- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02835014
Mentális egészségügyi szűrések I-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér: Az Egyesült Államokban több mint 200 000 fiatalt érint a T1DM, egy krónikus betegség, amely abszolút inzulinszekréció-hiányból ered. Más krónikus betegségekhez hasonlóan a T1DM is ismert kockázati tényező az egészséggel összefüggő társbetegségek kialakulásában. Ezen túlmenően a serdülők e bizonyos csoportjának szülői nevelése sajátos kihívásokat jelenthet, és a korábbi kutatások kimutatták, hogy a nevelési stílusok kétségtelenül befolyásolják a gyermek azon képességét, hogy kezelje saját gondozását és anyagcsere-szabályozását. Bár a mentális egészségi zavarok gyakoriak a serdülők körében, a jelentések szerint a cukorbeteg fiatalok még nagyobb kockázatnak vannak kitéve a mentális egészséggel kapcsolatos tünetek és alkalmazkodási problémák tekintetében. A T1DM diagnosztizálása után a serdülőkorúak gyakran szorongást, szomorúságot és társadalmi visszahúzódást tapasztalhatnak. Valójában a gyermekek körülbelül 30%-ánál alakul ki klinikai alkalmazkodási rendellenesség a diagnózist követő első 3 hónapban. Ezek a korai küzdelmek azonban gyakran az első éven belül megoldódnak; mindazonáltal a kezdeti helytelen alkalmazkodási szakaszban tapasztalt gyenge alkalmazkodás későbbi mentális egészségügyi tüneteket jelez. Az öngyilkosság vagy az öngyilkossági gondolatok kockázata a T1DM-ben szenvedő betegeknél elterjedt. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő lányokat jobban érinti a depresszió és a szorongás, mint az 1-es típusú cukorbeteg fiúkat. Ezenkívül a serdülő nőknél nagyobb a kockázata a visszatérő diabéteszes ketoacidózisnak (DKA), mint a serdülő férfiaknak. Azt is megállapították, hogy a gyermekek akut vagy krónikus betegségre adott rosszul alkalmazkodó reakciói stressztüneteket okozhatnak. Annak ellenére, hogy a T1DM kezelhető vagy kezelhető betegségnek minősül, az előírt kezelési rend be nem tartása katasztrofális következményekkel járhat. A súlyos következmények közé tartozhat a vakság, a DKA, a kóma és akár a halál is. A fenti állapotok valamelyikének megtapasztalásának puszta napi fenyegetése elég lehet ahhoz, hogy traumatikus reakciót váltson ki. Noha számos tanulmány számol be klinikailag jelentős poszttraumás stressz-zavar (PTSD) arányáról olyan gyermekeknél, akik traumás sérüléseket, transzplantációkat és akár rákot is átéltek, kevesebb tanulmány foglalkozott a T1DM-re adott poszttraumás stresszreakciók felmérésével. Az önhatékonyságot úgy definiálják, mint azt a meggyőződést, hogy valaki sikeres lehet egy adott feladat elvégzésében egy adott helyzetben. A serdülők azon képességét, hogy önállóan kezeljék a krónikus betegséget, negatívan befolyásolhatják a mentális egészséggel kapcsolatos társbetegségek. Pontosabban, ezek a mentális egészségügyi kísérőbetegségek a rossz glikémiás kontrollal korrelálnak. A serdülők önhatékonyságát vizsgáló korábbi tanulmányok megerősítették az önhatékonyság összefüggését a diabetes mellitusszal és a glikémiás kontrollal. A szülők pozitív és megfelelő részvétele a cukorbetegség gondozásában következetesen összefügg a jobb metabolikus kontrollal és adherenciával. A serdülőkor a megnövekedett autonómia, a magánélet és a felelősségvállalás időszaka, ezért olyan dinamikus egyensúly kialakítása, amely magában foglalja a szülői részvételt és a megfelelő napi T1DM-gondozást biztosító támogatást, állandó kihívásnak tűnik. A nevelési stílus specifikusabb előrejelzője lehet a cukorbetegség kimenetelének, mint a családdal kapcsolatos egyéb kontextuális szempontok, mivel az 1-es típusú cukorbeteg fiatalok jellemzően szüleik segítségétől függenek az állapot kezelésében. A