- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02835014
Mental helseundersøkelser hos ungdom med type I-diabetes
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Mer enn 200 000 ungdommer i USA er rammet av T1DM, en kronisk sykdom som skyldes en absolutt mangel på insulinsekresjon. Som andre kroniske sykdommer er T1DM en kjent risikofaktor for ytterligere helserelaterte komorbiditeter. Videre kan oppdragelse av denne spesielle ungdomsgruppen by på sine egne unike utfordringer, og tidligere forskning har vist at foreldrestiler utvilsomt påvirker et barns evne til å styre sin egen omsorg og metabolske kontroll. Selv om psykiske lidelser er vanlige blant ungdom, rapporteres diabetikere å ha enda høyere risiko for psykiske symptomer og tilpasningsproblemer. Ofte, etter en diagnose av T1DM, kan ungdom utvikle angst, tristhet og oppleve sosial tilbaketrekning. Faktisk utvikler ~30 % av barna en klinisk tilpasningsforstyrrelse i løpet av de første 3 månedene etter diagnosen. Imidlertid løser disse tidlige kampene ofte i løpet av det første året; likevel har dårlig tilpasning under den innledende feiltilpasningsfasen vist seg å være tegn på senere psykiske helsesymptomer. Risikoen for selvmord eller selvmordstanker hos pasienter med T1DM er utbredt. Tidligere studier har funnet at jenter med type 1 diabetes ser ut til å være mer påvirket av depresjon og angst enn gutter med type 1 diabetes. I tillegg har unge kvinner en høyere risiko for å få tilbakevendende diabetisk ketoacidose (DKA) enn unge menn. Det har også blitt fastslått at maladaptive barns reaksjoner på en akutt eller kronisk medisinsk tilstand kan resultere i stresssymptomer. Til tross for T1DMs klassifisering som en behandlingsbar eller håndterbar sykdom, kan det å ikke følge det foreskrevne behandlingsregimet ha katastrofale resultater. Alvorlige utfall kan inkludere blindhet, DKA, koma og til og med død. Bare den daglige trusselen om å oppleve en av disse tilstandene kan være nok til å fremkalle en traumatisk respons. Selv om det er en mengde studier som rapporterer klinisk signifikante forekomster av posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos barn som har opplevd traumatiske skader, transplantasjoner og til og med kreft, har færre studier tatt sikte på å vurdere posttraumatisk stressrespons på T1DM. Self-Efficacy er definert som troen på at man kan lykkes med å fullføre en spesifikk oppgave i en gitt situasjon. Ungdoms evne til selv å håndtere en kronisk sykdom kan bli negativt påvirket av psykiske helsekomorbiditeter. Mer spesifikt korrelerer disse psykiske komorbiditetene til dårlig glykemisk kontroll. Tidligere studier som undersøkte selveffektivitet hos ungdommer befestet sammenhengen mellom egeneffektivitet og diabetes mellitus og glykemisk kontroll. Positiv og tilstrekkelig foreldreinvolvering for diabetesbehandling er konsekvent assosiert med forbedret metabolsk kontroll og etterlevelse. Ungdomstiden er markert som en tid for økt autonomi, privatliv og ansvar, så å konstruere en dynamisk balanse som inkluderer foreldreinvolvering og støtte for å sikre riktig daglig T1DM-omsorg synes å være en alltid tilstedeværende utfordring. Foreldrestil kan være en mer spesifikk prediktor for diabetesutfall enn andre kontekstuelle aspekter knyttet til familien, siden ungdom med type 1 diabetes vanligvis er avhengig av foreldrenes hjelp når de håndterer tilstanden. Tre kategorier av foreldrestiler er beskrevet, autoritær, tillatende og autoritativ. Autoritære foreldre har høy grad av selvsikkerhet og kontroll i deres implementering av struktur og klare definisjoner av regler, men uttrykker svært lave nivåer av respons. Alternativt er ettergivende foreldre vanligvis assosiert med å imøtekomme barns emosjonelle behov, men gir lite struktur eller veiledning gjennom grenser. Autoritative foreldre faller mellom autoritære og ettergivende ved å opprettholde en sterk, men hensiktsmessig struktur og gi næring til mengder respons og varme. Forskning har vist at foreldrestil direkte påvirker et barns helseutfall, spesifikt er autoritativ foreldreadferd assosiert med positive helseresultater, inkludert bedre glykemisk indekskontroll, forbedret egenomsorgspraksis for ungdom og velvære med hensyn til internaliserende og eksternaliserende atferd. Tidligere litteratur har identifisert sammenhenger mellom kjønn, foreldrestil og psykiske lidelser. For eksempel har kvinner vist seg å være mer lydhøre overfor foreldrestilen, som eksemplifisert gjennom økte forekomster av depresjon og dårligere etterlevelse når ungdommene ser på moren som kontrollerende. Den relasjonelle komponenten som vises gjennom denne trenden kan indikere en sårbarhet, mer tilstede hos jenter enn gutter, med tanke på den mellommenneskelige dynamikken mellom foreldre og barn assosiert med foreldrestil.
