- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02835014
Скрининг психического здоровья у подростков с диабетом I типа
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Справочная информация: более 200 000 молодых людей в Соединенных Штатах страдают СД1, хроническим заболеванием, возникающим в результате абсолютного дефицита секреции инсулина. Как и другие хронические заболевания, СД1 является известным фактором риска дополнительных сопутствующих заболеваний. Кроме того, воспитание этой конкретной группы подростков может представлять свои уникальные проблемы, и более ранние исследования установили, что стили воспитания, несомненно, влияют на способность ребенка управлять своим собственным уходом и метаболическим контролем. Хотя психические расстройства распространены среди подростков, сообщается, что молодые люди с диабетом подвержены еще большему риску симптомов психического здоровья и проблем с адаптацией. Часто после постановки диагноза СД1 в подростковом возрасте могут развиться тревога, печаль и социальная изоляция. Фактически примерно у 30% детей клиническое расстройство адаптации развивается в течение первых 3 месяцев после постановки диагноза. Однако эти ранние трудности часто разрешаются в течение первого года; тем не менее, плохая адаптация на начальной стадии дезадаптации свидетельствует о более поздних симптомах психического здоровья. Риск суицида или суицидальных мыслей у пациентов с СД1 преобладает. Предыдущие исследования показали, что девочки с диабетом 1 типа более подвержены депрессии и тревоге, чем мальчики с диабетом 1 типа. Кроме того, девочки-подростки подвержены более высокому риску развития рецидивирующего диабетического кетоацидоза (ДКА), чем мальчики-подростки. Также было установлено, что неадекватная реакция ребенка на острое или хроническое заболевание может привести к симптомам стресса. Несмотря на классификацию СД1 как излечимого или управляемого заболевания, несоблюдение предписанного режима лечения может иметь катастрофические последствия. Тяжелые исходы могут включать слепоту, ДКА, кому и даже смерть. Простой ежедневной угрозы испытать одно из этих состояний может быть достаточно, чтобы вызвать травмирующую реакцию. Несмотря на то, что существует множество исследований, сообщающих о клинически значимых показателях посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) у детей, перенесших травматические травмы, трансплантацию и даже рак, меньшее количество исследований было направлено на оценку посттравматических стрессовых реакций на СД1. Самоэффективность определяется как вера в то, что человек может успешно выполнить конкретную задачу в данной ситуации. На способность подростков самостоятельно справляться с хроническими заболеваниями могут негативно влиять сопутствующие психические заболевания. В частности, эти сопутствующие психические заболевания коррелируют с плохим гликемическим контролем. Предыдущие исследования самоэффективности у подростков подтвердили связь самоэффективности с сахарным диабетом и гликемическим контролем. Позитивное и адекватное участие родителей в лечении диабета неизменно связано с улучшением метаболического контроля и соблюдением режима лечения. Подростковый возраст отмечен как время повышенной самостоятельности, конфиденциальности и ответственности, поэтому создание динамического баланса, включающего участие и поддержку родителей для обеспечения надлежащего ежедневного ухода за больными СД1, кажется постоянной проблемой. Стиль воспитания может быть более конкретным предиктором исходов диабета, чем другие контекстуальные аспекты, связанные с семьей, поскольку молодежь с диабетом 1 типа обычно зависит от помощи своих родителей в управлении заболеванием. Были описаны три категории стилей воспитания: авторитарный, разрешительный и авторитетный. Авторитарные родители имеют высокий уровень уверенности и контроля в реализации структуры и четких определений правил, но проявляют очень низкий уровень реагирования. В качестве альтернативы, снисходительные родители обычно связаны с удовлетворением эмоциональных потребностей детей, но при этом мало структурируют или направляют через границы. Авторитарные родители занимают промежуточное положение между авторитарными и снисходительными, поддерживая сильную, но подходящую структуру и воспитывая в себе чуткость и теплоту. Исследования показали, что родительский стиль напрямую влияет на состояние здоровья ребенка, в частности, авторитетное родительское поведение связано с положительными результатами для здоровья, включая лучший контроль гликемического индекса, улучшение практики самообслуживания подростков и благополучие в отношении интернализации и экстернализации поведения. Предыдущая литература выявила связь между полом, стилем воспитания и психическими заболеваниями. Например, женщины оказались более чувствительными к стилю воспитания, о чем свидетельствует учащение случаев депрессии и более низкая приверженность, когда подростки рассматривают мать как контролирующую. Реляционный компонент, проявляющийся в этой тенденции, может указывать на уязвимость, более выраженную у девочек, чем у мальчиков, учитывая межличностную динамику между родителем и ребенком, связанную со стилем воспитания.