nevelési stílusok három kategóriáját írták le: autoriter, megengedő és tekintélyes. A tekintélyelvű szülők magas szintű magabiztossággal és kontrollal rendelkeznek a struktúra és a szabályok világos meghatározása során, de nagyon alacsony szintű reagálásról beszélnek. Alternatív megoldásként a megengedő szülőket jellemzően a gyermekek érzelmi szükségleteinek kielégítésével társítják, de kevés struktúrát vagy útmutatást adnak a határokon át. A tekintélyelvű szülők a tekintélyelvű és a megengedő közé esnek azáltal, hogy erős, de megfelelő struktúrát tartanak fenn, és sok válaszkészséget és melegséget táplálnak. A kutatások kimutatták, hogy a szülői stílus közvetlenül befolyásolja a gyermek egészségi állapotát, konkrétan a tekintélyes szülői magatartás pozitív egészségügyi eredményekkel jár, beleértve a jobb glikémiás index-szabályozást, a serdülőkorúak jobb öngondoskodási gyakorlatát és a jólétet az internalizáló és külső magatartások tekintetében. A korábbi irodalom összefüggéseket azonosított a nem, a nevelési stílus és a mentális betegségek között. Például a nők jobban reagálnak a nevelési stílusra, amit a depresszió gyakoribb előfordulása és gyengébb adherencia mutat, amikor a serdülők az anyát irányítónak tekintik. Az ezen a tendencián keresztül megmutatkozó relációs komponens sérülékenységet jelezhet, amely inkább a lányok, mint a fiúk körében van jelen, figyelembe véve a szülő és gyermek közötti interperszonális dinamikát, amely a nevelési stílushoz kapcsolódik.
Ez a tanulmány megvizsgálja, hogy az egy évnél hosszabb T1DM-vel diagnosztizált új-mexikói és nyugat-texasi serdülő lányok nagyobb valószínűséggel szenvednek-e mentális egészségügyi problémáktól, mint férfi társaik, és megvizsgálja ezeknek a problémáknak a glikémiás kontrollra gyakorolt hatását. A résztvevőket mentális egészségügyi tünetekre szűrik három, jelenleg általános gyakorlatban használt rövid műszerrel. Ezenkívül értékelni fogják a fiatalok önhatékonyságát és a szülői stílusokat. Az azonosított műszereket széles körben használják gyermekgyógyászati klinikai és kutatási környezetben, és megfelelőek ebben a korcsoportban. Minden egyes szűrés befejeztével a betegellátás érdekében megfelelő utókezelésre vagy szolgáltatásokra történő beutalásra kerül sor. A beiratkozáskor egy diagram áttekintést végeznek, hogy megtudják a demográfiai információkat, valamint a cukorbetegség kezelésének és gondozásának történetét, majd 12 hónappal a beiratkozás után.
Jelentősége: Ez lesz az első olyan vizsgálat, amely a depresszió, a szorongás és a traumás mentális egészségügyi tüneteket szűri ki T1DM-ben szenvedő fiatalok körében a Texasi Műszaki Egyetem Egészségtudományi Központja (TTUHSC) által kiszolgált, nyugat-Texas – kelet-új-mexikói földrajzi régióban. Ezenkívül azonosítani kell az önbeszámoló szülői magatartásokat és nevelési stílusokat. A résztvevők közötti nemi és faji különbségeket a szülők által bejelentett szülői stílus tekintetében elemezzük. Az erős latin népesség a vidéki közösséggel kombinálva egyedülálló perspektívát kínál a mért eredmények tekintetében. Ezen túlmenően a traumainformált ellátási szolgáltatások bevezetésének hulláma közepette az Egyesült Államokban, a terület azt kívánja, hogy közelebbről megvizsgálják az I-es típusú cukorbetegség szövődményeiből adódó traumatikus tapasztalatokat, amelyek közül sok életveszélyes lehet, és amelyekről kiderült, hogy a traumás stressz tünettanához. Az ebben a tanulmányban összegyűjtött adatok tájékoztatást nyújthatnak a jövőbeli irányvonalakról a szűrési protokollok és beavatkozások tekintetében, amelyeket e problémák kezelésére hoztak létre, és ezt követően befolyásolhatják a cukorbetegség kontrollját és a szövődményeket ebben a populációban.
