- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02835014
Screeningy duševního zdraví u dospívajících s diabetem I. typu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí: Více než 200 000 mladých lidí ve Spojených státech je postiženo T1DM, chronickým onemocněním, které je důsledkem absolutního nedostatku sekrece inzulínu. Stejně jako ostatní chronická onemocnění je T1DM známým rizikovým faktorem pro další zdravotní komorbidity. Kromě toho může rodičovství této konkrétní skupiny dospívajících představovat své vlastní jedinečné výzvy a dřívější výzkumy prokázaly, že styly rodičovství nepochybně ovlivňují schopnost dítěte zvládat vlastní péči a metabolickou kontrolu. Ačkoli jsou poruchy duševního zdraví u dospívajících běžné, u mládeže s diabetem se uvádí, že je vystavena ještě vyššímu riziku symptomů duševního zdraví a problémů s přizpůsobením. Po diagnóze T1DM se u dospívající mládeže často může vyvinout úzkost, smutek a sociální stažení. Ve skutečnosti se u ~30 % dětí rozvine porucha klinické adaptace během prvních 3 měsíců po diagnóze. Tyto rané boje se však často vyřeší během prvního roku; nicméně se ukázalo, že špatná adaptace během počáteční fáze maladjustace svědčí o pozdějších symptomech duševního zdraví. Riziko sebevraždy nebo sebevražedných myšlenek u pacientů s T1DM převažuje. Předchozí studie zjistily, že dívky s diabetem 1. typu se zdají být více postiženy depresí a úzkostí než chlapci s diabetem 1. typu. Dospívající ženy jsou navíc vystaveny vyššímu riziku výskytu rekurentní diabetické ketoacidózy (DKA) než dospívající muži. Bylo také zjištěno, že reakce maladaptivního dítěte na akutní nebo chronický zdravotní stav mohou mít za následek symptomy stresu. Navzdory klasifikaci T1DM jako léčitelného nebo zvládnutelného onemocnění může mít nedodržení předepsaného léčebného režimu katastrofální výsledky. Závažné následky mohou zahrnovat slepotu, DKA, kóma a dokonce smrt. Pouhá každodenní hrozba, že zažije jeden z těchto stavů, může stačit k vyvolání traumatické reakce. Ačkoli existuje velké množství studií, které uvádějí klinicky významnou míru posttraumatické stresové poruchy (PTSD) u dětí, které prodělaly traumatická poranění, transplantace nebo dokonce rakovinu, méně studií se zaměřovalo na hodnocení posttraumatických stresových reakcí na T1DM. Self-Efficacy je definována jako přesvědčení, že člověk může být úspěšný při dokončení konkrétního úkolu v dané situaci. Schopnost dospívajících samostatně zvládat chronické onemocnění může být negativně ovlivněna komorbiditami duševního zdraví. Přesněji řečeno, tyto komorbidity duševního zdraví korelují se špatnou kontrolou glykémie. Předchozí studie zkoumající Self-Efficacy u adolescentů potvrdily souvislost Self-Efficacy s diabetes mellitus a kontrolou glykémie. Pozitivní a adekvátní zapojení rodičů do péče o diabetes je trvale spojeno se zlepšenou metabolickou kontrolou a adherencí. Dospívání je označováno jako čas pro zvýšenou autonomii, soukromí a odpovědnost, takže vytvoření dynamické rovnováhy, která zahrnuje zapojení rodičů a podporu k zajištění řádné každodenní péče o T1DM, se zdá být stále aktuální výzvou. Rodičovský styl může být specifičtějším prediktorem výsledků diabetu než jiné kontextové aspekty související s rodinou, protože mládež s diabetem 1. typu obvykle závisí na pomoci rodičů při zvládání tohoto stavu. Byly popsány tři kategorie rodičovských stylů, autoritářský, tolerantní a autoritativní. Autoritářští rodiče mají vysokou úroveň asertivity a kontroly při implementaci struktury a jasných definic pravidel, ale vyjadřují velmi nízkou úroveň schopnosti reagovat. Alternativně jsou shovívaví rodiče obvykle spojeni s řešením emocionálních potřeb dětí, ale poskytují jen malou strukturu nebo vedení přes hranice. Autoritativní rodiče spadají mezi autoritativní a tolerantní tím, že udržují silnou, ale vhodnou strukturu a vyživují množství vnímavosti a vřelosti. Výzkum ukázal, že rodičovský styl přímo ovlivňuje zdravotní výsledek dítěte, konkrétně autoritativní rodičovské chování je spojeno s pozitivními zdravotními výsledky, včetně lepší kontroly glykemického indexu, zlepšených postupů péče o sebe u dospívajících a pohody s ohledem na internalizaci a externalizaci chování. Předchozí literatura identifikovala souvislosti mezi pohlavím, výchovným stylem a duševním onemocněním. Například se ukázalo, že ženy lépe reagují na rodičovský styl, což dokládá zvýšený výskyt deprese a horší adherence, když adolescenti považují matku za ovládající. Vztahová složka projevená tímto trendem by mohla naznačovat zranitelnost, která se vyskytuje více u dívek než u chlapců, s ohledem na interpersonální dynamiku mezi rodičem a dítětem spojenou s rodičovským stylem.