В этом исследовании будет изучено, являются ли девочки-подростки из Нью-Мексико и Западного Техаса с диагнозом СД1 более одного года более склонными к проблемам психического здоровья, чем их коллеги-мужчины, и выяснится влияние этих проблем на гликемический контроль. Участники будут проверены на наличие симптомов психического здоровья с использованием трех кратких инструментов, которые в настоящее время используются в общей практике. Кроме того, будут оцениваться самооценка молодежи и стили воспитания. Выявленные инструменты широко используются в педиатрической клинической и исследовательской практике и подходят для этой возрастной группы. После завершения каждого скрининга соответствующее последующее лечение или направление на получение услуг будет завершено в интересах ухода за пациентом. При зачислении будет проведен обзор карты для получения демографической информации и истории лечения и ухода за диабетом, а затем снова через 12 месяцев после зачисления.
Значимость: это будет первое исследование по скринингу симптомов депрессии, беспокойства и травм психического здоровья у молодежи с СД1 в географическом регионе западный Техас — восточная часть Нью-Мексико, обслуживаемом Центром медицинских наук Техасского технологического университета (TTUHSC). Кроме того, будут выявлены родительское поведение и стили воспитания, о которых они сообщают сами. Гендерные и расовые различия среди участников будут проанализированы в отношении стиля воспитания, о котором сообщают родители. Крепкое латиноамериканское население в сочетании с сельской местностью обеспечивает уникальную перспективу в отношении измеряемых результатов. Кроме того, на волне внедрения в Соединенных Штатах услуг по оказанию помощи с учетом травм, необходимо более внимательно изучить травматические переживания, возникающие в результате осложнений диабета I типа, многие из которых могут быть опасными для жизни и, как было установлено, приводят к симптоматике травматического стресса. Данные, собранные в этом исследовании, могут служить для информирования будущих направлений в отношении протоколов скрининга и вмешательств, созданных для решения этих проблем, и впоследствии повлиять на контроль диабета и осложнения среди этой группы населения.
Цель: это исследование направлено на оценку симптомов психического здоровья и самоэффективности у молодых людей с СД1, получающих помощь в детской эндокринной клинике TTUHSC. Кроме того, исследование направлено на анализ взаимосвязи между психическим здоровьем, стилями воспитания, о которых сообщают родители, и самооценкой, о которой сообщает молодежь, в отношении самообслуживания и лечения диабета. Будут обсуждаться гендерные и расовые различия.
Гипотезы: девочки-подростки чаще страдают от симптомов психического заболевания, чем их сверстники-мужчины. Положительные тесты на психическое здоровье будут связаны с более низкой самоэффективностью независимо от стиля воспитания. Авторитетный стиль воспитания будет связан с более высокой самоэффективностью, меньшим количеством положительных результатов психического здоровья и встречаемости осложнений диабета. Авторитетный стиль воспитания будет положительно связан с контролем диабета. Авторитарный стиль воспитания будет связан с более низкой самоэффективностью, положительными результатами психического здоровья. Авторитарный и снисходительный стиль воспитания будет связан с плохим контролем диабета и осложнениями диабета. Наконец, те, кто обращается за психиатрической помощью, увидят улучшение контроля диабета (определяется уровнем гемоглобина A1C, равным или менее 8,5%), и с меньшей вероятностью будут обращаться в отделение неотложной помощи, им потребуется госпитализация из-за ДКА или других осложнений СД1. .