Cél: A tanulmány célja a T1DM-es fiatalok mentális egészségügyi tüneteinek és önhatékonyságának felmérése a TTUHSC gyermek endokrin klinikáján. Ezen túlmenően a tanulmány elemezni kívánja a mentális egészség, a szülők által bejelentett szülői stílusok és a fiatalok által beszámolt önhatékonyság összefüggéseit az öngondoskodás és a cukorbetegség kezelésében. Szó lesz a nemi és faji különbségekről.
Hipotézisek: A serdülő nőket nagyobb valószínűséggel érintik mentális egészségügyi tünetek, mint férfi társaikat. A pozitív mentális egészségügyi szűrések alacsonyabb önhatékonysággal járnak, függetlenül a nevelési stílustól. A hiteles stílusú szülői nevelés magasabb önhatékonysággal, kevesebb pozitív mentális egészségügyi szűréssel és a cukorbetegség szövődményeinek találkozásával jár együtt. A hiteles szülői stílus pozitívan kapcsolódik a cukorbetegség kontrolljához. A tekintélyelvű stílusú szülői nevelés alacsonyabb önhatékonysággal, pozitív mentális egészségügyi szűréssel jár majd. A tekintélyelvű és megengedő stílusú szülői nevelés a rossz cukorbetegség-kontrollhoz és a cukorbetegség szövődményeihez kapcsolódik. Végül, azok, akik mentálhigiénés szolgáltatásokat keresnek, javulást tapasztalnak a cukorbetegség szabályozásában (a hemoglobin A1C szintje 8,5% vagy annál kisebb), és kisebb valószínűséggel jelentkeznek a sürgősségi osztályon, kórházi felvételre lesz szükségük DKA vagy a T1DM egyéb szövődményei miatt. .
A vizsgálat tervezése és módszerei: 2016. május 17-én a tanulmány megkapta az IRB jóváhagyását. Amint a vizsgálatot regisztrálják a ClinicalTrials.Gov oldalon, a résztvevőket toborozzák a vizsgálatba való beiratkozáshoz.
Eljárások: 1) A vizsgálati koordinátor értesítést kap a vizsgálat potenciális résztvevőiről, akik a gyermek endokrin klinikán jelentkeznek. 2) Ha a beteg megfelel a vizsgálatba való felvételi kritériumoknak, a koordinátor beleegyezését/hozzájárulását kéri a részvételhez. 3) A demográfiai adatok beszerzése: életkor a cukorbetegség diagnosztizálásakor, a diagnózis óta eltelt év száma, nem, irányítószám, faj/etnikai hovatartozás, anyai végzettség, biztosítás típusa, a jelenlegi otthoni tartózkodás időtartama, várható lakhelyáthelyezés, jelenlegi munkaviszony időtartama munkahely, várható szülői állásváltások, korábbi mentálhigiénés szűrések és beavatkozások, korábbi DKA epizódok száma évente, cukorbetegség kontrollálása az idő függvényében a HbA1C mérések alapján a kórházi felvételek vagy az irodai utánkövetés során. 4) Mentálhigiénés szűrés/értékelés – A vizsgálat résztvevőit a következő szűrőeszközök segítségével szűrik a mentális egészségügyi tünetekre: Beteg-egészségügyi kérdőív depresszióra (PHQ - 9), gyermeki szorongással kapcsolatos érzelmi zavarok szűrése (SCARED), Kaliforniai Egyetem, Los Angeles (UCLA PTSD) Reakcióindex - rövidített változat, A fiatalok résztvevői kitöltik a Self-Efficacy for Diabetes Self-Management skálát (SEDM), a szülő pedig a saját bevallású szülői stílusok és dimenziók kérdőívét (PSDQ). 5) Nyomon követés az értékeléshez: Ha a beteg önsértő gondolatokat vagy öngyilkossági gondolatokat jelez a PHQ-9 9. kérdésében, akkor a C-SSRS Screener verziót a triage pontok kockázatértékelésével végzik el annak megállapítására, hogy a sürgősségi szoba nyomon követése megfelelő-e. szükséges. Az aktívan öngyilkos betegeket a sürgősségi osztályra (ER) irányítják azonnali kivizsgálásra, az ellátás standardjának megfelelően. Azok a betegek, akik nem öngyilkosok, de pozitív mentális egészségügyi szűrésen vesznek részt, megkapják a beutalókkal és erőforrásokkal kapcsolatos információkat, beleértve a mentális egészségügyi szolgáltatók listáját is, ha kívánják. 