- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02835014
Mental sundhedsscreening hos unge med type I-diabetes
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Mere end 200.000 unge i USA er ramt af T1DM, en kronisk sygdom, der skyldes en absolut mangel på insulinsekretion. Ligesom andre kroniske sygdomme er T1DM en kendt risikofaktor for yderligere sundhedsrelaterede komorbiditeter. Desuden kan forældreskab til denne særlige gruppe af unge give sine egne unikke udfordringer, og tidligere forskning har vist, at forældrestile uden tvivl påvirker et barns evne til at styre deres egen omsorg og metaboliske kontrol. Selvom psykiske lidelser er almindelige blandt unge, rapporteres diabetiske unge at have endnu højere risiko for psykiske symptomer og tilpasningsproblemer. Efter en diagnose af T1DM kan unge ofte udvikle angst, tristhed og opleve social tilbagetrækning. Faktisk udvikler ~30% af børn en klinisk tilpasningsforstyrrelse inden for de første 3 måneder efter diagnosen. Imidlertid løser disse tidlige kampe ofte inden for det første år; ikke desto mindre har dårlig tilpasning under den indledende fejltilpasningsfase vist sig at være tegn på senere mentale helbredssymptomer. Risikoen for selvmord eller selvmordstanker hos patienter med T1DM er udbredt. Tidligere undersøgelser har vist, at piger med type 1-diabetes ser ud til at være mere ramt af depression og angst end drenge med type 1-diabetes. Derudover har unge kvinder en højere risiko for at få tilbagevendende diabetisk ketoacidose (DKA) end unge mænd. Det er også blevet fastslået, at utilpassede børns reaktioner på en akut eller kronisk medicinsk tilstand kan resultere i stresssymptomer. På trods af T1DMs klassificering som en behandlelig eller håndterbar sygdom, kan det have katastrofale resultater, hvis man ikke overholder det foreskrevne behandlingsregime. Alvorlige udfald kan omfatte blindhed, DKA, koma og endda død. Den blotte daglige trussel om at opleve en af disse tilstande kan være nok til at fremkalde en traumatisk reaktion. Selvom der er et væld af undersøgelser, der rapporterer klinisk signifikante forekomster af posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos børn, der har oplevet traumatiske skader, transplantationer og endda kræft, har færre undersøgelser haft til formål at vurdere posttraumatiske stressreaktioner på T1DM. Self-efficacy er defineret som troen på, at man kan få succes med at udføre en specifik opgave i en given situation. Teenagers evne til selv at håndtere en kronisk sygdom kan blive negativt påvirket af psykiske lidelser. Mere specifikt korrelerer disse mentale sundhedskomorbiditeter med dårlig glykæmisk kontrol. Tidligere undersøgelser, der undersøgte Self-Efficacy hos unge, fastslog forbindelsen mellem Self-Efficacy og diabetes mellitus og glykæmisk kontrol. Positiv og tilstrækkelig forældreinvolvering til diabetesbehandling er konsekvent forbundet med forbedret metabolisk kontrol og overholdelse. Ungdomstiden er markeret som en tid for øget autonomi, privatliv og ansvar, så at konstruere en dynamisk balance, der inkluderer forældreinvolvering og støtte til at sikre ordentlig daglig T1DM-pleje, synes at være en stadig tilstedeværende udfordring. Forældrestil kan være en mere specifik prædiktor for diabetesudfald end andre kontekstuelle aspekter relateret til familien, da unge med type 1-diabetes typisk er afhængige af deres forældres hjælp, når de håndterer tilstanden. Tre kategorier af forældrestile er blevet beskrevet, Autoritær, Tilladende og Autoritativ. Autoritære forældre har et højt niveau af selvsikkerhed og kontrol i deres implementering af struktur og klare definitioner af regler, men udtrykker meget lave niveauer af lydhørhed. Alternativt er eftergivende forældre typisk forbundet med at adressere børns følelsesmæssige behov, men de giver dog kun lidt struktur eller vejledning gennem grænser. Autoritative forældre falder mellem autoritære og eftergivende ved at opretholde en stærk, men passende struktur og pleje mængder af lydhørhed og varme. Forskning har vist, at forældrestil direkte påvirker et barns sundhedsresultat, specifikt er autoritativ forældreadfærd forbundet med positive sundhedsresultater, herunder bedre glykæmisk indekskontrol, forbedret teenagers egenomsorgspraksis og velvære med hensyn til internaliserende og eksternaliserende adfærd. Tidligere litteratur har identificeret sammenhænge mellem køn, forældrestil og psykisk sygdom. For eksempel har kvinder vist sig at være mere lydhøre over for forældrestil, som eksemplificeret gennem øgede forekomster af depression og dårligere tilslutning, når de unge ser moderen som kontrollerende. Den relationelle komponent, der udvises gennem denne tendens, kunne indikere en sårbarhed, der er mere til stede hos piger end hos drenge, i betragtning af den interpersonelle dynamik mellem forældre og barn, der er forbundet med forældrestil.