Дизайн и методы исследования: 17 мая 2016 г. исследование получило одобрение IRB. Как только испытание будет зарегистрировано на ClinicalTrials.Gov, участники будут набраны для включения в исследование.
Процедуры: 1) Координатор исследования будет уведомлен о потенциальных участниках исследования, обращающихся в детскую эндокринную клинику. 2) Если пациент соответствует критериям включения в исследование, координатор запросит согласие/согласие на участие. 3) Будет получена демографическая информация: возраст на момент постановки диагноза диабета, количество лет с момента постановки диагноза, пол, почтовый индекс, раса/этническая принадлежность, образование матери, тип страховки, продолжительность проживания в текущем доме, предполагаемый переезд в новое место жительства, стаж работы в настоящее время. работа, ожидаемая смена работы родителей, предыдущие обследования психического здоровья и вмешательства, количество предыдущих эпизодов ДКА в год, контроль диабета с течением времени путем просмотра измерений HbA1C во время госпитализации или во время наблюдения в офисе. 4) Скрининг/оценка психического здоровья. Участники исследования будут проверены на наличие симптомов психического здоровья с использованием следующих инструментов скрининга: Опросник здоровья пациента на депрессию (PHQ-9), Скрининг эмоциональных расстройств, связанных с детской тревогой (SCARED), Калифорнийский университет в Лос-Анджелесе. (UCLA PTSD) Индекс реакции - сокращенная версия. Молодые участники также заполняют шкалу самоэффективности для самоконтроля диабета (SEDM), а родители заполняют анкету стилей и параметров воспитания (PSDQ). 5) Последующая оценка: если пациент указывает на мысли о причинении себе вреда или суицидальных мыслях на вопрос 9 опросника PHQ-9, будет проведена версия скрининга C-SSRS с оценкой риска в точках сортировки, чтобы определить, требуется ли последующее наблюдение в отделении неотложной помощи. необходимый. Активно склонные к суициду пациенты будут направлены в отделение неотложной помощи (ER) для немедленного обследования в соответствии со стандартом медицинской помощи. Тем пациентам, которые не склонны к суициду, но с положительными результатами скрининга психического здоровья, будет предоставлено направление и информация о ресурсах, включая список поставщиков услуг в области психического здоровья, если это необходимо. 6) Исходные данные будут внесены и деидентифицированы в базу данных, бумажные копии будут сохранены для правильного сопоставления участников после просмотра диаграммы. 7) Через двенадцать месяцев после первоначального скрининга психического здоровья будет проведен обзор карты для сбора следующей информации: уровни гемоглобина A1C за предшествующие 12 месяцев ii, количество повторных визитов к детскому эндокринологу, количество посещений скорой помощи, количество госпитализаций. , количество эпизодов ДКА, суицидальные мысли или суицидальные попытки (SA), несуицидальные членовредительства (NSSI), количество посещений поставщиков психиатрических услуг (если невозможно получить эту информацию через свою медицинскую карту, то отдельные поставщики психиатрических услуг - из списка, предоставленного при первоначальном скрининге - с вами свяжутся для получения количества посещений за предшествующие 12 месяцев). Данные будут введены и деидентифицированы для анализа. В это время любые печатные копии оценок будут уничтожены.
Статистический анализ: все демографические данные будут выражены как среднее + стандартное отклонение и частота (%). Различия между мужчинами и женщинами будут проанализированы с использованием t-критерия Стьюдента для непрерывных данных и хи-квадрата для категориальных данных во время начального анализа. Двустороннее значение p <0,05 будет считаться статистически значимым. Дополнительные анализы будут включать ANOVA или MANOVA или регрессионную модель во время полного анализа. Для статистического анализа будет использоваться последняя версия программного обеспечения SPSS.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты-подростки из западного Техаса или восточного Нью-Мексико в возрасте от 12 до 17 лет, у которых был диагностирован диабет типа I в течение как минимум одного года с момента зачисления, которые обращаются за помощью в детскую эндокринную клинику.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 12 лет или старше 17 лет. Также будут исключены пациенты, у которых диагноз был поставлен менее года назад с момента набора. Или тех, кто отказывается участвовать.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Подростки с СД1
Подростки с сахарным диабетом I типа, диагностированным в течение как минимум одного года, будут обследованы на наличие симптомов психического здоровья с помощью тестов PHQ9, SCARED и UCLA PTSD.