6) A kezdeti adatok bekerülnek az adatbázisba és az azonosítás megszűnik, a nyomtatott példányok megőrződnek annak érdekében, hogy a diagram áttekintését követően megfelelően illeszkedjenek a résztvevőkhöz. 7) Tizenkét hónappal a kezdeti mentális egészségügyi szűrés után táblázatos áttekintésre kerül sor a következő információk összegyűjtése érdekében: Hemoglobin A1C szint az előző 12 hónapban ii, gyermek endokrinológiai utánkövetési vizitek száma, sürgősségi vizitek száma, kórházi felvételek száma , DKA-epizódok száma, öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkossági kísérletek (SA), nem öngyilkos önsérülés (NSSI), mentálhigiénés szolgáltatóknál tett látogatások száma (Ha nem tudják megszerezni ezt az információt az orvosi kártyájukon keresztül, akkor az egyes mentális egészségügyi szolgáltatók az első szűréskor megadott listáról – felveszi a kapcsolatot az előző 12 hónapban történt látogatások számával kapcsolatban). Az adatok bevitele és azonosításuk eltávolításra kerül elemzés céljából. Ekkor az értékelések minden nyomtatott példányát megsemmisítjük.
Statisztikai elemzés: Minden demográfiai adat átlag + SD és gyakoriság (%) formában lesz kifejezve. A hímek és nőstények közötti különbségeket a Student-féle t-próba segítségével elemezzük a folyamatos adatokhoz, a Chi Square-t pedig a kategorikus adatokhoz a kezdeti elemzés során. A kétirányú p érték <0,05 statisztikailag szignifikánsnak minősül. A további elemzések magukban foglalják az ANOVA-t vagy a MANOVA-t, vagy egy regressziós modellt a teljes elemzés során. A statisztikai elemzéshez az SPSS szoftver legújabb verzióját fogják használni
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nyugat-Texasból vagy Új-Mexikó keleti részéből származó, 12-17 éves serdülőkorú betegek, akiknél a felvételtől számított legalább egy éve I-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak, és akik a gyermek endokrin klinikán jelentkeznek ellátásra.
Kizárási kritériumok:
- 12 évesnél fiatalabb vagy 17 évesnél idősebb betegek. Azok a betegek is kizárásra kerülnek, akiknél kevesebb, mint egy éve diagnosztizálták a felvételt. Vagy azok, akik elutasítják a részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
T1DM-ben szenvedő serdülők
A legalább egy éve diagnosztizált I-es típusú diabetes mellitusban szenvedő serdülőket a PHQ9, a SCARED és az UCLA PTSD mentális egészségügyi tüneteire szűrik.
Az öngondoskodás és a cukorbetegség kezelésének önhatékonyságát a SEDM segítségével értékelik.
A nevelési stílusokat a szülői stílusok és dimenziók kérdőív (PSDQ) kitöltésével értékelik.
|
A T1DM-ben szenvedő serdülőket felkérik a PHQ9 (depressziószűrés), a SCARED (szorongásszűrés) és az UCLA PTSD (traumaszűrés) elvégzésére.
Más nevek:
A T1DM-ben szenvedő serdülőket felkérik, hogy töltsék ki a SEDM-et, hogy értékeljék a cukorbetegség kezelésének önhatékonyságát
Más nevek:
A T1DM-ben szenvedő serdülők szüleit felkérik, hogy töltsék ki a PSDQ-t a nevelési stílus értékeléséhez
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pozitív depressziószűréssel rendelkező betegek száma
Időkeret: A páciens PHQ9 kérdőívének pontozása után azonnal elérhető
|
A PHQ9 kérdőívet a depressziós tünetekkel rendelkező betegek azonosítására használjuk, és az összpontszám alapján a depressziót minimális, enyhe, közepes, közepesen súlyos vagy súlyos kategóriába sorolhatjuk.