Tato studie bude zkoumat, zda dospívající dívky z Nového Mexika a Západního Texasu s diagnózou T1DM delší než jeden rok mají větší pravděpodobnost, že budou mít problémy s duševním zdravím než jejich mužské protějšky, a zjistí dopad těchto problémů na kontrolu glykémie. Účastníci budou vyšetřeni na symptomy duševního zdraví pomocí tří stručných nástrojů, které se v současné době používají ve všeobecné praxi. Kromě toho bude posouzena sebeúčinnost a styly rodičovství u mládeže. Identifikované nástroje jsou široce používány v pediatrických klinických a výzkumných zařízeních a jsou vhodné pro tuto věkovou skupinu. Po dokončení každého screeningu bude v zájmu péče o pacienta dokončena příslušná následná péče nebo doporučení na služby. Při zařazování bude provedena kontrola grafu, aby se získaly demografické informace a historie léčby diabetu a péče, poté znovu 12 měsíců po zařazení.
Význam: Toto bude první studie, která bude zkoumat příznaky deprese, úzkosti a traumatu u mládeže s T1DM v geografickém regionu západního Texasu – východního Nového Mexika, který obsluhuje centrum Texas Tech University Health Sciences Center (TTUHSC). Kromě toho budou identifikovány rodičovské chování a styly rodičovství, které si sami oznámili. Genderové a rasové rozdíly mezi účastníky budou analyzovány s ohledem na rodičovský styl uváděný rodiči. Silná latinskoamerická populace v kombinaci s prostředím venkovské komunity poskytuje jedinečný pohled na měřené výsledky. Kromě toho, uprostřed vlny zavádění služeb péče na základě traumatu po celých Spojených státech, tato oblast vyžaduje bližší pohled na traumatické zážitky vyplývající z komplikací diabetu I. typu, z nichž mnohé mohou být život ohrožující a bylo zjištěno, že vedou k k traumatické stresové symptomatologii. Údaje shromážděné v této studii mohou sloužit jako informace pro budoucí směry týkající se screeningových protokolů a intervencí vytvořených k řešení těchto problémů a následně ovlivnit kontrolu diabetu a komplikace u této populace.
Cíl: Tato studie si klade za cíl zhodnotit symptomy duševního zdraví a vlastní účinnost u mládeže s T1DM, která je v péči dětské endokrinní kliniky TTUHSC. Kromě toho se studie snaží analyzovat vztahy mezi duševním zdravím, rodičovskými styly uváděnými rodiči a vlastní účinností uváděnou mládeží, pokud jde o sebepéci a léčbu diabetu. Budou diskutovány genderové a rasové rozdíly.
Hypotézy: Dospívající ženy jsou častěji postiženy symptomy duševního zdraví než jejich mužské protějšky. Pozitivní kontroly duševního zdraví budou spojeny s nižší vlastní účinností bez ohledu na styl rodičovství. Autoritativní styl rodičovství bude spojen s vyšší sebeúčinností, menším počtem pozitivních prohlídek duševního zdraví a setkáním s komplikacemi diabetu. Autoritativní styl rodičovství bude pozitivně spojen s kontrolou diabetu. Rodičovství v autoritářském stylu bude spojeno s nižší sebeúčinností, pozitivními screeningy duševního zdraví. Autoritářský a permisivní styl rodičovství bude spojen se špatnou kontrolou diabetu a setkáním s komplikacemi diabetu. A konečně, ti, kteří vyhledávají služby duševního zdraví, zaznamenají zlepšení kontroly diabetu (definovaného hladinami hemoglobinu A1C rovnými nebo nižšími než 8,5 %) a bude méně pravděpodobné, že se dostaví na pohotovost, budou vyžadovat hospitalizaci kvůli DKA nebo jiným komplikacím T1DM .