Denne undersøgelse vil undersøge, hvorvidt unge piger fra New Mexico og West Texas, der er diagnosticeret med T1DM i længere tid end et år, er mere tilbøjelige til at blive ramt af psykiske problemer end deres mandlige modparter, og for at fastslå indvirkningen af disse problemer på glykæmisk kontrol. Deltagerne vil blive screenet for psykiske symptomer ved hjælp af tre korte instrumenter, der i øjeblikket anvendes i almen praksis. Derudover vil unges rapporterede selvstændige effektivitet og forældrestil blive vurderet. De identificerede instrumenter bruges i vid udstrækning i pædiatriske kliniske og forskningsmæssige indstillinger og er egnede til denne aldersgruppe. Efter afslutning af hver screening vil den passende opfølgningsbehandling eller henvisning til ydelser blive afsluttet i patientplejens interesse. En diagramgennemgang vil blive udført ved tilmeldingen for at få demografiske oplysninger og en historie om diabetesbehandling og -pleje, derefter igen 12 måneder efter tilmeldingen.
Betydning: Dette vil være den første undersøgelse, der screener for depression, angst og traumer, mentale helbredssymptomer hos unge med T1DM i det vestlige Texas - østlige New Mexico geografiske område betjent af Texas Tech University Health Sciences Center (TTUHSC). Derudover vil selvrapporteret forældreadfærd og forældrestil blive identificeret. Køns- og raceforskelle blandt deltagerne vil blive analyseret med hensyn til forældrerapporteret forældrestil. Den robuste Latino-befolkning kombineret med omgivelserne i landdistrikterne giver et unikt perspektiv med hensyn til målte resultater. Ydermere, midt i bølgen af implementering af traume-informerede plejetjenester i hele USA, opfordrer feltet til et nærmere kig på de traumatiske oplevelser som følge af type I-diabetes-komplikationer, hvoraf mange kan være livstruende, og som har vist sig at føre til til traumatisk stresssymptomatologi. Dataene indsamlet i denne undersøgelse kan tjene til at informere fremtidige retninger vedrørende screeningprotokoller og interventioner, der er oprettet for at løse disse problemer og efterfølgende påvirke diabeteskontrol og komplikationer blandt denne befolkning.
Formål: Denne undersøgelse har til formål at vurdere psykiske symptomer og selveffektivitet hos unge med T1DM, der modtager pleje i TTUHSC pædiatriske endokrine klinik. Desuden søger undersøgelsen at analysere sammenhængen mellem mental sundhed, forældrerapporterede forældrestile og ungdomsrapporteret self-efficacy vedrørende egenomsorg og diabeteshåndtering. Køns- og raceforskelle vil blive diskuteret.
Hypoteser: Unge kvinder er mere tilbøjelige til at blive ramt af mentale helbredssymptomer end deres mandlige modstykker. Positive mentale sundhedsskærme vil være forbundet med lavere selveffektivitet uanset forældrestil. Autoritativt forældreskab vil være forbundet med højere selveffektivitet, færre positive mentale sundhedsscreeninger og møder med diabeteskomplikationer. Autoritativt forældreskab vil være positivt forbundet med diabeteskontrol. Autoritært forældreskab vil være forbundet med lavere selveffektivitet, positive mentale sundhedsscreeninger. Autoritær og permissiv opdragelse vil være forbundet med dårlig diabeteskontrol og møder med diabeteskomplikationer. Endelig vil de, der søger mentale sundhedstjenester, se forbedringer med diabeteskontrol (defineret ved hæmoglobin A1C-niveauer lig med eller mindre end 8,5%) og vil være mindre tilbøjelige til at møde på skadestuen, kræve hospitalsindlæggelse på grund af DKA eller andre komplikationer af T1DM .
