- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02835014
Geestelijke gezondheidsonderzoeken bij adolescenten met diabetes type I
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Meer dan 200.000 jongeren in de Verenigde Staten worden getroffen door T1DM, een chronische ziekte die het gevolg is van een absoluut tekort aan insulinesecretie. Net als andere chronische ziekten is T1DM een bekende risicofactor voor bijkomende gezondheidsgerelateerde comorbiditeiten. Bovendien kan het opvoeden van deze specifieke groep adolescenten zijn eigen unieke uitdagingen met zich meebrengen en eerder onderzoek heeft aangetoond dat opvoedingsstijlen ongetwijfeld van invloed zijn op het vermogen van een kind om voor zijn eigen zorg en metabole controle te zorgen. Hoewel psychische stoornissen veel voorkomen bij adolescenten, wordt gemeld dat jongeren met diabetes een nog groter risico lopen op psychische symptomen en aanpassingsproblemen. Vaak kunnen adolescenten na de diagnose T1DM angst en verdriet ontwikkelen en sociale terugtrekking ervaren. In feite ontwikkelt ∼ 30% van de kinderen een klinische aanpassingsstoornis binnen de eerste 3 maanden na de diagnose. Deze vroege problemen lossen echter vaak binnen het eerste jaar op; niettemin is gebleken dat een slechte aanpassing tijdens de aanvankelijke fase van onaangepastheid een aanwijzing is voor latere psychische symptomen. Het risico op zelfmoord of zelfmoordgedachten bij patiënten met T1DM is wijdverbreid. Eerdere studies hebben aangetoond dat meisjes met diabetes type 1 meer last lijken te hebben van depressie en angst dan jongens met diabetes type 1. Bovendien lopen adolescente vrouwen een hoger risico op terugkerende diabetische ketoacidose (DKA) dan adolescente mannen. Er is ook vastgesteld dat onaangepaste reacties van kinderen op een acute of chronische medische aandoening kunnen leiden tot stresssymptomen. Ondanks de classificatie van T1DM als een behandelbare of beheersbare ziekte, kan het niet volgen van het voorgeschreven behandelingsregime catastrofale gevolgen hebben. Ernstige gevolgen kunnen blindheid, DKA, coma en zelfs de dood zijn. Alleen al de dagelijkse dreiging van het ervaren van een van deze aandoeningen kan voldoende zijn om een traumatische reactie op te roepen. Hoewel er een overvloed aan onderzoeken is die klinisch significante percentages posttraumatische stressstoornis (PTSS) rapporteren bij kinderen die traumatische verwondingen, transplantaties en zelfs kanker hebben meegemaakt, hebben minder onderzoeken zich gericht op het beoordelen van posttraumatische stressreacties op T1DM. Self-efficacy wordt gedefinieerd als de overtuiging dat iemand succesvol kan zijn in het voltooien van een specifieke taak in een bepaalde situatie. Het vermogen van adolescenten om zelf om te gaan met een chronische ziekte kan negatief worden beïnvloed door comorbiditeiten op het gebied van de geestelijke gezondheid. Meer specifiek correleren deze comorbiditeiten op het gebied van de geestelijke gezondheid met een slechte glykemische controle. Eerdere onderzoeken naar zelfeffectiviteit bij adolescenten hebben het verband tussen zelfeffectiviteit en diabetes mellitus en glykemische controle verstevigd. Positieve en adequate ouderbetrokkenheid voor diabeteszorg wordt consistent geassocieerd met verbeterde metabole controle en therapietrouw. Adolescentie wordt gemarkeerd als een tijd voor meer autonomie, privacy en verantwoordelijkheid, dus het lijkt een altijd aanwezige uitdaging om een dynamisch evenwicht te vinden met ouderbetrokkenheid en ondersteuning om te zorgen voor goede dagelijkse T1DM-zorg. Opvoedingsstijl kan een meer specifieke voorspeller zijn voor diabetesuitkomsten dan andere contextuele aspecten die verband houden met het gezin, aangezien jongeren met diabetes type 1 doorgaans afhankelijk zijn van de hulp van hun ouders bij het omgaan met de aandoening. Er zijn drie categorieën opvoedingsstijlen beschreven: autoritair, tolerant en autoritair. Autoritaire ouders hebben een hoge mate van assertiviteit en controle bij het implementeren van structuur en duidelijke definities van regels, maar vertonen een zeer lage mate van responsiviteit. Als alternatief worden toegeeflijke ouders doorgaans geassocieerd met het aanpakken van de emotionele behoeften van kinderen, maar bieden ze weinig structuur of begeleiding door grenzen heen. Gezaghebbende ouders vallen tussen autoritair en toegeeflijk in door een sterke maar passende structuur te handhaven en hoeveelheden reactievermogen en warmte te koesteren. Onderzoek heeft aangetoond dat ouderlijke stijl een directe invloed heeft op de gezondheidsresultaten van een kind, met name gezaghebbend ouderschapsgedrag wordt geassocieerd met positieve gezondheidsresultaten, waaronder betere controle van de glycemische index, verbeterde zelfzorgpraktijken voor adolescenten en welzijn met betrekking tot internaliserend en externaliserend gedrag. Eerdere literatuur heeft verbanden gelegd tussen geslacht, opvoedingsstijl en geestesziekte. Vrouwen hebben bijvoorbeeld laten zien dat ze beter reageren op de opvoedingsstijl, zoals blijkt uit het vaker voorkomen van depressies en een slechtere therapietrouw wanneer de adolescenten de moeder als controlerend beschouwen. De relationele component die door deze trend wordt vertoond, zou kunnen duiden op een kwetsbaarheid, die meer aanwezig is bij meisjes dan bij jongens, gezien de interpersoonlijke dynamiek tussen ouder en kind die samenhangt met de opvoedingsstijl.