Самоэффективность в отношении самообслуживания и лечения диабета будет оцениваться с помощью SEDM.
Стили воспитания будут оцениваться с помощью анкеты «Стили и параметры воспитания» (PSDQ).
|
Подростков с СД1 попросят пройти тесты PHQ9 (скрининг на депрессию), SCARED (скрининг на тревожность) и UCLA PTSD (скрининг на травму).
Другие имена:
Подростков с СД1 попросят пройти тест SEDM, чтобы оценить самоэффективность лечения диабета.
Другие имена:
Родителей подростков с СД1 попросят заполнить PSDQ для оценки стиля воспитания.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с положительным скринингом на депрессию
Временное ограничение: Доступно сразу после заполнения анкеты пациента PHQ9.
|
Опросник PHQ9 будет использоваться для выявления пациентов с симптомами депрессии, и общий балл позволит нам классифицировать депрессию как минимальную, легкую, умеренную, умеренно тяжелую или тяжелую.
В конце периода найма мы также сможем сравнить результаты по полу.
|
Доступно сразу после заполнения анкеты пациента PHQ9.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с положительным скринингом тревоги
Временное ограничение: Доступно сразу после подсчета баллов в опроснике SCARED пациента.
|
Опросник SCARED будет использоваться для выявления пациентов с симптомами тревожности, набравших более 25 баллов, а также для выявления пациентов с различными категориями тревожности, такими как паническое расстройство, генерализованное тревожное расстройство, социальная тревожность, тревога разлуки и избегание школы, с помощью пороговые значения, указанные в скрининговом вопроснике для каждой категории.
В конце периода найма мы также сможем сравнить результаты по полу.
|
Доступно сразу после подсчета баллов в опроснике SCARED пациента.
|
|
Количество пациентов с положительным ПТСР
Временное ограничение: Доступно сразу после подсчета баллов в опроснике UCLA PTSD пациента.
|
Опросник UCLA PTSD будет использоваться для выявления пациентов с симптомами посттравматического стресса, а также степени тяжести на основе общего балла.
|
Доступно сразу после подсчета баллов в опроснике UCLA PTSD пациента.
|
|
Улучшение контроля диабета, определяемое уровнем HbA1C, равным или ниже 8,5%
Временное ограничение: Через год после проведения скрининга и предложения направлений
|
Через год после проведения скрининга и предложения направлений
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Marcela Nur, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Rewers A, Chase HP, Mackenzie T, Walravens P, Roback M, Rewers M, Hamman RF, Klingensmith G. Predictors of acute complications in children with type 1 diabetes. JAMA. 2002 May 15;287(19):2511-8. doi: 10.1001/jama.287.19.2511.
- Anderson BJ, Brackett J, Ho J, Laffel LM. An office-based intervention to maintain parent-adolescent teamwork in diabetes management. Impact on parent involvement, family conflict, and subsequent glycemic control. Diabetes Care. 1999 May;22(5):713-21. doi: 10.2337/diacare.22.5.713.
- Merikangas KR, He JP, Burstein M, Swanson SA, Avenevoli S, Cui L, Benjet C, Georgiades K, Swendsen J. Lifetime prevalence of mental disorders in U.S. adolescents: results from the National Comorbidity Survey Replication--Adolescent Supplement (NCS-A). J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Oct;49(10):980-9. doi: 10.1016/j.jaac.2010.05.017. Epub 2010 Jul 31.