Design studie a metody: 17. května 2016 byla studie schválena IRB. Jakmile bude studie zaregistrována na ClinicalTrials.Gov, budou účastníci přijati k zápisu do studie.
Postupy: 1) Koordinátor studie bude informován o potenciálních účastnících studie, kteří se dostaví na dětskou endokrinní kliniku. 2) Pokud pacient splňuje kritéria pro zařazení do studie, koordinátor požádá o souhlas/souhlas s účastí. 3) Budou získány demografické informace: věk při diagnóze diabetu, počet let od diagnózy, pohlaví, PSČ, rasa/etnická příslušnost, vzdělání matky, typ pojištění, délka bydliště v současném domově, předpokládané přemístění bydlení, délka zaměstnání při současném zaměstnání, očekávané změny zaměstnání rodičů, předchozí prohlídky a intervence v oblasti duševního zdraví, počet předchozích epizod DKA za rok, kontrola diabetu v průběhu času sledováním měření HbA1C během přijetí do nemocnice nebo během kontroly v ordinaci. 4) Screen/hodnocení duševního zdraví – Účastníci studie budou vyšetřeni na symptomy duševního zdraví pomocí následujících screeningových nástrojů: Dotazník o zdraví pacienta pro depresi (PHQ - 9), Screen pro emocionální poruchy související s úzkostí dětí (SCARED), Kalifornská univerzita v Los Angeles (UCLA PTSD) Reaction Index - zkrácená verze, Účastníci Youth vyplní také Self-Efficacy for Diabetes Self-Management scale (SEDM), rodič vyplní self-reporting Parenting Styles and Dimensions Questionnaire (PSDQ). 5) Následná kontrola po posouzení: Pokud pacient v otázce 9 PHQ-9 uvede myšlenky na sebepoškozování nebo sebevražedné myšlenky, bude provedena verze screeneru C-SSRS s hodnocením rizika třídicích bodů, aby se určilo, zda je následná kontrola na pohotovosti nutné. Aktivně sebevražední pacienti budou odesláni na pohotovost (ER) k okamžitému posouzení podle standardní péče. Těmto pacientům, kteří nemají sebevražedné sklony, ale s pozitivním vyšetřením duševního zdraví, budou v případě potřeby poskytnuty informace o doporučení a zdrojích včetně seznamu poskytovatelů duševního zdraví. 6) Počáteční údaje budou vloženy a deidentifikovány v databázi, tištěné kopie budou uchovány, aby bylo možné správně spárovat účastníky po kontrole mapy. 7) Dvanáct měsíců po úvodním screeningu duševního zdraví bude provedena revize grafu za účelem shromáždění následujících informací: hladiny hemoglobinu A1C v předchozích 12 měsících ii, počet následných návštěv u dětské endokrinologie, počet návštěv na pohotovosti, počet hospitalizací , počet epizod DKA, sebevražedné myšlenky nebo sebevražedné pokusy (SA), nesuicidální sebepoškozování (NSSI), počet návštěv u poskytovatelů duševního zdraví (Pokud tyto informace nelze získat prostřednictvím své lékařské tabulky, pak jednotliví poskytovatelé duševního zdraví- ze seznamu poskytnutého při úvodním screeningu – budeme kontaktováni za účelem zjištění počtu návštěv během předchozích 12 měsíců). Data budou vložena a deidentifikována pro analýzu. V tuto chvíli budou všechny tištěné kopie hodnocení zničeny.