A toborzási időszak végén nemek szerint is össze tudjuk hasonlítani az eredményeket.
|
A páciens PHQ9 kérdőívének pontozása után azonnal elérhető
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pozitív szorongásos szűrésen átesett betegek száma
Időkeret: A páciens SCARED kérdőívének pontozása után azonnal elérhető
|
A SCARED kérdőív a szorongásos tünetekkel küzdő betegek azonosítására szolgál a 25-nél magasabb pontszámot elérőknél, valamint a szorongás különböző kategóriáiban szenvedők azonosítására, mint például a pánikbetegség, a generalizált szorongásos zavar, a szociális szorongás, a szeparációs szorongás és az iskolakerülés. az egyes kategóriákra vonatkozó szűrőkérdőíven megadott határértékek.
A toborzási időszak végén nemek szerint is össze tudjuk hasonlítani az eredményeket
|
A páciens SCARED kérdőívének pontozása után azonnal elérhető
|
|
Pozitív PTSD-s betegek száma
Időkeret: A páciens UCLA PTSD kérdőívének pontozása után azonnal elérhető
|
Az UCLA PTSD kérdőívet fogják használni a PTSD tüneteivel rendelkező betegek azonosítására, valamint a súlyosságuk az összpontszám alapján.
|
A páciens UCLA PTSD kérdőívének pontozása után azonnal elérhető
|
|
A HbA1C által meghatározott cukorbetegség szabályozásának javulása 8,5% vagy annál kisebb
Időkeret: Egy évvel a szűrések elvégzése és a beutaló javaslata után
|
Egy évvel a szűrések elvégzése és a beutaló javaslata után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marcela Nur, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Rewers A, Chase HP, Mackenzie T, Walravens P, Roback M, Rewers M, Hamman RF, Klingensmith G. Predictors of acute complications in children with type 1 diabetes. JAMA. 2002 May 15;287(19):2511-8. doi: 10.1001/jama.287.19.2511.
- Anderson BJ, Brackett J, Ho J, Laffel LM. An office-based intervention to maintain parent-adolescent teamwork in diabetes management. Impact on parent involvement, family conflict, and subsequent glycemic control. Diabetes Care. 1999 May;22(5):713-21. doi: 10.2337/diacare.22.5.713.
- Merikangas KR, He JP, Burstein M, Swanson SA, Avenevoli S, Cui L, Benjet C, Georgiades K, Swendsen J. Lifetime prevalence of mental disorders in U.S. adolescents: results from the National Comorbidity Survey Replication--Adolescent Supplement (NCS-A). J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Oct;49(10):980-9. doi: 10.1016/j.jaac.2010.05.017. Epub 2010 Jul 31.
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Posner K, Oquendo MA, Gould M, Stanley B, Davies M. Columbia Classification Algorithm of Suicide Assessment (C-CASA): classification of suicidal events in the FDA's pediatric suicidal risk analysis of antidepressants. Am J Psychiatry. 2007 Jul;164(7):1035-43. doi: 10.1176/ajp.2007.164.7.1035.
- Craig ME, Hattersley A, Donaghue KC. Definition, epidemiology and classification of diabetes in children and adolescents. Pediatr Diabetes. 2009 Sep;10 Suppl 12:3-12. doi: 10.1111/j.1399-5448.2009.00568.x. No abstract available.
- Silverstein J, Klingensmith G, Copeland K, Plotnick L, Kaufman F, Laffel L, Deeb L, Grey M, Anderson B, Holzmeister LA, Clark N; American Diabetes Association. Care of children and adolescents with type 1 diabetes: a statement of the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2005 Jan;28(1):186-212. doi: 10.2337/diacare.28.1.186. No abstract available.
- Mlynarczyk SM. Adolescents' perspectives of parental practices influence diabetic adherence and quality of life. Pediatr Nurs. 2013 Jul-Aug;39(4):181-9.
- Cameron FJ, Northam EA, Ambler GR, Daneman D. Routine psychological screening in youth with type 1 diabetes and their parents: a notion whose time has come? Diabetes Care. 2007 Oct;30(10):2716-24. doi: 10.2337/dc07-0603. Epub 2007 Jul 20. No abstract available.