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Posner K, Oquendo MA, Gould M, Stanley B, Davies M. Columbia Classification Algorithm of Suicide Assessment (C-CASA): classification of suicidal events in the FDA's pediatric suicidal risk analysis of antidepressants. Am J Psychiatry. 2007 Jul;164(7):1035-43. doi: 10.1176/ajp.2007.164.7.1035.
- Craig ME, Hattersley A, Donaghue KC. Definition, epidemiology and classification of diabetes in children and adolescents. Pediatr Diabetes. 2009 Sep;10 Suppl 12:3-12. doi: 10.1111/j.1399-5448.2009.00568.x. No abstract available.
- Silverstein J, Klingensmith G, Copeland K, Plotnick L, Kaufman F, Laffel L, Deeb L, Grey M, Anderson B, Holzmeister LA, Clark N; American Diabetes Association. Care of children and adolescents with type 1 diabetes: a statement of the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2005 Jan;28(1):186-212. doi: 10.2337/diacare.28.1.186. No abstract available.
- Mlynarczyk SM. Adolescents' perspectives of parental practices influence diabetic adherence and quality of life. Pediatr Nurs. 2013 Jul-Aug;39(4):181-9.
- Cameron FJ, Northam EA, Ambler GR, Daneman D. Routine psychological screening in youth with type 1 diabetes and their parents: a notion whose time has come? Diabetes Care. 2007 Oct;30(10):2716-24. doi: 10.2337/dc07-0603. Epub 2007 Jul 20. No abstract available.
- Corathers SD, Kichler J, Jones NH, Houchen A, Jolly M, Morwessel N, Crawford P, Dolan LM, Hood KK. Improving depression screening for adolescents with type 1 diabetes. Pediatrics. 2013 Nov;132(5):e1395-402. doi: 10.1542/peds.2013-0681. Epub 2013 Oct 14.
- Naar-King S, Podolski CL, Ellis DA, Frey MA, Templin T. Social ecological model of illness management in high-risk youths with type 1 diabetes. J Consult Clin Psychol. 2006 Aug;74(4):785-9. doi: 10.1037/0022-006X.74.4.785.
- Kovacs M, Iyengar S, Goldston D, Stewart J, Obrosky DS, Marsh J. Psychological functioning of children with insulin-dependent diabetes mellitus: a longitudinal study. J Pediatr Psychol. 1990 Oct;15(5):619-32. doi: 10.1093/jpepsy/15.5.619.
- Schwartz DD, Cline VD, Axelrad ME, Anderson BJ. Feasibility, acceptability, and predictive validity of a psychosocial screening program for children and youth newly diagnosed with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2011 Feb;34(2):326-31. doi: 10.2337/dc10-1553. Epub 2011 Jan 7.
- Pompili M, Forte A, Lester D, Erbuto D, Rovedi F, Innamorati M, Amore M, Girardi P. Suicide risk in type 1 diabetes mellitus: A systematic review. J Psychosom Res. 2014 May;76(5):352-60. doi: 10.1016/j.jpsychores.2014.02.009. Epub 2014 Feb 28.
- Roy A, Roy M, Janal M. Suicide attempts and ideation in African-American type 1 diabetic patients. Psychiatry Res. 2010 Aug 30;179(1):53-6. doi: 10.1016/j.psychres.2010.06.004. Epub 2010 Jul 13.
- de Wit M, Snoek FJ. Depressive symptoms and unmet psychological needs of Dutch youth with type 1 diabetes: results of a web-survey. Pediatr Diabetes. 2011 May;12(3 Pt 1):172-6. doi: 10.1111/j.1399-5448.2010.00673.x.
- Pollin, I., (1995). Medical crisis counseling: Short-term therapy for long-term illness. New York: W.W. Norton.
- Bronfman, E. T., Biron Campis, L., & Koocher, G. P. (1998). Helping children to cope: Clinical issues for acutely injured and medically traumatized children. Professional Psychology: Research and Practice, 29(6), 574.