Denne studien vil undersøke hvorvidt ungdomsjenter fra New Mexico og Vest-Texas diagnostisert med T1DM i mer enn ett år har større sannsynlighet for å bli påvirket av psykiske problemer enn sine mannlige kolleger, og for å finne ut hvilken innvirkning disse problemene har på glykemisk kontroll. Deltakerne vil bli screenet for psykiske helsesymptomer ved hjelp av tre korte instrumenter som for tiden brukes i allmennpraksis. I tillegg vil ungdom rapporterte selveffektivitet og foreldrestiler bli vurdert. De identifiserte instrumentene er mye brukt i pediatriske kliniske og forskningsmiljøer og passer for denne aldersgruppen. Etter fullføring av hver screening vil passende oppfølgingsbehandling eller henvisning til tjenester fullføres i pasientbehandlingens interesse. En kartgjennomgang vil bli utført ved påmelding for å få demografisk informasjon og en historie med diabetesbehandling og behandling, deretter igjen 12 måneder etter påmeldingen.
Betydning: Dette vil være den første studien som screener for depresjon, angst og traumer psykiske helsesymptomer hos ungdom med T1DM i den vestlige Texas - østlige New Mexico geografiske region betjent av Texas Tech University Health Sciences Center (TTUHSC). I tillegg vil selvrapportert foreldreatferd og foreldrestiler bli identifisert. Kjønns- og raseforskjeller blant deltakerne vil bli analysert med hensyn til foreldres rapporterte foreldrestil. Den robuste Latino-befolkningen, kombinert med bygdesamfunnet, gir et unikt perspektiv når det gjelder målte resultater. Videre, midt i bølgen av implementering av traumeinformerte omsorgstjenester over hele USA, krever feltet en nærmere titt på de traumatiske opplevelsene som er et resultat av type I diabetes-komplikasjoner, hvorav mange kan være livstruende, og har vist seg å føre til til traumatisk stresssymptomatologi. Dataene som samles inn i denne studien kan tjene til å informere fremtidige retninger angående screeningprotokoller og intervensjoner opprettet for å løse disse problemene og deretter påvirke diabeteskontroll og komplikasjoner blant denne populasjonen.
Mål: Denne studien tar sikte på å vurdere psykiske helsesymptomer og selveffektivitet hos ungdom med T1DM som mottar omsorg i TTUHSC pediatrisk endokrin klinikk. Videre søker studien å analysere sammenhengene mellom mental helse, foreldrerapporterte foreldrestiler og ungdomsrapportert egeneffektivitet angående egenomsorg og diabetesbehandling. Kjønns- og raseforskjeller vil bli diskutert.
Hypoteser: Ungdomskvinner er mer sannsynlig å bli påvirket av psykiske helsesymptomer enn sine mannlige kolleger. Positive mentale helseskjermer vil være assosiert med lavere selveffektivitet uavhengig av foreldrestil. Autoritativt foreldreskap vil være assosiert med høyere selveffektivitet, færre positive mentale helseundersøkelser og møter med diabeteskomplikasjoner. Autoritativt foreldreskap vil være positivt assosiert med diabeteskontroll. Autoritært foreldreskap vil være assosiert med lavere selveffektivitet, positiv mental helsescreening. Autoritær og permissiv foreldreskap vil være assosiert med dårlig diabeteskontroll og møter med diabeteskomplikasjoner. Til slutt vil de som søker psykisk helsetjenester se forbedring med diabeteskontroll (definert ved hemoglobin A1C-nivåer lik eller mindre enn 8,5%) og vil ha mindre sannsynlighet for å komme til legevakten, kreve sykehusinnleggelse på grunn av DKA eller andre komplikasjoner av T1DM .