- Corathers SD, Kichler J, Jones NH, Houchen A, Jolly M, Morwessel N, Crawford P, Dolan LM, Hood KK. Improving depression screening for adolescents with type 1 diabetes. Pediatrics. 2013 Nov;132(5):e1395-402. doi: 10.1542/peds.2013-0681. Epub 2013 Oct 14.
- Naar-King S, Podolski CL, Ellis DA, Frey MA, Templin T. Social ecological model of illness management in high-risk youths with type 1 diabetes. J Consult Clin Psychol. 2006 Aug;74(4):785-9. doi: 10.1037/0022-006X.74.4.785.
- Kovacs M, Iyengar S, Goldston D, Stewart J, Obrosky DS, Marsh J. Psychological functioning of children with insulin-dependent diabetes mellitus: a longitudinal study. J Pediatr Psychol. 1990 Oct;15(5):619-32. doi: 10.1093/jpepsy/15.5.619.
- Schwartz DD, Cline VD, Axelrad ME, Anderson BJ. Feasibility, acceptability, and predictive validity of a psychosocial screening program for children and youth newly diagnosed with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2011 Feb;34(2):326-31. doi: 10.2337/dc10-1553. Epub 2011 Jan 7.
- Pompili M, Forte A, Lester D, Erbuto D, Rovedi F, Innamorati M, Amore M, Girardi P. Suicide risk in type 1 diabetes mellitus: A systematic review. J Psychosom Res. 2014 May;76(5):352-60. doi: 10.1016/j.jpsychores.2014.02.009. Epub 2014 Feb 28.
- Roy A, Roy M, Janal M. Suicide attempts and ideation in African-American type 1 diabetic patients. Psychiatry Res. 2010 Aug 30;179(1):53-6. doi: 10.1016/j.psychres.2010.06.004. Epub 2010 Jul 13.
- de Wit M, Snoek FJ. Depressive symptoms and unmet psychological needs of Dutch youth with type 1 diabetes: results of a web-survey. Pediatr Diabetes. 2011 May;12(3 Pt 1):172-6. doi: 10.1111/j.1399-5448.2010.00673.x.
- Pollin, I., (1995). Medical crisis counseling: Short-term therapy for long-term illness. New York: W.W. Norton.
- Bronfman, E. T., Biron Campis, L., & Koocher, G. P. (1998). Helping children to cope: Clinical issues for acutely injured and medically traumatized children. Professional Psychology: Research and Practice, 29(6), 574.
- Karczewski, S. A. (2015). Pediatric Medical Traumatic Stress in Youth with Type 1 Diabetes and Their Caregivers: A Longitudinal Assessment of Metabolic Control and Psychosocial Mediators (doctoral dissertation). DePaul University, Chicago, IL.
- Bruce M. A systematic and conceptual review of posttraumatic stress in childhood cancer survivors and their parents. Clin Psychol Rev. 2006 May;26(3):233-56. doi: 10.1016/j.cpr.2005.10.002. Epub 2006 Jan 18.
- Daviss WB, Mooney D, Racusin R, Ford JD, Fleischer A, McHugo GJ. Predicting posttraumatic stress after hospitalization for pediatric injury. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2000 May;39(5):576-83. doi: 10.1097/00004583-200005000-00011.
- Farley LM, DeMaso DR, D'Angelo E, Kinnamon C, Bastardi H, Hill CE, Blume ED, Logan DE. Parenting stress and parental post-traumatic stress disorder in families after pediatric heart transplantation. J Heart Lung Transplant. 2007 Feb;26(2):120-6. doi: 10.1016/j.healun.2006.11.013.
- Kazak AE, Alderfer M, Rourke MT, Simms S, Streisand R, Grossman JR. Posttraumatic stress disorder (PTSD) and posttraumatic stress symptoms (PTSS) in families of adolescent childhood cancer survivors. J Pediatr Psychol. 2004 Apr-May;29(3):211-9. doi: 10.1093/jpepsy/jsh022.
- Shemesh E, Lurie S, Stuber ML, Emre S, Patel Y, Vohra P, Aromando M, Shneider BL. A pilot study of posttraumatic stress and nonadherence in pediatric liver transplant recipients. Pediatrics. 2000 Feb;105(2):E29. doi: 10.1542/peds.105.2.e29.