Deze studie zal onderzoeken of adolescente meisjes uit New Mexico en West Texas die langer dan een jaar gediagnosticeerd zijn met T1DM meer kans hebben op psychische problemen dan hun mannelijke tegenhangers en om de impact van deze problemen op de glykemische controle vast te stellen. Deelnemers worden gescreend op psychische klachten met behulp van drie beknopte instrumenten die momenteel in de huisartsenpraktijk worden gebruikt. Daarnaast zullen de door jongeren gerapporteerde zelfredzaamheid en opvoedingsstijlen worden beoordeeld. De geïdentificeerde instrumenten worden veel gebruikt in pediatrische klinische en onderzoeksomgevingen en zijn geschikt voor deze leeftijdsgroep. Na voltooiing van elke screening zal de juiste vervolgzorg of verwijzing voor diensten worden voltooid in het belang van de patiëntenzorg. Bij de inschrijving wordt een dossieroverzicht uitgevoerd om demografische informatie en een geschiedenis van diabetesbeheer en -zorg te verkrijgen, en vervolgens opnieuw 12 maanden na de inschrijving.
Betekenis: Dit zal de eerste studie zijn om te screenen op symptomen van depressie, angst en trauma bij jongeren met T1DM in de geografische regio West-Texas - Oost-New Mexico die wordt bediend door het Texas Tech University Health Sciences Center (TTUHSC). Daarnaast worden zelfgerapporteerd opvoedgedrag en opvoedstijlen geïdentificeerd. Geslachts- en raciale verschillen tussen de deelnemers zullen worden geanalyseerd met betrekking tot de door de ouders gerapporteerde opvoedingsstijl. De robuuste Latino-bevolking, gecombineerd met de landelijke gemeenschap, biedt een uniek perspectief met betrekking tot gemeten resultaten. Bovendien vraagt het veld, temidden van de golf van implementatie van trauma-geïnformeerde zorgdiensten in de Verenigde Staten, om een nadere blik op de traumatische ervaringen die het gevolg zijn van type I diabetescomplicaties, waarvan er vele levensbedreigend kunnen zijn en waarvan is vastgesteld dat ze leiden tot aan traumatische stresssymptomatologie. De gegevens die in dit onderzoek zijn verzameld, kunnen dienen als informatie voor toekomstige richtlijnen met betrekking tot screeningprotocollen en interventies die zijn ontwikkeld om deze problemen aan te pakken en vervolgens de diabetescontrole en complicaties bij deze populatie te beïnvloeden.
Doel: Deze studie is gericht op het beoordelen van psychische symptomen en zelfredzaamheid bij jongeren met T1DM die zorg ontvangen in de TTUHSC pediatrische endocriene kliniek. Verder probeert de studie de relaties te analyseren tussen geestelijke gezondheid, door ouders gerapporteerde opvoedingsstijlen en door jongeren gerapporteerde zelfredzaamheid met betrekking tot zelfzorg en diabetesmanagement. Gender- en raciale verschillen zullen worden besproken.