Studiedesign og metoder: 17. mai 2016 fikk studien IRB-godkjenning. Så snart studien er registrert på ClinicalTrials.Gov, vil deltakerne bli rekruttert for påmelding til studien.
Prosedyrer: 1) Studiekoordinator vil bli varslet om potensielle studiedeltakere som presenterer for den pediatriske endokrine klinikken. 2) Dersom pasienten oppfyller inklusjonskriterier for studien, vil koordinator be om samtykke/samtykke til å delta. 3) Demografisk informasjon vil bli innhentet: alder ved diabetesdiagnose, antall år siden diagnose, kjønn, postnummer, rase/etnisitet, mødreutdanning, forsikringstype, botid i nåværende bolig, forventet boligflytting, ansettelseslengde på nåværende tidspunkt jobb, forventede foreldrejobbskifter, tidligere psykiske helsescreeninger og intervensjoner, antall tidligere DKA-episoder per år, diabeteskontroll over tid ved å se på HbA1C-målinger under innleggelser på sykehus eller under kontoroppfølging. 4) Mental Health Screen/Assessment - Studiedeltakere vil bli screenet for psykiske helsesymptomer ved å bruke følgende screeningsinstrumenter: Pasienthelsespørreskjema for depresjon (PHQ - 9), Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED), University of California Los Angeles (UCLA PTSD) Reaction Index - forkortet versjon, Youth-deltakere vil også fullføre Self-Efficacy for Diabetes Self-Management-skalaen (SEDM), en forelder vil fylle ut det selvrapporterte Parenting Styles and Dimensions Questionnaire (PSDQ). 5) Oppfølging til vurdering: Hvis pasienten indikerer tanker om selvskading eller selvmordstanker på spørsmål 9 i PHQ-9, vil C-SSRS Screener-versjonen med risikovurdering av triage poeng bli utført for å avgjøre om oppfølging av legevakten er nødvendig. Aktivt suicidale pasienter vil bli henvist til akuttmottaket (ER) for umiddelbar evaluering i henhold til standard behandling. De ikke-suicidale pasientene, men med en(e) positiv mental helsescreening(er), vil bli forsynt med henvisnings- og ressursinformasjon, inkludert en liste over leverandører av mental helse hvis ønskelig. 6) Innledende data vil bli lagt inn og avidentifisert i databasen, papirkopier vil bli oppbevart for å matche deltakerne riktig etter kartgjennomgangen. 7) Tolv måneder etter den første mentale helsescreeningen vil det bli utført en kartgjennomgang for å samle inn følgende informasjon: Hemoglobin A1C-nivåer i de foregående 12 månedene ii, antall oppfølgingsbesøk med pediatrisk endokrinologi, antall akuttbesøk, antall sykehusinnleggelser , antall DKA-episoder, selvmordstanker eller selvmordsforsøk (SA), Non-Suicidal selvskading (NSSI), antall besøk til psykisk helsepersonell (Hvis du ikke kan få denne informasjonen gjennom deres medisinske kart, så individuelle psykiske helseleverandører- fra listen oppgitt ved første screening - vil bli kontaktet for å få antall besøk i løpet av de foregående 12 månedene). Data vil bli lagt inn og avidentifisert for analyse. På dette tidspunktet vil alle papirkopier av vurderingene bli ødelagt.