- Karczewski, S. A. (2015). Pediatric Medical Traumatic Stress in Youth with Type 1 Diabetes and Their Caregivers: A Longitudinal Assessment of Metabolic Control and Psychosocial Mediators (doctoral dissertation). DePaul University, Chicago, IL.
- Bruce M. A systematic and conceptual review of posttraumatic stress in childhood cancer survivors and their parents. Clin Psychol Rev. 2006 May;26(3):233-56. doi: 10.1016/j.cpr.2005.10.002. Epub 2006 Jan 18.
- Daviss WB, Mooney D, Racusin R, Ford JD, Fleischer A, McHugo GJ. Predicting posttraumatic stress after hospitalization for pediatric injury. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2000 May;39(5):576-83. doi: 10.1097/00004583-200005000-00011.
- Farley LM, DeMaso DR, D'Angelo E, Kinnamon C, Bastardi H, Hill CE, Blume ED, Logan DE. Parenting stress and parental post-traumatic stress disorder in families after pediatric heart transplantation. J Heart Lung Transplant. 2007 Feb;26(2):120-6. doi: 10.1016/j.healun.2006.11.013.
- Kazak AE, Alderfer M, Rourke MT, Simms S, Streisand R, Grossman JR. Posttraumatic stress disorder (PTSD) and posttraumatic stress symptoms (PTSS) in families of adolescent childhood cancer survivors. J Pediatr Psychol. 2004 Apr-May;29(3):211-9. doi: 10.1093/jpepsy/jsh022.
- Shemesh E, Lurie S, Stuber ML, Emre S, Patel Y, Vohra P, Aromando M, Shneider BL. A pilot study of posttraumatic stress and nonadherence in pediatric liver transplant recipients. Pediatrics. 2000 Feb;105(2):E29. doi: 10.1542/peds.105.2.e29.
- Stuber ML, Meeske KA, Krull KR, Leisenring W, Stratton K, Kazak AE, Huber M, Zebrack B, Uijtdehaage SH, Mertens AC, Robison LL, Zeltzer LK. Prevalence and predictors of posttraumatic stress disorder in adult survivors of childhood cancer. Pediatrics. 2010 May;125(5):e1124-34. doi: 10.1542/peds.2009-2308.
- Landolt MA, Vollrath M, Ribi K, Gnehm HE, Sennhauser FH. Incidence and associations of parental and child posttraumatic stress symptoms in pediatric patients. J Child Psychol Psychiatry. 2003 Nov;44(8):1199-207. doi: 10.1111/1469-7610.00201.
- Landolt MA, Ystrom E, Sennhauser FH, Gnehm HE, Vollrath ME. The mutual prospective influence of child and parental post-traumatic stress symptoms in pediatric patients. J Child Psychol Psychiatry. 2012 Jul;53(7):767-74. doi: 10.1111/j.1469-7610.2011.02520.x. Epub 2011 Dec 29.
- Bandura A. Self-Efficacy: The Exercise of Control. New York: W.H. Freeman; 1997.
- Bernstein CM, Stockwell MS, Gallagher MP, Rosenthal SL, Soren K. Mental health issues in adolescents and young adults with type 1 diabetes: prevalence and impact on glycemic control. Clin Pediatr (Phila). 2013 Jan;52(1):10-5. doi: 10.1177/0009922812459950. Epub 2012 Sep 17.
- Kakleas K, Kandyla B, Karayianni C, Karavanaki K. Psychosocial problems in adolescents with type 1 diabetes mellitus. Diabetes Metab. 2009 Nov;35(5):339-50. doi: 10.1016/j.diabet.2009.05.002. Epub 2009 Aug 22.
- Grossman HY, Brink S, Hauser ST. Self-efficacy in adolescent girls and boys with insulin-dependent diabetes mellitus. Diabetes Care. 1987 May-Jun;10(3):324-9. doi: 10.2337/diacare.10.3.324.