Hypothesen: Adolescente vrouwen hebben meer kans op psychische symptomen dan hun mannelijke tegenhangers. Positieve screenings op de geestelijke gezondheid zullen worden geassocieerd met een lagere zelfredzaamheid, ongeacht de opvoedingsstijl. Gezaghebbende opvoedingsstijl zal worden geassocieerd met een hogere zelfredzaamheid, minder positieve screenings op de geestelijke gezondheid en ontmoetingen met diabetescomplicaties. Gezaghebbende opvoedingsstijl zal positief worden geassocieerd met diabetescontrole. Ouderschap in autoritaire stijl zal worden geassocieerd met een lagere zelfredzaamheid en positieve screenings op de geestelijke gezondheid. Autoritaire en permissieve opvoeding zal in verband worden gebracht met een slechte controle van de diabetes en het optreden van diabetescomplicaties. Ten slotte zullen degenen die geestelijke gezondheidszorg zoeken verbetering zien met diabetescontrole (gedefinieerd door hemoglobine A1C-waarden gelijk aan of lager dan 8,5%) en zullen ze minder snel op de eerste hulp komen, ziekenhuisopname nodig hebben vanwege DKA of andere complicaties van T1DM .
Studieontwerp en -methoden: op 17 mei 2016 ontving de studie IRB-goedkeuring. Zodra de proef is geregistreerd op ClinicalTrials.Gov, worden deelnemers geworven voor deelname aan de studie.
Procedures: 1) De studiecoördinator wordt op de hoogte gebracht van mogelijke deelnemers aan de studie die zich presenteren aan de pediatrische endocriene kliniek. 2) Als de patiënt voldoet aan de inclusiecriteria voor het onderzoek, zal de coördinator om toestemming vragen om deel te nemen. 3) Demografische informatie zal worden verkregen: leeftijd bij diabetesdiagnose, aantal jaar sinds diagnose, geslacht, postcode, ras/etniciteit, opleiding moeder, type verzekering, duur van verblijf in huidige woning, verwachte verhuizing, duur van dienstverband bij huidige baan, verwachte baanwisselingen van ouders, eerdere screenings en interventies op het gebied van de geestelijke gezondheid, aantal eerdere DKA-episodes per jaar, diabetescontrole in de loop van de tijd door te kijken naar HbA1C-metingen tijdens opnames in het ziekenhuis of tijdens follow-up op kantoor. 4) Mental Health Screen/Assessment - Studiedeelnemers worden gescreend op psychische symptomen met behulp van de volgende screeningsinstrumenten: Patient Health Questionnaire for Depression (PHQ - 9), Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED), University of California Los Angeles (UCLA PTSD) Reaction Index - verkorte versie, Jonge deelnemers vullen ook de Self-Efficacy for Diabetes Self-Management scale (SEDM) in, een ouder vult de zelfgerapporteerde Parenting Styles and Dimensions Questionnaire (PSDQ) in. 5) Follow-up van beoordeling: als de patiënt gedachten aan zelfbeschadiging of zelfmoordgedachten aangeeft op vraag 9 van de PHQ-9, dan zal de C-SSRS Screener-versie met triagepunten risicobeoordeling worden uitgevoerd om te bepalen of follow-up op de spoedeisende hulp nodig is. nodig. Actief suïcidale patiënten worden doorverwezen naar de spoedeisende hulp (ER) voor onmiddellijke evaluatie volgens de zorgstandaard. Die niet-suïcidale patiënten maar met een positieve screening op geestelijke gezondheid zullen worden voorzien van verwijzings- en broninformatie, inclusief een lijst van aanbieders van geestelijke gezondheidszorg, indien gewenst. 6) De eerste gegevens worden ingevoerd en geanonimiseerd in de database, papieren exemplaren worden bewaard om de deelnemers goed te matchen na de beoordeling van de kaart. 7) Twaalf maanden na de initiële screening op de geestelijke gezondheid zal een kaartonderzoek worden uitgevoerd om de volgende informatie te verzamelen: hemoglobine A1C-waarden in de voorgaande 12 maanden ii, aantal vervolgbezoeken met pediatrische endocrinologie, aantal SEH-bezoeken, aantal ziekenhuisopnames , aantal DKA-episodes, suïcidale gedachten of suïcidale pogingen (SA), niet-suïcidale zelfverwonding (NSSI), aantal bezoeken aan zorgverleners in de geestelijke gezondheidszorg (als deze informatie niet via hun medische kaart kan worden verkregen, dan individuele zorgverleners- uit de lijst die bij de eerste screening is verstrekt - zal worden gecontacteerd om het aantal bezoeken gedurende de voorgaande 12 maanden te verkrijgen). Gegevens worden ingevoerd en geanonimiseerd voor analyse. Op dit moment worden eventuele papieren exemplaren van de beoordelingen vernietigd.