Statistisk analyse: Alle demografiske data vil bli uttrykt som gjennomsnitt + SD og frekvenser (%). Forskjellene mellom menn og kvinner vil bli analysert ved hjelp av Studentens t-test for kontinuerlige data og med Chi Square for kategoriske data under den innledende analysen. En to-halet p-verdi på <0,05 vil bli ansett som statistisk signifikant. Ytterligere analyser vil inkludere ANOVA eller MANOVA eller en regresjonsmodell under hele analysen. Den nyeste SPSS-programvareversjonen vil brukes til statistisk analyse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Forente stater, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdomspasienter fra vest-Texas eller østlige New Mexico i alderen 12-17 år, som har blitt diagnostisert med type I-diabetes i minst ett år fra registreringstidspunktet, som oppsøker den pediatriske endokrine klinikken for behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er yngre enn 12 år eller eldre enn 17 år. Pasienter som ble diagnostisert for mindre enn ett år siden fra rekrutteringstidspunktet vil også bli ekskludert. Eller de som nekter å delta.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ungdom med T1DM
Ungdom med type I diabetes mellitus diagnostisert i minst ett år vil bli screenet for psykiske helsesymptomer med PHQ9, SCARED og UCLA PTSD.
Egeneffektivitet angående egenomsorg og diabetesbehandling vil bli vurdert ved bruk av SEDM.
Foreldre stiler vil bli vurdert ved å administrere foreldre stiler og dimensjoner spørreskjemaet (PSDQ).
|
Ungdom med T1DM vil bli bedt om å fullføre PHQ9 (depresjonsscreening), SCARED (angstscreening) og UCLA PTSD (traumascreening)
Andre navn:
Ungdom med T1DM vil bli bedt om å fullføre SEDM for å vurdere egeneffektivitet for diabetesbehandling
Andre navn:
Foreldre til ungdom med T1DM vil bli bedt om å fullføre PSDQ for å vurdere foreldrestilen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med positiv depresjonsscreening
Tidsramme: Tilgjengelig umiddelbart etter scoring av pasientens PHQ9-spørreskjema
|
PHQ9-spørreskjemaet vil bli brukt til å identifisere de pasientene med depresjonssymptomer, og den totale poengsummen vil tillate oss å gradere depresjonen til minimal, mild, moderat, moderat alvorlig eller alvorlig.
Ved slutten av rekrutteringsperioden vil vi også kunne sammenligne resultater etter kjønn.
|
Tilgjengelig umiddelbart etter scoring av pasientens PHQ9-spørreskjema
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med positiv angstscreening
Tidsramme: Tilgjengelig umiddelbart etter scoring av pasientens SCARED spørreskjema
|
SCARED-spørreskjemaet vil bli brukt til å identifisere de pasientene med angstsymptomer for de som skårer høyere enn 25, samt å identifisere de med ulike kategorier av angst som panikklidelse, generalisert angstlidelse, sosial angst, separasjonsangst og skoleunngåelse ved å bruke cut-off-verdiene som er oppgitt på screeningspørreskjemaet for hver kategori.
Ved slutten av rekrutteringsperioden vil vi også kunne sammenligne resultater etter kjønn
|
Tilgjengelig umiddelbart etter scoring av pasientens SCARED spørreskjema
|
|
Antall pasienter med positiv PTSD
Tidsramme: Tilgjengelig umiddelbart etter scoring av pasientens UCLA PTSD-spørreskjema
|
UCLA PTSD-spørreskjemaet vil bli brukt til å identifisere de pasientene med PTSD-symptomer samt alvorlighetsgraden basert på total poengsum
|
Tilgjengelig umiddelbart etter scoring av pasientens UCLA PTSD-spørreskjema
|
|
Forbedring i diabeteskontroll definert av HbA1C lik eller lavere enn 8,5 %
Tidsramme: Ett år etter at screeninger ble administrert og henvisninger ble foreslått
|
Ett år etter at screeninger ble administrert og henvisninger ble foreslått
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marcela Nur, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Rewers A, Chase HP, Mackenzie T, Walravens P, Roback M, Rewers M, Hamman RF, Klingensmith G. Predictors of acute complications in children with type 1 diabetes. JAMA. 2002 May 15;287(19):2511-8. doi: 10.1001/jama.287.19.2511.
- Anderson BJ, Brackett J, Ho J, Laffel LM. An office-based intervention to maintain parent-adolescent teamwork in diabetes management. Impact on parent involvement, family conflict, and subsequent glycemic control. Diabetes Care. 1999 May;22(5):713-21. doi: 10.2337/diacare.22.5.713.
