Transfusion roter Blutkörperchen im ambulanten Umfeld: Auswirkungen auf den häuslichen Funktionsstatus

Hintergrund: Die Transfusion roter Blutkörperchen (RBC) wird sowohl im ambulanten als auch im Krankenhausumfeld häufig eingesetzt, um den Funktionsstatus des Patienten zu verbessern. Die Wirksamkeit dieser Praxis, die 10,5 Milliarden Dollar pro Jahr kostet, wird jedoch zunehmend in Frage gestellt. Die Forscher schlagen vor, die Auswirkungen ambulanter Erythrozytentransfusionen auf den Funktionsstatus zu Hause direkt zu messen, indem sie mehrere physiologische Parameter und quantifizierbare Messwerte für körperliche Aktivität aufzeichnen, z. täglicher Energieverbrauch und tägliche Gesamtschrittzahl mit dem ActiGraph wGT3X-BT. Bei diesem Gerät handelt es sich um ein auf Beschleunigungsmessern basierendes tragbares Gerät, das in der Größe einer kleinen Uhr ähnelt und an der Taille getragen wird. Die Studienteilnehmer tragen das Gerät im Verlauf ihrer täglichen Aktivitäten und geben den Forschern quantifizierbare Einblicke in das Aktivitätsniveau in der häuslichen Umgebung.

Methoden/Design: Dies wird eine randomisierte klinische Crossover-Pilotstudie mit einer Teilnehmerstudiendauer von 28 Tagen sein. Der Crossover-Charakter ermöglicht es jedem Patienten, als seine eigene Kontrolle zu fungieren. Einzelheiten zum Studiendesign finden Sie im Text. Kurz gesagt, Patienten, die sich im Ambulatory Infusion Center (AIC) der Mayo Clinic Scottsdale vorstellen, werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt: 1) erhalten wie geplant eine Erythrozytentransfusion (Transfusion) oder 2) verzichten auf die geplante Transfusion (keine Transfusion). Nach einer angemessenen Auswaschphase wechseln die Patienten vom Transfusionsarm in den Nicht-Transfusionsarm oder umgekehrt. Das Aktivitätsniveau wird während der gesamten Studie kontinuierlich aufgezeichnet, ohne dass ein Eingreifen des Patienten erforderlich ist. Zusätzlich zu den Gerätedaten werden Umfragedaten über ein wöchentliches Telefoninterview erhoben. Die primären Ergebnismaße umfassen sowohl technische Leistungskennzahlen wie den täglichen Energieverbrauch als auch praktische Leistungskennzahlen wie Änderungen in der Schrittzahl. Zu den sekundären Ergebnismaßen gehören die tägliche Sitzzeit und PROMIS Global 10-Scores.

Diskussion: In dieser Studie werden die Auswirkungen der Transfusion roter Blutkörperchen auf den Funktionsstatus des Patienten am wichtigsten Ort – dem Zuhause – direkt bewertet. Die Patientenrekrutierung beginnt im August 2016 und soll im August 2017 abgeschlossen sein.