- Griva, K., Myers, L.B., & Newman, S. (2000). Illness perceptions and self-efficacy beliefs in adolescents and young adults with insulin dependent diabetes mellitus. Psychology & Health, 15, 733-750.
- Ott, J., Greening, L., Palardy, N.,… et al. (2000). Self-efficacy as a mediator variable for adolescents' adherence to treatment for insulin-dependent diabetes mellitus. Child Health Care, 29, 47-63.
- Iannotti RJ, Schneider S, Nansel TR, Haynie DL, Plotnick LP, Clark LM, Sobel DO, Simons-Morton B. Self-efficacy, outcome expectations, and diabetes self-management in adolescents with type 1 diabetes. J Dev Behav Pediatr. 2006 Apr;27(2):98-105. doi: 10.1097/00004703-200604000-00003.
- Anderson BJ, Vangsness L, Connell A, Butler D, Goebel-Fabbri A, Laffel LM. Family conflict, adherence, and glycaemic control in youth with short duration Type 1 diabetes. Diabet Med. 2002 Aug;19(8):635-42. doi: 10.1046/j.1464-5491.2002.00752.x.
- Palmer DL, Osborn P, King PS, Berg CA, Butler J, Butner J, Horton D, Wiebe DJ. The structure of parental involvement and relations to disease management for youth with type 1 diabetes. J Pediatr Psychol. 2011 Jun;36(5):596-605. doi: 10.1093/jpepsy/jsq019. Epub 2010 Apr 1.
- Sheeber L, Hops H, Davis B. Family processes in adolescent depression. Clin Child Fam Psychol Rev. 2001 Mar;4(1):19-35. doi: 10.1023/a:1009524626436.
- Wiebe DJ, Berg CA, Korbel C, Palmer DL, Beveridge RM, Upchurch R, Lindsay R, Swinyard MT, Donaldson DL. Children's appraisals of maternal involvement in coping with diabetes: enhancing our understanding of adherence, metabolic control, and quality of life across adolescence. J Pediatr Psychol. 2005 Mar;30(2):167-78. doi: 10.1093/jpepsy/jsi004.
- Wysocki T, Taylor A, Hough BS, Linscheid TR, Yeates KO, Naglieri JA. Deviation from developmentally appropriate self-care autonomy. Association with diabetes outcomes. Diabetes Care. 1996 Feb;19(2):119-25. doi: 10.2337/diacare.19.2.119.
- Davis CL, Delamater AM, Shaw KH, La Greca AM, Eidson MS, Perez-Rodriguez JE, Nemery R. Parenting styles, regimen adherence, and glycemic control in 4- to 10-year-old children with diabetes. J Pediatr Psychol. 2001 Mar;26(2):123-9. doi: 10.1093/jpepsy/26.2.123.
- Butler JM, Skinner M, Gelfand D, Berg CA, Wiebe DJ. Maternal parenting style and adjustment in adolescents with type I diabetes. J Pediatr Psychol. 2007 Nov-Dec;32(10):1227-37. doi: 10.1093/jpepsy/jsm065. Epub 2007 Aug 23.
- Baumrind, D. (1971). Current patterns of parental authority. Developmental Psychology, 4(1p2), 1.
- Baumrind, D. (1966). Effects of authoritative parental control on child behavior. Child Development, 887-907.
- Darling, N., & Steinberg, L. (1993). Parenting style as context: An integrative model. Psychological bulletin, 113(3), 487.
- Greene MS, Mandleco B, Roper SO, Marshall ES, Dyches T. Metabolic control, self-care behaviors, and parenting in adolescents with type 1 diabetes: a correlational study. Diabetes Educ. 2010 Mar-Apr;36(2):326-36. doi: 10.1177/0145721710361270. Epub 2010 Mar 3.
- Shorer M, David R, Schoenberg-Taz M, Levavi-Lavi I, Phillip M, Meyerovitch J. Role of parenting style in achieving metabolic control in adolescents with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2011 Aug;34(8):1735-7. doi: 10.2337/dc10-1602.