Statistická analýza: Všechny demografické údaje budou vyjádřeny jako průměr + SD a frekvence (%). Rozdíly mezi muži a ženami budou analyzovány pomocí Studentova t-testu pro spojitá data a pomocí Chi kvadrátu pro kategorická data během počáteční analýzy. Dvoustranná hodnota p <0,05 bude považována za statisticky významnou. Další analýzy budou zahrnovat ANOVA nebo MANOVA nebo regresní model během úplné analýzy. Pro statistickou analýzu bude použita nejnovější verze softwaru SPSS
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající pacienti ze západního Texasu nebo východního Nového Mexika ve věku 12–17 let, kterým byl diagnostikován diabetes typu I po dobu nejméně jednoho roku od zařazení do studie, kteří se dostaví k péči na pediatrickou endokrinní kliniku.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří jsou mladší 12 let nebo starší 17 let. Pacienti, kteří byli diagnostikováni před méně než jedním rokem od doby náboru, budou rovněž vyloučeni. Nebo ti, kteří se odmítnou zúčastnit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospívající s T1DM
Dospívající s diabetem mellitus typu I diagnostikovaným po dobu nejméně jednoho roku budou vyšetřeni na symptomy duševního zdraví pomocí PHQ9, SCARED a UCLA PTSD.
Vlastní účinnost, pokud jde o sebepéci a léčbu diabetu, bude hodnocena pomocí SEDM.
Rodičovské styly budou posouzeny pomocí dotazníku rodičovských stylů a dimenzí (PSDQ).
|
Adolescenti s T1DM budou požádáni, aby dokončili PHQ9 (screening deprese), SCARED (screening úzkosti) a UCLA PTSD (screening traumat)
Ostatní jména:
Adolescenti s T1DM budou požádáni, aby dokončili SEDM za účelem posouzení vlastní účinnosti při léčbě diabetu
Ostatní jména:
Rodiče dospívajících s T1DM budou požádáni, aby dokončili PSDQ, aby bylo možné posoudit styl rodičovství
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s pozitivním screeningem deprese
Časové okno: Dostupné ihned po vyhodnocení pacientova dotazníku PHQ9
|
Dotazník PHQ9 bude použit k identifikaci pacientů s příznaky deprese a celkové skóre nám umožní klasifikovat depresi na minimální, mírnou, střední, středně těžkou nebo těžkou.
Na konci náborového období budeme moci porovnávat výsledky i podle pohlaví.
|
Dostupné ihned po vyhodnocení pacientova dotazníku PHQ9
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s pozitivním screeningem úzkosti
Časové okno: Dostupné ihned po vyhodnocení pacientova dotazníku SCARED
|
Dotazník SCARED bude použit k identifikaci pacientů se symptomy úzkosti pro ty, kteří mají skóre vyšší než 25, a také k identifikaci pacientů s různými kategoriemi úzkosti, jako je panická porucha, generalizovaná úzkostná porucha, sociální úzkost, separační úzkost a vyhýbání se škole pomocí hraniční hodnoty uvedené ve screeningovém dotazníku pro každou kategorii.
Na konci náborového období budeme moci porovnávat výsledky i podle pohlaví
|
Dostupné ihned po vyhodnocení pacientova dotazníku SCARED
|
|
Počet pacientů s pozitivní PTSD
Časové okno: Dostupné ihned po vyhodnocení pacientova dotazníku UCLA PTSD
|
Dotazník UCLA PTSD bude použit k identifikaci pacientů se symptomy PTSD a také závažnosti na základě celkového skóre
|
Dostupné ihned po vyhodnocení pacientova dotazníku UCLA PTSD
|
|
Zlepšení kontroly diabetu definované HbA1C rovné nebo nižší než 8,5 %
Časové okno: Jeden rok po provedení screeningu a doporučení doporučení
|
Jeden rok po provedení screeningu a doporučení doporučení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marcela Nur, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Rewers A, Chase HP, Mackenzie T, Walravens P, Roback M, Rewers M, Hamman RF, Klingensmith G. Predictors of acute complications in children with type 1 diabetes. JAMA. 2002 May 15;287(19):2511-8. doi: 10.1001/jama.287.19.2511.
- Anderson BJ, Brackett J, Ho J, Laffel LM. An office-based intervention to maintain parent-adolescent teamwork in diabetes management. Impact on parent involvement, family conflict, and subsequent glycemic control. Diabetes Care. 1999 May;22(5):713-21. doi: 10.2337/diacare.22.5.713.
- Merikangas KR, He JP, Burstein M, Swanson SA, Avenevoli S, Cui L, Benjet C, Georgiades K, Swendsen J. Lifetime prevalence of mental disorders in U.S. adolescents: results from the National Comorbidity Survey Replication--Adolescent Supplement (NCS-A). J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Oct;49(10):980-9. doi: 10.1016/j.jaac.2010.05.017. Epub 2010 Jul 31.