- Merikangas KR, He JP, Burstein M, Swanson SA, Avenevoli S, Cui L, Benjet C, Georgiades K, Swendsen J. Lifetime prevalence of mental disorders in U.S. adolescents: results from the National Comorbidity Survey Replication--Adolescent Supplement (NCS-A). J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Oct;49(10):980-9. doi: 10.1016/j.jaac.2010.05.017. Epub 2010 Jul 31.
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Posner K, Oquendo MA, Gould M, Stanley B, Davies M. Columbia Classification Algorithm of Suicide Assessment (C-CASA): classification of suicidal events in the FDA's pediatric suicidal risk analysis of antidepressants. Am J Psychiatry. 2007 Jul;164(7):1035-43. doi: 10.1176/ajp.2007.164.7.1035.
- Craig ME, Hattersley A, Donaghue KC. Definition, epidemiology and classification of diabetes in children and adolescents. Pediatr Diabetes. 2009 Sep;10 Suppl 12:3-12. doi: 10.1111/j.1399-5448.2009.00568.x. No abstract available.
- Silverstein J, Klingensmith G, Copeland K, Plotnick L, Kaufman F, Laffel L, Deeb L, Grey M, Anderson B, Holzmeister LA, Clark N; American Diabetes Association. Care of children and adolescents with type 1 diabetes: a statement of the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2005 Jan;28(1):186-212. doi: 10.2337/diacare.28.1.186. No abstract available.
- Mlynarczyk SM. Adolescents' perspectives of parental practices influence diabetic adherence and quality of life. Pediatr Nurs. 2013 Jul-Aug;39(4):181-9.
- Cameron FJ, Northam EA, Ambler GR, Daneman D. Routine psychological screening in youth with type 1 diabetes and their parents: a notion whose time has come? Diabetes Care. 2007 Oct;30(10):2716-24. doi: 10.2337/dc07-0603. Epub 2007 Jul 20. No abstract available.
- Corathers SD, Kichler J, Jones NH, Houchen A, Jolly M, Morwessel N, Crawford P, Dolan LM, Hood KK. Improving depression screening for adolescents with type 1 diabetes. Pediatrics. 2013 Nov;132(5):e1395-402. doi: 10.1542/peds.2013-0681. Epub 2013 Oct 14.
- Naar-King S, Podolski CL, Ellis DA, Frey MA, Templin T. Social ecological model of illness management in high-risk youths with type 1 diabetes. J Consult Clin Psychol. 2006 Aug;74(4):785-9. doi: 10.1037/0022-006X.74.4.785.
- Kovacs M, Iyengar S, Goldston D, Stewart J, Obrosky DS, Marsh J. Psychological functioning of children with insulin-dependent diabetes mellitus: a longitudinal study. J Pediatr Psychol. 1990 Oct;15(5):619-32. doi: 10.1093/jpepsy/15.5.619.
- Schwartz DD, Cline VD, Axelrad ME, Anderson BJ. Feasibility, acceptability, and predictive validity of a psychosocial screening program for children and youth newly diagnosed with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2011 Feb;34(2):326-31. doi: 10.2337/dc10-1553. Epub 2011 Jan 7.
- Pompili M, Forte A, Lester D, Erbuto D, Rovedi F, Innamorati M, Amore M, Girardi P. Suicide risk in type 1 diabetes mellitus: A systematic review. J Psychosom Res. 2014 May;76(5):352-60. doi: 10.1016/j.jpsychores.2014.02.009. Epub 2014 Feb 28.
- Roy A, Roy M, Janal M. Suicide attempts and ideation in African-American type 1 diabetic patients. Psychiatry Res. 2010 Aug 30;179(1):53-6. doi: 10.1016/j.psychres.2010.06.004. Epub 2010 Jul 13.
- de Wit M, Snoek FJ. Depressive symptoms and unmet psychological needs of Dutch youth with type 1 diabetes: results of a web-survey. Pediatr Diabetes. 2011 May;12(3 Pt 1):172-6. doi: 10.1111/j.1399-5448.2010.00673.x.
- Pollin, I., (1995). Medical crisis counseling: Short-term therapy for long-term illness. New York: W.W. Norton.