Statistische analyse: alle demografische gegevens worden uitgedrukt als gemiddelde + SD en frequenties (%). De verschillen tussen mannen en vrouwen zullen worden geanalyseerd met behulp van de Student's t-toets voor continue gegevens en met Chi Square voor categorische gegevens tijdens de initiële analyse. Een tweezijdige p-waarde van <0,05 wordt als statistisch significant beschouwd. Aanvullende analyses omvatten ANOVA of MANOVA of een regressiemodel tijdens de volledige analyse. De nieuwste SPSS-softwareversie wordt gebruikt voor statistische analyse
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescente patiënten uit het westen van Texas of het oosten van New Mexico in de leeftijd van 12-17 jaar oud, bij wie de diagnose type I-diabetes is gesteld gedurende ten minste een jaar vanaf het moment van inschrijving, die zich voor zorg melden bij de pediatrische endocriene kliniek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 12 jaar of ouder dan 17 jaar. Patiënten bij wie de diagnose minder dan een jaar geleden vanaf het moment van rekrutering werd gesteld, worden ook uitgesloten. Of degenen die weigeren mee te doen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Adolescenten met T1DM
Adolescenten met diabetes mellitus type I die gedurende ten minste een jaar zijn gediagnosticeerd, worden gescreend op psychische symptomen met de PHQ9, SCARED en UCLA PTSS.
Zelfeffectiviteit met betrekking tot zelfzorg en diabetesmanagement zal worden beoordeeld met behulp van de SEDM.
Opvoedingsstijlen worden beoordeeld door het afnemen van de Parenting Styles and Dimensions Questionnaire (PSDQ).
|
Adolescenten met T1DM zullen worden gevraagd om PHQ9 (depressiescreening), SCARED (angstscreening) en UCLA PTSD (traumascreening) te voltooien
Andere namen:
Adolescenten met T1DM zullen worden gevraagd om de SEDM in te vullen om de zelfeffectiviteit voor diabetesmanagement te beoordelen
Andere namen:
Ouders van adolescenten met T1DM wordt gevraagd de PSDQ in te vullen om de opvoedingsstijl te beoordelen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met een positieve depressiescreening
Tijdsspanne: Direct beschikbaar na het scoren van de PHQ9-vragenlijst van de patiënt
|
De PHQ9-vragenlijst zal worden gebruikt om die patiënten met depressiesymptomen te identificeren, en de totaalscore stelt ons in staat de depressie in te delen in minimaal, mild, matig, matig ernstig of ernstig.
Aan het einde van de wervingsperiode kunnen we de resultaten ook per geslacht vergelijken.
|
Direct beschikbaar na het scoren van de PHQ9-vragenlijst van de patiënt
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met een positieve angstscreening
Tijdsspanne: Onmiddellijk beschikbaar na het scoren van de SCARED-vragenlijst van de patiënt
|
De SCARED-vragenlijst zal worden gebruikt om patiënten met angstsymptomen te identificeren voor degenen die hoger dan 25 scoren, en om patiënten met verschillende angstcategorieën zoals paniekstoornis, gegeneraliseerde angststoornis, sociale angst, verlatingsangst en schoolvermijding te identificeren door gebruik te maken van de afkapwaarden op de screeningvragenlijst voor elke categorie.
Aan het einde van de wervingsperiode kunnen we de resultaten ook per geslacht vergelijken
|
Onmiddellijk beschikbaar na het scoren van de SCARED-vragenlijst van de patiënt
|
|
Aantal patiënten met positieve PTSS
Tijdsspanne: Onmiddellijk beschikbaar na het scoren van de UCLA PTSD-vragenlijst van de patiënt
|
De UCLA PTSD-vragenlijst zal worden gebruikt om die patiënten met PTSS-symptomen te identificeren, evenals de ernst op basis van de totale score
|
Onmiddellijk beschikbaar na het scoren van de UCLA PTSD-vragenlijst van de patiënt
|
|
Verbetering van diabetescontrole gedefinieerd door HbA1C gelijk aan of lager dan 8,5%
Tijdsspanne: Een jaar nadat screenings waren uitgevoerd en verwijzingen waren voorgesteld
|
Een jaar nadat screenings waren uitgevoerd en verwijzingen waren voorgesteld
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marcela Nur, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Rewers A, Chase HP, Mackenzie T, Walravens P, Roback M, Rewers M, Hamman RF, Klingensmith G. Predictors of acute complications in children with type 1 diabetes. JAMA. 2002 May 15;287(19):2511-8. doi: 10.1001/jama.287.19.2511.
