Transfusion av röda blodkroppar i ambulatorisk miljö: Inverkan på hemmets funktionsstatus

Bakgrund: Transfusion av röda blodkroppar (RBC) används ofta i både ambulatoriska och sjukhusmiljöer i syfte att förbättra patientens funktionsstatus. Effektiviteten av denna 10,5 miljarder dollar per år praxis har dock alltmer ifrågasatts. Utredarna föreslår att direkt mäta effekten av öppenvårdstransfusioner av RBC på funktionsstatus i hemmet genom att registrera flera fysiologiska parametrar och kvantifierbara fysiska aktivitetsmått, t.ex. daglig energiförbrukning och dagligt totalt antal steg, med hjälp av ActiGraph wGT3X-BT. Den här enheten är en accelerometerbaserad bärbar enhet som i storlek liknar en liten klocka och bärs i midjan. Studiedeltagare kommer att bära enheten under sina dagliga aktiviteter, vilket ger utredarna kvantifierbar insikt om aktivitetsnivåer i hemmiljön.

Metoder/design: Detta kommer att vara en randomiserad crossover-pilotstudie med deltagarstudiens varaktighet på 28 dagar. Crossover-naturen tillåter varje patient att fungera som sin egen kontroll. Detaljer om studiedesignen finns i texten. Kortfattat kommer patienter som presenterar sig på Mayo Clinic Scottsdale's Ambulatory Infusion Center (AIC) att randomiseras till en av två armar: 1) få en RBC-transfusion enligt schemat (transfusion), eller 2) avstå från den schemalagda transfusionen (ingen transfusion). Efter en lämplig tvättningsperiod kommer patienterna att gå över från transfusionsarmen till armen utan transfusion eller vice versa. Aktivitetsnivåer kommer att registreras kontinuerligt under hela studien utan att patienten behöver ingripa. Utöver enhetsdata kommer enkätdata att samlas in via en telefonintervju varje vecka. De primära resultatmåtten kommer att inkludera både tekniska prestandamått såsom daglig energiförbrukning och praktiska prestandamått såsom förändringar i stegräkning. En mängd olika sekundära resultatmått inkluderar daglig stillasittande tid och PROMIS Global 10-poäng.

Diskussion: Denna studie kommer att direkt bedöma effekten av transfusion av röda blodkroppar på patientens funktionella status på den plats som är viktigast - hemmet. Patientrekryteringen påbörjas i augusti 2016 och ska vara klar i augusti 2017.