- Bronfman, E. T., Biron Campis, L., & Koocher, G. P. (1998). Helping children to cope: Clinical issues for acutely injured and medically traumatized children. Professional Psychology: Research and Practice, 29(6), 574.
- Karczewski, S. A. (2015). Pediatric Medical Traumatic Stress in Youth with Type 1 Diabetes and Their Caregivers: A Longitudinal Assessment of Metabolic Control and Psychosocial Mediators (doctoral dissertation). DePaul University, Chicago, IL.
- Bruce M. A systematic and conceptual review of posttraumatic stress in childhood cancer survivors and their parents. Clin Psychol Rev. 2006 May;26(3):233-56. doi: 10.1016/j.cpr.2005.10.002. Epub 2006 Jan 18.
- Daviss WB, Mooney D, Racusin R, Ford JD, Fleischer A, McHugo GJ. Predicting posttraumatic stress after hospitalization for pediatric injury. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2000 May;39(5):576-83. doi: 10.1097/00004583-200005000-00011.
- Farley LM, DeMaso DR, D'Angelo E, Kinnamon C, Bastardi H, Hill CE, Blume ED, Logan DE. Parenting stress and parental post-traumatic stress disorder in families after pediatric heart transplantation. J Heart Lung Transplant. 2007 Feb;26(2):120-6. doi: 10.1016/j.healun.2006.11.013.
- Kazak AE, Alderfer M, Rourke MT, Simms S, Streisand R, Grossman JR. Posttraumatic stress disorder (PTSD) and posttraumatic stress symptoms (PTSS) in families of adolescent childhood cancer survivors. J Pediatr Psychol. 2004 Apr-May;29(3):211-9. doi: 10.1093/jpepsy/jsh022.
- Shemesh E, Lurie S, Stuber ML, Emre S, Patel Y, Vohra P, Aromando M, Shneider BL. A pilot study of posttraumatic stress and nonadherence in pediatric liver transplant recipients. Pediatrics. 2000 Feb;105(2):E29. doi: 10.1542/peds.105.2.e29.
- Stuber ML, Meeske KA, Krull KR, Leisenring W, Stratton K, Kazak AE, Huber M, Zebrack B, Uijtdehaage SH, Mertens AC, Robison LL, Zeltzer LK. Prevalence and predictors of posttraumatic stress disorder in adult survivors of childhood cancer. Pediatrics. 2010 May;125(5):e1124-34. doi: 10.1542/peds.2009-2308.
- Landolt MA, Vollrath M, Ribi K, Gnehm HE, Sennhauser FH. Incidence and associations of parental and child posttraumatic stress symptoms in pediatric patients. J Child Psychol Psychiatry. 2003 Nov;44(8):1199-207. doi: 10.1111/1469-7610.00201.
- Landolt MA, Ystrom E, Sennhauser FH, Gnehm HE, Vollrath ME. The mutual prospective influence of child and parental post-traumatic stress symptoms in pediatric patients. J Child Psychol Psychiatry. 2012 Jul;53(7):767-74. doi: 10.1111/j.1469-7610.2011.02520.x. Epub 2011 Dec 29.
- Bandura A. Self-Efficacy: The Exercise of Control. New York: W.H. Freeman; 1997.
- Bernstein CM, Stockwell MS, Gallagher MP, Rosenthal SL, Soren K. Mental health issues in adolescents and young adults with type 1 diabetes: prevalence and impact on glycemic control. Clin Pediatr (Phila). 2013 Jan;52(1):10-5. doi: 10.1177/0009922812459950. Epub 2012 Sep 17.
- Kakleas K, Kandyla B, Karayianni C, Karavanaki K. Psychosocial problems in adolescents with type 1 diabetes mellitus. Diabetes Metab. 2009 Nov;35(5):339-50. doi: 10.1016/j.diabet.2009.05.002. Epub 2009 Aug 22.
- Grossman HY, Brink S, Hauser ST. Self-efficacy in adolescent girls and boys with insulin-dependent diabetes mellitus. Diabetes Care. 1987 May-Jun;10(3):324-9. doi: 10.2337/diacare.10.3.324.