Undersøgelsesdesign og -metoder: Den 17. maj 2016 modtog undersøgelsen IRB-godkendelse. Når forsøget er registreret på ClinicalTrials.Gov, vil deltagerne blive rekrutteret til tilmelding til undersøgelsen.
Procedurer: 1) Studiekoordinator vil blive underrettet om potentielle undersøgelsesdeltagere, der præsenterer for den pædiatriske endokrine klinik. 2) Hvis patienten opfylder inklusionskriterier for undersøgelsen, vil koordinatoren bede om samtykke/samtykke til deltagelse. 3) Demografiske oplysninger vil blive indhentet: alder ved diabetesdiagnose, antal år siden diagnosticering, køn, postnummer, race/etnicitet, mødreuddannelse, forsikringstype, bopælslængde i nuværende hjem, forventet boligflytning, ansættelsesperiode pt. job, forventede forældrejobskift, tidligere mentale sundhedsscreeninger og interventioner, antal tidligere DKA-episoder om året, diabeteskontrol over tid ved at se på HbA1C-målinger under indlæggelser på hospitalet eller under kontoropfølgning. 4) Mental Health Screen/ Assessment - Undersøgelsesdeltagere vil blive screenet for mentale sundhedssymptomer ved hjælp af følgende screeningsinstrumenter: Patient Health Questionnaire for Depression (PHQ - 9), Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED), University of California Los Angeles (UCLA PTSD) Reaktionsindeks - forkortet version, Ungdomsdeltagere vil også udfylde Self-Efficacy for Diabetes Self-Management-skalaen (SEDM), en forælder vil udfylde det selvrapporterede Parenting Styles and Dimensions Questionnaire (PSDQ). 5) Opfølgning til vurdering: Hvis patienten angiver tanker om selvskade eller selvmordstanker på spørgsmål 9 i PHQ-9, vil C-SSRS Screener-versionen med risikovurdering af triagepunkter blive udført for at afgøre, om opfølgning på skadestuen er nødvendig. Aktivt selvmordspatienter vil blive henvist til skadestuen (ER) for øjeblikkelig evaluering i henhold til standardbehandling. Disse ikke-suicidale patienter, men med en positiv mental sundhedsscreening(er), vil blive forsynet med henvisnings- og ressourceoplysninger, herunder en liste over udbydere af mental sundhed, hvis det ønskes. 6) Indledende data vil blive indtastet og afidentificeret i databasen, papirkopier vil blive opbevaret for korrekt at matche deltagerne efter diagramgennemgangen. 7) Tolv måneder efter den indledende mentale sundhedsscreening vil der blive udført en diagramgennemgang for at indsamle følgende oplysninger: Hæmoglobin A1C-niveauer i de foregående 12 måneder ii, antal opfølgningsbesøg med pædiatrisk endokrinologi, antal skadestuebesøg, antal hospitalsindlæggelser , antal DKA-episoder, selvmordstanker eller selvmordsforsøg (SA), Non-Suicidal selvskade (NSSI), antal besøg hos psykiatriske udbydere (hvis du ikke kan få disse oplysninger via deres lægeskema, så individuelle udbydere af mental sundhed- fra listen ved indledende screening - vil blive kontaktet for at få oplyst antallet af besøg i løbet af de foregående 12 måneder). Data vil blive indtastet og afidentificeret til analyse. På nuværende tidspunkt vil alle papirkopier af vurderingerne blive destrueret.
