset oireetTanska
-
University of OklahomaAktiivinen, ei rekrytointiTupakoinnin lopettaminen | MielisairausYhdysvallat