- Anderson BJ, Brackett J, Ho J, Laffel LM. An office-based intervention to maintain parent-adolescent teamwork in diabetes management. Impact on parent involvement, family conflict, and subsequent glycemic control. Diabetes Care. 1999 May;22(5):713-21. doi: 10.2337/diacare.22.5.713.
- Merikangas KR, He JP, Burstein M, Swanson SA, Avenevoli S, Cui L, Benjet C, Georgiades K, Swendsen J. Lifetime prevalence of mental disorders in U.S. adolescents: results from the National Comorbidity Survey Replication--Adolescent Supplement (NCS-A). J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Oct;49(10):980-9. doi: 10.1016/j.jaac.2010.05.017. Epub 2010 Jul 31.
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Posner K, Oquendo MA, Gould M, Stanley B, Davies M. Columbia Classification Algorithm of Suicide Assessment (C-CASA): classification of suicidal events in the FDA's pediatric suicidal risk analysis of antidepressants. Am J Psychiatry. 2007 Jul;164(7):1035-43. doi: 10.1176/ajp.2007.164.7.1035.
- Craig ME, Hattersley A, Donaghue KC. Definition, epidemiology and classification of diabetes in children and adolescents. Pediatr Diabetes. 2009 Sep;10 Suppl 12:3-12. doi: 10.1111/j.1399-5448.2009.00568.x. No abstract available.
- Silverstein J, Klingensmith G, Copeland K, Plotnick L, Kaufman F, Laffel L, Deeb L, Grey M, Anderson B, Holzmeister LA, Clark N; American Diabetes Association. Care of children and adolescents with type 1 diabetes: a statement of the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2005 Jan;28(1):186-212. doi: 10.2337/diacare.28.1.186. No abstract available.
- Mlynarczyk SM. Adolescents' perspectives of parental practices influence diabetic adherence and quality of life. Pediatr Nurs. 2013 Jul-Aug;39(4):181-9.
- Cameron FJ, Northam EA, Ambler GR, Daneman D. Routine psychological screening in youth with type 1 diabetes and their parents: a notion whose time has come? Diabetes Care. 2007 Oct;30(10):2716-24. doi: 10.2337/dc07-0603. Epub 2007 Jul 20. No abstract available.
- Corathers SD, Kichler J, Jones NH, Houchen A, Jolly M, Morwessel N, Crawford P, Dolan LM, Hood KK. Improving depression screening for adolescents with type 1 diabetes. Pediatrics. 2013 Nov;132(5):e1395-402. doi: 10.1542/peds.2013-0681. Epub 2013 Oct 14.
- Naar-King S, Podolski CL, Ellis DA, Frey MA, Templin T. Social ecological model of illness management in high-risk youths with type 1 diabetes. J Consult Clin Psychol. 2006 Aug;74(4):785-9. doi: 10.1037/0022-006X.74.4.785.
- Kovacs M, Iyengar S, Goldston D, Stewart J, Obrosky DS, Marsh J. Psychological functioning of children with insulin-dependent diabetes mellitus: a longitudinal study. J Pediatr Psychol. 1990 Oct;15(5):619-32. doi: 10.1093/jpepsy/15.5.619.
- Schwartz DD, Cline VD, Axelrad ME, Anderson BJ. Feasibility, acceptability, and predictive validity of a psychosocial screening program for children and youth newly diagnosed with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2011 Feb;34(2):326-31. doi: 10.2337/dc10-1553. Epub 2011 Jan 7.
- Pompili M, Forte A, Lester D, Erbuto D, Rovedi F, Innamorati M, Amore M, Girardi P. Suicide risk in type 1 diabetes mellitus: A systematic review. J Psychosom Res. 2014 May;76(5):352-60. doi: 10.1016/j.jpsychores.2014.02.009. Epub 2014 Feb 28.
- Roy A, Roy M, Janal M. Suicide attempts and ideation in African-American type 1 diabetic patients. Psychiatry Res. 2010 Aug 30;179(1):53-6. doi: 10.1016/j.psychres.2010.06.004. Epub 2010 Jul 13.
- de Wit M, Snoek FJ. Depressive symptoms and unmet psychological needs of Dutch youth with type 1 diabetes: results of a web-survey. Pediatr Diabetes. 2011 May;12(3 Pt 1):172-6. doi: 10.1111/j.1399-5448.2010.00673.x.
- Pollin, I., (1995). Medical crisis counseling: Short-term therapy for long-term illness. New York: W.W. Norton.