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Posner K, Oquendo MA, Gould M, Stanley B, Davies M. Columbia Classification Algorithm of Suicide Assessment (C-CASA): classification of suicidal events in the FDA's pediatric suicidal risk analysis of antidepressants. Am J Psychiatry. 2007 Jul;164(7):1035-43. doi: 10.1176/ajp.2007.164.7.1035.
- Craig ME, Hattersley A, Donaghue KC. Definition, epidemiology and classification of diabetes in children and adolescents. Pediatr Diabetes. 2009 Sep;10 Suppl 12:3-12. doi: 10.1111/j.1399-5448.2009.00568.x. No abstract available.
- Silverstein J, Klingensmith G, Copeland K, Plotnick L, Kaufman F, Laffel L, Deeb L, Grey M, Anderson B, Holzmeister LA, Clark N; American Diabetes Association. Care of children and adolescents with type 1 diabetes: a statement of the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2005 Jan;28(1):186-212. doi: 10.2337/diacare.28.1.186. No abstract available.
- Mlynarczyk SM. Adolescents' perspectives of parental practices influence diabetic adherence and quality of life. Pediatr Nurs. 2013 Jul-Aug;39(4):181-9.
- Cameron FJ, Northam EA, Ambler GR, Daneman D. Routine psychological screening in youth with type 1 diabetes and their parents: a notion whose time has come? Diabetes Care. 2007 Oct;30(10):2716-24. doi: 10.2337/dc07-0603. Epub 2007 Jul 20. No abstract available.
- Corathers SD, Kichler J, Jones NH, Houchen A, Jolly M, Morwessel N, Crawford P, Dolan LM, Hood KK. Improving depression screening for adolescents with type 1 diabetes. Pediatrics. 2013 Nov;132(5):e1395-402. doi: 10.1542/peds.2013-0681. Epub 2013 Oct 14.
- Naar-King S, Podolski CL, Ellis DA, Frey MA, Templin T. Social ecological model of illness management in high-risk youths with type 1 diabetes. J Consult Clin Psychol. 2006 Aug;74(4):785-9. doi: 10.1037/0022-006X.74.4.785.
- Kovacs M, Iyengar S, Goldston D, Stewart J, Obrosky DS, Marsh J. Psychological functioning of children with insulin-dependent diabetes mellitus: a longitudinal study. J Pediatr Psychol. 1990 Oct;15(5):619-32. doi: 10.1093/jpepsy/15.5.619.
- Schwartz DD, Cline VD, Axelrad ME, Anderson BJ. Feasibility, acceptability, and predictive validity of a psychosocial screening program for children and youth newly diagnosed with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2011 Feb;34(2):326-31. doi: 10.2337/dc10-1553. Epub 2011 Jan 7.
- Pompili M, Forte A, Lester D, Erbuto D, Rovedi F, Innamorati M, Amore M, Girardi P. Suicide risk in type 1 diabetes mellitus: A systematic review. J Psychosom Res. 2014 May;76(5):352-60. doi: 10.1016/j.jpsychores.2014.02.009. Epub 2014 Feb 28.
- Roy A, Roy M, Janal M. Suicide attempts and ideation in African-American type 1 diabetic patients. Psychiatry Res. 2010 Aug 30;179(1):53-6. doi: 10.1016/j.psychres.2010.06.004. Epub 2010 Jul 13.
- de Wit M, Snoek FJ. Depressive symptoms and unmet psychological needs of Dutch youth with type 1 diabetes: results of a web-survey. Pediatr Diabetes. 2011 May;12(3 Pt 1):172-6. doi: 10.1111/j.1399-5448.2010.00673.x.
- Pollin, I., (1995). Medical crisis counseling: Short-term therapy for long-term illness. New York: W.W. Norton.
- Bronfman, E. T., Biron Campis, L., & Koocher, G. P. (1998). Helping children to cope: Clinical issues for acutely injured and medically traumatized children. Professional Psychology: Research and Practice, 29(6), 574.
- Karczewski, S. A. (2015). Pediatric Medical Traumatic Stress in Youth with Type 1 Diabetes and Their Caregivers: A Longitudinal Assessment of Metabolic Control and Psychosocial Mediators (doctoral dissertation). DePaul University, Chicago, IL.