- Aunola K, Nurmi JE. The role of parenting styles in children's problem behavior. Child Dev. 2005 Nov-Dec;76(6):1144-59. doi: 10.1111/j.1467-8624.2005.00841.x.
- Berg CA, Wiebe DJ, Beveridge RM, Palmer DL, Korbel CD, Upchurch R, Swinyard MT, Lindsay R, Donaldson DL. Mother child appraised involvement in coping with diabetes stressors and emotional adjustment. J Pediatr Psychol. 2007 Sep;32(8):995-1005. doi: 10.1093/jpepsy/jsm043. Epub 2007 Jun 14.
- Cyranowski JM, Frank E, Young E, Shear MK. Adolescent onset of the gender difference in lifetime rates of major depression: a theoretical model. Arch Gen Psychiatry. 2000 Jan;57(1):21-7. doi: 10.1001/archpsyc.57.1.21.
- Oldehinkel AJ, Veenstra R, Ormel J, de Winter AF, Verhulst FC. Temperament, parenting, and depressive symptoms in a population sample of preadolescents. J Child Psychol Psychiatry. 2006 Jul;47(7):684-95. doi: 10.1111/j.1469-7610.2005.01535.x.
- Birmaher B, Khetarpal S, Brent D, Cully M, Balach L, Kaufman J, Neer SM. The Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED): scale construction and psychometric characteristics. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Apr;36(4):545-53. doi: 10.1097/00004583-199704000-00018.
- Pynoos RS, Frederick C, Nader K, Arroyo W, Steinberg A, Eth S, Nunez F, Fairbanks L. Life threat and posttraumatic stress in school-age children. Arch Gen Psychiatry. 1987 Dec;44(12):1057-63. doi: 10.1001/archpsyc.1987.01800240031005.
- Steinberg AM, Brymer MJ, Decker KB, Pynoos RS. The University of California at Los Angeles Post-traumatic Stress Disorder Reaction Index. Curr Psychiatry Rep. 2004 Apr;6(2):96-100. doi: 10.1007/s11920-004-0048-2.
- . Robinson, C. C., Mandleco, B., Olsen, S. F., & Hart, C. H. (2001). The parenting styles and dimensions questionnaire (PSDQ). Handbook of Family Measurement Techniques, 3, 319-321.
- Robinson, C. C., Mandleco, B., Olsen, S. F., & Hart, C. H. (1995). Authoritative, authoritarian, and permissive parenting practices: Development of a new measure. Psychological Reports, 77(3), 819-830.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- L16-118
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сахарный диабет I типа
-
Novartis PharmaceuticalsПрекращеноСиндром семейной хиломикронемии (FCS) (HLP Type I)Южная Африка, Германия, Соединенное Королевство, Франция, Соединенные Штаты, Канада, Нидерланды
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЗавершенныйРак пищевода | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация, Беларусь
-
St. James's Hospital, IrelandНеизвестныйПищевод Барретта | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаИрландия
Клинические исследования Симптомы психического здоровья
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)РекрутингСамоубийство | Употребление наркотиков | Депрессия, ТревогаСоединенные Штаты
-
Flourish Science, Inc.Рекрутинг
-
RANDNational Alliance on Mental Illness CaliforniaАктивный, не рекрутирующийСтигма, Социальное | Обращение за помощьюСоединенные Штаты
-
University of OklahomaАктивный, не рекрутирующийОтказ от курения | Психическое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University of WuerzburgSOMA Analytics UKЗавершенныйСтресс | Абсентеизм | ПрезентеизмСоединенное Королевство
-
NeuroBrave ltd.РекрутингПТСР — посттравматическое стрессовое расстройствоИзраиль
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaЗапись по приглашениюСнижение риска сердечно-сосудистых заболеванийСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйЗдоровье желудочно-кишечного трактаСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйБоль в животе | Пищеварение | Желудочно-кишечные расстройстваСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйБоль в животе | Пищеварение | Желудочно-кишечные расстройстваСоединенные Штаты