- Bronfman, E. T., Biron Campis, L., & Koocher, G. P. (1998). Helping children to cope: Clinical issues for acutely injured and medically traumatized children. Professional Psychology: Research and Practice, 29(6), 574.
- Karczewski, S. A. (2015). Pediatric Medical Traumatic Stress in Youth with Type 1 Diabetes and Their Caregivers: A Longitudinal Assessment of Metabolic Control and Psychosocial Mediators (doctoral dissertation). DePaul University, Chicago, IL.
- Bruce M. A systematic and conceptual review of posttraumatic stress in childhood cancer survivors and their parents. Clin Psychol Rev. 2006 May;26(3):233-56. doi: 10.1016/j.cpr.2005.10.002. Epub 2006 Jan 18.
- Daviss WB, Mooney D, Racusin R, Ford JD, Fleischer A, McHugo GJ. Predicting posttraumatic stress after hospitalization for pediatric injury. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2000 May;39(5):576-83. doi: 10.1097/00004583-200005000-00011.
- Farley LM, DeMaso DR, D'Angelo E, Kinnamon C, Bastardi H, Hill CE, Blume ED, Logan DE. Parenting stress and parental post-traumatic stress disorder in families after pediatric heart transplantation. J Heart Lung Transplant. 2007 Feb;26(2):120-6. doi: 10.1016/j.healun.2006.11.013.
- Kazak AE, Alderfer M, Rourke MT, Simms S, Streisand R, Grossman JR. Posttraumatic stress disorder (PTSD) and posttraumatic stress symptoms (PTSS) in families of adolescent childhood cancer survivors. J Pediatr Psychol. 2004 Apr-May;29(3):211-9. doi: 10.1093/jpepsy/jsh022.
- Shemesh E, Lurie S, Stuber ML, Emre S, Patel Y, Vohra P, Aromando M, Shneider BL. A pilot study of posttraumatic stress and nonadherence in pediatric liver transplant recipients. Pediatrics. 2000 Feb;105(2):E29. doi: 10.1542/peds.105.2.e29.
- Stuber ML, Meeske KA, Krull KR, Leisenring W, Stratton K, Kazak AE, Huber M, Zebrack B, Uijtdehaage SH, Mertens AC, Robison LL, Zeltzer LK. Prevalence and predictors of posttraumatic stress disorder in adult survivors of childhood cancer. Pediatrics. 2010 May;125(5):e1124-34. doi: 10.1542/peds.2009-2308.
- Landolt MA, Vollrath M, Ribi K, Gnehm HE, Sennhauser FH. Incidence and associations of parental and child posttraumatic stress symptoms in pediatric patients. J Child Psychol Psychiatry. 2003 Nov;44(8):1199-207. doi: 10.1111/1469-7610.00201.
- Landolt MA, Ystrom E, Sennhauser FH, Gnehm HE, Vollrath ME. The mutual prospective influence of child and parental post-traumatic stress symptoms in pediatric patients. J Child Psychol Psychiatry. 2012 Jul;53(7):767-74. doi: 10.1111/j.1469-7610.2011.02520.x. Epub 2011 Dec 29.
- Bandura A. Self-Efficacy: The Exercise of Control. New York: W.H. Freeman; 1997.
- Bernstein CM, Stockwell MS, Gallagher MP, Rosenthal SL, Soren K. Mental health issues in adolescents and young adults with type 1 diabetes: prevalence and impact on glycemic control. Clin Pediatr (Phila). 2013 Jan;52(1):10-5. doi: 10.1177/0009922812459950. Epub 2012 Sep 17.
- Kakleas K, Kandyla B, Karayianni C, Karavanaki K. Psychosocial problems in adolescents with type 1 diabetes mellitus. Diabetes Metab. 2009 Nov;35(5):339-50. doi: 10.1016/j.diabet.2009.05.002. Epub 2009 Aug 22.
- Grossman HY, Brink S, Hauser ST. Self-efficacy in adolescent girls and boys with insulin-dependent diabetes mellitus. Diabetes Care. 1987 May-Jun;10(3):324-9. doi: 10.2337/diacare.10.3.324.
- Griva, K., Myers, L.B., & Newman, S. (2000). Illness perceptions and self-efficacy beliefs in adolescents and young adults with insulin dependent diabetes mellitus. Psychology & Health, 15, 733-750.
- Ott, J., Greening, L., Palardy, N.,… et al. (2000). Self-efficacy as a mediator variable for adolescents' adherence to treatment for insulin-dependent diabetes mellitus. Child Health Care, 29, 47-63.