- Bruce M. A systematic and conceptual review of posttraumatic stress in childhood cancer survivors and their parents. Clin Psychol Rev. 2006 May;26(3):233-56. doi: 10.1016/j.cpr.2005.10.002. Epub 2006 Jan 18.
- Daviss WB, Mooney D, Racusin R, Ford JD, Fleischer A, McHugo GJ. Predicting posttraumatic stress after hospitalization for pediatric injury. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2000 May;39(5):576-83. doi: 10.1097/00004583-200005000-00011.
- Farley LM, DeMaso DR, D'Angelo E, Kinnamon C, Bastardi H, Hill CE, Blume ED, Logan DE. Parenting stress and parental post-traumatic stress disorder in families after pediatric heart transplantation. J Heart Lung Transplant. 2007 Feb;26(2):120-6. doi: 10.1016/j.healun.2006.11.013.
- Kazak AE, Alderfer M, Rourke MT, Simms S, Streisand R, Grossman JR. Posttraumatic stress disorder (PTSD) and posttraumatic stress symptoms (PTSS) in families of adolescent childhood cancer survivors. J Pediatr Psychol. 2004 Apr-May;29(3):211-9. doi: 10.1093/jpepsy/jsh022.
- Shemesh E, Lurie S, Stuber ML, Emre S, Patel Y, Vohra P, Aromando M, Shneider BL. A pilot study of posttraumatic stress and nonadherence in pediatric liver transplant recipients. Pediatrics. 2000 Feb;105(2):E29. doi: 10.1542/peds.105.2.e29.
- Stuber ML, Meeske KA, Krull KR, Leisenring W, Stratton K, Kazak AE, Huber M, Zebrack B, Uijtdehaage SH, Mertens AC, Robison LL, Zeltzer LK. Prevalence and predictors of posttraumatic stress disorder in adult survivors of childhood cancer. Pediatrics. 2010 May;125(5):e1124-34. doi: 10.1542/peds.2009-2308.
- Landolt MA, Vollrath M, Ribi K, Gnehm HE, Sennhauser FH. Incidence and associations of parental and child posttraumatic stress symptoms in pediatric patients. J Child Psychol Psychiatry. 2003 Nov;44(8):1199-207. doi: 10.1111/1469-7610.00201.
- Landolt MA, Ystrom E, Sennhauser FH, Gnehm HE, Vollrath ME. The mutual prospective influence of child and parental post-traumatic stress symptoms in pediatric patients. J Child Psychol Psychiatry. 2012 Jul;53(7):767-74. doi: 10.1111/j.1469-7610.2011.02520.x. Epub 2011 Dec 29.
- Bandura A. Self-Efficacy: The Exercise of Control. New York: W.H. Freeman; 1997.
- Bernstein CM, Stockwell MS, Gallagher MP, Rosenthal SL, Soren K. Mental health issues in adolescents and young adults with type 1 diabetes: prevalence and impact on glycemic control. Clin Pediatr (Phila). 2013 Jan;52(1):10-5. doi: 10.1177/0009922812459950. Epub 2012 Sep 17.
- Kakleas K, Kandyla B, Karayianni C, Karavanaki K. Psychosocial problems in adolescents with type 1 diabetes mellitus. Diabetes Metab. 2009 Nov;35(5):339-50. doi: 10.1016/j.diabet.2009.05.002. Epub 2009 Aug 22.
- Grossman HY, Brink S, Hauser ST. Self-efficacy in adolescent girls and boys with insulin-dependent diabetes mellitus. Diabetes Care. 1987 May-Jun;10(3):324-9. doi: 10.2337/diacare.10.3.324.
- Griva, K., Myers, L.B., & Newman, S. (2000). Illness perceptions and self-efficacy beliefs in adolescents and young adults with insulin dependent diabetes mellitus. Psychology & Health, 15, 733-750.
- Ott, J., Greening, L., Palardy, N.,… et al. (2000). Self-efficacy as a mediator variable for adolescents' adherence to treatment for insulin-dependent diabetes mellitus. Child Health Care, 29, 47-63.
