Transfuzja krwinek czerwonych w warunkach ambulatoryjnych: wpływ na stan funkcjonalny domu

Wstęp: Transfuzja krwinek czerwonych (RBC) jest często stosowana zarówno w środowisku ambulatoryjnym, jak i szpitalnym w celu poprawy stanu funkcjonalnego pacjenta. Skuteczność tej praktyki wartej 10,5 miliarda dolarów rocznie jest jednak coraz częściej kwestionowana. Badacze proponują bezpośredni pomiar wpływu ambulatoryjnych transfuzji krwinek czerwonych na stan funkcjonalny w domu poprzez rejestrację kilku parametrów fizjologicznych i wymiernych wskaźników aktywności fizycznej, m.in. dzienny wydatek energetyczny i dzienna całkowita liczba kroków za pomocą ActiGraph wGT3X-BT. To urządzenie oparte na akcelerometrze jest podobne do małego zegarka i jest noszone w talii. Uczestnicy badania będą nosić urządzenie podczas codziennych czynności, dając badaczom wymierny wgląd w poziomy aktywności w środowisku domowym.

Metody/Projekt: Będzie to randomizowane, krzyżowe, pilotażowe badanie kliniczne z udziałem uczestników trwającym 28 dni. Charakter krzyżowania pozwala każdemu pacjentowi służyć jako jego/jej własna kontrola. Szczegóły dotyczące projektu badania znajdują się w tekście. W skrócie, pacjenci zgłaszający się do Ambulatoryjnego Centrum Infuzyjnego (AIC) w Mayo Clinic Scottsdale zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: 1) otrzymają transfuzję czerwonych krwinek zgodnie z planem (transfuse) lub 2) powstrzymają się od zaplanowanej transfuzji (no-transfuse). Po odpowiednim okresie wymywania pacjenci przejdą z ramienia z transfuzją do ramienia bez transfuzji lub odwrotnie. Poziomy aktywności będą rejestrowane w sposób ciągły podczas całego badania, bez konieczności interwencji ze strony pacjenta. Oprócz danych dotyczących urządzeń dane ankietowe będą zbierane w ramach cotygodniowej rozmowy telefonicznej. Podstawowe miary wyniku będą obejmować zarówno techniczne wskaźniki wydajności, takie jak dzienny wydatek energetyczny, jak i praktyczne wskaźniki wydajności, takie jak zmiany w liczbie kroków. Różnorodne drugorzędne miary wyników obejmują dzienny czas siedzenia i wyniki PROMIS Global 10.

Dyskusja: Ta próba będzie bezpośrednio oceniać wpływ transfuzji krwinek czerwonych na stan funkcjonalny pacjenta w miejscu najważniejszym - w domu. Rekrutacja pacjentów rozpocznie się w sierpniu 2016 r. i zakończy się w sierpniu 2017 r.