Statistisk analyse: Alle demografiske data vil blive udtrykt som gennemsnit + SD og frekvenser (%). Forskellene mellem mænd og kvinder vil blive analyseret ved hjælp af Elevens t-test for kontinuerlige data og med Chi Square for kategoriske data under den indledende analyse. En to-halet p-værdi på <0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant. Yderligere analyser vil omfatte ANOVA eller MANOVA eller en regressionsmodel under hele analysen. Den seneste SPSS-softwareversion vil blive brugt til statistisk analyse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge patienter fra det vestlige Texas eller det østlige New Mexico i alderen 12-17 år, som har været diagnosticeret med type I-diabetes i mindst et år fra indskrivningstidspunktet, og som henvender sig til den pædiatriske endokrine klinik for pleje.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er yngre end 12 år eller ældre end 17 år. Patienter, der blev diagnosticeret for mindre end et år siden fra rekrutteringstidspunktet, vil også blive udelukket. Eller dem, der nægter at deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Unge med T1DM
Unge med type I diabetes mellitus diagnosticeret i mindst et år vil blive screenet for psykiske symptomer med PHQ9, SCARED og UCLA PTSD.
Selveffektivitet vedrørende egenomsorg og diabetesbehandling vil blive vurderet ved brug af SEDM.
Forældrestile vil blive vurderet ved at administrere Parenting Styles and Dimensions Questionnaire (PSDQ).
|
Unge med T1DM vil blive bedt om at gennemføre PHQ9 (depressionsscreening), SCARED (angstscreening) og UCLA PTSD (traumescreening)
Andre navne:
Unge med T1DM vil blive bedt om at gennemføre SEDM for at vurdere selveffektivitet til diabetesbehandling
Andre navne:
Forældre til teenagere med T1DM vil blive bedt om at udfylde PSDQ'en for at vurdere forældrestilen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal patienter med positiv depressionsscreening
Tidsramme: Tilgængelig umiddelbart efter scoring af patientens PHQ9-spørgeskema
|
PHQ9-spørgeskemaet vil blive brugt til at identificere de patienter med depressionssymptomer, og den samlede score vil give os mulighed for at klassificere depressionen til minimal, mild, moderat, moderat svær eller svær.
I slutningen af rekrutteringsperioden vil vi også være i stand til at sammenligne resultater efter køn.
|
Tilgængelig umiddelbart efter scoring af patientens PHQ9-spørgeskema
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal patienter med en positiv angstscreening
Tidsramme: Tilgængelig umiddelbart efter scoring af patientens SCARED-spørgeskema
|
SCARED-spørgeskemaet vil blive brugt til at identificere de patienter med angstsymptomer for dem, der scorer over 25, samt til at identificere dem med forskellige kategorier af angst såsom panikangst, generaliseret angst, social angst, separationsangst og skoleundgåelse ved at bruge cut-off-værdierne angivet på screeningsspørgeskemaet for hver kategori.
I slutningen af rekrutteringsperioden vil vi også være i stand til at sammenligne resultater efter køn
|
Tilgængelig umiddelbart efter scoring af patientens SCARED-spørgeskema
|
Antal patienter med positiv PTSD
Tidsramme: Tilgængelig umiddelbart efter scoring af patientens UCLA PTSD-spørgeskema
|
UCLA PTSD-spørgeskemaet vil blive brugt til at identificere de patienter med PTSD-symptomer samt sværhedsgraden baseret på total score
|
Tilgængelig umiddelbart efter scoring af patientens UCLA PTSD-spørgeskema
|
Forbedring i diabeteskontrol defineret ved HbA1C lig med eller lavere end 8,5 %
Tidsramme: Et år efter screening blev administreret og henvisninger blev foreslået
|
Et år efter screening blev administreret og henvisninger blev foreslået
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marcela Nur, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Rewers A, Chase HP, Mackenzie T, Walravens P, Roback M, Rewers M, Hamman RF, Klingensmith G. Predictors of acute complications in children with type 1 diabetes. JAMA. 2002 May 15;287(19):2511-8. doi: 10.1001/jama.287.19.2511.
- Anderson BJ, Brackett J, Ho J, Laffel LM. An office-based intervention to maintain parent-adolescent teamwork in diabetes management. Impact on parent involvement, family conflict, and subsequent glycemic control. Diabetes Care. 1999 May;22(5):713-21. doi: 10.2337/diacare.22.5.713.