- Iannotti RJ, Schneider S, Nansel TR, Haynie DL, Plotnick LP, Clark LM, Sobel DO, Simons-Morton B. Self-efficacy, outcome expectations, and diabetes self-management in adolescents with type 1 diabetes. J Dev Behav Pediatr. 2006 Apr;27(2):98-105. doi: 10.1097/00004703-200604000-00003.
- Anderson BJ, Vangsness L, Connell A, Butler D, Goebel-Fabbri A, Laffel LM. Family conflict, adherence, and glycaemic control in youth with short duration Type 1 diabetes. Diabet Med. 2002 Aug;19(8):635-42. doi: 10.1046/j.1464-5491.2002.00752.x.
- Palmer DL, Osborn P, King PS, Berg CA, Butler J, Butner J, Horton D, Wiebe DJ. The structure of parental involvement and relations to disease management for youth with type 1 diabetes. J Pediatr Psychol. 2011 Jun;36(5):596-605. doi: 10.1093/jpepsy/jsq019. Epub 2010 Apr 1.
- Sheeber L, Hops H, Davis B. Family processes in adolescent depression. Clin Child Fam Psychol Rev. 2001 Mar;4(1):19-35. doi: 10.1023/a:1009524626436.
- Wiebe DJ, Berg CA, Korbel C, Palmer DL, Beveridge RM, Upchurch R, Lindsay R, Swinyard MT, Donaldson DL. Children's appraisals of maternal involvement in coping with diabetes: enhancing our understanding of adherence, metabolic control, and quality of life across adolescence. J Pediatr Psychol. 2005 Mar;30(2):167-78. doi: 10.1093/jpepsy/jsi004.
- Wysocki T, Taylor A, Hough BS, Linscheid TR, Yeates KO, Naglieri JA. Deviation from developmentally appropriate self-care autonomy. Association with diabetes outcomes. Diabetes Care. 1996 Feb;19(2):119-25. doi: 10.2337/diacare.19.2.119.
- Davis CL, Delamater AM, Shaw KH, La Greca AM, Eidson MS, Perez-Rodriguez JE, Nemery R. Parenting styles, regimen adherence, and glycemic control in 4- to 10-year-old children with diabetes. J Pediatr Psychol. 2001 Mar;26(2):123-9. doi: 10.1093/jpepsy/26.2.123.
- Butler JM, Skinner M, Gelfand D, Berg CA, Wiebe DJ. Maternal parenting style and adjustment in adolescents with type I diabetes. J Pediatr Psychol. 2007 Nov-Dec;32(10):1227-37. doi: 10.1093/jpepsy/jsm065. Epub 2007 Aug 23.
- Baumrind, D. (1971). Current patterns of parental authority. Developmental Psychology, 4(1p2), 1.
- Baumrind, D. (1966). Effects of authoritative parental control on child behavior. Child Development, 887-907.
- Darling, N., & Steinberg, L. (1993). Parenting style as context: An integrative model. Psychological bulletin, 113(3), 487.
- Greene MS, Mandleco B, Roper SO, Marshall ES, Dyches T. Metabolic control, self-care behaviors, and parenting in adolescents with type 1 diabetes: a correlational study. Diabetes Educ. 2010 Mar-Apr;36(2):326-36. doi: 10.1177/0145721710361270. Epub 2010 Mar 3.
- Shorer M, David R, Schoenberg-Taz M, Levavi-Lavi I, Phillip M, Meyerovitch J. Role of parenting style in achieving metabolic control in adolescents with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2011 Aug;34(8):1735-7. doi: 10.2337/dc10-1602.
- Aunola K, Nurmi JE. The role of parenting styles in children's problem behavior. Child Dev. 2005 Nov-Dec;76(6):1144-59. doi: 10.1111/j.1467-8624.2005.00841.x.
- Berg CA, Wiebe DJ, Beveridge RM, Palmer DL, Korbel CD, Upchurch R, Swinyard MT, Lindsay R, Donaldson DL. Mother child appraised involvement in coping with diabetes stressors and emotional adjustment. J Pediatr Psychol. 2007 Sep;32(8):995-1005. doi: 10.1093/jpepsy/jsm043. Epub 2007 Jun 14.
- Cyranowski JM, Frank E, Young E, Shear MK. Adolescent onset of the gender difference in lifetime rates of major depression: a theoretical model. Arch Gen Psychiatry. 2000 Jan;57(1):21-7. doi: 10.1001/archpsyc.57.1.21.