- Griva, K., Myers, L.B., & Newman, S. (2000). Illness perceptions and self-efficacy beliefs in adolescents and young adults with insulin dependent diabetes mellitus. Psychology & Health, 15, 733-750.
- Ott, J., Greening, L., Palardy, N.,… et al. (2000). Self-efficacy as a mediator variable for adolescents' adherence to treatment for insulin-dependent diabetes mellitus. Child Health Care, 29, 47-63.
- Iannotti RJ, Schneider S, Nansel TR, Haynie DL, Plotnick LP, Clark LM, Sobel DO, Simons-Morton B. Self-efficacy, outcome expectations, and diabetes self-management in adolescents with type 1 diabetes. J Dev Behav Pediatr. 2006 Apr;27(2):98-105. doi: 10.1097/00004703-200604000-00003.
- Anderson BJ, Vangsness L, Connell A, Butler D, Goebel-Fabbri A, Laffel LM. Family conflict, adherence, and glycaemic control in youth with short duration Type 1 diabetes. Diabet Med. 2002 Aug;19(8):635-42. doi: 10.1046/j.1464-5491.2002.00752.x.
- Palmer DL, Osborn P, King PS, Berg CA, Butler J, Butner J, Horton D, Wiebe DJ. The structure of parental involvement and relations to disease management for youth with type 1 diabetes. J Pediatr Psychol. 2011 Jun;36(5):596-605. doi: 10.1093/jpepsy/jsq019. Epub 2010 Apr 1.
- Sheeber L, Hops H, Davis B. Family processes in adolescent depression. Clin Child Fam Psychol Rev. 2001 Mar;4(1):19-35. doi: 10.1023/a:1009524626436.
- Wiebe DJ, Berg CA, Korbel C, Palmer DL, Beveridge RM, Upchurch R, Lindsay R, Swinyard MT, Donaldson DL. Children's appraisals of maternal involvement in coping with diabetes: enhancing our understanding of adherence, metabolic control, and quality of life across adolescence. J Pediatr Psychol. 2005 Mar;30(2):167-78. doi: 10.1093/jpepsy/jsi004.
- Wysocki T, Taylor A, Hough BS, Linscheid TR, Yeates KO, Naglieri JA. Deviation from developmentally appropriate self-care autonomy. Association with diabetes outcomes. Diabetes Care. 1996 Feb;19(2):119-25. doi: 10.2337/diacare.19.2.119.
- Davis CL, Delamater AM, Shaw KH, La Greca AM, Eidson MS, Perez-Rodriguez JE, Nemery R. Parenting styles, regimen adherence, and glycemic control in 4- to 10-year-old children with diabetes. J Pediatr Psychol. 2001 Mar;26(2):123-9. doi: 10.1093/jpepsy/26.2.123.
- Butler JM, Skinner M, Gelfand D, Berg CA, Wiebe DJ. Maternal parenting style and adjustment in adolescents with type I diabetes. J Pediatr Psychol. 2007 Nov-Dec;32(10):1227-37. doi: 10.1093/jpepsy/jsm065. Epub 2007 Aug 23.
- Baumrind, D. (1971). Current patterns of parental authority. Developmental Psychology, 4(1p2), 1.
- Baumrind, D. (1966). Effects of authoritative parental control on child behavior. Child Development, 887-907.
- Darling, N., & Steinberg, L. (1993). Parenting style as context: An integrative model. Psychological bulletin, 113(3), 487.
- Greene MS, Mandleco B, Roper SO, Marshall ES, Dyches T. Metabolic control, self-care behaviors, and parenting in adolescents with type 1 diabetes: a correlational study. Diabetes Educ. 2010 Mar-Apr;36(2):326-36. doi: 10.1177/0145721710361270. Epub 2010 Mar 3.
- Shorer M, David R, Schoenberg-Taz M, Levavi-Lavi I, Phillip M, Meyerovitch J. Role of parenting style in achieving metabolic control in adolescents with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2011 Aug;34(8):1735-7. doi: 10.2337/dc10-1602.
- Aunola K, Nurmi JE. The role of parenting styles in children's problem behavior. Child Dev. 2005 Nov-Dec;76(6):1144-59. doi: 10.1111/j.1467-8624.2005.00841.x.