- Merikangas KR, He JP, Burstein M, Swanson SA, Avenevoli S, Cui L, Benjet C, Georgiades K, Swendsen J. Lifetime prevalence of mental disorders in U.S. adolescents: results from the National Comorbidity Survey Replication--Adolescent Supplement (NCS-A). J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Oct;49(10):980-9. doi: 10.1016/j.jaac.2010.05.017. Epub 2010 Jul 31.
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Posner K, Oquendo MA, Gould M, Stanley B, Davies M. Columbia Classification Algorithm of Suicide Assessment (C-CASA): classification of suicidal events in the FDA's pediatric suicidal risk analysis of antidepressants. Am J Psychiatry. 2007 Jul;164(7):1035-43. doi: 10.1176/ajp.2007.164.7.1035.
- Craig ME, Hattersley A, Donaghue KC. Definition, epidemiology and classification of diabetes in children and adolescents. Pediatr Diabetes. 2009 Sep;10 Suppl 12:3-12. doi: 10.1111/j.1399-5448.2009.00568.x. No abstract available.
- Silverstein J, Klingensmith G, Copeland K, Plotnick L, Kaufman F, Laffel L, Deeb L, Grey M, Anderson B, Holzmeister LA, Clark N; American Diabetes Association. Care of children and adolescents with type 1 diabetes: a statement of the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2005 Jan;28(1):186-212. doi: 10.2337/diacare.28.1.186. No abstract available.
- Mlynarczyk SM. Adolescents' perspectives of parental practices influence diabetic adherence and quality of life. Pediatr Nurs. 2013 Jul-Aug;39(4):181-9.
- Cameron FJ, Northam EA, Ambler GR, Daneman D. Routine psychological screening in youth with type 1 diabetes and their parents: a notion whose time has come? Diabetes Care. 2007 Oct;30(10):2716-24. doi: 10.2337/dc07-0603. Epub 2007 Jul 20. No abstract available.
- Corathers SD, Kichler J, Jones NH, Houchen A, Jolly M, Morwessel N, Crawford P, Dolan LM, Hood KK. Improving depression screening for adolescents with type 1 diabetes. Pediatrics. 2013 Nov;132(5):e1395-402. doi: 10.1542/peds.2013-0681. Epub 2013 Oct 14.
- Naar-King S, Podolski CL, Ellis DA, Frey MA, Templin T. Social ecological model of illness management in high-risk youths with type 1 diabetes. J Consult Clin Psychol. 2006 Aug;74(4):785-9. doi: 10.1037/0022-006X.74.4.785.
- Kovacs M, Iyengar S, Goldston D, Stewart J, Obrosky DS, Marsh J. Psychological functioning of children with insulin-dependent diabetes mellitus: a longitudinal study. J Pediatr Psychol. 1990 Oct;15(5):619-32. doi: 10.1093/jpepsy/15.5.619.
- Schwartz DD, Cline VD, Axelrad ME, Anderson BJ. Feasibility, acceptability, and predictive validity of a psychosocial screening program for children and youth newly diagnosed with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2011 Feb;34(2):326-31. doi: 10.2337/dc10-1553. Epub 2011 Jan 7.
- Pompili M, Forte A, Lester D, Erbuto D, Rovedi F, Innamorati M, Amore M, Girardi P. Suicide risk in type 1 diabetes mellitus: A systematic review. J Psychosom Res. 2014 May;76(5):352-60. doi: 10.1016/j.jpsychores.2014.02.009. Epub 2014 Feb 28.
- Roy A, Roy M, Janal M. Suicide attempts and ideation in African-American type 1 diabetic patients. Psychiatry Res. 2010 Aug 30;179(1):53-6. doi: 10.1016/j.psychres.2010.06.004. Epub 2010 Jul 13.
- de Wit M, Snoek FJ. Depressive symptoms and unmet psychological needs of Dutch youth with type 1 diabetes: results of a web-survey. Pediatr Diabetes. 2011 May;12(3 Pt 1):172-6. doi: 10.1111/j.1399-5448.2010.00673.x.
- Pollin, I., (1995). Medical crisis counseling: Short-term therapy for long-term illness. New York: W.W. Norton.
- Bronfman, E. T., Biron Campis, L., & Koocher, G. P. (1998). Helping children to cope: Clinical issues for acutely injured and medically traumatized children. Professional Psychology: Research and Practice, 29(6), 574.
- Karczewski, S. A. (2015). Pediatric Medical Traumatic Stress in Youth with Type 1 Diabetes and Their Caregivers: A Longitudinal Assessment of Metabolic Control and Psychosocial Mediators (doctoral dissertation). DePaul University, Chicago, IL.
- Bruce M. A systematic and conceptual review of posttraumatic stress in childhood cancer survivors and their parents. Clin Psychol Rev. 2006 May;26(3):233-56. doi: 10.1016/j.cpr.2005.10.002. Epub 2006 Jan 18.
- Daviss WB, Mooney D, Racusin R, Ford JD, Fleischer A, McHugo GJ. Predicting posttraumatic stress after hospitalization for pediatric injury. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2000 May;39(5):576-83. doi: 10.1097/00004583-200005000-00011.
- Farley LM, DeMaso DR, D'Angelo E, Kinnamon C, Bastardi H, Hill CE, Blume ED, Logan DE. Parenting stress and parental post-traumatic stress disorder in families after pediatric heart transplantation. J Heart Lung Transplant. 2007 Feb;26(2):120-6. doi: 10.1016/j.healun.2006.11.013.
- Kazak AE, Alderfer M, Rourke MT, Simms S, Streisand R, Grossman JR. Posttraumatic stress disorder (PTSD) and posttraumatic stress symptoms (PTSS) in families of adolescent childhood cancer survivors. J Pediatr Psychol. 2004 Apr-May;29(3):211-9. doi: 10.1093/jpepsy/jsh022.
- Shemesh E, Lurie S, Stuber ML, Emre S, Patel Y, Vohra P, Aromando M, Shneider BL. A pilot study of posttraumatic stress and nonadherence in pediatric liver transplant recipients. Pediatrics. 2000 Feb;105(2):E29. doi: 10.1542/peds.105.2.e29.
- Stuber ML, Meeske KA, Krull KR, Leisenring W, Stratton K, Kazak AE, Huber M, Zebrack B, Uijtdehaage SH, Mertens AC, Robison LL, Zeltzer LK. Prevalence and predictors of posttraumatic stress disorder in adult survivors of childhood cancer. Pediatrics. 2010 May;125(5):e1124-34. doi: 10.1542/peds.2009-2308.
- Landolt MA, Vollrath M, Ribi K, Gnehm HE, Sennhauser FH. Incidence and associations of parental and child posttraumatic stress symptoms in pediatric patients. J Child Psychol Psychiatry. 2003 Nov;44(8):1199-207. doi: 10.1111/1469-7610.00201.
- Landolt MA, Ystrom E, Sennhauser FH, Gnehm HE, Vollrath ME. The mutual prospective influence of child and parental post-traumatic stress symptoms in pediatric patients. J Child Psychol Psychiatry. 2012 Jul;53(7):767-74. doi: 10.1111/j.1469-7610.2011.02520.x. Epub 2011 Dec 29.
- Bandura A. Self-Efficacy: The Exercise of Control. New York: W.H. Freeman; 1997.
- Bernstein CM, Stockwell MS, Gallagher MP, Rosenthal SL, Soren K. Mental health issues in adolescents and young adults with type 1 diabetes: prevalence and impact on glycemic control. Clin Pediatr (Phila). 2013 Jan;52(1):10-5. doi: 10.1177/0009922812459950. Epub 2012 Sep 17.
- Kakleas K, Kandyla B, Karayianni C, Karavanaki K. Psychosocial problems in adolescents with type 1 diabetes mellitus. Diabetes Metab. 2009 Nov;35(5):339-50. doi: 10.1016/j.diabet.2009.05.002. Epub 2009 Aug 22.
- Grossman HY, Brink S, Hauser ST. Self-efficacy in adolescent girls and boys with insulin-dependent diabetes mellitus. Diabetes Care. 1987 May-Jun;10(3):324-9. doi: 10.2337/diacare.10.3.324.
