Transfusion af røde blodlegemer i ambulatoriske omgivelser: Indvirkning på hjemmets funktionsstatus

Baggrund: Transfusion af røde blodlegemer (RBC) anvendes hyppigt i både ambulatoriske og hospitalsmiljøer med det formål at forbedre patientens funktionelle status. Effektiviteten af ​​denne praksis på 10,5 milliarder dollars om året er dog i stigende grad blevet sat i tvivl. Efterforskerne foreslår direkte at måle virkningen af ​​ambulante RBC-transfusioner på hjemmefunktionsstatus ved at registrere flere fysiologiske parametre og kvantificerbare fysiske aktivitetsmålinger, f.eks. dagligt energiforbrug og dagligt samlet antal skridt ved hjælp af ActiGraph wGT3X-BT. Denne enhed er en accelerometer-baseret bærbar, der i størrelse ligner et lille ur og bæres i taljen. Undersøgelsesdeltagere vil bære enheden i løbet af deres daglige aktiviteter, hvilket giver efterforskerne kvantificerbar indsigt i aktivitetsniveauer i hjemmet.

Metoder/design: Dette vil være et randomiseret klinisk crossover pilotforsøg med deltagerstudievarighed på 28 dage. Crossover-naturen gør det muligt for hver patient at tjene som hans/hendes egen kontrol. Detaljer om undersøgelsesdesignet er angivet i teksten. Kort fortalt vil patienter, der præsenterer på Mayo Clinic Scottsdale's Ambulatory Infusion Center (AIC), blive randomiseret til en af ​​to arme: 1) modtage en RBC-transfusion som planlagt (transfusion), eller 2) afstå fra den planlagte transfusion (ingen transfusion). Efter en passende udvaskningsperiode vil patienterne krydse fra transfusionsarmen til armen uden transfusion eller omvendt. Aktivitetsniveauer vil blive registreret kontinuerligt gennem hele undersøgelsen uden behov for intervention fra patientens side. Ud over enhedsdata vil undersøgelsesdata blive indsamlet via et ugentligt telefoninterview. De primære resultatmål vil omfatte både tekniske præstationsmålinger såsom dagligt energiforbrug såvel som praktiske præstationsmålinger såsom ændringer i skridtantal. En række sekundære resultatmål inkluderer daglig stillesiddende tid og PROMIS Global 10-score.

Diskussion: Dette forsøg vil direkte vurdere indvirkningen af ​​transfusion af røde blodlegemer på patientens funktionelle status på det vigtigste sted - hjemmet. Patientrekruttering begynder i august 2016 og skal være afsluttet i august 2017.