门诊红细胞输注：对家庭功能状态的影响

背景：红细胞 (RBC) 输注经常用于门诊和医院环境，目的是改善患者的功能状态。 然而，这种每年 105 亿美元的做法的有效性越来越受到质疑。 研究人员建议通过记录几个生理参数和可量化的身体活动指标，例如，直接测量门诊红细胞输血对家庭功能状态的影响。 每日能量消耗和每日总步数，使用 ActiGraph wGT3X-BT。 该设备是一款基于加速度计的可穿戴设备，尺寸类似于小手表，可佩戴在腰间。 研究参与者将在日常活动过程中佩戴该设备，让研究人员能够量化地了解家庭环境中的活动水平。

方法/设计：这将是一项随机交叉试点临床试验，参与者研究持续时间为 28 天。 交叉性质允许每个患者作为他/她自己的对照。 文中提供了研究设计的详细信息。 简而言之，在 Mayo Clinic Sc​​ottsdale 的门诊输液中心 (AIC) 就诊的患者将被随机分配到两个组中的一个：1) 按计划接受 RBC 输血（输血），或 2) 放弃计划的输血（不输血）。 经过适当的清除期后，患者将从输血臂转移到非输血臂，反之亦然。 在整个研究过程中将连续记录活动水平，无需患者干预。 除了设备数据外，还将通过每周一次的电话采访收集调查数据。 主要成果指标将包括技术性能指标（例如每日能量消耗）以及实际性能指标（例如步数变化）。 各种次要结果指标包括每日久坐时间和 PROMIS Global 10 分数。

讨论：该试验将直接评估红细胞输注对最重要场所——家中患者功能状态的影响。 患者招募将于 2016 年 8 月开始，预计于 2017 年 8 月完成。