- Griva, K., Myers, L.B., & Newman, S. (2000). Illness perceptions and self-efficacy beliefs in adolescents and young adults with insulin dependent diabetes mellitus. Psychology & Health, 15, 733-750.
- Ott, J., Greening, L., Palardy, N.,… et al. (2000). Self-efficacy as a mediator variable for adolescents' adherence to treatment for insulin-dependent diabetes mellitus. Child Health Care, 29, 47-63.
- Iannotti RJ, Schneider S, Nansel TR, Haynie DL, Plotnick LP, Clark LM, Sobel DO, Simons-Morton B. Self-efficacy, outcome expectations, and diabetes self-management in adolescents with type 1 diabetes. J Dev Behav Pediatr. 2006 Apr;27(2):98-105. doi: 10.1097/00004703-200604000-00003.
- Anderson BJ, Vangsness L, Connell A, Butler D, Goebel-Fabbri A, Laffel LM. Family conflict, adherence, and glycaemic control in youth with short duration Type 1 diabetes. Diabet Med. 2002 Aug;19(8):635-42. doi: 10.1046/j.1464-5491.2002.00752.x.
- Palmer DL, Osborn P, King PS, Berg CA, Butler J, Butner J, Horton D, Wiebe DJ. The structure of parental involvement and relations to disease management for youth with type 1 diabetes. J Pediatr Psychol. 2011 Jun;36(5):596-605. doi: 10.1093/jpepsy/jsq019. Epub 2010 Apr 1.
- Sheeber L, Hops H, Davis B. Family processes in adolescent depression. Clin Child Fam Psychol Rev. 2001 Mar;4(1):19-35. doi: 10.1023/a:1009524626436.
- Wiebe DJ, Berg CA, Korbel C, Palmer DL, Beveridge RM, Upchurch R, Lindsay R, Swinyard MT, Donaldson DL. Children's appraisals of maternal involvement in coping with diabetes: enhancing our understanding of adherence, metabolic control, and quality of life across adolescence. J Pediatr Psychol. 2005 Mar;30(2):167-78. doi: 10.1093/jpepsy/jsi004.
- Wysocki T, Taylor A, Hough BS, Linscheid TR, Yeates KO, Naglieri JA. Deviation from developmentally appropriate self-care autonomy. Association with diabetes outcomes. Diabetes Care. 1996 Feb;19(2):119-25. doi: 10.2337/diacare.19.2.119.
- Davis CL, Delamater AM, Shaw KH, La Greca AM, Eidson MS, Perez-Rodriguez JE, Nemery R. Parenting styles, regimen adherence, and glycemic control in 4- to 10-year-old children with diabetes. J Pediatr Psychol. 2001 Mar;26(2):123-9. doi: 10.1093/jpepsy/26.2.123.
- Butler JM, Skinner M, Gelfand D, Berg CA, Wiebe DJ. Maternal parenting style and adjustment in adolescents with type I diabetes. J Pediatr Psychol. 2007 Nov-Dec;32(10):1227-37. doi: 10.1093/jpepsy/jsm065. Epub 2007 Aug 23.
- Baumrind, D. (1971). Current patterns of parental authority. Developmental Psychology, 4(1p2), 1.
- Baumrind, D. (1966). Effects of authoritative parental control on child behavior. Child Development, 887-907.
- Darling, N., & Steinberg, L. (1993). Parenting style as context: An integrative model. Psychological bulletin, 113(3), 487.
- Greene MS, Mandleco B, Roper SO, Marshall ES, Dyches T. Metabolic control, self-care behaviors, and parenting in adolescents with type 1 diabetes: a correlational study. Diabetes Educ. 2010 Mar-Apr;36(2):326-36. doi: 10.1177/0145721710361270. Epub 2010 Mar 3.
- Shorer M, David R, Schoenberg-Taz M, Levavi-Lavi I, Phillip M, Meyerovitch J. Role of parenting style in achieving metabolic control in adolescents with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2011 Aug;34(8):1735-7. doi: 10.2337/dc10-1602.
- Aunola K, Nurmi JE. The role of parenting styles in children's problem behavior. Child Dev. 2005 Nov-Dec;76(6):1144-59. doi: 10.1111/j.1467-8624.2005.00841.x.