- Stuber ML, Meeske KA, Krull KR, Leisenring W, Stratton K, Kazak AE, Huber M, Zebrack B, Uijtdehaage SH, Mertens AC, Robison LL, Zeltzer LK. Prevalence and predictors of posttraumatic stress disorder in adult survivors of childhood cancer. Pediatrics. 2010 May;125(5):e1124-34. doi: 10.1542/peds.2009-2308.
- Landolt MA, Vollrath M, Ribi K, Gnehm HE, Sennhauser FH. Incidence and associations of parental and child posttraumatic stress symptoms in pediatric patients. J Child Psychol Psychiatry. 2003 Nov;44(8):1199-207. doi: 10.1111/1469-7610.00201.
- Landolt MA, Ystrom E, Sennhauser FH, Gnehm HE, Vollrath ME. The mutual prospective influence of child and parental post-traumatic stress symptoms in pediatric patients. J Child Psychol Psychiatry. 2012 Jul;53(7):767-74. doi: 10.1111/j.1469-7610.2011.02520.x. Epub 2011 Dec 29.
- Bandura A. Self-Efficacy: The Exercise of Control. New York: W.H. Freeman; 1997.
- Bernstein CM, Stockwell MS, Gallagher MP, Rosenthal SL, Soren K. Mental health issues in adolescents and young adults with type 1 diabetes: prevalence and impact on glycemic control. Clin Pediatr (Phila). 2013 Jan;52(1):10-5. doi: 10.1177/0009922812459950. Epub 2012 Sep 17.
- Kakleas K, Kandyla B, Karayianni C, Karavanaki K. Psychosocial problems in adolescents with type 1 diabetes mellitus. Diabetes Metab. 2009 Nov;35(5):339-50. doi: 10.1016/j.diabet.2009.05.002. Epub 2009 Aug 22.
- Grossman HY, Brink S, Hauser ST. Self-efficacy in adolescent girls and boys with insulin-dependent diabetes mellitus. Diabetes Care. 1987 May-Jun;10(3):324-9. doi: 10.2337/diacare.10.3.324.
- Griva, K., Myers, L.B., & Newman, S. (2000). Illness perceptions and self-efficacy beliefs in adolescents and young adults with insulin dependent diabetes mellitus. Psychology & Health, 15, 733-750.
- Ott, J., Greening, L., Palardy, N.,… et al. (2000). Self-efficacy as a mediator variable for adolescents' adherence to treatment for insulin-dependent diabetes mellitus. Child Health Care, 29, 47-63.
- Iannotti RJ, Schneider S, Nansel TR, Haynie DL, Plotnick LP, Clark LM, Sobel DO, Simons-Morton B. Self-efficacy, outcome expectations, and diabetes self-management in adolescents with type 1 diabetes. J Dev Behav Pediatr. 2006 Apr;27(2):98-105. doi: 10.1097/00004703-200604000-00003.
- Anderson BJ, Vangsness L, Connell A, Butler D, Goebel-Fabbri A, Laffel LM. Family conflict, adherence, and glycaemic control in youth with short duration Type 1 diabetes. Diabet Med. 2002 Aug;19(8):635-42. doi: 10.1046/j.1464-5491.2002.00752.x.
- Palmer DL, Osborn P, King PS, Berg CA, Butler J, Butner J, Horton D, Wiebe DJ. The structure of parental involvement and relations to disease management for youth with type 1 diabetes. J Pediatr Psychol. 2011 Jun;36(5):596-605. doi: 10.1093/jpepsy/jsq019. Epub 2010 Apr 1.
- Sheeber L, Hops H, Davis B. Family processes in adolescent depression. Clin Child Fam Psychol Rev. 2001 Mar;4(1):19-35. doi: 10.1023/a:1009524626436.
- Wiebe DJ, Berg CA, Korbel C, Palmer DL, Beveridge RM, Upchurch R, Lindsay R, Swinyard MT, Donaldson DL. Children's appraisals of maternal involvement in coping with diabetes: enhancing our understanding of adherence, metabolic control, and quality of life across adolescence. J Pediatr Psychol. 2005 Mar;30(2):167-78. doi: 10.1093/jpepsy/jsi004.
- Wysocki T, Taylor A, Hough BS, Linscheid TR, Yeates KO, Naglieri JA. Deviation from developmentally appropriate self-care autonomy. Association with diabetes outcomes. Diabetes Care. 1996 Feb;19(2):119-25. doi: 10.2337/diacare.19.2.119.