- Oldehinkel AJ, Veenstra R, Ormel J, de Winter AF, Verhulst FC. Temperament, parenting, and depressive symptoms in a population sample of preadolescents. J Child Psychol Psychiatry. 2006 Jul;47(7):684-95. doi: 10.1111/j.1469-7610.2005.01535.x.
- Birmaher B, Khetarpal S, Brent D, Cully M, Balach L, Kaufman J, Neer SM. The Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED): scale construction and psychometric characteristics. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Apr;36(4):545-53. doi: 10.1097/00004583-199704000-00018.
- Pynoos RS, Frederick C, Nader K, Arroyo W, Steinberg A, Eth S, Nunez F, Fairbanks L. Life threat and posttraumatic stress in school-age children. Arch Gen Psychiatry. 1987 Dec;44(12):1057-63. doi: 10.1001/archpsyc.1987.01800240031005.
- Steinberg AM, Brymer MJ, Decker KB, Pynoos RS. The University of California at Los Angeles Post-traumatic Stress Disorder Reaction Index. Curr Psychiatry Rep. 2004 Apr;6(2):96-100. doi: 10.1007/s11920-004-0048-2.
- . Robinson, C. C., Mandleco, B., Olsen, S. F., & Hart, C. H. (2001). The parenting styles and dimensions questionnaire (PSDQ). Handbook of Family Measurement Techniques, 3, 319-321.
- Robinson, C. C., Mandleco, B., Olsen, S. F., & Hart, C. H. (1995). Authoritative, authoritarian, and permissive parenting practices: Development of a new measure. Psychological Reports, 77(3), 819-830.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- L16-118
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus typu I
-
University of PretoriaNestlè Nutrition Institute Africa; South African Sugar AssociationDokončenoDiabetes Mellitus, typ II [typ nezávislý na inzulínu] [typ NIDDM] nekontrolovanýJižní Afrika
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLKlockner Implant System; Botiss Biomaterials GmbHNáborDehiscence alveolární bukální kosti | Typ zásuvky 3 Podtřída B | Typ zásuvky 3 Podtřída CPortugalsko
-
Hemab ApSPSI CRONáborVon Willebrandova nemoc (VWD) | Von Willebrandova choroba (VWD), typ 1 | Nemoc von Willebrand (VWD), typ 2 | Nemoc von Willebrand (VWD), typ 3 | Von Willebrandova choroba, typ 2A | Von Willebrandova choroba, typ 2M | Von Willebrand Chosing, typ 2NSpojené státy, Spojené království, Austrálie
-
Haukeland University HospitalUniversity of BergenDokončeno
-
Zigong Mental Health CenterChengdu Celincare Biotechnology Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Johns Hopkins UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborADHD - Kombinovaný typSpojené státy
-
Duke UniversityDokončenoHyperglykémie | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes, typ 2 | Diabetes, typ 1Spojené státy
-
University Hospital, GenevaDokončenoNoční můry, typ REM spánkuŠvýcarsko
-
Medstar Health Research InstituteLatham FundZatím nenabírámeDiabetes | Těhotenství | Diabetes (inzulín vyžadující, typ 1 nebo typ 2)
Klinické studie na Příznaky duševního zdraví
-
RANDNational Alliance on Mental Illness CaliforniaAktivní, ne náborStigma, sociální | Chování při hledání pomociSpojené státy
-
Global Institute of Human DevelopmentNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktivní, ne náborDeprese, úzkost | Úzkost, emocionální | Psychosociální problém | Funkční, psychosociálníPákistán
-
citiesRISEAfrican Population and Health Research Center; Schizophrenia Research Foundation...DokončenoDuševní zdraví mládežeIndie, Keňa
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.NáborPoužití látky | Problém duševního zdravíSpojené státy
-
University of OklahomaAktivní, ne náborOdvykání kouření | Duševní nemocSpojené státy
-
NeuroBrave ltd.NáborPTSD – posttraumatická stresová poruchaIzrael
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)DokončenoZávislost | Sebepoškození | Trauma, psychologické | Deprese/úzkostSpojené státy
-
University of WuerzburgSOMA Analytics UKDokončeno
-
The University of Hong KongHong Kong Jockey Club Charities Trust; The Boys' and Girls' Clubs Association... a další spolupracovníciNábor