- Berg CA, Wiebe DJ, Beveridge RM, Palmer DL, Korbel CD, Upchurch R, Swinyard MT, Lindsay R, Donaldson DL. Mother child appraised involvement in coping with diabetes stressors and emotional adjustment. J Pediatr Psychol. 2007 Sep;32(8):995-1005. doi: 10.1093/jpepsy/jsm043. Epub 2007 Jun 14.
- Cyranowski JM, Frank E, Young E, Shear MK. Adolescent onset of the gender difference in lifetime rates of major depression: a theoretical model. Arch Gen Psychiatry. 2000 Jan;57(1):21-7. doi: 10.1001/archpsyc.57.1.21.
- Oldehinkel AJ, Veenstra R, Ormel J, de Winter AF, Verhulst FC. Temperament, parenting, and depressive symptoms in a population sample of preadolescents. J Child Psychol Psychiatry. 2006 Jul;47(7):684-95. doi: 10.1111/j.1469-7610.2005.01535.x.
- Birmaher B, Khetarpal S, Brent D, Cully M, Balach L, Kaufman J, Neer SM. The Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED): scale construction and psychometric characteristics. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Apr;36(4):545-53. doi: 10.1097/00004583-199704000-00018.
- Pynoos RS, Frederick C, Nader K, Arroyo W, Steinberg A, Eth S, Nunez F, Fairbanks L. Life threat and posttraumatic stress in school-age children. Arch Gen Psychiatry. 1987 Dec;44(12):1057-63. doi: 10.1001/archpsyc.1987.01800240031005.
- Steinberg AM, Brymer MJ, Decker KB, Pynoos RS. The University of California at Los Angeles Post-traumatic Stress Disorder Reaction Index. Curr Psychiatry Rep. 2004 Apr;6(2):96-100. doi: 10.1007/s11920-004-0048-2.
- . Robinson, C. C., Mandleco, B., Olsen, S. F., & Hart, C. H. (2001). The parenting styles and dimensions questionnaire (PSDQ). Handbook of Family Measurement Techniques, 3, 319-321.
- Robinson, C. C., Mandleco, B., Olsen, S. F., & Hart, C. H. (1995). Authoritative, authoritarian, and permissive parenting practices: Development of a new measure. Psychological Reports, 77(3), 819-830.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- L16-118
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes mellitus type I
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaFullførtSukkersyke | Type 2 diabetes mellitus | Voksendiabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus, type IIForente stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.FullførtDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinavhengig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | Diabetes mellitus, sprø | Diabetes mellitus... og andre forholdForente stater
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus 1Pakistan
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Legemiddelindusert diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
SanofiFullførtType 1 Diabetes Mellitus-Type 2 Diabetes MellitusUngarn, Den russiske føderasjonen, Tyskland, Polen, Japan, Forente stater, Finland
-
Meir Medical CenterFullførtDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykemisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsFullførtDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationFullførtType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | IDDMForente stater, Australia
-
Peking Union Medical College HospitalUkjentType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskapsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestasjonell diabetes mellitus | Diabetespasienter i perioperativ periodeKina
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrutteringHyperglykemi | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 1 diabetes mellitus (T1DM)Forente stater
Kliniske studier på Symptomer på psykisk helse
-
University of California, San DiegoSanford Scholars Program Mentor FundingRekruttering
-
Fatima Jinnah Women UniversityFullført
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliRekrutteringAlvorlig psykisk lidelse | Alvorlig psykisk sykdomItalia
-
Universidad de ValparaisoFullførtBarns psykiske helseChile
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...Emotional Health Association; California Office of Statewide Health Planning...Fullført
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtDepresjon | Angst | Emosjonell reguleringForente stater
-
Institut et Haute Ecole de la Santé la SourceHEIG-VD- Haute Ecole d'Ingénierie et de Gestion du Canton de VaudFullførtForebyggende medisinSveits
-
Stanford UniversityFullførtPTSD | Understreke | Angst | Traume | Ungdomsadferd | KatastrofeForente stater
-
Tokyo UniversityFullførtHjelpesøkende atferd | Literacy for mental helse | Stigma av psykisk sykdomJapan