- Iannotti RJ, Schneider S, Nansel TR, Haynie DL, Plotnick LP, Clark LM, Sobel DO, Simons-Morton B. Self-efficacy, outcome expectations, and diabetes self-management in adolescents with type 1 diabetes. J Dev Behav Pediatr. 2006 Apr;27(2):98-105. doi: 10.1097/00004703-200604000-00003.
- Anderson BJ, Vangsness L, Connell A, Butler D, Goebel-Fabbri A, Laffel LM. Family conflict, adherence, and glycaemic control in youth with short duration Type 1 diabetes. Diabet Med. 2002 Aug;19(8):635-42. doi: 10.1046/j.1464-5491.2002.00752.x.
- Palmer DL, Osborn P, King PS, Berg CA, Butler J, Butner J, Horton D, Wiebe DJ. The structure of parental involvement and relations to disease management for youth with type 1 diabetes. J Pediatr Psychol. 2011 Jun;36(5):596-605. doi: 10.1093/jpepsy/jsq019. Epub 2010 Apr 1.
- Sheeber L, Hops H, Davis B. Family processes in adolescent depression. Clin Child Fam Psychol Rev. 2001 Mar;4(1):19-35. doi: 10.1023/a:1009524626436.
- Wiebe DJ, Berg CA, Korbel C, Palmer DL, Beveridge RM, Upchurch R, Lindsay R, Swinyard MT, Donaldson DL. Children's appraisals of maternal involvement in coping with diabetes: enhancing our understanding of adherence, metabolic control, and quality of life across adolescence. J Pediatr Psychol. 2005 Mar;30(2):167-78. doi: 10.1093/jpepsy/jsi004.
- Wysocki T, Taylor A, Hough BS, Linscheid TR, Yeates KO, Naglieri JA. Deviation from developmentally appropriate self-care autonomy. Association with diabetes outcomes. Diabetes Care. 1996 Feb;19(2):119-25. doi: 10.2337/diacare.19.2.119.
- Davis CL, Delamater AM, Shaw KH, La Greca AM, Eidson MS, Perez-Rodriguez JE, Nemery R. Parenting styles, regimen adherence, and glycemic control in 4- to 10-year-old children with diabetes. J Pediatr Psychol. 2001 Mar;26(2):123-9. doi: 10.1093/jpepsy/26.2.123.
- Butler JM, Skinner M, Gelfand D, Berg CA, Wiebe DJ. Maternal parenting style and adjustment in adolescents with type I diabetes. J Pediatr Psychol. 2007 Nov-Dec;32(10):1227-37. doi: 10.1093/jpepsy/jsm065. Epub 2007 Aug 23.
- Baumrind, D. (1971). Current patterns of parental authority. Developmental Psychology, 4(1p2), 1.
- Baumrind, D. (1966). Effects of authoritative parental control on child behavior. Child Development, 887-907.
- Darling, N., & Steinberg, L. (1993). Parenting style as context: An integrative model. Psychological bulletin, 113(3), 487.
- Greene MS, Mandleco B, Roper SO, Marshall ES, Dyches T. Metabolic control, self-care behaviors, and parenting in adolescents with type 1 diabetes: a correlational study. Diabetes Educ. 2010 Mar-Apr;36(2):326-36. doi: 10.1177/0145721710361270. Epub 2010 Mar 3.
- Shorer M, David R, Schoenberg-Taz M, Levavi-Lavi I, Phillip M, Meyerovitch J. Role of parenting style in achieving metabolic control in adolescents with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2011 Aug;34(8):1735-7. doi: 10.2337/dc10-1602.
- Aunola K, Nurmi JE. The role of parenting styles in children's problem behavior. Child Dev. 2005 Nov-Dec;76(6):1144-59. doi: 10.1111/j.1467-8624.2005.00841.x.
- Berg CA, Wiebe DJ, Beveridge RM, Palmer DL, Korbel CD, Upchurch R, Swinyard MT, Lindsay R, Donaldson DL. Mother child appraised involvement in coping with diabetes stressors and emotional adjustment. J Pediatr Psychol. 2007 Sep;32(8):995-1005. doi: 10.1093/jpepsy/jsm043. Epub 2007 Jun 14.
- Cyranowski JM, Frank E, Young E, Shear MK. Adolescent onset of the gender difference in lifetime rates of major depression: a theoretical model. Arch Gen Psychiatry. 2000 Jan;57(1):21-7. doi: 10.1001/archpsyc.57.1.21.