- Davis CL, Delamater AM, Shaw KH, La Greca AM, Eidson MS, Perez-Rodriguez JE, Nemery R. Parenting styles, regimen adherence, and glycemic control in 4- to 10-year-old children with diabetes. J Pediatr Psychol. 2001 Mar;26(2):123-9. doi: 10.1093/jpepsy/26.2.123.
- Butler JM, Skinner M, Gelfand D, Berg CA, Wiebe DJ. Maternal parenting style and adjustment in adolescents with type I diabetes. J Pediatr Psychol. 2007 Nov-Dec;32(10):1227-37. doi: 10.1093/jpepsy/jsm065. Epub 2007 Aug 23.
- Baumrind, D. (1971). Current patterns of parental authority. Developmental Psychology, 4(1p2), 1.
- Baumrind, D. (1966). Effects of authoritative parental control on child behavior. Child Development, 887-907.
- Darling, N., & Steinberg, L. (1993). Parenting style as context: An integrative model. Psychological bulletin, 113(3), 487.
- Greene MS, Mandleco B, Roper SO, Marshall ES, Dyches T. Metabolic control, self-care behaviors, and parenting in adolescents with type 1 diabetes: a correlational study. Diabetes Educ. 2010 Mar-Apr;36(2):326-36. doi: 10.1177/0145721710361270. Epub 2010 Mar 3.
- Shorer M, David R, Schoenberg-Taz M, Levavi-Lavi I, Phillip M, Meyerovitch J. Role of parenting style in achieving metabolic control in adolescents with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2011 Aug;34(8):1735-7. doi: 10.2337/dc10-1602.
- Aunola K, Nurmi JE. The role of parenting styles in children's problem behavior. Child Dev. 2005 Nov-Dec;76(6):1144-59. doi: 10.1111/j.1467-8624.2005.00841.x.
- Berg CA, Wiebe DJ, Beveridge RM, Palmer DL, Korbel CD, Upchurch R, Swinyard MT, Lindsay R, Donaldson DL. Mother child appraised involvement in coping with diabetes stressors and emotional adjustment. J Pediatr Psychol. 2007 Sep;32(8):995-1005. doi: 10.1093/jpepsy/jsm043. Epub 2007 Jun 14.
- Cyranowski JM, Frank E, Young E, Shear MK. Adolescent onset of the gender difference in lifetime rates of major depression: a theoretical model. Arch Gen Psychiatry. 2000 Jan;57(1):21-7. doi: 10.1001/archpsyc.57.1.21.
- Oldehinkel AJ, Veenstra R, Ormel J, de Winter AF, Verhulst FC. Temperament, parenting, and depressive symptoms in a population sample of preadolescents. J Child Psychol Psychiatry. 2006 Jul;47(7):684-95. doi: 10.1111/j.1469-7610.2005.01535.x.
- Birmaher B, Khetarpal S, Brent D, Cully M, Balach L, Kaufman J, Neer SM. The Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED): scale construction and psychometric characteristics. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Apr;36(4):545-53. doi: 10.1097/00004583-199704000-00018.
- Pynoos RS, Frederick C, Nader K, Arroyo W, Steinberg A, Eth S, Nunez F, Fairbanks L. Life threat and posttraumatic stress in school-age children. Arch Gen Psychiatry. 1987 Dec;44(12):1057-63. doi: 10.1001/archpsyc.1987.01800240031005.
- Steinberg AM, Brymer MJ, Decker KB, Pynoos RS. The University of California at Los Angeles Post-traumatic Stress Disorder Reaction Index. Curr Psychiatry Rep. 2004 Apr;6(2):96-100. doi: 10.1007/s11920-004-0048-2.
- . Robinson, C. C., Mandleco, B., Olsen, S. F., & Hart, C. H. (2001). The parenting styles and dimensions questionnaire (PSDQ). Handbook of Family Measurement Techniques, 3, 319-321.
- Robinson, C. C., Mandleco, B., Olsen, S. F., & Hart, C. H. (1995). Authoritative, authoritarian, and permissive parenting practices: Development of a new measure. Psychological Reports, 77(3), 819-830.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- L16-118
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .