Transfuze červených krvinek v ambulantním prostředí: Vliv na domácí funkční stav

Pozadí: Transfuze červených krvinek (RBC) se často používá v ambulantním i nemocničním prostředí s cílem zlepšit funkční stav pacienta. Účinnost této praxe za 10,5 miliardy dolarů ročně je však stále více zpochybňována. Vyšetřovatelé navrhují přímo měřit dopad ambulantních transfuzí červených krvinek na domácí funkční stav pomocí záznamu několika fyziologických parametrů a kvantifikovatelných metrik fyzické aktivity, např. denní výdej energie a celkový denní počet kroků pomocí ActiGraph wGT3X-BT. Toto zařízení je nositelné zařízení založené na akcelerometru podobné velikosti jako malé hodinky a nosí se u pasu. Účastníci studie budou toto zařízení nosit během svých každodenních aktivit, což umožní vyšetřovatelům kvantifikovatelný přehled o úrovních aktivity v domácím prostředí.

Metody/Design: Půjde o randomizovanou křížovou pilotní klinickou studii s délkou účastnické studie 28 dní. Crossover charakter umožňuje každému pacientovi sloužit jako jeho vlastní kontrola. Podrobnosti o designu studie jsou uvedeny v textu. Stručně řečeno, pacienti přítomní na Mayo Clinic Scottsdale's Ambulatory Infusion Center (AIC) budou randomizováni do jedné ze dvou větví: 1) dostanou transfuzi červených krvinek podle plánu (transfuze) nebo 2) zdrží se plánované transfuze (bez transfuze). Po vhodném vymývacím období pacienti přejdou z ramene s transfuzí do ramene bez transfuze nebo naopak. Úrovně aktivity budou zaznamenávány nepřetržitě po celou dobu studie bez nutnosti zásahu pacienta. Kromě údajů o zařízení budou data z průzkumu shromažďována prostřednictvím týdenního telefonického rozhovoru. Primární výsledná měření budou zahrnovat jak metriky technické výkonnosti, jako je denní spotřeba energie, tak metriky praktické výkonnosti, jako jsou změny v počtu kroků. Různé sekundární ukazatele výsledků zahrnují denní sezení a skóre PROMIS Global 10.

Diskuse: Tato studie bude přímo hodnotit vliv transfuze červených krvinek na funkční stav pacienta v nejdůležitější lokalitě – v domově. Nábor pacientů začne v srpnu 2016 a má být dokončen v srpnu 2017.