- Oldehinkel AJ, Veenstra R, Ormel J, de Winter AF, Verhulst FC. Temperament, parenting, and depressive symptoms in a population sample of preadolescents. J Child Psychol Psychiatry. 2006 Jul;47(7):684-95. doi: 10.1111/j.1469-7610.2005.01535.x.
- Birmaher B, Khetarpal S, Brent D, Cully M, Balach L, Kaufman J, Neer SM. The Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED): scale construction and psychometric characteristics. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Apr;36(4):545-53. doi: 10.1097/00004583-199704000-00018.
- Pynoos RS, Frederick C, Nader K, Arroyo W, Steinberg A, Eth S, Nunez F, Fairbanks L. Life threat and posttraumatic stress in school-age children. Arch Gen Psychiatry. 1987 Dec;44(12):1057-63. doi: 10.1001/archpsyc.1987.01800240031005.
- Steinberg AM, Brymer MJ, Decker KB, Pynoos RS. The University of California at Los Angeles Post-traumatic Stress Disorder Reaction Index. Curr Psychiatry Rep. 2004 Apr;6(2):96-100. doi: 10.1007/s11920-004-0048-2.
- . Robinson, C. C., Mandleco, B., Olsen, S. F., & Hart, C. H. (2001). The parenting styles and dimensions questionnaire (PSDQ). Handbook of Family Measurement Techniques, 3, 319-321.
- Robinson, C. C., Mandleco, B., Olsen, S. F., & Hart, C. H. (1995). Authoritative, authoritarian, and permissive parenting practices: Development of a new measure. Psychological Reports, 77(3), 819-830.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- L16-118
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type I
-
Hadassah Medical OrganizationOramed Pharmaceutical Inc.VoltooidBroze diabetes mellitus type IIsraël
-
Nemours Children's ClinicThrasher Research FundVoltooid
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationVoltooidDiabetes mellitus type 1 | Diabetes mellitus, type I | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | IDDMVerenigde Staten, Australië
-
Medtronic Diabetes R&D DenmarkOnbekendDiabetes mellitus type II | Diabetes mellitus type IDenemarken
-
Northwestern UniversityUniversity of Illinois at ChicagoVoltooidDiabetes mellitus type II | Diabetes mellitus type IVerenigde Staten
-
Capillary Biomedical, Inc.BeëindigdDiabetes type 1 | Diabetes mellitus type 1 | Diabetes mellitus, type I | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | IDDMOostenrijk
-
Sheba Medical CenterOnbekendType I diabetes mellitus met zweer | Type II diabetes mellitus met zweerIsraël
-
HealthPartners InstituteInternational Diabetes Center at Park Nicollet; Park Nicollet Foundation; Melrose...BeëindigdEetstoornis | Type I diabetes mellitus zonder complicatiesVerenigde Staten
-
Boston Children's HospitalVoltooidDiabetes mellitus type 1 | Glykemische controleVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago en andere medewerkersWervingSuikerziekte | Suikerziekte | Type 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, type I | Diabetes mellitus type II | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Diabetes, auto-immuunziekte | Diabetes type 1 (T1D) | Diabetes type 2 op insuline | Diabetes, Type IIVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Geestelijke gezondheidssymptomen
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health and Neuro Sciences, IndiaVoltooid
-
Massachusetts General HospitalTrefler FoundationWervingKanker | Borstkanker | Hoofd-halskanker | Schizofrenie | Longkanker | Bipolaire stoornis | Maagdarmkanker | Genito-urinaire kanker | Ernstige zware depressieVerenigde Staten
-
Flourish Science, Inc.Werving
-
University of North Carolina, GreensboroWervingFysieke activiteit | Omgaan met vaardigheden | Sociale verbondenheid | Geestelijk welzijnVerenigde Staten
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...VoltooidGeestelijke stoornisBangladesh
-
Leslie E. RoosCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Children's Hospital Research Institute... en andere medewerkersWervingWoede | Stress, psychisch | Ouder-kindrelaties | Ouderschap | Kinder ontwikkeling | Depressie, angstCanada
-
University of CalgaryMovember FoundationVoltooid
-
Global Institute of Human DevelopmentNational Institute of Mental Health (NIMH)Actief, niet wervendDepressie, angst | Nood, emotioneel | Psychosociaal probleem | Functioneren, PsychosociaalPakistan
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHospital Authority, Hong KongVoltooidSlapeloosheid | Slapeloosheid, primairHongkong
-
Chang Gung Memorial HospitalNog niet aan het wervenKwaliteit van het leven | Sarcopenie | Slokdarmkanker (EsC)