- Berg CA, Wiebe DJ, Beveridge RM, Palmer DL, Korbel CD, Upchurch R, Swinyard MT, Lindsay R, Donaldson DL. Mother child appraised involvement in coping with diabetes stressors and emotional adjustment. J Pediatr Psychol. 2007 Sep;32(8):995-1005. doi: 10.1093/jpepsy/jsm043. Epub 2007 Jun 14.
- Cyranowski JM, Frank E, Young E, Shear MK. Adolescent onset of the gender difference in lifetime rates of major depression: a theoretical model. Arch Gen Psychiatry. 2000 Jan;57(1):21-7. doi: 10.1001/archpsyc.57.1.21.
- Oldehinkel AJ, Veenstra R, Ormel J, de Winter AF, Verhulst FC. Temperament, parenting, and depressive symptoms in a population sample of preadolescents. J Child Psychol Psychiatry. 2006 Jul;47(7):684-95. doi: 10.1111/j.1469-7610.2005.01535.x.
- Birmaher B, Khetarpal S, Brent D, Cully M, Balach L, Kaufman J, Neer SM. The Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED): scale construction and psychometric characteristics. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Apr;36(4):545-53. doi: 10.1097/00004583-199704000-00018.
- Pynoos RS, Frederick C, Nader K, Arroyo W, Steinberg A, Eth S, Nunez F, Fairbanks L. Life threat and posttraumatic stress in school-age children. Arch Gen Psychiatry. 1987 Dec;44(12):1057-63. doi: 10.1001/archpsyc.1987.01800240031005.
- Steinberg AM, Brymer MJ, Decker KB, Pynoos RS. The University of California at Los Angeles Post-traumatic Stress Disorder Reaction Index. Curr Psychiatry Rep. 2004 Apr;6(2):96-100. doi: 10.1007/s11920-004-0048-2.
- . Robinson, C. C., Mandleco, B., Olsen, S. F., & Hart, C. H. (2001). The parenting styles and dimensions questionnaire (PSDQ). Handbook of Family Measurement Techniques, 3, 319-321.
- Robinson, C. C., Mandleco, B., Olsen, S. F., & Hart, C. H. (1995). Authoritative, authoritarian, and permissive parenting practices: Development of a new measure. Psychological Reports, 77(3), 819-830.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- L16-118
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus type I
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAfsluttetDiabetes mellitus | Type 2 diabetes mellitus | Voksen-debuterende diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus, type IIForenede Stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
SanofiAfsluttetType 1-diabetes mellitus-type 2-diabetes mellitusUngarn, Den Russiske Føderation, Tyskland, Polen, Japan, Forenede Stater, Finland
-
Meir Medical CenterAfsluttetDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykæmisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskabsdiabetes mellitus | Pancreatogen diabetes mellitus | Prægestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodeKina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pancreatogen diabetes | Lægemiddel-induceret diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsAfsluttetDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
Kliniske forsøg med Symptomer på mental sundhed
-
Human Development Research Foundation, PakistanNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; World... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Følelsesmæssig lidelse | ADHD | Adfærdsforstyrrelse | Følelsesmæssig stress | Depression, angst | Følelsesmæssigt problem | Adfærdsproblem | Følelsesmæssigt traumePakistan
-
Nereida Canosa RodríguezRekruttering
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuPsykisk sundhedsproblemHong Kong
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepression | Angst | Følelsesmæssig reguleringForenede Stater
-
King's College LondonBitJamRekrutteringUndertærskeldepression | Langsigtede fysiske helbredsforholdDet Forenede Kongerige
-
University of LincolnLincolnshire Partnership NHS Foundation TrustAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringBørns mentale sundhedChile
-
Sunnybrook Health Sciences CentreMotorola Canada LimitedAfsluttetManiodepressiv | Borderline personlighedsforstyrrelse | CyclothymiaCanada
-
40FYThe Ministry of SMEs and Startups. South KoreaAfsluttetPersonlighed | Mental Health ServicesKorea, Republikken
-
Institut et Haute Ecole de la Santé la SourceHEIG-VD- Haute Ecole d'Ingénierie et de Gestion du Canton de VaudAfsluttetForebyggende medicinSchweiz